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我国保健食品产业处于快速发展而又缺乏专管部门的状态。存在盲点价格体系和检测质量失衡的情况。保健食品实行GMP审查认证制度势在必行。 相似文献
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GMP认证制度是国家法律性的强制要求,是药品生产企业的基本要求和生存的基础,药品生产企业顺利取得GMP认证证书至关重要。就制药企业开展GMP认证准备工作的几个环节,即从建立组织机构、厂房设施的改造、GMP文件编写、认证申报资料的编写、现场检查的准备等环节,阐述制药企业开展GMP认证准备工作中要关注的问题。 相似文献
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保健食品生产企业GMP审查管理系统是一套基于客户服务器(C/S)结构开发的系统,采用Delphi开发工具,SQL Server2000数据库.整个系统分为八大模块,涵盖整个GMP审查过程,界面直观,操作简单实用,有较强的可扩展性.该系统在广东省食品药品监督管理局及广东省食品药品监督管理局审评认证中心使用三年多,目前通过该系统已实现对190多家保健食品生产企业的GMP审查进行管理.系统通过对审查全过程的管理,进一步规范了审查过程,提高了审查工作效率,促进了审查工作的开展. 相似文献
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GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写,它是保障药品生产达到规定标准的行为准则。制药企业GMP仓库管理是指与药品生产所需要的原辅料、包装材料,以及生产制造出来的中间产品、产成品从入库到出库所涉及的一系列相关工作内容。文章主要探讨GMP标准对制药企业GMP认证仓库管理方面的要求。 相似文献
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本文对保健食品GMP在认证后三年多的实施过程进行了总结,认为只有规范安全生产,以GMP软件系统为依托,按GMP规范运行每一步,并不断完善保障措施,持之以恒,才能确保GMP实施的可持续性. 相似文献
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对江西省2004--2007年已通过保健食品GMP审查认证的生产企业进行总结分析,发现存在的主要问题是我省经济欠发达,大多数保健食品生产企业剂型单一、规模较小、工艺简单,产品技术开发力量不足等,提出了加强保健食品生产企业卫生监督管理的对策建议。 相似文献
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《保健食品良好生产规范》(GB17405)(以下简称保健食品GMP)是一个国家强制标准,但其自1999年1月1日正式实施以来效果却并不理想,实际推行中面临不少尴尬。如何突破这种尴尬局面,成为摆在保健食品生产企业和监管部门面前的一道难题。作为基层监管人员,笔者分析了目前保健食品GMP的推行现状,并结合工作实际对如何更好地贯彻实施保健食品GMP提出了一些建议,希望对读者有所启发。 相似文献
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本文从人员培训、菌种管理、物料管理、文件管理、偏差管理等生产管理的各个方面阐述了GMP在发酵生产工序的实施情况,对运用发酵法生产原料药的GMP管理进行了探讨。 相似文献
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随着社会科技的不断进步,国家相关卫生部门都要求制药企业都进行了GMP认证,人员、设施设备等都达到了国家相关卫生的质量要求,提高了生产质量,完善了生产过程中所出现的一些问题,对于GMP认证都投入了很多资金,从长远的角度来看对于企业的发展是极其有益的,特别是国家提高卫生质量等,生产企业的优胜劣汰起到了巨大的帮助,但是在投入了巨资进行认证后如何能够加强设备的管理已经成为了新的课题,文章着重谈一下认证后设备管理中出现的问题以及如何能够有效的进行设备管理。 相似文献
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