Cobas6000自动生化分析仪临床检验性能评价

目的：对Cobas6000自动生化分析仪在临床生化检验中的应用效果做出总体评价。方法：检测了质控血清、样本血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TB）、血糖（Glu）、尿素氮（Bun）、肌酐（Crea）、尿酸（Uric）、肌酸激酶（CK）、钾（K）、钠（Na）、氯（CI）、钙（Ca）等项目;考察了精密度、线性相关性和回收入率,并与Vitros950干化学全自动生化分析仪做了相关性分析。结果：批内变异系数为0．61％～2．36％,批间变异系数为0．81％～4．54％;标本的稀释度与测定的浓度值线性相关性较好;Cobas6000的测定结果与强生Vitros950相比,具有良好的相关性,相关系数r2在0．9624～0．9975之间;回收率为95％～105％。结论：该仪器对血清各项生化指标的测定结果稳定,精密度和准确度均较好。     

强生公司Vitros 5.1 FS自动生化分析仪在临床生化检验中的应用评价

目的:对强生公司 Vitros 5.1 FS自动生化分析仪在临床生化检验中的应用及其试剂的效果做一总体评价.方法:分别检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、血糖(Glu)、尿素氮(Bun)、肌酐(Crea)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALKP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(Phos)、镁(Mg)在质控血清和样本血清中的含量,分别进行线性、回收率及相关性分析.结果:精密度日内CV%值在0.79%～2.51%之间,日间CV%值在0.91%～4.52%之间,线性试验表明,标本的稀释度与测定的浓度值直线相关性较好;各项目检测结果与日立7600 自动生化仪相比较,结果相关性很好,相关系数 r2 在0.9625～0.9992之间.结论:通过对强生Vitros 5.1 FS各项性能进行综合评价表明,该仪器分析速度较快,无交叉污染,血清各项生化指标检测结果的稳定性、精密度和准确度都比较好.     

HBA-101型化学需氧量快速分析仪的研制

研制了HBA-101型化学需氧量快速分析仪.仪器由20孔恒温消解器、专用比色计(含自动采样和清洗系统及单片机数据处理系统)组成,具有批量消解、快速测定的特点,方法符合国家关于CODCr标准分析方法的要求.线性方程为A=0.00078C 0.00118,相关系数为r=0.9999,RSD=2.8%.样品测定结果与标准方法具有良好的一致性.     

免疫化学分析仪测定风湿三项血清指标的性能评价

目的:对贝克曼IMMAGE800免疫化学分析仪测定风湿三项(抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP))血清指标进行初步评价。方法 :通过速率散射比浊法对ASO、RF、CRP血清指标的精密度、正确度、线性、携带污染等指标进行检测,评价贝克曼IMMAGE800免疫化学分析仪检测系统的性能。结果:IMMAGE800免疫化学分析仪的批内精密度(低水平)ASO变异系数(CV)为5.97%,RF和CRP的标准差(SD)分别为2.324、0.411,批内精密度(高水平)变异系数(CV)分别为3.43%、2.29%、4.54%,批间精密度(低水平)变异系数(CV)分别为4.46%、4.48%、4.81%,批间精密度(高水平)变异系数(CV)分别为5.09%、4.97%、3.35%。ASO、RF、CRP检测的相对偏差均小于CLIA’88或PT能力验证允许误差的1/2。ASO、RF、CRP检测的线性回归系数(r2)分别为0.9773、0.9939、0.9982。CRP携带污染率为-0.0193%。结论 :IMMAGE800免疫化学分析仪具有良好的精密度、正确度、重复性和线性、携带污染率小,符合要求。     

东芝TBA30—FR全自动生化分析仪评价

评价日本东芝TBA-30FR全自动生化分析仪的工作性能。方法：用进口和国产试剂及定值质控血清对该仪器的准确度、精密度及交叉污染等进行了观察。结果：应用进口及国产试剂测定生化指标20项,其准确度除1个结果位于允差范围内外,其余结果均位于可信范围内。精密度观察：批内不精密度cv％为0．27～0．71,批间不精密度cv％为0．87～2．88。交叉污染率为0～0．87％。结论：通过准确度、精明度和交叉污染试验的观察,我们认为该仪器可以满足临床化学实验室的要求。     

