冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)非动物源性稳定剂的筛选

目的筛选冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)非动物源性稳定剂,以替代传统的动物源性稳定剂。方法取同一批乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)原液,分别加入A、B、C、D稳定剂(非动物源性),制备成冻干剂型,分别检测其外观、水分、有效抗原含量和效力等,以传统稳定剂作对照,并考察其稳定性。结果冻干前后,疫苗的有效抗原含量及效力与对照无明显差异。加入D稳定剂(不含人血白蛋白和明胶)的冻干乙型脑炎灭活疫苗于37℃放置6个月,效力降低15.1%;于2～8℃放置2年,效力仍高于参考品。其他检测指标均符合要求。结论D稳定剂可替代传统稳定剂,用于制备冻干乙型脑炎灭活疫苗。     

聚乙二醇-重组人干扰素α2b结合物冻干保护剂的筛选

目的筛选聚乙二醇-重组人干扰素α2b(PEG-rhIFNα2b)结合物的冻干保护剂。方法采用两步筛选法,以氨基酸、甘露醇和糖类作为冻干保护剂,与PEG-rhIFNα2b在适宜条件下制备成冻干制剂,分别于40、25和4℃放置不同时间取样,检测其理化性质和生物学稳定性,筛选最佳保护剂配比。结果通过6～12个月的试验,证实该冻干制剂外观、pH无明显改变,但再溶解速度略慢于以人血白蛋白作保护剂的冻干制剂;采用15mmol/L精氨酸+10mmol/L谷氨酸+4%甘露醇+1%蔗糖/海藻糖的冻干保护剂配方,在4℃和25℃放置12个月后,抗病毒活性仍较好,相当于人血白蛋白的冻干保护效果。结论已筛选出不含人血白蛋白的PEG-rhIFNα2b结合物的冻干保护剂。     

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白鉴定

目的对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白进行鉴定。方法将人血白蛋白(human serum albumin,HSA)和疫苗半成品分别进行SEC-HPLC分析,收集左侧肩峰后进行烷基化,并用胰酶酶解,产物进行nanoLC-MS/MS分析。结果 HSA SEC-HPLC左侧肩峰成功鉴定6个蛋白,包括1个HSA和5个非HSA蛋白;疫苗半成品SEC-HPLC左侧肩峰成功鉴定3个蛋白,包括1个HSA和2个非HSA蛋白,它们均在HSA SEC左侧肩峰中被鉴定。结论冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白来源于HSA。     

无明胶和人血白蛋白腮腺炎减毒活疫苗冻干保护剂配方的筛选

正目前已有部分冻干疫苗使用无明胶、无人血白蛋白保护剂,如水痘疫苗、甲型肝炎疫苗等,而现行的冻干腮腺炎减毒活疫苗仍以明胶和人血白蛋白作为保护剂,因此,有必要开发一种无明胶和人血白蛋白的保护剂配方。本文对3种不同保护剂配方的冻干腮腺炎减毒活疫苗的质量进行了比较,现将结果报道如下。     

重组HIV-1腺病毒载体活疫苗的冻干保护剂研究

目的研制重组HIV-1腺病毒载体活疫苗的冻干保护剂。方法在重组HIV-1腺病毒载体活疫苗中加入不同配比的保护剂,在适宜条件下制备成冻干剂型。根据冻干后外观、病毒滴度和热稳定性试验等结果,筛选出冻干保护剂的最适配方。结果以人血白蛋白、海藻糖、甘露醇、右旋糖苷和蔗糖等成分按比例配伍制备的保护剂,对重组HIV-1腺病毒载体活疫苗显示了较好的保护作用。冻干前后疫苗病毒感染性滴度下降在0.17LogCC ID50/ml以内;37℃放置1周,滴度下降0.3LogCC ID50/ml左右;37℃放置3周后,滴度下降约为0.6LogCC ID50/ml。而无保护剂的液体疫苗对照于37℃放置1周,滴度下降近2.5个LogCC ID50/ml。结论以人血白蛋白、海藻糖、甘露醇、右旋糖苷和蔗糖等配伍而制备的保护剂效果较好。     

