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《激光与光电子学进展》2001,(8):59
不久前还被束之高阁的一种激光方法现在迎来了新生.食品与药物管理局最近批准了科罗拉多州Spectranetics公司一项临床试验,研究准分子激光血管再造术,清除重收缩冠状动脉舒张器--在血管再造术或其它手术过程后植入以支承动脉壁的金属支架.
自激光10年前进入血管再造术领域以来,没能如事先所预料的那样被广泛接受.未能通过研究给出使医学界确信激光血管再造术优于气垫方法的必要证据.设备的高成本又造成另一个棘手难题.结果,过去几年激光血管再造术仅在很少情况下为作特殊方法使用.
越来越多的事实证明,激光血管再造术将成为清除冠脉舒张器阻塞的较好方法.上述试验是在食品与药物管理局检查了由研究欧洲、中东和北美28个中心440名确诊病人的非随机海外远景试验获得的数据后才得到批准的.这项研究称作LARS(重收缩舒张器激光血管再造术),试验激光在清除冠状动脉舒张器造成的阻塞方面的效能.结果使Spectranetics公司得以在欧洲出售其激光血管再造导管,用于较大的心血管,并消除冠状动脉中重收缩不锈钢舒张器造成的堆积和小腿、膝盖上的腿血管阻塞.
舒张器中重收缩超过70%或完全堵塞时可用金属线治疗.LARS研究计算了这类病人的数据.该研究还包括冠状动脉中植入舒张器一个月以上和移植支血管直径等于或大于2.5 mm的病人.如果病人显示心肌梗塞并在血管照相中有新的冠脉堵塞迹象则退出试验.如激光血管再造术后残余收缩等于或大于50%,还需要气垫血管再造;若小于50%,试验员将进行经皮透照冠脉再造(PCTA),使结果进一步优化.如经皮透照冠脉再造不够,则将使用舒张器.
术后收缩小于或等于50%,用2 mm或1.7 mm激光导管顺利疏通,就认为是成功的.LARS研究发现激光血管再造术在92%的病例中获得成功.91%的病人程序性成功,即激光血管再造术和附加的经皮透照冠脉再造不超过30%.所有血管再造术都伴有心肌梗塞和动脉撕裂(即动脉衬皮出现破裂).LARS研究中心肌梗塞率为3.2%,动脉撕裂率为14%,其中术后即可发现5%的撕裂.研究者指出,绝大部分动脉撕裂发生在舒张区域以外,原因在于经皮透照冠脉再造,而不是激光血管再造.
激光能量由CVX-300准分子激光系统产生,用插入股动脉(位于腹股沟区域)的光纤导管传输,穿过股动脉,向上到达损伤的冠状(心脏)动脉.海外试验中使用的装置是Vitesse C-OS(最佳间距)2.2 mm导管,这是该公司制造的直径最大的导管.
Vitesse导管还用于食品与药物管理局于1999年10月开始的研究.美国国内的临床试验将研究激光导管对其它情况的效力.其中一项试验是外部准分子激光血管再造术,治疗由表层股动脉阻塞引起的腿部病痛.另一项试验是针对极度局部缺血的激光血管再造,对象是膝盖及其下部位动脉阻塞的病人.据统计,这类病人都面临截肢的危险.
美国国内试验的数据分析在杜克临床研究院进行.随机试验将包括全美20个中心的320名病人.试验将比较结合准分子激光血管再造术和经皮透照冠脉再造与仅应用后者处理重收缩冠脉舒张器的效果.损害长度必须为10~40 mm,且须在舒张器内.一般每个病人只治疗一处疾患.
公司希望能证实激光清除阻塞舒张器比仅用气垫方法好.病人注册至少需要9个月,此过程结束后,分析获得的数据,将结果提交给食品与药物管理局.
