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<正>近年来,我国对疫苗的监管愈加严格,2018年,中央办公厅、国务院办公厅发布《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》(中办发[2018]70号);2019年,国家先后修订和颁布施行《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)及《中华人民共和国疫苗管理法》(简称《疫苗法》),为疫苗管理提供了全面系统的政策引导和法治支撑。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2007,(6):1-1
国家食品药品监督管理局（SFDA）4月20日在京召开《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）征求意见座谈会，邀请有关院士、人大代表、政协委员、资深药品审评专家，广泛征求他们对《办法》修改的意见。[第一段] 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2007,(10):1-2
新修订的《药品注册管理办法》（下简称新《办法》）10月1日起正式实施。新《办法》提高了仿制药的门槛，鼓励新药研发。业内认为，新《办法》将推动产业向仿创结合发展，最终实现真正的新药研发。[第一段] 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2008,(3)
据国家药监局网站基础数据库的资料显示，2007年1月到8月共批出药品批准文号994个，其中化学药品717个，中药256个，生物制品21个。而2006年单是批出化学药品的批准文号就超过6400个，中药批准文号也超过1900个，生物制品批准文号有237个。可以看出加强注册审批管理后，新批准文号的数量已明显降下来。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2007,(7):4-4
国家食品药品监管局日前印发《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》），对体外诊断试剂的产品分类、产品标准、产品研制、临床试验和注册申请、注册检测、变更注册、重新注册等相关问题一一做出明确规定。[第一段] 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2005,(8):3-9
第一章 总则 第一条 为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2006,(3):1-1
一部全面覆盖药品定价规则的《国家药品价格管理办法》已在酝酿过程中，目前国家发改委正向相关协会、企业、专家等各方征集意见，最早2006年第一季度之前将有望敲定实施细则，并作为部门规章出台。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2005,(4):1-1
换证工作从七月一日开始，到十二月三十一日结束根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》及有关规定，国家食品药品监督管理局日前发出《关于开展换发〈药品生产许可证〉工作的通知》，决定2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。 相似文献
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