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固体制剂GMP车间的设计直接关系到药品的质量。文章简要描述了固体制剂车间的工艺生产流程,主要通过人物流走向、物料的转运方式、厂房的透明性设计、粉尘控制四个方面来阐述近几年来固体制剂车间工艺设计的特点和新理念。 相似文献
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成立于20世纪70年代的陕西汉江药业集团股份有限公司,是集生产经营化学原料药、医药中间体、中西药制剂产品和中药GAP规范种植为一体的大型医药集团公司,现有总资产3.7亿元,有员工近800人。目前,公司有7个产品通过了国家GMP认证,6个产品通过了美国FDA审计,8个产品拿到了欧洲药典委员会COS证明。与比利时杨森、西安... 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2006,(12):31-32
共向欧盟国家推荐我国获得COS证书的企业60家。如果欧盟制剂生产企业决定采用推荐的这些企业和产品,相关企业只要在上市申请文件或原料变更申请文件中附上该产品的COS证书复印件即可很快获得批准,出口审批速度将大大提高。 相似文献
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在粘胶纤维生产企业,分级车间应用电子台秤计量产品重量已经普及。在分级末端产品入库过程中,需要按照产品品种、规格、等级、采用原料、入库日期等内容,按箱标识重量标签;生产车间与成品仓库需要共同核对入库码单并完成交接手续。国内许多企业的应用现状是:产品标签手工填写、粘贴;成品仓库需要的码单、生产车间产量没有脱离手工统计。造成的直接后果:标签不规范、不准确, 相似文献
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本文从工艺平面布局、设备选择、空调除尘系统设置等方面对药厂固体制剂车间的粉尘控制进行探讨,提出了在工艺设计过程中,有效控制粉尘的方法。 相似文献
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安徽临泉化工股份有限公司在无泄漏工厂、化工清洁文明工厂达标后,获省质量管理奖、安徽名牌、通过了 ISO9002质量体系认证。同时就如何通过计划、组织、控制、协调、激励等管理职能,保证生产现场按预定的目标,实现优质、高效、低耗、均衡、安全、文明地进行作业,开展了《现场管理示范车间考核标准及评分细则》工作。 相似文献
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<正>甘肃武威华晟生物科技有限公司年产20万吨生物有机肥与有机无机复混肥项目计划总投资1.97亿元,位于甘肃省武威市凉州区金太阳新能源技术集中区三区,距城区26公里,规划占地300亩。建设期两年,将建设固体有机肥生产车间、液体生物有机肥生产车间、发酵车间等。项目建成后可每年利用当地废弃尾菜、畜禽粪便、秸秆等农业废弃物21万吨,年产固体生物有机肥10万吨、固体生物复混肥8万吨、液体生物有机肥和菌肥各1万吨。全 相似文献