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在豚鼠体内主动过敏反应试验

目的观察冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在豚鼠体内主动过敏反应情况。方法将18只雌性豚鼠随机分为3组:阴性对照组(给予0.9%氯化钠注射液,致敏剂量为0.5 ml/只,激发剂量为1 ml/只)、阳性对照组[给予人血白蛋白,致敏剂量为20 mg/(0.5 ml·只),激发剂量为40 mg/(1 ml·只)]、供试品组[给予冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),致敏剂量为1剂/(0.5 ml·只),激发剂量为2剂/(1 ml·只)],每组6只。致敏试验均经豚鼠后肢肌肉多点注射,隔日免疫1次,共免疫3次;末次致敏后14 d进行激发试验,均经豚鼠足部静脉注射给药,观察各组豚鼠的一般临床症状、体重及全身过敏反应症状。结果致敏期间,所有动物均未见异常表现。试验期间,各组豚鼠体重均呈增长趋势。静脉激发后,阴性对照组豚鼠未见过敏反应症状,过敏反应呈阴性;阳性对照组过敏反应呈阳性至极强阳性;供试品组动物过敏反应呈弱阳性至阳性。结论冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)安全性良好,为其临床使用提供了实验依据。     

冻干人用狂犬病疫苗原液纯度体积分子排阻高效液相色谱检测方法的建立及验证

目的 建立冻干人用狂犬病疫苗原液纯度的体积分子排阻高效液相色谱(size exclusion column-high performance liquid chromatography,SEC-HPLC)检测方法，并进行验证。方法 采用TSK-gel G6000PWXL色谱柱(7.8 mm×30 cm,13μm)进行测定，流动相为：0.1 mol/L PB缓冲液(pH 7.8)；流速为：0.5 mL/min；检测波长为：280 nm；进样量为：20μL；柱温为：30℃。验证方法的系统适用性、专属性、精密性、耐用性，并确定检测限和定量限。采用建立的方法检测3批冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液及1批冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)原液的纯度。结果 参比品与两种基质制备的冻干人用狂犬病疫苗原液目的蛋白色谱峰的分离度均> 1.5，峰拖尾因子均<1.5；空白溶剂在目的蛋白出峰位置无吸收峰，不干扰测定；精密性验证中的保留时间和峰面积RSD均<2.0%；定量限为10μg/mL，检测限为4μg/mL；参比品在278、280、282 nm 3种不同检测波长下连续进样3次，保留时...     

国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的接种反应及其免疫原性

目的观察国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的接种反应及其免疫原性。方法观察组200例和对照组50例暴露后,按照0、3、7、14、28d免疫程序,分别接种国产、进口冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。观察组接种疫苗后,观察全身和局部反应情况。采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)检测观察组和对照组接种后的血清中和抗体水平。结果观察组疫苗接种后,局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒发生率分别1.4%、0.8%、17.1%和2.4%;全身反应发热、皮疹、头痛、疲劳乏力和其他反应发生率分别为1.2%、0.4%、2.4%、4.2%和0.3%,且在第7天完全消失。观察组与对照组疫苗首剂接种后7d,抗体阳转率分别为40.3%和37.0%,14d分别为95.5%和97.7%,差异无统计学意义;且首剂接种后45d,抗体阳转率均为100%。观察组和对照组疫苗首剂接种后7、14、45d,血清中和抗体GMT差异无统计学意义,14、45d血清中和抗体GMT均大于0.5IU/ml。结论国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)接种反应轻微,并具有良好的免疫原性。     

乙型脑炎活疫苗不同冻干保护剂的比较

疫苗的热稳定性与冻干保护剂的配方密切相关。目前使用的乙脑活疫苗冻于保护剂保护效果不十分理想，疫苗稳定性较差。因此，我们对现行保护剂配方进行了一些调整，希望能找到更好的配方，进一步提高疫苗质量。配方Ⅰ：现行生产用配方；配方Ⅱ：在配方1的基础上，补加人血白蛋白，使终浓度提高至］％；配方Ⅲ：在配方Ⅱ的基础上，补加多种氨基酸。用同批原液分别加3种不同保护剂，经冻干制成3批疫苗，如此共做4次．共12批疫苗。疫苗置37℃一周后，取出进行滴度测定，结果配方Ⅰ的滴度平均下降0．87LogPfu／ml，配方Ⅱ的滴度平均下降0．53Lo…     