据该公司说,食品与药物管理局还批准了他们在其它一些医疗环境中使用激光导管的临床试验,包括中度钙化疾患的去除、长度在20 mm以内的疾患、口腔疾病、可用导线疏通的整体阻塞和气垫膨胀事故.1993年,食品与药物管理局就已批准他们的CVX-300准分子激光系统用于治疗冠状动脉阻塞.其Vitesse C-OS系列产品中三种较小的导管已获得CE标志,并送交该局验收,将使该公司的同心和偏心激光血管再造导管系列得到完善.目前激光系统售价为19.6万美元,食品与该局批准的光纤导管为1100美元到1950美元. 相似文献
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1 引言 CO2激光加工机是一种能进行任意轨迹切割的加工机,既可用于试制单件,又可用于批量生产,现已广泛应用于工业加工领域.切割用CO2激光加工机进入市场已有20年,随着激光技术的飞跃发展和市场的扩大,CO2激光加工机已成为板金加工等制造现场必不可少的加工设备. 相似文献
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目前临床用于心肌血运重建术的激光主要有CO2和Ho∶YAG激光,它们也有各自的优缺点,寻找新的能有效形成激光孔道且对周围组织损伤小的激光源是目前研究的一个方向,为此,我们比较国产KTP倍频Nd∶YAG激光和Ho∶YAG激光对离体猪心激光打孔的组织学效应,探讨KTP倍频Nd∶YAG激光用于激光心肌血运重建术的可能性.方法: 分别用 KTP倍频Nd∶YAG激光和Ho∶YAG激光以多种级别的工作参数对离体猪心左心室心内膜面进行照射,进行病理组织学检查,测量激光孔道直径、深度及坏死层厚度,比较两种激光心肌打孔的组织学变化.结果: KTP倍频Nd∶YAG激光和 Ho∶YAG激光均能有效形成激光孔道,随能量增加,孔道深度增加.KTP倍频Nd∶YAG激光具有孔道直、热损伤小的优点.结论:KTP倍频Nd∶YAG激光是激光心肌血运重建术可供选择的激光源.(OF2) 相似文献
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探测接收前端是激光告警系统的关键部件,针对数字激光告警系统设计激光脉冲探测接收前端.采用宽带、高增益、低噪声的跨导放大方式实现了对最小来袭激光脉冲产生的10 nA,10 ms的微弱窄脉冲电流的放大,采用放大器饱和方式实现信号的整形,把来袭激光脉冲转换、放大成数字系统能处理的数字脉冲,脉冲宽度代表作用能量大小.前端最小可检测来袭激光信号能量达1μW,动态范围达100 dB.该宽带低噪声跨导放大电路很好地处理了电容对窄脉冲的影响,具有带宽宽(500 MHz),成本低的特点,为放大微弱的ns级及以下的窄脉冲电流信号提供一个很好的宽带方案.该设计结构简单、成本低廉、易于维护,不仅可用于激光来袭探测,还可用于激光安防系统等. 相似文献
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日本住友电气工业株式会社的祖川伊知郎等人发明一种用于血管外科的激光手术器械,该器械在导管(2)中,装有对血管病变部位进行内诊的内窥光纤(21),对病变部分投射激光的激光照射光纤(24)和装在排除血液的透明药液通道顶部的气囊(6)。适当驱动激光装置(1),用以依据来自—影象诊断装置(3)的信息进行控制,使发出激光,因此无需 相似文献
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KTP倍频Nd:YAG激光和Ho:YAG激光心肌打孔L组织学变化的对比研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的比较国产KTP倍频NdYAG激光和HoYAG激光对离体猪心激光打孔的组织学效应,探讨国产KTP倍频NdYAG激光用于激光心肌血运重建术的可能性.方法分别用KTP倍频NdYAG激光和HoYAG激光以多种级别的工作参数对离体猪心左心室心内膜面进行照射,行病理组织学检查,测量激光孔道直径、深度及坏死层厚度.结果KTP倍频NdYAG激光和HoYAG激光均能有效形成激光孔道,随能量增加,孔道深度增加.KTP倍频NdYAG激光具有孔道直、热损伤小的优点.结论KTP倍频NdYAG激光是激光心肌血运重建术可供选择的激光源. 相似文献