商品化甲氧苄啶胶体金快检试剂盒检测效果评价与分析

为了解商品化甲氧苄啶胶体金快检试剂盒对动物源性食品的快检效果,探讨目前动物源性食品中甲氧苄啶快速检测方法存在的问题,确定下一步的研究方向.本文通过对国内快检产品生产企业技术实力的资格审查,择优筛选出5个品牌试剂盒进行质量评价,并对相对准确度较高的3个品牌试剂盒产品进行绝对灵敏度研究.质量评价结果显示,5个品牌试剂盒产品...     

克百威快检试剂盒质量评价样品的分析

为保证克百威胶体金快检试剂盒质量评价工作的顺利开展,本研究依据《食品快速检测方法评价技术规范》制定制样方案,对克百威制备样品进行均一性和稳定性考察.考察结果显示,克百威制备样品的均匀性和稳定性均符合要求,在制备完成的10 d内可用于克百威快检试剂盒的质量评价.     

食用油中黄曲霉毒素B1快速检测试剂盒的质量评价

依据食药监办科\[2017\]43号《食品快速检测方法评价技术规范》和KJ 201708《食用油中黄曲霉毒素B1的快速检测 胶体金免疫层析法》制定评价方案,对目前福建省内应用较广的4种食用油中黄曲霉毒素B1快速检测胶体金试剂盒产品进行质量评价。结果表明： 4个品牌产品中,只有2个品牌产品符合要求,不同品牌产品的黄曲霉毒素B1检测效果存在差异。为确保食用油中黄曲霉毒素B1的快检监管效果,结合试剂盒评价结果和市场调研情况,建议快检试剂盒产品须经质量评价合格再投入使用,并不定期对产品进行跟踪评价。     

花生及其制品中黄曲霉毒素B1胶体金快速检测方法的建立

通过考察市售试剂盒的绝对灵敏度和最大稀释比例，选取3种效果最好的快速检测胶体金试剂盒产品，以油炸花生、烘烤花生及花生酱为代表性基质，优化样品的前处理条件和试剂盒的反应条件，根据《食品快速检测方法评价技术规范》中性能指标进行统一的技术评价，考察各品牌快检试剂盒的检测限、特异性、灵敏度、假阳性率、假阴性率、相对准确度以及参比方法一致性分析等指标，为制定花生及其制品中黄曲霉毒素B₁胶体金快速检测评价标准提供科学依据。     

市售原粮农药残留快速检测产品的质量评价与分析

本研究以稻谷、小麦、玉米及大豆为样品基质,采用空白加标制备盲样,对国内市售的5个品牌(A、B、C、D、E)16种原粮农药残留快检产品进行质量评价。结果显示：5个品牌中仅品牌A在满足试剂、耗材等完整清晰的条件下较为经济实惠;除品牌A中百草枯、克百威快检产品和品牌D中克百威快检产品的检测结果符合规范性要求(假阳性率≤15%,假阴性率≤5%,相对准确度≥93.06%)外,其余结果均超过规定值,且品牌A外的4个品牌均出现假阴性结果;不同评价人员对检测结果的影响不大;不同品牌单个产品检测时长有所差异,品牌D无法在30 min内完成单个样品的前处理与检测全过程;品牌A、品牌B及品牌C现场适用性高于另外2个品牌。通过本次评价,可以科学客观地筛选出质量较佳的农药残留快检产品品牌,为原粮收储现场农残快速检测提供参考。     

市售甲氧苄啶快检试剂盒绝对灵敏度的分析

为了解导致市售甲氧苄啶快检试剂盒产品实际检测灵敏度不够的原因,本研究对检出限符合要求且适用于动物源性食品中甲氧苄啶检测的胶体金快检产品进行绝对灵敏度研究.结果显示,试剂盒的绝对灵敏度和实际检测灵敏度不成正比.因此,有必要进行甲氧苄啶快检方法研究,提高试剂盒产品实际检测灵敏度,并进一步优化试剂盒产品中胶体金标记的抗原抗体...     

