质量管理体系建立和实施的几个问题与处理

不少实验室在质量管理体系的建立和实施过程中,在质量方针和质量目标、内部审核和管理评审、标准方法变更、期间核查等方面,容易出现理解偏差、做不到位。对此,本文提出处理办法供参考。     

管理评审中应注意的问题

管理评审是在综合实验室内外部各种信息的基础上,对质量管理体系本身所做的一种评价活动。也就是说,通过管理评审,可以得知现行的质量管理体系是否持续适应内外变化的要求,实验室的质量方针和质量目标是否仍对实验室各项质量活动具有指导性作用。在管理体系实际运行中,一些实验室往往是被动地做管理评审,将管理评审视作一种“负担”,使得管理评审报告空洞无物,缺乏有效性,根本达不到管理评审的目的。依据工作实验,笔者对如何做好管理评审,解决管理评审环节中的问题,提几点个人的看法,仅供参考。     

浅析实验室认可的管理评审工作

本文介绍了认可管理评审的定义、目的及审核的程序等内容,指出管理评审是实验室质量管理体系正常运行和改进的需要,是实验室的一种重要的管理手段;明确通过管理评审,可实现和确保实验室质量体系运行的适宜性、有效性和充分性。     

浅析实验室认可的管理评审工作

本文介绍了认可管理评审的定义、目的及审核的程序等内容,指出管理评审是实验室质量管理体系正常运行和改进的需要,是实验室的一种重要的管理手段;明确通过管理评审,可实现和确保实验室质量体系运行的适宜性、有效性和充分性.     

浅谈实验室合同评审人员所需具备的基本素质

实验室要获得持续发展,人员素质提高是关键因素之一.合同评审是实验室与外界联系、树立实验室信誉的"窗口"之一.基层实验室的合同评审人员可能是身兼数职,往往同时兼任样品管理、检测结果意见和解释工作,其素质在某种程度上反映了实验室的水平.<实验室认可准则>和<产品检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>(以下简称<准则>)均把合同评审作为影响检测结果的一个要素进行控制,笔者在从事了多年的实验室工作中,深刻体会到合同评审人员素质的重要性.因此该类人员必须具备复合型人员的基本素质才能满足<准则>的要求,以及识别客户潜在的需求,才能有的放矢地不断改进和完善检测质量和服务质量,为实验室的生存和发展赢得更大的空间.本人认为他们应具备以下基本素质:     

迎接CNAS现场评审实验室应如何进行技术能力的准备

所谓实验室认可,是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。从这个定义不难看出,实验室认可不完全等同于ISO9000的体系审查,它不仅要建立质量管理体系,而且要保证所申报项目的技术能力。在实验室认可评审中,不论是初次评审还是扩项评审或复评审,都要进行技术能力的核查,这是实验室认可现场评审的重点,因此也应该是实验室迎审准备工作中的重点。     

如何有效实施实验室管理评审

管理评审是实施质量管理体系的重要活动之一,无疑是不可或缺的。GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》的4.15条款中明确给出了实验室有关管理评审的规定。为此,笔者认为,实验室管理评审如何做到有效性值得深入探讨。     

实验室仪器设备管理关键控制点的思考与实践

<正>0引言随着科学技术的发展,检测准确度越来越高的现代高精度仪器设备不断引进到实验室,而社会经济的快速发展也对检测服务质量提出了很高的要求。仪器设备管理作为实验室质量控制的关键要素之一,直接关系到检测数据的准确可靠。实验室管理者应重点关注以下几个方面,一是设备的日常使用和管理,二是设备的校准和检定以及报告证书的确认,三是设备的期间核查工作等。本文从三个方面探讨     

认可准则四十论(节选续八)

论管理评审及其有效性 一、从术语"管理评审"说起 "评审"是指为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动(ISO 9000:2000,3.8.7)."管理评审"是指最高管理者根据质量方针和质量目标对管理体系的适用性、充分性、有效性和效率进行定期的系统的评价.实验室管理评审由最高管理者主持,其主题事项是管理体系包括从事的检测或校准活动,目的是系统评价管理体系对实现质量方针和质量目标的适用性、充分性、有效性和效率.     