全自动生化分析仪在基质金属蛋白酶检测中的应用效果及性能验证研究

目的探讨全自动生化分析仪在基质金属蛋白酶(Matrix Metalloproteinase,MMP)检测中的应用效果及性能验证.方法选择2019年4月—2021年12月血清样本89份,参考行业有关标准,结合国家及国际指南要求,检索大量文献设计验证方案,对全自动生化分析仪在MMP测定中的应用效果及性能进行验证,包括:精密度、准确度、分析线性范围及生物参考区间等.结果低值与高值不同的浓度测定MMP-3中质控品日渐不精密度为4.1%和1.19%;日间不精密度为4.96%和2.15%,均低于厂家要求(P<0.05);对应的5个不同浓度校准品检测结果与均值偏差为0.2%~2.2%,均低于实验室允许的测量偏差;Y=1.0022X,r^(2)=0.9996,相关系数r^(2)>0.975,b值为0.96~1.04,呈线性关系.验证了MMP-3测量范围为10.63~1496.37ng/ml,与厂家给出的测定范围相似;通过对健康体检者完成MMP-3测定,仅2名患者超出说明书范围,其余检测者均在说明书范围内,可接受仪器厂家提供的MMP-3生物参考区间.结论全自动生化分析仪能完成MMP的测定,具有良好的精密度、准确度,具有良好的检测稳定性,检测范围较宽,能为临床诊疗提供参考依据.     

检验医学干化学分析技术进展

检验医学干化学分析技术是临床检验未来发展的热门方向,它集当代化学、光学、酶学、化学计量和计算机技术于一体,并已作为定量分析法达到常规湿化学法的测定水平。本文将从干化学试纸的研究进展及干化学分析仪在临床检验的应用,结合干化学质量控制,对检验医学干化学分析技术进展作一综述。     

流式荧光法检测多肿瘤标志物的方法学评价

目的:应用流式荧光法检测血清中甲胎蛋白(AFP)、细胞角质素片段19(CYFRA211)、癌胚抗原(CEA)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)等多肿瘤标志物的浓度水平,并比较本方法与电化学发光法对同一样本检测结果的一致性.方法:在Luminex200多功能流式荧光分析仪上评价了本法的灵敏度、抗干扰性、精密度、线性,对本法与电化学发光法检测结果的相关性作了线性回归分析.结果:在测定范围内,流式荧光法测定AFP、CYFRA211、CEA和NSE等指标的线性良好.批内变异系数在2.43%～9.23%之间,批间变异系数在4.76%～9.84%之间.200份标本的检测结果表明,流式荧光法与电化学发光法相关性良好,检测AFP、CYFRA211、CEA和NSE的相关系数分别为0.9760、0.9268、0.9727和0.8992.结论:本方法测定结果准确可靠,操作简便,值得推广使用.     

VITALAB—Selectra全自动生化分析仪性能测试评价

按照临床化学常规评价方法对SELECTRA全自动生化分析仪进村评价。对包括酶活性在内的十一种测定项目进行了测试，结果表明：精密度、准确度及线性良好，交及污染率低。     

水中挥发酚的流动注射分析

流动注射分析采用4-氨基安替比林光度法,在线蒸馏、冷凝和比色等均由仪器自动完成,样品周期为425秒.使用美国Lachat公司的流动注射分析仪,测定水中挥发酚的方法检出限MDL=0.63μg/L、精密度RSD=2.1%、回收率=97.1%,以及对同一样品的多次实验数据作t检验,表明该法结果与国标方法结果无显著性差异.     