粮食加工品中呕吐毒素快速检测产品的评价与质量分析

目的 评价市售的18种呕吐毒素快速检测产品的性能指标及在现场快检中的适用性, 为基层在粮食加工品监管领域中呕吐毒素快检产品的选择与应用提供指导, 同时建立了一种食品快速检测试产品的评价方法。方法 以玉米粉为基质, 采用自然染菌的方式制备盲样, 对18个厂家的呕吐毒素快速检测产品进行测试, 以检测限、假阳性率、假阴性率、灵敏度、特异性、相对准确度为性能指标, 同时考察快检产品的在现场快检中的适用性。结果 本次评价的18种快检产品中, 有8种呕吐毒素快检产品符合标准要求, 在现场快检中的适用性良好, 合格率为44.4%。结论 呕吐毒素胶体金快速检测产品具有快速、准确、方便、灵敏高等特点, 可在粮食加工品的质量监管与质量控制中使用, 但仍有部分产品达不到标准要求, 因此在快检产品使用前, 有必要对其进行评价。     

呕吐毒素胶体金快速检测试剂盒的性能评价

胶体金快速检测越来越广泛应用于食品中真菌毒素的现场检测,研究从检测灵敏度、特异性、重复性及参比方法一致性方面对呕吐毒素胶体金快速检测产品的性能进行系统性评价,旨在为呕吐毒素胶体金快速检测试剂盒的选取和质量评价提供技术参考.结果表明,该胶体金快速检测试剂盒符合检测小麦和玉米中呕吐毒素含量的技术要求,适合大批量样品的现场快...     

粮食真菌毒素快速检测产品性能评价与分析

真菌毒素污染是全球性粮食质量安全的首要问题,随着食品安全现场快速监管力度的不断加强,对快速检测方法的需求日益增长,许多真菌毒素快检产品应运而生。由于快速检测结果的准确性与快检产品质量和性能密切相关,因此选择市场占有率较高的5个真菌毒素快速检测品牌,采用科学的评价规程从检测结果可靠性、基质匹配性以及综合性能等方面对产品进行了多维评价。评价指标包括准确度、精密度、定量范围、检测结果判定范围、检测时间以及检测成本等,真菌毒素种类分别为脱氧雪腐镰刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮和黄曲霉毒素B₁。评价结果显示,5个品牌的真菌毒素快速检测产品用于玉米、小麦和糙米基质中常见真菌毒素检测时的回收率在61%～178%之间,相对标准偏差在4%～38%之间,不同品牌间存在显著差异;各品牌产品的人员间检测结果相对标准偏差在0.4%～22.2%之间,部分品牌在检测某种粮食基质时易受到人员操作的影响;大部分品牌对不同粮食基质的匹配性良好。综合性能评价结果表明：5个品牌中品牌A的3种真菌毒素快检产品对粮食基质适用性最佳。     

水产品中氯霉素快速检测产品的验证性评价及分析

目的评价市售17种氯霉素快速检测产品的性能指标和现场适用性,为基层选择使用该种快检产品提供指导。方法以鱼肉为基质,采用样品加标的方式制备评价用盲样。使用17个厂家的氯霉素快速检测产品进行测试,以测试结果的假阳性率、假阴性率、结果的相对准确度为性能指标,同时考察方法的实效性,前处理的便捷性进行综合评价。结果有10个厂家的快检试剂盒假阳性率为0%,假阴性率为0%,相对准确度100%,1个厂家产品出现较低的假阳性结果 ,可满足监管需要。结论为保证快检结果的准确性和科学性,有必要对该类产品进行评价和分析。     

基于质量评价的孔雀石绿快检试剂盒筛选策略

目的建立快速筛选出技术指标合格的市售水产品孔雀石绿残留快速检测试剂盒的方法。方法选用5种市售孔雀石绿快检试剂盒比较其操作步骤、检测时间、提取效率,同时参考SN/T 2775-2011和GB/T19857-2005进行灵敏度、特异性、假阴性率与假阳性率等技术指标测试,提出基于质量评价的试剂盒快速筛选策略。结果 5个品牌的孔雀石绿检测试剂盒质量参差不齐,品牌A、B与C的灵敏度99%,特异性≥85%、假阴性率 1%,假阳性率≤15%,不符合试剂盒评价标准;品牌D与品牌E的灵敏度≥99%、特异性≥85%、假阴性率≤1%,假阳性率≤15%,符合试剂盒评价标准。结论对市场销售的水产品中孔雀石绿残留检测试剂盒要进行采购前、采购中的质量评价,在评价时综合考虑操作步骤的简便性、时效性、评价批次、样品来源等,同时兼顾灵敏度、特异性、假阴性率与假阳性率技术指标,快速筛选出符合标准的试剂盒。     