冻干茶多酚脂质体的制备及其质量

目的制备冻干茶多酚脂质体,并进行质量评价。方法采用不同种类及浓度的冻干保护剂制备冻干茶多酚脂质体,检测其包封率和有效粒径,筛选最佳冻干保护剂及其最适浓度,并对冻干茶多酚脂质体的形态、结构、粒径分布、Zeta电位和稳定性等性质进行观察。结果最佳冻干保护剂为15%(w/v)的蔗糖。所制备的冻干茶多酚脂质体再分散性良好;呈圆球形或椭球形,结构为大单室脂质体;有效粒径为(170.4±3.7)nm;Zeta电位为-60.5mV;在4℃条件下稳定性良好。结论已成功制备冻干茶多酚脂质体,其各项质量指标良好。     

焦油一次汽化温度计算方法的探讨

利用相平衡原理得出的焦油蒸馏时一次汽化温度的计算方法,其结果与按经验公式的计算结果进行了比较,同时讨论了一次汽化温度与焦油馏分产率及二段蒸发器过热蒸汽用量的关系。     

Techniques for screening adhesives for structural applications

—Due to its chemistry, no structural adhesive system (epoxies, acrylics, etc.) is likely to offer an ideal combination of toughness, strength, moisture resistance, and ambient-temperature curing. Therefore, for effective use of adhesives in primary structures, an engineer must be able to identify adhesives that represent an optimum compromise among the different properties. In this paper, we present techniques for screening high-strength, ambient-temperature-curing adhesives for (1) moisture resistance under sustained loading and (2) fracture resistance in a way that is directly related to joint performance.     

Efficacy for Whitlockite for Augmenting Spinal Fusion

Whitlockite (WH) is the second most abundant inorganic component of human bone, accounting for approximately 25% of bone tissue. This study investigated the role of WH in bone remodeling and formation in a mouse spinal fusion model. Specifically, morphology and composition analysis, tests of porosity and surface area, thermogravimetric analysis, an ion-release test, and a cell viability test were conducted to analyze the properties of bone substitutes. The MagOss group received WH, Group A received 100% beta-tricalcium phosphate (β-TCP), Group B received 100% hydroxyapatite (HAp), Group C received 30% HAp/70% β-TCP, and Group D received 60% HAp/40% β-TCP (n = 10 each). All mice were sacrificed 6 weeks after implantation, and micro-CT, hematoxylin and eosin (HE) staining, and Masson trichome (MT) staining and immunohistochemistry were performed. The MagOss group showed more homogeneous and smaller grains, and nanopores (<500 nm) were found in only the MagOss group. On micro-CT, the MagOss group showed larger fusion mass and better graft incorporation into the decorticate mouse spine than other groups. In the in vivo experiment with HE staining, the MagOss group showed the highest new bone area (mean: decortication group, 9.50%; A, 15.08%; B, 15.70%; C, 14.76%; D, 14.70%; MagOss, 22.69%; p < 0.0001). In MT staining, the MagOss group demonstrated the highest new bone area (mean: decortication group, 15.62%; A, 21.41%; B, 22.86%; C, 23.07%; D, 22.47%; MagOss, 26.29%; p < 0.0001). In an immunohistochemical analysis for osteocalcin, osteopontin, and CD31, the MagOss group showed a higher positive area than other groups. WH showed comparable bone conductivity to HAp and β-TCP and increased new bone formation. WH is likely to be used as an improved bone substitute with better bone conductivity than HAp and β-TCP.     

Demand Increases for New Fungicides for Rice

<正> After June this year China's regions growingmiddle and late rice had widespread blastand sheath/culm blight.Such diseasesplagued 19.2 million hectares.Starting fromJuly the market for new fungicides that cancontrol blast and sheath/culm blight for ricewas more and more active.Makers of traditional pesticides for thecontrol of blast have to contend with fiercecompetition from new pesticides in marketthis year.Kitazine,iprobenfos,isoprothiolane and tricyclazole,oftenused by farmers in the past,are graduallybeing replaced by new varieties with high