口服固体制剂辅料跃上新台阶

我国固体口服制剂药用辅料在过去很长一段时间里一直是淀粉、糊精与糖粉这“老三样”当家，但近年来发生了较大的变化。一些新颖药用辅料如微晶纤维素、聚乙烯毗洛烷酮（PVP）、纤维素醚衍生物和新型变性淀粉等，在我国制剂行业得到大量应用，即使价格昂贵的直接压片用辅料—乳糖，现已成为国内药用辅料中的大宗产品之一。     

浅谈口服固体制剂设备的确认

结合生产实际说明设备确认的意义和重要性,并区分新近设备或厂房与设备持续性确认工作。依据两种验证的区别,提出在持续性验证过程中的几点建议。     

基于口服固体制剂的橘皮研究

在口服固体制剂应用研究中,柑橘皮应用与特性是非常关键的。基于此对柑橘皮进行了合成与特性研究。提取柑橘皮中的精油通常采用提取、蒸馏和超临界。采用水蒸气蒸馏法从柑桔皮中提取精油。从水蒸馏中提取挥发油具有简便易行、成本低廉的优点。高产量,水分子很容易渗透皮肤组织,精油扩散到水和水汽中,形成了水的共沸混合物和蒸汽。水蒸汽起着"搅拌"作用。     

口服固体制剂辅料的扩张机会

全球专业药用辅料市场在地区分布上呈现出两个不同的层面——欧美成熟市场和中国等新兴市场。在美国和西欧这些早已成熟的市场，增长前景趋于平淡；其辅料生产商已经走向生产专业化、品种系列化和应用科学化的发展趋势，这也是在制药公司提出辅料具有更高功效和更多功能要求的推动下形成的。在中国等新兴市场，     

生物转化法定向结构改造难溶性药物

水中溶解度低严重制约着强活性难溶性药物的进一步临床应用开发,各种增溶技术应运而生。综述了采用微生物转化方法,利用生物体内催化酶的糖基化、羟基化、水解和脱烷基/烷基转移等作用,以增溶增效为目的定向结构改造难溶性药物的研究进展,也对该领域的研究方向和应用前景进行了展望。     

难溶性固体农药微胶囊化及控制释放研究进展

难溶性固体化合物广泛存在于农药、医药等领域,其稳定性受多种环境因素影响,在应用上存在微胶囊化的需要。介绍了难溶性农药微胶囊化适用的制备方法、芯材释放速率的调控方法和影响因素的研究进展。     

含有害性物料的口服固体制剂车间设计

口服固体制剂在生产过程中涉及多种药物的处理应用,其中不乏有害性物料的使用,药物生产质量管理规范(GMP)对制药过程尤其是有害性物料的使用有着严格规范。含有害物料的口服固体制剂车间在生产过程会对生产操作人员带来危险,因此在进行该类口服固体制剂生产过程中需要设计独特的生产车间,以保证生产操作人员的安全。通过讨论有害物料的类型、危害,分析该类口服固体制剂车间的设计问题。     

水难溶性聚磷酸铵的合成技术研究进展

本文综述了水难溶性聚磷酸铵阻燃剂的制备方法在国内外的研究进展,分析比较了不同制备方法的优劣,认为如何提高聚磷酸铵聚合度是今后研究的重点。     

水难溶性聚磷酸铵的合成技术研究进展

本文综述了水难溶性聚磷酸铵阻燃剂的制备方法在国内外的研究进展,分析比较了不同制备方法的优劣,认为如何提高聚磷酸铵聚合度是今后研究的重点.     

以案例引入学习提高难溶性药物溶解度的方法

药物的溶解度会影响药物在体内的吸收、分布.药剂学研究中如何提高难溶性药物溶解度和生物利用度一直是需要解决的问题.教学中首先引导学生分析影响药物溶解度的因素,掌握常用的增加药物溶解度的方法,如增溶、助溶、使用潜溶剂,结合新辅料、新技术、新剂型探索提高难溶性药物溶解度的方法,如固体分散技术、包合技术.本文以布洛芬为例,介绍...     

