新修订《药品注册管理办法》5月1日实施

国家食品药品监督管理局局长郑筱萸2005年2月28日签署第17号局令，正式颁布新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)，该《办法》于2005年5月1日起正式实施，《药品注册管理办法(试行)》同时废除。这是国家食品药品监督管理局根据《行政许可法》对照修改的第一部部门规章。该《办法》还明确了国家鼓励研究创制新药，     

注射用水系统质量控制的难点及对策

结合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版GMP）、《中国药典》2010版的相关标准、规范与要求,以注射用水为研究对象,分析、研究注射用水系统质量控制中存在的问题及难点,阐述注射用水系统质量保证与质量控制的对策。     

GMP认证2005年10月1日起执行新规定

为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范GMP认证工作，2005年9月7日，国家食品药品监督管理局印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》（以下简称《办法》）。该办法自2005年10月1日起施行，原《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。     

国办通知继续深入扎实开展“安全生产年”活动

2012年2月14日,国务院办公厅颁布《国务院办公厅关于继续深入扎实开展“安全生产年”活动的通知》（以下简称“《通知》”）。     

《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）颁布

日前，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸签署第18号局令，颁布《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。《办法》对医疗机构新建制剂室的申报以及医疗机构制剂委托配制等问题作出明确规定。《办法》将于2005年6月1日正式施行。     

关于贯彻实施《江苏省名牌战略实施纲要（2005～2010年）》的通知

各市质量技术监督局：最近，经省政府同意，省政府办公厅转发了《江苏省名牌战略实施纲要（2005～2010年）》（苏政办发[2005]67号），这是省委、省政府大力推进名牌战略的重要举措，是指导我省今后一段时期名牌发展的纲领性文件。为切实抓好《江苏省名牌战略实施纲要》（以下简称《纲要》）的贯彻实施工作，现将有关要求通知如下：     

国家高新技术产业开发区“十一五”规划纲要颁布

据科技部消息，为了落实建设创新型国家的战略部署和《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020）》（以下简称《规划纲要》）及《国家“十一五”科学技术发展规划》的总体要求，科技部于近日颁布了《国家高新技术产业化及环境建设（火炬）“十一五”发展纲要》（以下简称《火炬纲要》）和《国家高新技术产业开发区“十一五”发展规划纲要》（以下简称《高新区纲要》）。     

信息荟萃

国家食品药品监督管理局局长郑筱萸2005年2月28日签署第17号局令,正式颁布新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》于2005年5月1日起正式实施,《药品注册管理办法(试行)》同时废除。这是国家食品药品监督管理局根据《行政许可法》对照修改的第一部部门规章。该《办法》还明确了国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和突发事件应急所需的药品实行快速审批。据国家食品药品监管局有关负责人介绍,由于《药品注册管理办法(试行)》施行在《行政许可法》颁布之前,有部分内容不完全符合《行政许可法》的…     

关于贯彻《压力管道元件制造许可规则》有关问题的通知

为进一步规范压力管道元件制造许可鉴定评审工作，加强压力管道元件制造许可的监督管理，国家质检总局颁布了《压力管道元件制造许可规则》（以下简称《许可规则》），并于2007年1月1日实施。为确保这项工作的顺利开展，现就有关事项通知如下：     

2010年版《中国药典》即将全面配备

国家食品药品监督管理局日前在京召开2010版《中国药典》发行工作会议。据出版单位——中国医药科技出版社社长兼总编辑吴少祯介绍,新版药典将于2010年1月正式出版发行,并将在药检所系统、民营书店系统、新华书店系统发行。     

质检部门联手统计部门为名牌申报数据严把关

近日。国家质检总局与国家统计局联合下发了《关于认真做好申报中国名牌产品有关统计数据核定工作的通知》（以下简称《通知》）,     

国家修订并发布《产业结构调整指导目录（2011年本）》

目前,国家发展和改革委员会修订并发布了《产业结构调整指导目录（2011年本）》（以下简称“《目录（2011年本）》”）。按照党的十七届五中全会精神,修订上一版《产业结构调整指导目录（2005年本）》主要遵循了以下原则：一是坚持市场调节和政府引导相结合;二是坚持传统产业优化升级和培育发展战略性新兴产业相结合;     

