化妆品安全与风险分析评估方法——新条例配套细则回顾

相比《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》,《化妆品安全评估技术导则》对化妆品注册备案资料的编写提出了新的更高要求。通过详读《化妆品安全评估技术导则》条款,收集行业信息,汇总了拟写过程的难点问题,为其他企业编写高质量安评资料,顺利通过注册备案提供借鉴。     

上海某重点企业搬迁后土壤污染状况调查与健康风险评估研究

以上海某重点企业搬迁后遗留下的地块为研究对象,开展地块环境调查及人体健康风险评估工作.参考污染地块风险评估技术规范,建立"污染源—途径—受体"的暴露途径概念模型.结果表明,第二类用地条件下,地块内受乙苯污染的表层土存在经口摄入、皮肤接触以及呼吸吸入三条暴露途径对将来在该地块上的工作人员产生健康风险;污染物乙苯的总致癌风...     

彩妆品的安全风险评估及控制

彩妆品种类繁多,成分复杂,且多功能彩妆品的出现增加了质量控制成本和产品安全风险。论述了彩妆品的安全风险、物质的评估过程以及彩妆品的安全风险控制。指出对彩妆品危害物质的风险评估应建立在科学的评估程序基础之上,只有树立风险意识和质量意识,才能充分保障化妆品的质量和安全。     

市售婴幼儿化妆品重金属污染及其健康风险评价

为调查重庆市售婴幼儿化妆品中重金属含量水平,评估其对婴幼儿产生的潜在健康风险,随机在超市、商场及小商品批发市场购买了婴幼儿用面霜、爽身粉、洗发液、沐浴液等4类常见化妆品样品,测定其中Pb、As、Hg、Cd、Cr的含量,并运用美国环保局(USEPA)推荐的健康风险模型评估婴幼儿化妆品中重金属通过皮肤接触途径引起的健康风险。结果发现,化学致癌物As元素是4类化妆品中主要的污染源,占个人年风险的88.1%,而非致癌物Pb和Hg所致健康危害的个人年风险仅占整个年风险的0.044%。4类化妆品中经皮肤接触途径的总健康风险均远小于USEPA推荐的最大可接受风险水平(1.0×10~(-4)/年),对婴幼儿可能产生的健康风险甚微。     

来自塑料包材的化妆品安全性隐患

塑料内常含有残留单体、添加剂、低聚体、加工助剂等化学物,在其与产品接触过程中可能发生迁移而污染产品,从而对人体健康产生潜在的危害。介绍了来自塑料包装材料的存在安全隐患的迁移物及其危害,讨论了迁移的理论基础以及迁移过程的预测模型。指出了对包装材料安全监管和深入研究的必要性、监管和进一步研究的重点方向,以及化妆品生产企业确定包装材料时应该关注的重点。     

QSAR技术对化妆品中防晒剂成分经皮暴露评估

将国外先进的计算机模拟预测技术应用于化妆品安全性评价中,进行防晒剂成分的经皮暴露评估。采用国外先进的QSAR（Quantitative Structure Activity Relationship）测试模块,对防晒剂成分的经皮吸收特性进行了计算和评价。同时对防晒剂成分的皮肤接触过敏性、人体感觉刺激性以及眼刺激性分别进行了预测和评价。结果表明,防晒剂成分的经皮吸收性质差异较大,经皮吸收剂量DAD值在0．0407～12672mg／kg／day之间。其中苯基苯并眯唑磺酸和二苯酮-5的经皮吸收量较小,分别为0．0769和0．0407mg／kg／day,奥克立林、甲氧基肉桂酸辛酯和水杨酸乙基己酯的经皮吸收量很大,分别为12672、1843和2136．1mg／kg／day。另外防晒剂成分表现出不同的皮肤接触过敏性、人体感觉刺激性以及眼刺激性可能性,尤其是二苯酮-3和苯基苯并咪唑磺酸作为防晒剂成分,其过敏性和刺激性可能性较高,而4-二甲氨基苯甲酸2-乙基己酯可能性较低。可得结论：化妆品中物质的辛醇／水分配系数（Kow）和化学物分子质量（MW）不同将导致物质经皮吸收系数（Kp）不同,从而对物质经皮吸收特性产生影响,进而对化妆品产品的安全性和功效性产生影响。同时防晒剂成分应用于化妆品产品中时,对人体可能有一定的皮肤接触过敏性、人体感觉刺激性以及眼刺激性作用,提示其有一定的人体暴露风险,需要引起注意。先进的QSAR技术应用于化妆品安全性和功效性评价中,将推动毒理学领域替代技术的研究和发展。     

