质量风险管理在药品生产管理中的运用

药品的质量安全不仅仅会给生产企业信誉带来一定的影响,同时也会给人们的身体健康带来很大的威胁,在一定程度上会给社会经济的稳定发展带来负面影响。一直以来,药品安全问题受到了广泛的关注,但是,还是不断出现了很多的质量安全事件,给人们的健康带来了很大的伤害。对药品质量安全进行严格的控制,在药品生产管理过程中应用质量风险管理工作,能够更好的促进药品企业发展。文章对质量风险管理的内容和目的进行了介绍,同时,对质量风险管理现状进行了分析,希望能够更好的明确药品质量风险管理的方向,保证人们的健康不受到影响。     

浅谈药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用

文章阐述了现行法规对质量风险管理的要求,描述如何有效实施风险管理,并描述风险管理在药品生产及监管过程中的要求,为制药企业在GMP管理过程中如何实施质量风险管理提供方向。     

风险评估在药品质量管理中的应用

随着我国药品质量控制工作的不断深入,对市场上流通药品的潜在安全风险越来越受到人们的关注。为了减少药品不良反应事件的发生,我国2010年修订版GMP要求对药品质量管理采取风险管理。风险评估作为风险管理中的一部分,对其要求也是非常严格的。针对药品质量风险管理的阶段进行分析,探讨风险管理在药品质量管理中的应用。     

药厂生物洁净室的空调系统设计分析

作为重要的产业部门,医药产业是关系到国计民生的支柱产业,在促进社会经济发展的同时,药品的质量和人民群众的生活质量及健康息息相关。除了在药品的安全和药效上有直接的体现之外,还体现在药品的一致性和稳定性上,为了使药厂药品质量得到保障,既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环境中进行,采用各项综合指标,在药厂环境控制过程中,空调净化系统的设计起到了非常关键的作用。     

食品生产加工过程中的风险管理标准化探究

<正>企业在生产加工经营过程中,都需要进行风险管理,即将因风险问题造成的不良影响降低至最低的这一管理过程。实际的食品生产加工过程中,风险管理的重要性和作用不言而喻,规范风险管理过程,也利于企业规避风险并降低成本,不仅能获取更多利润,也能加强对食品质量的监管。风险管理过程是将因风险问题造成的不良影响降低至最低的管理过程,其能帮助企业降低错误决策发生率,     

供电企业营销稽查与营销风险管理浅析

供电企业的营销服务活动涉及各行各业,关系到千家万户,一直以来倍受社会关注。因此,供电营销部门不仅要着力提升经营业绩和服务水平,还要对其中存在的风险进行管理。供电营销风险管理与一般意义上的风险管理一样,包含风险识别、风险估测、风险控制与处理、风险管理效果评价等一系列活动。当前,供电营销稽查已然成为供电营销风险管理的重要内容和有效途径,因此,厘清两者之间的关系对有效开展供电营销风险管理具有现实意义。     

制服类服装产品规范的制订与质量统检的关系

随着消费层次呈现出多元化，社会各行业对制服类服装产品有各自的要求，其产品规范的制定关系到生产部门、检验部门及使用者三方的利益，通过质量统检在区分产品优劣的同时也可总结经验，完善规范，保证产品生产的合理性，进而提高产品质量。     

山东省药品质量公告(总第36期)

根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告: 一、2009年第三季度完成计划抽验情况     

失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。     

风险管理在药品生产监管中的应用

通过分析现阶段药品生产企业风险管理的现状,提出药品监管部门如何更好的利用风险管理。高水平的专家队伍是利用好风险管理的前提;对辖区内药企深入调研是利用好风险管理的基础;对各种检查记录信息的汇总分析是更好利用风险管理的阶梯。     

质量管理体系中计量管理的重要性

对于生产企业来说,企业的生产和经营都离不开计量管理,通过计量管理,可以保证生产企业的产品质量和控制产品的生产成本。一个生产企业产品的质量关系到一个企业整体的好坏,而计量管理是企业质量发展的重要指标,由此可见,计量管理在质量管理体系中起到了主导作用。文章将对质量管理体系中计量管理的重要性进行深入讨论。     

