中国药典2010年版生化药物简介

通过学习中国药典2010年版及相关资料,简要介绍中国药典2010年版生化药物情况.     

2009年我国生化药物临床应用进展

根据2009年相关文献，介绍中国药典2010年版中的生化药物在临床方面的应用进展。     

2009年我国生化药物临床应用进展

根据2009年相关文献,介绍中国药典2010年版中的生化药物在临床方面的应用进展.     

丙泊酚原料药微生物限度检查方法的验证

目的建立丙泊酚原料药微生物限度检查方法,保证方法的合理性和适用性。方法参照《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法,添加聚山梨酯80作为乳化剂,采用薄膜过滤法验证。结果符合《中国药典》2010年版验证实验的基本要求。结论该方法能作为丙泊酚原料药的微生物限度检查方法。     

对中国药典2020年版中三硝基苯酚使用情况的探讨

目的 探讨在中国药典鉴别项中减少使用三硝基苯酚.方法 对中国药典2020年版中三硝基苯酚的使用情况进行梳理,并与国外药典的使用情况进行对比,对其使用的必要性进行探讨.结果 中国药典2020年版收载的某些品种鉴别项中不必要使用三硝基苯酚.结论 建议中国药典删除不必要使用三硝基苯酚的鉴别项.     

关于金银花、山银花分类有关问题的说明

<正>以下为国家药典委员会网站全文转载:我委关注到网上有消息质疑《中国药典》关于"金银花"和"山银花"的分类问题,现将有关情况说明如下:"金银花"作为药名首见于南宋的《履巉岩本草》。《中国药典》自1963年版开始收载金银花,1963年版《中国药典》规定供药用的金银花植物来源只有一种,即忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。1977年版《中国药典》在金银花标准中增收了其他3个植物来源,分别是山银花(华南忍冬)、紅腺忍冬和毛花柱忍冬。经查当年的药典技术档案,由于刚刚结束"文化大革命",药典工作属恢复初期,新增的三个来源未能找到     

盐酸特比萘芬有关物质检查色谱条件与系统适用性的探讨

目的对2015年版《中国药典》中盐酸特比萘芬有关物质检测色谱条件与系统适用性进行探讨。方法分析检验图谱并查阅国外药典。结果 2015年版《中国药典》中盐酸特比萘芬有关物质检测系统适用性的规定存在问题,有待完善。结论建议修改盐酸特比萘芬有关物质检测系统适用性中的主峰保留时间及杂质峰的相对保留时间。     

最具突破性药包材新通则全面实施

<正>12月1日,《中国药典》2015年版将全面实施。《中国药典》2015年版实现了历史性突破,增加了《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》。药包材首次进入《中国药典》不仅填补了空白,完善了药典体系,同时国家最高药品法典肯定了药包材在药品组成部分中的重要地位,这必将推动我国药包材质量的提升,进一步夯实了药品安全性控制基础。此次药包材首次以通则的形式收录到《中国药     

丙泊酚原料药细菌内毒素检查方法的验证

目的建立丙泊酚原料药细菌内毒素检查方法,保证方法的合理性,满足相关药品管理法规的要求。方法参照《中国药典》2015年版通则(1143)细菌内毒素检查法,以二甲亚砜作为溶剂,采用凝胶法验证。结果符合《中国药典》2015年版验证实验的基本要求。结论该方法能作为丙泊酚原料药的细菌内毒素检查方法。     

低含量总有机碳分析仪示值误差的不确定度评定

依据JJG821-2005《总有机碳分析仪检定规程》和2010年版《中国药典》,选用100mg/L的蔗糖标准溶液,对各种原理的低含量(μg/L)级总有机碳分析仪进行校准,对于示值误差的不确定度来源进行了综合分析,得到合成扩展不确定度。