移动料仓在口服固体制剂生产过程中的应用

物料输送是口服固体制剂生产过程中的一项重要操作,为实现生产中固体物料的均匀、密封输送,对移动料仓在口服固体制剂生产中的物料输送方式进行讨论,为企业在不同的工艺流程中采取合理的物料输送方式提供借鉴与参考。     

一种多剂型普药固体口服制剂车间设计方案

方案是关于12种剂型口服制剂的车间设计。根据要求设计并确定工艺流程,根据实际生产药品计算得到的物料衡算、热量衡算和主要设备选型结果,对固体口服制剂车间进行设计和布局。车间整体设计为"L"型,厂房设计为单层厂房,设计符合GMP等标准要求。用于原辅料粉碎、制粒、干燥、塑形、检验和内包等区域严格按照D级洁净区的标准进行设计。洁净生产区与辅助区用过道隔开,洁净生产区布置满足"一头三尾"的生产理论。     

难溶性阻燃剂聚磷酸铵的制备

一、国外情况阻燃剂聚磷酸铵是近十几年来国外迅速发展起来的一类重要无机化工产品。其为一种氮、磷含量很高,物化性能良好的长链状聚磷酸盐。早期对聚磷酸铵的研究主要是用作肥料。共可山P_4O_(10)—NH_3—H_2O系高温加压反应合成低聚合度的聚磷酸铵;也可由热法或萃取法正磷酸高温中和脱水制得以及由萃取和热法聚磷酸以氨中和制得。但皆因     

纳米介孔分子筛球作为难溶性药物长效缓释的研究

以难溶性的药物布洛芬为模型药物,以150nm的介孔分子筛球为载体,通过三甲基氯硅烷对介孔分子筛球不同程度的修饰,精细调节有机基团(CH3)3Si-在介孔表面的嫁接量实现药物的长效释放。总结了药物释放规律,同时用粉末X射线衍射(XRD)、红外光谱(FT-IR)、高分辨率透射电镜(TEM)和N2吸附-脱附对样品进行了表征。     

药剂学教学中的难溶性药物制剂问题

药剂学是制药工程专业核心课程之一,药物尤其是难溶性药物的制剂问题,是整个课程的核心内容之一。传统液体剂型优化设计和以固体分散体、包合物、微粒分散系技术为代表的现代制剂新策略是解决难溶性药物的制剂问题的主要方案。本文结合制药工程专业课堂教学实施,系统总结了解决该问题涉及的相关方法,为药剂学学习和教学研究提供了明确的方向。     

难溶性含钾矿石中提钾技术的研究进展

难溶性钾矿资源在我国拥有相对丰富的储量,可用来制备矿物钾肥。采用不同的方法分解钾矿物,将非水溶性钾转化为水溶性钾,能够达到高效利用难溶性钾矿资源的目的。本文介绍了难溶性钾矿的提钾工艺技术,主要包括烧结法、高温熔融法、水热法、低温分解法等,并对提钾工艺进行了比较详细的描述,简单分析了难溶性钾矿提钾技术的发展方向。     

药物肠吸收机制在胰岛素口服制剂设计中的应用

提高口服胰岛素的生物利用度一直是药学工作者研究的热点内容。介绍了药物在肠内经细胞间和跨细胞转运吸收的一般机制,详述了胰岛素在胃肠道中所面临的物理和化学屏障、酶屏障以及对此采取的相应措施,建议：在胰岛素制剂加工过程中,采用温和的pH值和温度环境并尽量避免使用有机溶剂,以最大限度保留药物的生物活性;对胰岛素采用微囊包衣以降低胃肠道的化学屏障或酶屏障对其稳定性的影响;开发广谱酶抑制剂并用于胰岛素口服制剂,以对抗肠道内的蛋白酶对其降解。     

口服固体制剂最佳混合时间及混合均匀性的统计学研究

在口服固体制剂的整个工艺过程中,总混工序是促使产品均匀的最关键的工序,总混结束后,混粉的质量均一性直接影响了每一份成品之间的一致性。如果混粉未混合均匀,会因为后面的分剂量的工序把这一质量方面的缺陷放大数倍,更甚者会导致产品无治疗效果,或者剂量过剩,从而对服药者带来危险。本篇通过统计学的方法研究总混工序的最佳时间和均匀性,提供一种科学的分析思路。