浅析检验检疫实验室管理评审的关键控制点

目前实验室开展的管理评审工作大多流于形式,缺乏针对性,对质量管理活动作用不明显.本文通过对管理评审几个关键点的论述,为实验室保证质量管理体系的适宜性、充分性、和有效性将起到积极作用,对实验室持续改进质量管理工作、提高质量管理水平和顺利通过认可审核也具有较大帮助.     

实验室多检测场所的管理

本文对实验室多检测场所的管理体系进行策划,对业务流程进行梳理。提出实验室多检测场所的管理和控制应重点关注数据核查、日常监督、内部审核、管理评审等关键环节,并提供了管理体系文件编制方案。     

浅谈实验室管理评审

0引言实验室管理评审是实验室管理体系重要的要素之一。实验室组织的管理评审工作,又是实验室极为重要的质量活动,无论是在实验室日常的管理体系内部审核或管理评审中,还是各级对实验室的检查、考核,或是第三方即认可机构对实验室的认可的     

浅谈实验室管理评审

0引言实验室管理评审是实验室管理体系重要的要素之一。实验室组织的管理评审工作,又是实验室极为重要的质量活动,无论是在实验室日常的管理体系内部审核或管理评审中,还是各级对实验室的检查、考核,或是第三方即认可机构对实验室的认可的     

浅析“全员参与”在检测实验室质量管理中的应用

"全员参与"是质量管理八项原则之一,它是实验室质量管理有效运作的基础。本文通过"全员参与"的含义、策略、应用,阐述了"全员参与"如何应用在检测实验室质量管理工作中。     

环境监测实验室资质认定仪器设备的期间核查

本文主要阐述资质认定实验室评审准则中对仪器设备期间核查有关要求的理解,并以分光光度计的期间核查为例,以达到指导实验室正确执行仪器设备期间核查的目的。     

浅析认可实验室持续改进的主要途径

持续改进与否是实验室管理体系是否有效运行的重要表现,也是实验室认可评审的重点内容之一,本文结合笔者从事实验室认可的工作经验,分别从客户服务、质量方针与质量目标、内部审核和外部审核、管理评审、质量控制、纠正措施和预防措施等方面对实验室的持续改进途径进行了分析和探讨。     

武汉市计量所通过实验室认可复评（扩项）现场评审

日前,武汉市计量所通过了由中国合格评定国家认可委（CNAS）的国家实验室认可复评（扩项）现场评审。 评审组专家现场通过核查实验室工作设施环境、检查人员培训的有效性,安排现场试验,检查设备量值溯源、期间核查,查阅相关质量和技术记录以及客户意见反馈记录等多种形式的评审。     

浅谈区县技术机构如何做好管理评审工作

0引言管理评审,是实验室质量管理体系的要素之一,是实验室工作中极为重要的质量活动。目前,区县计量质量检测技术机构均为计量检定、计量校准、检测复合的综合性技术机构,相比较于专业检测技术机构,存在依据准则多、开展项目杂、     

实验室如何有效开展管理评审

实验室的管理评审是实验室保持持续改进的主要措施之一,管理评审涉及实验室运作的多个方面,本文阐述了开展管理评审的基本步骤,并就评审中易出现的问题进行分析,还指出管理评审过程应关注的重点内容。     

认证机构如何应对CCC开放？

C C C市场开放是认证机构实现自我提升的一个好机会。2014年C C C市场放开的力度很大,不仅有国内的实验室,还有外资实验室,认证机构也放开了好几家,可以预计,未来一段时间,竞争仍然将是主流趋势。对于认证机构而言,放开市场有助于吸收国外先进质量管理方法,引进当代最新的技术和设备,同时也让认证机构在全球市场中充分磨砺,快速成长。面对这前所未有的局面,认证机构应该如何应对?笔者尝试