奥美拉唑肠溶胶囊制备工艺研究

奥美拉唑结构中含有磺酰基苯并咪唑化学结构,见光容易分解,因此拟采用挤出-滚圆工艺法制备含药微丸,采用流化床一步制粒工艺制备奥美拉唑颗粒,羟丙甲纤维素E3隔离,Eudragit和聚乙二醇用作肠溶材料,可减少奥美拉唑分解.通过对奥美拉唑颗粒的制粒工艺研究,喷液流量和制粒温度是影响颗粒粒径分布的最重要工艺参数;通过中试放大生...     

奥美拉唑肠溶胶囊含药丸芯工艺改进研究

奥美拉唑结构中含有磺酰基苯并咪唑化学结构,属于弱碱性化合物,在酸性及见光条件下会很快分解,因此,用1.0％甘露醇做主要填充剂,加入辅料羟丙纤维素EXF、羟丙纤维素LH-32、微晶纤维素、200目乳糖、十二烷基硫酸钠和磷酸氢二钠,用12.5％比重的纯化水制成软料,采用挤出-滚圆方法制备奥美拉唑含药丸芯,选用1-2 mm孔径挤出机筛选,设置挤出机送料速度为30rpm,挤出速度为30 rpm.将挤出物料放入滚圆机,设置滚圆速度为500 rpm,滚圆时间为1 min,出料后得含药丸芯,该工艺提高了奥美拉唑的得率和含量.     

不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊质量分析

比较市面上已通过与未通过仿制药一致性评价的奥美拉唑肠溶胶囊的质量,随机抽检的十个厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊,按《中国药典》2015版二部收载方法进行检验,为进一步研究其内在质量,其中溶出度测定试验采用多点的溶出曲线测定法。发现通过仿制药一致性评价的产品整体内在质量明显优于普通厂家,普通产品质量有待进一步提高,以保障公众用药的安全有效性。     

自制奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂的体外溶出行为一致性评价

建立自制奥美拉唑肠溶胶囊溶出度测定方法,并与原研制剂进行溶出曲线比较,评价两者体外溶出行为的一致性。筛选溶出度试验参数,采用紫外-可见分光光度法在305nm波长处测定吸光度并计算溶出度,测定自制奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂在水(含3%吐温-80)、pH=6.0磷酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线,并进行一致性评价。自制肠溶胶囊与参比制剂在上述3种溶出介质中的相似因子分别为85.6(含3%吐温-80水溶液)、87.4(pH=6.0磷酸盐缓冲液)、90.5(pH=6.8磷酸盐缓冲液),且全部有效点的AV值均≤15.0,表明自制奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂体外溶出行为相似。建立的溶出度试验方法专属性强、灵敏、简便,能有效控制奥美拉唑肠溶胶囊的质量,自制奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂的体外溶出行为一致。     

奥美拉唑镁肠溶微丸片的制备及质量评价

目的：制备一种肠溶微丸片的多单元片剂剂型。方法：采用流化床底喷工艺包衣技术制备奥美拉唑镁肠溶微丸,直接压片法将微丸与一定辅料混合进行压片,然后采用滚转包衣法对片剂包衣。结果：奥美拉唑镁肠溶微丸片含量合格,在pH=1.0盐酸介质中2 h内的累积释放度均小于10%,磷酸盐缓冲液中累积释放度在45 min时高于75%。结论：采用流化床制备的肠溶微丸含药均匀,制得的片剂体外释放符合《中华人民共和国药典》（2020版）要求。     

NMN肠溶胶囊的制备及质量标准研究

烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺嘌呤二核苷酸的前体物质,对老年退行性疾病有一定的治疗作用.本文从增加NMN 的稳定性及利用度考虑,将其制备成NMN 肠溶胶囊并对其进行质量标准研究.NMN 肠溶胶囊的平均含水量为2.54％;平均装量为300.73 mg;平均崩解时限为30.29 min;利用紫外-可见分光光度法对NMN ...     

五味苦参肠溶胶囊对溃疡性结肠炎小鼠炎性因子的影响

本实验旨在探讨五味苦参肠溶胶囊对溃疡性结肠炎模型小鼠miR-21及炎症因子IL-6表达的影响,并探究其在治疗UC中可能的作用机制.溃疡性结肠炎近年来随着生活习惯的不断改变,发病率逐年增高,根治溃疡性结肠炎依然是目前医疗界赤手可热的话题,传统的治疗方案仍不能给患者带来良好的预后,探究新型方式治疗溃疡性结肠炎的研究具有广阔...     

肠溶型药物包衣用丙烯酸树脂的制备工艺

采用乳液聚合法制备肠溶型药物包衣用丙烯酸树脂,采用甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯作为共聚单体、过硫酸钾作为引发剂、十二烷基硫酸钠及OP-10复配作为乳化剂、苯乙烯的二聚体作为分子量调节剂、碳酸氢钠作为pH值调节剂,考察了乳化剂配比及用量、引发剂及分子量调节剂的用量、反应温度、加料方式、相比等因素的影响,最终确定了实验制备药物包衣用丙烯酸树脂的最佳条件。利用乌氏粘度计测定其相对分子量,并作了红外光谱测试,结果表明,乳液符合国家药典要求。该制备过程避免了有机溶剂的使用,有明显的经济和环保效益。     

