重视机电产品工艺文件的编制

在以机电产品为主的企业中，产品的生产、制造或加工质量与工艺文件的关系十分密切。但在采用GB/T 19001标准建立、实施质量管理体系时，一些企业（特别是小型企业）往往忽视产品工艺文件的作用，从而影响了质量管理体系运行的符合性和有效性。一些审核员也往往因为忽视了对工艺文件及其实施情况的审核，影响了审核的深度和对组织质量管理体系有效性的整体评价。为此，本文对制造业中机电产品工艺文件在质量管理体系中的作用及其编制问题进行探讨，以期引起重视。     

放行、交付和交付后活动的实施

ISO 9001：2000标准7．5．1f)“放行、交付和交付后活动的实施”是组织产品实现过程中对生产和服务的提供进行控制的重要内容，但其实施往往被一些组织忽视，从而影响质量管理体系运行的有效性。对此，笔者谈几点看法，以期对组织有所启发。     

特殊过程存在于布绒填充玩具的产品实现过程

ISO 9001标准12条款规定，对本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。一些布绒填充玩具生产企业在按ISO 9001标准建立质量管理体系时，正是根据这项规定，将标准中的7．512“生产和服务提供过程的确认”删除，     

从顾客反馈看质量管理体系改进

企业在实施质量管理过程中采取各种手段进行过程或产品实现的管理，但在实施某些管理措施或手段时往往存在只图一点而忽视全面，或注重了表面控制而缺少深入管理的现象，形成有效性低下的结果。     

军工修船企业实施质量管理体系有效性研究

作为一套系统、科学、严密的质量管理方法，ISO9000质量管理体系集合了世界先进的质量管理理念，致力于为各类组织提供一套标准完善的质量管理模式，这也使得众多军工企业组织竞相采用这一标准，但就实际效果而言却是参差不齐的。为此，本文从质量管理体系有效性的概述入手，对影响军工修船企业质量体系有效性的因素予以分析，并就如何确保和提升此种有效性提出相关策略，以期为优化军工修船企业的质量管理提供可行借鉴。     

重温咨询服务的基本要求

ISO9001是国际通用的质量管理体系标准，它总结了世界各国在质量管理方面的成功经验，是企业建立质量管理体系的首选标准，也是企业开展其他管理工作的基础标准。由于生产产品不同、管理基础不同、文化背景不同、员工素质不同，不同企业对导入ISO9001的认识和运用程度也不完全相同，这就导致ISO9000在不同企业的贯彻，产生了不同的结果和不同的影响。     

军代表在小型军品企业质量管理体系中的作用

随着我国市场经济体制的逐步建立和完善，部分军用产品的研制和生产单位通过分离、重组资产、优化人员结构，形成了一批小型企业，专心从事军品研制和生产。在这些企业中，军代表负有监察整个军品生产过程质量状态的职责，对企业质量管理体系的运行状态十分关注。下面，笔者对军代表在小型企业质量管理体系中的作用谈一些个人的理解。     

卓越绩效模式与管理体系的整合

当前，一些新的质量管理理论如六西格玛管理、卓越绩效模式、标杆管理、约束管理等在国际上得到较广泛应用，我国也在应用这些先进理论方面进行了一些尝试。那么，这些质量管理理论与认证认可是何种关系？为澄清一些错误认识，国家认监委科技与标准管理部经过充分准备，邀请国内在相关领域颇有造诣的专家学者，以及认证机构和企业的代表就“质量管理理论与认证认可”进行了深入研讨。专家们一致认为，无论哪一种先进的质量管理理论，都不是进行符合性评定的标准，都不能作为认证的依据，都不能代替质量管理体系认证，但可以作为质量改进的有效方法和手段。比如，ISO9001标准提出了组织“应该”达到的期望要求，而先进的质量管理理论则给出了“如何”实现这些要求的渠道和方法。由此可见，质量管理体系认证为推行新的质量管理理论创造了条件，获证企业可以以先进的质量管理理论为指导去实现认证的目的，从而提升认证的有效性，实现认证的增值。在质量管理体系认证中引入先进的质量管理理论，是提高认证有效性的重要技术途径。因此，鼓励认证机构和获证企业根据实际应用六西格玛管理和卓越绩效模式等先进管理理论，对于提高认证有效性，促进企业从“合格”向“优秀”迈进很有价值。在此，我们选编了四篇研讨文章，希望对读者有所帮助。     

把握标准关键 强化监督机制促进体系有效

质量是企业永恒的主题，是企业的生命和希望，建立质量管理体系并使之有效运行是企业提高产品质量、保护消费者利益、开拓市场、促进贸易、增强市场竞争能力的有效途径。随着企业机制的改革，一些企业完全走出了计划经济的模式，其内外部环境发生了较大变化，这对企业经营指导思想、管理体制运行机制和经营管理理念提出了新的要求。实践证明，开展质量管理体系认证是一种引导企业追求卓越的质量经营、提高质量管理水平、培育企业竞争力的先进管理方法。由于一些企业人员结构不尽合理、管理基础薄弱，其质量管理体系有效性存在一些问题。笔者认为，应从以下几方面保证质量管理体系认证的有效性。     

