“质量策划”与“质量计划”

一、“质量策划”与“质量计划”的疑惑“质量策划”是企业在实施ＩＳＯ 90 0 0中的一个难题 ,许多企业在这方面存有疑问 ,不知在实际工作中如何操作。具体表现在以下方面 :1 按ＩＳＯ 90 0 1标准要求 ,企业要建立规范的质量管理体系就必须进行“质量策划” ,但“质量策划”具体包括哪些内容 ,在审核中如何检查、分析 ,如何判断“质量策划”活动是否符合ＩＳＯ90 0 1标准的要求 ,许多企业不清楚。2 在质量管理体系审核中 ,有些人认为“质量策划”的审核就是检查企业是否有“质量计划”。有“质量计划” ,就认为“质量策划”没问题了 ;若没…     

对ISO／CD1 9001：2000《质量管理体系——要求》的分析

质量工作者普遍关心的ISO 9000标准的第二次修订,已完成了2000年版的技术委员会草案第一稿(CD1)。国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 176)的修订计划,修订后的2000年版ISO 9000标准由四项主要标准组成即:ISO 9000:2000“质量管理体系一概念和词汇”、ISO 9001:2000“质量管理体系一要求”、ISO 9004:2000“质量管理体系一指南”以及ISO 10011:2000“质量体系审核指南”。其中作为某一组织用来证实其本身满足顾客要求的能力和内审、外审机     

日本贯彻实施ISO9001—2000“质量管理体系要求”概况

日本综合认定协会（JAB）新近举办的第12届“ISO9001质量管理体系要求”公开讨论会，从不同视角讨论了有效采用ISO9001标准的典型案例，分析了2006年部分企业采用ISO9001标准失误的事例及经验教训，对如何更好地采用ISO质量管理体系要求解决企业的具体问题进行了热烈讨论并提出了有益的建议。在我国加入WTO、     

2000版ISO 9001与ISO 9004的区别是什么?

ISO 9001标准规定了质量管理体系要求,可供组织作为内部审核的依据,也可用于认证或合同的目的,而ISO 9004标准是指南,不拟用于认证、法规或合同目的。     

一书在手 内审无忧——评《ISO／TS16949：2009内审员教程（第二版）》

汽车工业被称为“工业的火车头”,市场、消费者、社会都要求汽车生产企业及其供应商必须具备更加有效和高效的质量管理体系。ISO／TS16949：2009《质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008的特殊要求》是体现汽车行业特点的质量管理体系标准,是在ISO9001：2008要求的基础上,结合汽车行业的特殊要求编制而成的,是汽车工业发展的必然要求。总体来看,ISO／TS16949：2009比ISO9001：2008的内容更多、更细,要求更高、更严。从审核的角度来讲,ISO／TS16949不仅需要进行内部质量管理体系审核,还需进行产品审核、过程审核。     

ISO10005-1995质量管理—质量计划指南

1.范围 1.1 本国际标准对供方提供指导,以帮助他们进行质量计划的制定、评审、认可和修订。本标准适用于以下两种情况: a) 对供方组织在制定质量计划时满足ISO9001、ISO9002或ISO9003的要求提供指导; b) 对需要有质量计划但却没有这样的质     

如何编制和实施质量计划

我公司按照ISO9002标准建立质量体系，于1995年12月通过质量体系认证，并于1996年7月顺利通过认证后的第一次年度监督审核。现就编制和实施质量计划这个问题做介绍，以期抛砖引玉，向各兄弟单位学习好的经验。1为什么要编制质量计划质量计划是针对特定的产品、项目或合同，规定     

内部审核如何审核组织领导层

内部审核是一个组织的质量管理体系保持正常有效运行并发现改进机会不断提高的重要过程。内部审核能否按计划正常、有效地实施也是一个组织是否具有自我完善机制的主要证据。因此94年版、2000年版的ISO 9001标准中都把“内部审核”非为一个单独要素或条款列出。在国内、外的认证机构初审和其后的监督检查中也把“内审”列为必查条款。     

浅谈纸箱生产企业建立ISO9000质量管理体系关注点

随着社会主义市场经济体制的不断完善,产品质量竞争已成为市场竞争的最重要因素,企业都深感质量成为关系企业生死存亡的根本因素。为了提高质量管理水平,目前纸箱生产企业根据ISO9000标准纷纷建立质量管理体系,促使企业质量管理规范化、文件化、制度化,但也存在一些盲区。现就企业质量管理体系关注点进行探讨。首先是建立质量管理体系的依据,ISO9000标准原先94版本有三个认证标准,绝大多数纸箱生产企业选用未涉及设计与开发ISO9002:1994认证标准,2000年国际标准化组织(ISO)颁布了ISO9001:2000质量管理体系唯一认证标准。虽然纸箱产品…     

ERP环境下企业ISO9001质量管理体系认证有效性研究

传统的认证审核人员在寻找客观证据时,主要是针对手工记录进行证据资料的采集。而现代企业越来越多地使用电脑进行各种记录,认证审核人员面临的问题是无法通过传统的方法来获得纸质的客观证据。大量的电磁介质的记录是否能作为客观证据呢?如果可以,那怎样判断电磁介质记录的真实性?依据所获得的电磁介质的客观证据得出的认证审核结论,是否能全面、客观、真实、准确地反映企业质量管理现状?正是这些问题催生了传统ISO 9001质量管理体系认证审核     