浅析化妆品安全性风险因素

近年来,国内外由化妆品导致的损害消费者健康的事件已屡见不鲜,引起了社会对化妆品安全性的高度关注。化妆品是日用必需品,安全性是最重要的基础,只有确保了产品的安全性才可能进而考虑产品的稳定性、有用性或者功效性。化妆品安全性的风险因素很多,如化妆品配方原料、微生物污染情况、高风险性物质等,应针对不同的风险采取不同的防治措施。     

德国联邦风险评估机构对化妆品中塑料微粒的安全性进行了评估

<正>根据德国联邦风险评估机构(BfR)发布的意见,化妆品中使用的含有聚乙烯(polyethylene)的微小塑料颗粒不大可能对人类构成健康风险。该机构对用于涂抹式的化妆品、沐浴露和牙膏的微粒是否会通过皮肤或口腔摄入从而导致健康风险进行了评估。结论为,当化妆品在健康皮肤上使用时,不大可能通过皮肤摄入微粒。同时,当意外吞下牙膏中的粒子时,也     

浅析我国化妆品香精安全评价现状

阐述化妆品香精可能带来的安全风险,并从法规、行业和企业三方面分析目前我国化妆品香精安全性评价现状,只有监管部门制定或不断更新适合中国国情的日用香精的法规和监管措施,行业诚实自律及企业进行全面的风险评估和安全把控,才能把化妆品香精可能带来的安全风险降至最低。     

化妆品中本维莫德的风险评估

采用危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估和风险特征描述的风险评估程序，对化妆品中本维莫德进行风险评估。动物试验和临床不良反应数据显示本维莫德可引起皮肤刺激反应，具有生殖发育毒性，对新西兰白兔胚胎-胎儿发育影响的未观察到有害作用的剂量（NOAEL）为1 mg/(kg·d)，计算得出全身暴露量为0.99 mg/(kg·d)，安全边际值（MoS）为1。结果表明化妆品中本维莫德对人体具有潜在安全风险，应尽快制定化妆品中本维莫德的管理规定，将其纳入《化妆品禁用原料目录》进行管理。     

化妆品中生物碱类风险物质的安全监测

围绕化妆品中生物碱类风险物质的安全性、我国关于化妆品中生物碱类风险物质的管理规定和检测方法以及国外对于生物碱类风险物质的规定等进行阐述,提出关于加强化妆品中生物碱类风险物质风险监管的建议和措施。     

四溴双酚A使用获欧盟认可

经过长达8年的人体健康和环境风险评估,欧盟负责风险评估的专家组2008年3月得出结论：阻燃剂四溴双酚A（TBBPA）对人体健康不存在任何风险,在印制线路板等电子电气产品中使用也不存在环境风险．完全符合欧盟相关法规的规定,可以放心使用。     

从法规角度谈化妆品风险评估

介绍了国内外化妆品安全事件和风险评估状况,重点介绍了我国化妆品安全风险评估状况,最后提出了化妆品风险评估所面临的挑战。     

抗氧化在化妆品行业的应用进展

人们对于化妆品的选择不再是单纯的"跟风""种草",不再盲目选择"大牌",更加注重化妆品的物质成分,关注化妆品的物质成分是否有益于人们皮肤的健康,对此,越来越多有益于皮肤健康的成分被挖掘并应用在化妆品中,例如抗氧化成分。以抗氧化为主要研究对象,重点研究抗氧化在化妆品行业中的应用以及常见的抗氧化成分,简述皮肤老化的原因与表现,以及对抗氧化在化妆品行业的应用进展进行总结。     