部分认证机构、认证培训机构资格被依法注销、暂停

继对质量管理体系认证获证企业和食品认证获证企业开展认证有效性监督检查之后，2006年，国家认监委开展了第三次针对环境管理体系认证获证企业的认证有效性监督检查，同时对相关认证机构的认证档案进行了抽查。检查结果表明，被查企业的总体环境管理效果较明显，可以满足环境管理体系标准的要求。     

编写质量管理体系文件应处理好的几个关系

编写质量管理体系文件是实施ISO9000族标准及体系认证的基本要求，文件的性质和范围应当满足合同、法律法规要求及顾客和其他相关方的需求和期望，并与组织相适应，每个贯标企业都为此投入了巨大精力。质量管理体系文件是企业的一种资源，是企业文化的载体，是职工的行为规范和评价工作好坏的准则，是评价质量管理体系有效性和持续适宜性的依据，反映了企业质量管理的特点。正确理解掌握标准要求，掌握企业管理知识，熟悉企业现状，熟悉相关的法律法规是对编写质量管理体系文件人员的基本要求。     

准确理解GB／T 19001—2008标准中的“适用时”

GB／T 19001—2008虽然是一个适用于所有组织的质量管理体系标准,但由于每个组织的具体情况,包括产品及其质量管理体系过程可能不完全一样,为了增加标准的通用性,便于组织使用,标准在提出一些质量管理要求时,使用了“适用时”、“必要时”、“适当时”的条件句式。在这些选择性条件下,组织应根据具体情况对这些条款子项中的要求做出准确的取舍或规定具体的前提条件。     

对TL 9000（3．0版）的几点认识

电讯业质量管理体系标准——TL9000标准建立在ISO9000标准平台上，分为两大部分：质量管理体系要求（3．0版）和质量管理体系测量指标（3．5版）。它进一步细化了电讯行业产品范围所包含的硬件、软件和服务，涵盖了各个部门、各类电讯产品，是设计→开发→生产→配送→安装→维护→改进的→整套系统要求，     

产品售后服务的现代理念的重新认识

传统的产品售后服务评价系统以企业为主体,其标准也以对企业的考核为对象,可以视为产品售后服务管理体系标准。现代的产品售后服务评价系统以产品为主体,其标准也以对产品的考核为对象,可以视为产品售后服务的产品标准.     

标准化与专利权——技术性贸易壁垒的新趋势

近年来我国企业的生产和贸易常常面临标准化和专利权领域的障碍，即我国生产的产品未通过相应国际标准或进口国的国内标准而被阻抵在一国市场之外，或因为我国企业忽视对外国专利权的保护而频频遭受专利权诉讼。同时，二者又常常相互结合在一起，即标准中引入专利权，专利权纳入标准，这样一种结合将会对我国的企业造成更多更大的影响。对标准与专利权结合的缘由及其背后的法理进行了分析，对专利权标准化对我国贸易的影响作了一定的实证分析，提出了我国应对产业标准运用中滥用专利权的基本策略。     

对房地产开发企业贯标的思考

质量管理体系认证促进了我国房地产开发企业的规范化发展，加快了与国际接轨的步伐。但是，这类企业在贯标中出现的诸多问题，影响了质量管理体系的有效性。     

关注管理评审有效性的审核

管理评审是对组织的质量方针和质量目标，质量管理体系的有效性、充分性、适宜性进行的全面检查和评价，是组织最高层次的检查和评价。有效的管理评审能导致质量管理体系有效性、充分性、适宜性的改进和业绩的改进，是组织的质量管理体系自我完善能力的重要体现，是发现问题、识别改进机会的有效工具。大部分企业重视管理评审的策划和实施，针对问题制定改进措施，配备必要的资源，不断改进体系、过程和产品，对质量管理体系的正常有效运行发挥了重要作用。但是，有的企业虽然按规定的时问间隔进行了管理评审，但是存在下列问题：     

怎样做好管理评审

管理评审是质量管理体系运行中的一项重要活动，是企业最高管理者在质量管理体系中发挥其领导作用的重要活动，是质量管理体系自我完善机制中的一个重要过程。最高管理者可以通过管理评审全面检查和评价企业质量方针、目标，以及质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，发现质量管理体系及其运行中存在的问题，并制定相应的改进措施，配备满足体系需要的各种资源，从而不断改进体系、过程和产品，增强企业的质量保证能力和市场竞争能力。因此．管理评审直接影响企业质量管理体系是否正常运行和质量方针、目标能否实现。     

浅析“区分质量管理体系要求与产品要求”

GB/T19000—2008《质量管理体系基础和术语》第二章明确指出：ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。GB／T 19001规定了质量管理体系要求。却并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。GB/T19001-2008颂量管理体系要求》的总则中又开宗明义地再次强调：本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充,     

设计和开发条款删减有关问题的理解

有这样一些组织，其产品在设计和开发完成以后，一直没有开发新的产品。这些组织在贯彻2000版GB/T 19001标准，建立质量管理体系时，对设计和开发条款进行了删减。组织删减的理由是：有关产品设计和开发过程在按标准要求实施质量管理体系之前已经完成，产品一直是稳定生产，产品的功能特性也能满足顾客的要求；到目前为止，一直没有新产品设计和开发的需求和项目，也无法按照标准中设计和开发条款的要求形成可以展示和证实的运行过程。