GB/T19000-ISO9000标准质量认证讲座第十一讲 内部质量审核

一、质量审核的概念什么是质量审核？在ISO8402《质量管理和质量保证——术语》中的定义是：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。可见质量审核就是对质量活动及其结果的符合性、有效性、适合性的一种审查活动。审查质量活动及其结果是否符合计划安排，这里的“计划”实质指是否符合有关标准和文件的要求，是否得到了有效的贯彻实施，是否为达到既定质量目标得到了控制。从质量审核的定义分析，质量审核具有以下特点：1．系统性。质量审核是有计划、有目…     

四区分析法提升企业审核有效性简

正随着ISO 9001在中国的广泛推广,会有更多的企业认证需求。如何在审核中关注企业的管理流程,分析管理薄弱点并提出适用的管理建议,提高审核的"含金量",是一个值得探讨的话题。一、以共性审核思路为基础虽然各类企业对QMS(质量管理体系)的认识和体系运行情况不同,认证目的多样,但如果通过     

在出口危险货物包装容器质量许可认证中对质量、职业健康安全和环境标准进行深度理解

本文根据《ISO9001：2000质量管理体系要求》的标准要求,参照部分地方检验检疫机构的评审办法,结合作者几年来的实践经验,指出《出口危险货物包装容器生产企业质量许可证考核实施细则》在实施审核中,企业在执行上存在的一些问题。作者参照ISO9001：2008《质量管理体系要求》、GB／T28001—2001《职业健康安全管理体系规范》及GB／T24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,论述了对标准的深度理解。     

中等职业学校建立和运行ISO 9000的五大问题和三项策略

ISO 9000质量管理体系认证审核工作在中等职业学校推行,对中职学校的发展起到了重要的促进作用.研究中职学校在质量管理体系建立和运行过程中经常会出现哪些问题及对策,具有非常重要的现实意义.本文通过对武汉市10所已经通过ISO 9001标准认证的中等职业学校的问卷调查,以及已通过ISO 9001标准审核的10所国家级重点中等职业学校不符合项的统计分析,总结出中等职业学校建立和实施ISO 9000族质量管理体系所面临的问题,并针对问题提出相应的对策,希望对有关人员有所启迪.     

解读ISO/TS16949——汽车工业质量管理体系标准

国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量管理体系要求,其全名是“质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”,英文为ISO）/TS16949。我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。     

ISO9000—2质量管理和质量保证标准 第2部分ISO9001、ISO9002和ISO9003的通用应用指南

1 范围 ISO9000—2给出了1994年版本的ISO9001、ISO9002和ISO9003的应用指南。本标准不增加,不更改ISO9001、ISO9002或ISO9003的要求。当ISO9001、ISO9002或ISO9003的解释与ISO9000—2发生冲突时,优先采用ISO9001、ISO9002或ISO9003正文中的解释。ISO9000—2中使用“should”(应)并不减弱ISO9001、ISO9002和ISO9003中用“shall”(应)表示的要求。     

国家行政机关实施ISO9001质量管理体系的意义

随着经济领域改革的不断深入，我国行政管理领域的改革也在逐步推进。一个值得信任、负责和透明的政府机构，需要采用一种系统和透明的方式实施管理。国家行政机关应用ISO9001质量管理体系来提高管理水平，是行政改革的方向之一。如何根据我国公共行政管理自身特点，有效导入ISO9001质量管理体系，是认证认可行业的一个重要课题。本刊推出“国家行政机关应用质量管理体系”专题，旨在使相关机构初步了解在国家行政机关导入ISO9001质量管理体系涉及到的相关问题，启发思路，促进质量管理体系在国家行政机关的应用与推广。     

ISO制定医疗器械工业质量管理体系

ISO出版ISO13485:2003《医疗器械—质量管理体系—用于管理目的的要求》,以推动基于医疗器械工业ISO9001:2000的质量管理体系的实施。新标准制定组组长说,ISO13485:2003的主要目的是尽可能使医疗器械组织符合受规章制约的全球质量管理体系要求,提供安全和有效的医疗器械,并符合顾客的需求。该标准是在目前全球医疗器械法规中的质量管理体系要求和ISO9001:2000中的相应要求的基础上制定的。为了阐明并解释该标准与ISO9001:2000的区别,ISO13485:2003附件中将两个文本进行了逐项对比。ISO13485:2003旨在成为协调全球该行业质量管理体…     

浅谈对ISO 9001-2008版8.2条款的几点认识

ISO 9001-2008版标准8.2条款监视和测量,主要体现过程方法PDCA中C的部分,这部分要求在管理体系运行中起着极其重要的作用,如果在体系建立、实施和审核等环节按照标准的要求做好,做到位,则必定会提高管理体系的有效性,提高持续改进的有效性,实现增强体系素质和不断满足顾客要求的能力.     

质量审核不仅是审核质量体系

GB/T 6583-1994“质量管理和质量保证术语”中,对质量审核的定义是:“确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。”在该标准的注1中提到,质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审