肠溶型包衣材料丙烯酸树脂乳液的制备

以甲基丙烯酸（MAA）、甲基丙烯酸甲酯（MMA）和丙烯酸丁酯（BA）为聚合单体,通过乳液聚合方式,合成了具有内增塑性能的肠溶型丙烯酸树脂。考察了原料配比、引发剂用量、乳化剂用量、反应温度、分子量调节剂、加料方式对乳液稳定性及膜性能的影响。用红外光谱对聚合物分子结构进行了表征,用DSC测试了聚合物的热稳定性,用黏度法测定了聚合物的相对分子质量,并且测试了膜在不同pH值溶液中的失重率,并且对包衣片崩解性能进行初步实验。结果表明,聚合物的热稳定性较好,相对分子质量在15—20万之间,膜在碱性条件下失重率较大,而在酸性条件下失重率较小,符合药典要求。     

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂体内外评价

目的：探究放大生产中处方筛选的溶出曲线表征方法,筛选合适批次的制剂进行体内生物等效性研究,降低体内生物等效性试验的风险。方法：通过溶出仪桨法和流通池法对不同批次(肠溶层增重不同)的制剂进行溶出曲线表征,挑选出合适的制剂进行空腹、餐后的生物等效性研究。结果：肠溶层增重30%的制剂A和肠溶层增重32%的制剂B在0.1 mol/L盐酸-pH6.8磷酸盐缓冲液中溶出差异较小,在pH 4.5-pH 6.8磷酸盐缓冲液中,制剂A与参比制剂的溶出曲线更加拟合,受试者空腹、餐后口服制剂A后,艾司奥美拉唑的C_max、AUC_0-t、AUC_0-∞的几何均值比和90%置信区间均在80.00%～125.00%的等效区间内。结论：肠溶层增重30%的制剂A与参比制剂生物等效,溶出仪浆法联合流通池法可提高药物研发的效率。     

包油胶囊的制备

探讨了水溶性材料制备包油胶囊的方法（锐孔－凝固溶法）和用界面聚合法制备包油胶囊的方法,考查了不同条件对胶囊收率及其性质的影响,得出了制备稳定包油胶囊的最佳实验条件。     

二氧化硅溶胶的制备及其固色作用

本文采用正交实验法研究了不同的溶胶制备条件对固色效果的影响,指出在R水=4.7、R醇=10、于60℃反应14小时制备的溶胶对直接耐晒黑G有最好的固色效果.     

自清洁玻璃制备工艺研究

将TiO2复合溶胶以1.0 m/min的玻璃行走速度喷涂在浮法原片上,经过105℃烘干,在300℃下热处理10 min可以得到自清洁玻璃,其亲水性好,水接触角θ＝0.,透明性好,可见光透过率85.3%,在可见光条件下甲基橙分解时间48 h.在700℃钢化后可以得到自清洁钢化玻璃,其θ＝0.,可见光透过率88.7%,甲基橙分解时间28 h.在可见光条件下,玻璃表面具有超亲水性,可形成亲水膜,具有自清洁功能.AFM图像显示:玻璃表面TiO2为球形颗粒,粒径为30 nm,膜厚53 nm.     

溶胶-凝胶法制备彩色玻璃吸热膜工艺研究

采用溶胶-凝胶法制备出以三氧化二铁-二氧化硅为镀层的彩色吸热玻璃。研究了浸涂液中硝酸铁和水的含量,提升速度、升温速度对成膜效果的影响。优选出最佳工艺,采用该工艺可获得均匀、致密、牢固的彩色膜。     

以硝酸铝为原料制备铝溶胶的研究

以廉价的无机盐为原料,采用溶胶-凝胶法制备了性能良好的铝溶胶,采用X射线衍射分析(XRD)和差热热重分析(TG-DTA)现代测试技术对干燥后的凝胶进行物相分析和热稳定性分析。实验发现,采用沉淀后立即过滤的方法能够提高去除NO-3离子的效率,缩短制备周期。无定形沉淀在较高的pH条件下,能促使溶解-重结晶反应发生,生成勃姆石颗粒,颗粒的结晶度随着老化时间的延长而有所提高。     

硅溶胶的制备与应用

硅液胶是二氧化硅颗粒在水中的超微分散体,SiO_2的粒径范围在1～100毫微米之间,属胶体范畴,通常用硅溶胶的粒径以8～25毫微米居多。由于硅溶胶具有较均匀的粒径范围、较大的比表面积和较丰富的表面硅醇基,因此显示出很高的化学活性。硅溶胶的胶粒之间可以相互作用发生脱水缩合成网     

纳米二氧化钛制备的初步研究

本文采用溶胶凝胶技术制备纳米ＴｉＯ２粉末，并用扫描差热分析（ＤＴＡ），Ｘ射线衍射（ＸＲＤ）、透射电子显微镜（ＴＥＭ）等实验技术分析其微观形貌和相结构变化的规律。研究表明，采用该技术可以制造纳米ＴｉＯ２，随温度升高，出现锐钛矿向金红石相的转变。     

氨基磺酸制备的研究

一、前言氨基磺酸NH_2SO_3H是一种重要的固体酸,其酸性很强,和硫酸相当,故称为“固体硫酸”。易溶于水,稳定性高,腐蚀性小,用途十分广泛。在工业上用作阻燃剂、洗涤剂、氯漂稳定剂、树脂交联剂、电镀添加剂、磺化剂、脱硝剂等,在农业上用作除草剂、农药等。氨基磺酸的传统制备方法用三氧化硫气体和氨气合成后,再用硫酸水解,此法操作步骤多、设备要求高,且投资大。本文介绍的三氧化硫法和发烟硫酸法两种制备方法,工艺简便、原料易得、产率高,可以推广。