Athena 120全自动离散化学分析仪测定水中硝酸盐/亚硝酸盐的研究

本文研究了使用Athena 120全自动离散化学分析仪测定水中硝酸盐/亚硝酸盐方法,采用硝酸盐还原酶还原硝酸盐为亚硝酸盐（还原效率接近100%）后,与Griess试剂反应进行吸光度检测。结果显示：硝酸盐和亚硝酸盐测定线性范围分别为0.5～10mg/L（r〉0.999）,0.001～10mg/L（r〉0.999）,质控样测定结果满意,硝酸盐的精密度1.25%,亚硝酸盐精密度0.29%,对实际样品进行加标回收测定,回收率均在在91.4%～108%之间,样品分析通量120样/小时,硝酸盐还原采用酶法和镉柱法进行t配对,无显著性差异。     

RP-HPLC法测定DHEA衍生物的含量及其有关物质

建立了DHEA衍生物含量测定和有关物质检查的方法.方法:采用Diamonsil C18 (4.6mm×250mm;5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(45∶55),流速1.0mL/min,检测波长206nm.结果:在本文色谱条件下DHEA衍生物与有关物质能达到有效分离,在0.2 ～0.8mg/mL范围内线性关系良好,r=0.9998,仪器精密度RSD为0.2％ (n=6)；重复性RSD为0.49％(n=9),检测限为33ng.结论:该方法简便、准确、可行,可用于DHEA衍生物的质量控制.     

通过检测β-HCG评价贝克曼全自动化学发光免疫分析仪的主要性能

目的:通过检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG),对贝克曼ACCESS 2全自动化学发光免疫分析仪(Beckman ACCESS 2 ACUI)的主要分析性能进行验证与评价。方法:根据美国临床实验室标准协会(CLSI)的相关EP文件,采用Beckman ACCESS 2 ACUI检测血清β-HCG,对本院Beckman ACCESS 2 ACUI的主要性能(精密度、正确度、线性范围、生物参考区间等指标)进行验证。结果:Beckman ACCESS 2 ACUI检测的批内精密度范围为0.99%~4.25%,均<1/4TEa。检测的批间精密度范围为1.27%~5.39%,均<1/3TEa。检测10个编号室间质评样本的正确度偏倚分别为-8.52%,5.39%,-8.17%,-6.01%,6.15%,5.11%-4.02%,4.54%,-11.68%和-6.18%,均<1/2TEa。线性范围验证的回归直线方程Y=0.9965x+75.3870,R2=0.9993,相关性良好。参考区间验证结果显示40例样本检测β-HCG结果均小于5.0mIU/mL,符合β-HCG试剂盒提供参考区间(<5.0mIU/mL)的要求。结论:本院Beckman ACCESS 2 ACUI检测的精密度、正确度、线性范围、生物参考区间均符合行业标准要求,可将该检测系统用于本实验室的常规检测,为本院临床诊断提供准确可靠的检测结果。     

DimensionAR型全自动生化分析仪使用评价

目的：了解 Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ ＡＲ型全自动生化分析仪性能。 方法：用质控定值血清评价仪器的准确性、精密度;用定标液测定线性;用高、低浓度的样本测试携带污 染率。 结果：仪器性能良好;９个项目的相对偏差最低０.０１％,最高３.５％;平均精密度天内为ＣＶ％＝０．５０％, 天间为 ＣＶ＝１. ０８％;基本无交叉感染 结论： Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ ＡＲ型全自动生化分析仪具准确、精密、随机任选的特点,适于中等规模医院使用。     

凝血分析仪流水线4个SYSMEX CS5100模块的凝血酶原时间性能验证

目的 验证凝血分析仪流水线四个SYSMEX CS5100模块的凝血酶原时间(Prothrombin Time, PT)检测的分析性能。方法 随机收集不同PT水平的血液样本并分离血浆,参考临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T 406-2012和美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)发布的文件,在室间质评试验的同时,验证四个凝血分析仪模块PT的准确性、精密度,然后进行比对实验并纳入室间质评偏倚,进行分析和评估。结果 准确性验证结果(平均偏倚)模块2、3、4、5、分别为-4.1%、-2.3%、-1.904%、-0.3%,准确性验证结果都符合实验要求。精密度验证结果模块2低值和高值试样的批内精密度CV分别为1.89%和1.78%,日间精密度CV分别为2.80%和2.93%;模块3低值和高值试样的批内精密度CV分别为0.62%和0.85%,日间精密度CV分别为2.64%和3.11%;模块4低值和高值试样的批内精密度CV分别为1.97%和2.95%,日间精密度CV分别为3.72%和3.50%;模块5低值和...     