失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用，使用风险管理工具，指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析（FMEA）法，评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告，使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。     

加强企业文化建设促进企业可持续发展研讨会暨全国造纸工业信息中心第十一届工作会议通知

企业文化建设对增强企业凝聚力、创新力和竞争力发挥着积极的作用，对于企业的体制改革和生产经营也产生了强大的推动作用，它已成为推动企业发展的巨大力量。在企业文化中，企业社会责任管理体系建设是关系到企业能否做长、做久的决定因素。中国企业正从“中国制造”向“中国创造”转变，在创造世界级企业的同时，又该创造怎样的企业文化？如何营造积极健康的企业文化氛围，     

打造合格的药品标签

<正>药品是一种特殊的商品,其特殊性不仅表现在药品质量直接关系患者的健康,还表现在药品的使用需要专业指导。药品标签是药品生产、经营部门向医药卫生专业人员和患者介绍药品特性、指导合理用药和     

“药德、药规、药技”三药融合人才培养模式改革研究——以药品质量检测专业为例

本文从药德、药规、药技三方面融合,探讨培养掌握药品质量检测的专业知识,掌握中华人民共和国药典,熟悉质量管理规范,具备药品质量检验及质量监控能力,面向药品生产企业、药品经营企业及检测机构等企事业单位的药物检验员,能从事药品质量检验及质量管理工作的"药德、药规、药技"兼备的高素质应用型技术技能人才的培养模式改革。     

论信息与企业生产经营的关系

信息关系到企业的振兴和企业的发展。企业只有掌握信息才能了解市场,才能研制、开发、生产出适销对路的产品,实现向信息要产品、要市场、要效益。为此、如何发挥信息在调味副食品生产经营活动中的作用,笔者谈谈自己的浅见。众所周知,调味副食品行业的生产经营     

提高产品质量在生产发展和社会进步中的作用

<正>产品质量问题,对于我国众多企业来说,仍然是一个严峻的问题,它不仅关系到企业的盈亏,而且关系到社会主义经济建设和社会发展以及满足社会和人民日益增长的物质文化生活需要,因此在生产发展和社会进步中产品质量起着很重要的作用。 1提高产品质量,生产必发展,企业有效益 企业生存靠产品,产品生存靠质量,产品质量的优劣是企业各项工作的综合反映。要提高产品质量就必须深入广泛地开展全面质量管理。在社会主义市场经济条件下,企业的生存与发展,依靠的是高质量的产品。企业只有靠竞争,才能占领市场,争取用户。企业只有把质量放在首位,一丝不苟,精益求精,才能在竞争中赢得胜利,为国家为人民做出更大的贡献。才能提高企业职工收入和改善职工的福利条件,才能创造效益、发展生产。     

卷烟包装条与盒印刷企业风险管理研究

正印刷企业的风险管理,是企业经营管理过程中的重要组成部分。现代包装印刷企业,由于生产工序较多,应用工艺复杂,对其生产过程中质量的控制和质量风险控制、质量应急管理是现代包装印刷企业过程管理的重要环节。     

药品生产质量管理

药品的质量是否能够达标,生产环节的合格与否起到非常重要的作用,正是如此,有关药品的生产企业在运营和发展的过程中要时刻重视和严格管理药品生产,对于生产工作的每一个环节都应该有相应的规范,对药品生产的监督和管理不能有松懈。本文对于药品生产管理工作中出现的问题进行分析,并提出相应措施。     

浅析企业会计核算存在问题及解决对策

伴随着企业生产经营的快速发展,企业生产形式的改变和企业间竞争的加剧,对企业会计核算工作提出了新的标准需求,对会计核算工作团队提出了新的考验。并且,也揭露了会计核算中存在的一些问题对会计核算质量的不良影响。为了可以发挥会计核算的用途,文章对企业会计核算具有的问题开展深入探索,同时提出了一些对策,进而提高会计核算质量,更好的达到报表使用者的要求。