6种铝快速检测试剂盒的质量评价

目的对市场上6种商品化比色法测食品中铝残留量快速检测试剂盒(以下简称铝快检试剂盒)进行质量评价;为食品安全监管中铝快检试剂盒的选择和使用提供参考依据。方法分别用铝快检试剂盒和GB5009.182-2017《食品安全国家标准食品中铝的测定》分光光度法对样品中的铝残留量进行测定,验证试剂盒检测的准确性,分析铝快检试剂盒的假阳性率、假阴性率、检出限、符合率,对其进行质量评价。结果试剂盒A、B、D符合率在95%以上,且假阴性率小于10%;试剂盒C、F假阴性率达50%左右;5种试剂盒的检出限与试剂盒标识不相符;试剂盒C、E检测结果不易判定;试剂盒A、B、F试剂装量不足,试剂盒C、F外包装与说明书贮藏条件不一致。结论快速检测试剂盒在使用前,有必要通过假阳性率、假阴性率、检出限、符合率等指标对试剂盒检测结果的可靠性验证。     

多厂家商品化黄曲霉毒素M1检测试剂盒质量评价与分析

目的对市场上11个厂家商品化黄曲霉毒素M_1快速检测试剂盒进行质量评价。方法定性检测试剂盒验证其灵敏度、特异性、假阳性率、假阴性率、符合率;定量试剂盒验证其范围和线性、准确度、精密度,并与实验室参考方法比较,分别对定性、定量试剂盒进行质量评价。结果 9个厂家定性试剂盒灵敏度、特异性及符合率均为100%,假阳性率及假阴性率均为0;厂家编号10的定量试剂盒准确度和精密度较差,厂家编号11的定量试剂盒线性、准确度及精密度较好,可以满足检测需求。结论黄曲霉毒素M_1快速检测试剂盒在定性检测方面较成熟,能够参与市场监督;定量试剂盒产品不够成熟,使用前应严格验证其指标。     

2种快速检测产品6类理化项目的质量评价

目的评价本市辖区内常用2种食品快速检测产品各6类理化项目的指标符合性和适用性。方法采用基质加标方式制备盲样,分别对2种快检仪器的亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸铝钾、硼砂、二氧化硫、甲醛共6种常见理化项目相应试剂盒进行测试,以测试结果的灵敏度、特异性、假阴性率、假阳性率为性能指标,同时考察试剂盒实际操作过程中的适用性。结果本次评价2种产品各6类理化项目中仅有1个产品的1个快检项目的宣称检出限符合相应国标检出限要求;部分产品存在操作复杂、稳定性差、结果判断困难等问题。结论综合考虑产品指标符合情况及实际监管工作需求, 1个快检项目满足现场食品快检监管,其他化学比色类快检产品需进一步改进和提升技术参数。     

市售食品快速检测产品的应用评价与分析

目的评价分析市售食品快速检测产品的适用性。方法应用12种快检仪器、32种快检试纸条(卡)和试剂盒对6个区域采集的13763件样品进行检测,并抽取部分样品进行实验室结果比对。总结快检操作中存在的问题,并进行分析。结果本次评价的44种产品中,5种产品检测结果准确率达100%;5种产品检测结果存在假阴性;14种产品检测结果存在假阳性,其中8种产品未能检出超标样品。部分产品存在操作复杂、效率较低、成本较高等问题。结论综合考虑产品检测准确性及适用性等方面问题,44种产品中10种产品能够基本满足基层食品快检需要,其中A5、E19、E20、F7等4种产品具有较好的推广应用价值,B2、B3、B4、D3、E2、F6等6种产品需进一步改进完善。     