科技新成果信息

ILEX 临床电解质分析仪ILEX 快速临床化学分析仪是美国 EOS 公司和深圳三龙科技实业有限公司合作生产的一种自动血液电解质分析仪。该仪器由微型计算机控制,具有测量速度快、样品用量少、测量项目多、操作简便等特点。它适用于需进行血清、血浆及其他生物体液中钾(K~ )、钠(Na~ )、氯(Cl~-)、离子钙(Ca~(2 ))和 pH 测定的医疗单位、研究机构、实验室使用。该仪器集先进的离子电极测量技术、高速的数据处理功能、准确的自动采样系统为一体,为临床提供了一种方便、可靠、实用的血液电解质分析仪。     

离子排斥色谱法分析饮用矿泉水中总碳酸盐

利用阳离子交换分离柱对弱酸阴离子具有离子排斥作用这一分离机理,以稀盐酸(0.1mmol/L)为淋洗液,抑制型电导检测,直接进样快速测定饮用矿泉水中的碳酸盐.结果显示,该方法具有良好的线性(r=0.99999)和精密度(0.4336％,n=l0),回收率为99.1％～103.52％,最小检出浓度为0.86mg/L.     

龙虎人丹含量测定方法的验证

目的:验证龙虎人丹中薄荷脑、冰片、儿茶素、表儿茶素含量测定方法的适用性。方法:以龙虎人丹质量标准为基础,采用线性关系考察、日内精密度/日间精密度试验、重复性试验、加样回收率测定、样品测定等方法,验证龙虎人丹中薄荷脑、冰片含量的测定方法;采用线性关系考察、精密度试验、重复性试验、加样回收率测定、样品测定等方法,验证龙虎人丹中儿茶素、表儿茶素含量的测定方法。结果:薄荷脑的进样量范围在0.100 4~9.835μg之间,冰片的进样量范围在0.075~6.94μg之间,对照品/内标的峰面积比与进样量呈良好的线性关系;薄荷脑的平均加样回收率达到98.3%(RSD=1.89%,n=6),冰片的平均加样回收率达到99.4%(RSD=0.90%,n=6)。儿茶素的进样量范围在0.403~40.3μg之间,表儿茶素的进样量范围在0.104~10.4μg之间,峰面积与进样量呈良好的线性关系;儿茶素的平均加样回收率达98.8%(RSD=1.15%,n=6),表儿茶素的平均加样回收率达到98.6%RSD=1.00%,n=6)。结论:龙虎人丹质量标准中的含量测定方法专属性强,重现性好。     

多官能团分子质谱的研究（Ⅵ）：对称分子的正离子化学电离谱（i—C4H10）

本文测定并解析了对称型多官能团分子2，6-二甲胺甲基-4-烷基（CnH2n＋1）苯酚〔n=2（Ⅰ）、4（Ⅱ）、8（Ⅲ）、10（Ⅳ）、12（Ⅴ）]同系物的正离子化学电离谱，结果发现，由质子转移反应产生的（M＋H） 准分子峰都为基峰［（Ⅰ）～（Ⅴ）]，扣除同位素丰度后，随着羟基对位上烷链（CnH2n 1)长短的变化,(M H) 峰的相对风度仍无明显的变化,M ,(M-H) 峰为较弱丰度且与C4位上烷链(CnH2n 1)的长度变化无关,测得某些多质子离子如(M 3H) 其相对丰度随C4位上的增长而增加.     

氧弹燃烧-离子色谱法测定电子产品中的卤素

本文讨论了采用氧弹燃烧-离子色谱法测定电子产品中卤素含量的前处理方法.电子产品中的卤素通过氧弹燃烧,可溶性卤素被吸收液吸收后,经离子色谱仪测定.该方法线性良好,四种离子(F-、Cl-、Br-、I-)相关系数均大于0.999,回收率范围91.2～101％.精密度(RSD,n=4)范围在0.69％～3.26％.该方法可广泛应用于电子产品的质量控制及市场商品检验.