进口彩妆化妆品中锑的检测和风险评估

锑有一定的毒性和致癌性,可能通过化妆品危害人体,在化妆品中禁止添加。建立了彩妆化妆品中锑的测定方法,方法检测限达到0．5mg／kg。使用该方法对100多个进口彩妆化妆品中锑含量进行了检测。在国内外资料基础上,对结果进行了风险评估,提出了化妆品中锑的限量值,并得出了进口化妆品锑含量基本安全的结论。     

化妆品新原料申报与审评指南

本指南适用于指导化妆品新原料的申报和审评。1化妆品新原料的定义化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。2化妆品新原料安全性要求化妆品新原料在正常以及合理的、可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要     

某废弃化工场地重金属污染土壤健康风险评估

选择我国某废弃化工场地为研究对象,以《污染场地风险评估技术导则》等为理论基础,并参考国内外相关风险评价方法及选择适当的风险评估参数,对场地开展调查、布点采样分析与健康风险评估工作。结果表明:场地内个别点位明显存在砷、镉、钡重金属污染,其中砷暴露途径的致癌风险指数在10~(-6)以上水平,非致癌危害熵远高于1,对人体健康风险的贡献最大。研究认为,该场地在进行居住用地开发利用之前,必须针对某些污染点位进行土壤修复与综合治理,使风险降低到人体健康可接受水平。     

基于HI和Risk模型的化妆品中多环芳烃暴露风险评估

为了提高人们对霜膏类化妆品中多环芳烃(PAHs)暴露带来的健康风险的关注,为积极推动对进口霜膏类化妆品的质量安全监管提供有力的数据支撑,检测市售的159种面霜和唇膏化妆品中16种PAHs含量。结合化妆品使用频率、使用量等数据,评估国内成人化妆品来源的PAHs暴露水平,采用危害指数(HI)模型和累积致癌风险(Risk)模型,对PAHs开展累积风险评估。结果显示15种PAHs在面霜和唇膏化妆品中有不同程度的检出。在面霜和唇膏平均每日暴露水平下,尚属安全。但在面霜最大每日暴露水平下,累积Risk值大于10^-4,致癌风险较高。建议监管层面加强对化妆品原料的监测和控制,面霜中二苯并[a,h]蒽(Dba)和苯并[k]荧蒽(BkF)需重点关注。     

甲用化妆品的功与过评价

随着化妆品事业的快速发展,甲用化妆品也越来越受到人们的关注.文章从科学角度介绍了甲用化妆品的发展,以及美甲产品和护甲产品,并重点介绍了甲用类化妆品对人体的伤害,包括美甲过程的伤害、指甲油的伤害、洗甲水的伤害、甲用类产品过敏,等等.同时展望了甲用类化妆品的未来发展趋势,为我国化妆品事业的健康发展提供参考.     

ICMM风险评估模型在某石油钻井平台职业健康风险评估中的应用

目的：用ICMM风险评估模型对钻井平台开展风险评估，为该类平台提供职业病危害控制和职业健康管理依据。方法：使用ICMM风险评估模型对某钻井平台各岗位进行风险评估，确定评估等级。结果：各岗位接触的噪声以及电焊工接触的锰及其化合物风险水平为不可容忍风险。电焊工接触的电焊烟尘为非常高风险，泥浆工接触的重晶石粉尘、膨润土粉尘、其他粉尘，甲板工接触的其他粉尘为高风险。其他均为可容忍风险。结论：该钻井平台的噪声和粉尘产生的职业健康风险高，应加强管理。ICMM风险评估模型在该类石油钻井平台的应用效果良好，可用作该行业职业健康风险评估的方法之一。