不同品牌霉菌毒素检测试剂盒的质量评价

目的评价当前国内外应用较广的9个不同品牌黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素检测试剂盒的准确性。方法选取3种不同浓度的质控样品、4种饲料原料样品(玉米干全酒精糟、玉米胚芽粕、麦麸、豆粕)、2种饲料产品样品(蛋鸡配合饲料、牛浓缩饲料)。采用3种不同浓度的质控样(用萃取液点板6个孔)的检测结果变异系数(variable coefficient, CV)作为精密度评价指标。采用质控样的6个单独检测结果变异系数作为系统的精密度评价指标,采用实际样品的检测结果评价试剂盒的适用性。结果呕吐毒素试剂盒CV值平均值2号品牌2.7%, 3号品牌3.4%。玉米赤霉烯酮试剂盒CV值平均值3号品牌4.6%, 2号品牌5.5%, 4号品牌5.4%。黄曲霉毒素B1试剂盒CV值平均值5号品牌3.3%, 8号品牌3.7%, 2号品牌4.1%。结论依据试剂盒精密度、准确度、灵敏度和适应性综合评估2号品牌呕吐毒素试剂盒综合结果优秀, 9号品牌玉米赤霉烯酮试剂盒综合结果较好, 5号品牌黄曲霉毒素B1综合结果较好。同时,就检测上述3种常见毒素而言,没有发现一个品牌的试剂盒可以同时在多个毒素检测上表现优秀。     

甲氧苄啶快速检测试剂盒质量评价样品的分析

为做好商品化甲氧苄啶胶体金快速检测试剂盒质量评价工作,本文采用参比方法,参照《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》(CNAS-GL003-2018)对甲氧苄啶评价样品进行稳定性和均匀性考察.结果显示,甲氧苄啶制备样品稳定性符合要求,在14 d考察期内可用于试剂盒质量评价,制备样品均匀性符合要求,可用于试剂盒质量评价.     

餐饮具中阴离子合成洗涤剂快速检测试剂盒的研制及应用

目的研制用于餐饮具中阴离子合成洗涤剂快速检测的试剂盒。方法餐具经过冲洗后,采用三氯甲烷萃取,有机相通过与标准色阶卡目视比色快速判读待测餐饮具中阴离子合成洗涤剂的残留。结果所研发的快检试剂盒检验结果与实验室方法一致,灵敏度为100%、特异性为100%、假阴性率为0%和假阳性率为0%。符合食品快速检测方法评价技术规范要求。试剂盒在室温条件下,储存3个月性能稳定。结论研制的快检试剂盒可用于餐饮具中阴离子合成洗涤的快速检测,适合于现场快检。     

胶体金免疫层析法同时检测果蔬中四种农药残留

目的：研制一种胶体金免疫层析四线卡,可同时检测果蔬中毒死蜱、氟虫腈、克百威、多菌灵4种农药残留。方法：以硝酸纤维素膜为载体,农药竞争抗原为包被抗原,胶体金为标记材料,制备胶体金免疫层析四线卡,并对标记抗体浓度、检测线包被浓度、样品提取剂、提取时间等参数条件进行优化,评价四线卡的灵敏度、特异性、稳定性和准确性。结果：优化后四线卡制备工艺参数中毒死蜱、氟虫腈、克百威、多菌灵的最适标记抗体浓度为3.2、2.4、3.2、3.2μg/mL,T₁、T₂、T₃、T₄抗原包被浓度分别为0.65、0.80、0.65、0.5 mg/mL。毒死蜱检出限为0.1 mg/kg、氟虫腈为0.02 mg/kg、克百威为0.02 mg/kg、多菌灵为0.05 mg/kg,除了克百威与丁硫克百威的交叉反应率为20%,毒死蜱、氟虫腈和多菌灵与结构类似物的交叉反应率均小于5%,在室温条件下可保存至少12个月。经验证,对60份果蔬样品检测结果与仪器法检测结果一致。结论：本研究制备的四线卡操作简便、准确度高、快速、稳定,可以用于果蔬中毒死蜱...     

食品快速检测产品跟踪评价新模式探索

目的了解快检产品拟采购前和使用中产品性能的一致性与稳定性,及快检产品在使用中的质量状况和实际成效。方法选取16个快检产品,420批次真实样品,进行实验室参比方法与快检方法的双盲检测,评估快检产品的准确性和可靠性。结果本研究共检出快检阳性96项次,参比方法确证64项次,验证符合率为98.25%(1793/1825),经试验分析发现样品基质、样品状态、标示检出限与实际不符、产品质量不稳定等因素会导致快检结果与实验室结果不一致。结论建立"真实样品双盲检测式"食品快速检测产品跟踪评价新模式,可有效弥补快检产品评价中盲样基质种类的有限性、阴性样品加标浓度的单一性等不足。