中药产业迎来新的机遇

日前,从国家食品药品监督管理局传出喜讯,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于2010年7月1日正式实施。它的实施对提高我国药品质量、保障人民身体健康有着十分重要的意义。     

关于贯彻《压力容器制造单位资格认可与管理规则》有关意见的通知

各省、自治区、直辖市劳动(劳动人事)厅(局): 劳动部于1995年8月以劳部发[1995]300号颁布《压力容器制造单位资格认可与管理规则》(以下简称《规则》),并要求从1996年1月1日起执行,为了更好地贯彻执行《规则》,做好实施前的准备工作,现将有关事宜通知如下: 1.各地劳动部门应组织有关人员认真学习,熟练掌握,在工作中认真贯彻执行。     

第六篇职业安全健康标准更新信息

2005年1月24日,原国家安全生产监督管理局（现国家安全生产监督管理总局）印发了《机械制造企业安全质量标准化考核评级办法》（以下简称《考评办法》）和《机械制造企业安全质量标准化考核评级标准》（以下简称《考评标准》）,要求机械制造企业开展安全质量标准化活动,全面加强企业的安全生产基础工作。     

国家认证认可监督管理委员会公告2006年第18号

根据中华人民共和国国家标准批准发布公告2005年11号（总第85号），木铣和修边机产品强制性认证所适用的GB 3883．17-2005（《手持式电动工具的安全第2部分：木铣和修边机的专用要求》）国家标准（以下简称新版标准）将于2006年8月1日开始实施。自标准实施之日起，各指定认证机构、实验室应按照修订后的新版标准及其所对应的GB 3883．1-2005（《手持式电动工具的安全第一部分：通用要求》）国家标准对木铣和修边机产品实施认证和检测工作。原认证适用的GB 3883．17—1993（以下简称旧版标准）国家标准自动废止。     

JB/T 7751-2005《滚动轴承推力圆锥滚子轴承》介绍

由中国机械工业联合会提出，全国滚动轴承标准化技术委员会（SAC／T98）归口，洛阳轴承集团有限公司、瓦房店轴承有限责任公司负责起草的JB／T 7751-2005《滚动轴承推力圆锥滚子轴承》（以下简称新标准）于2005年9月28日发布，2006年2月1日实施，原JB／T7751-1995《滚动轴承推力圆锥滚子轴承公差》（以下简称旧标准）作废。     

新书介绍

《金属力学及工艺性能试验方法标准汇编》第二版（以下简称汇编），于2005年5月出版，书中介绍的方法是检测金属材料性能的重要手段之一，这些试验方法广泛地应用于冶金、机械、航空、建筑、交通、国防、商检以及压力容器制造部门。     

中国世界名牌产品评价工作正式启动

从国家质检总局获悉，2006年中国世界名牌产品评价工作已经正式启动。国家质检总局已在官方网站上公布了《关于申报2006年中国世界名牌产品的通知》（以下简称《通知》），根据《通知》要求，申报2006年中国世界名牌产品的企业必须符合11项条件。今年新增加的申报条件包括企业海外营销、研发机构、品牌和社会责任等。在海外营销方面，要求申报企业必须在国际市场上建立较强的营销和研发网络以及比较完善的售后服务体系，企业要有专门负责国际市场的职能部门，有一定数量的跨国人才；在研发机构方面，要求申报企业必须具有较强的研发和自主创新能力，拥有国家级技术中心或博士后流动工作站，拥有高素质的技术队伍，同时，申报产品的核心技术和关键技术拥有自主知识产权，科技含量高；在品牌方面，     

中国-东盟自贸区首批通用机械降税情况

我国政府与东盟10国签订中国一东盟自由贸易区（CAFTA）《货物贸易协议》和《争端解决机制协议》（以下简称协议）。协议规定从2005年7月起，双方对7000个税目的产品实施降税，对原产于中国和东盟的产品相互给予优惠关税待遇，以自由贸易区的税率实现彼此货物的通关。