运用校准计划的理念提高仪器设备管理水平

在从事实验室质量体系的建设和管理过程中，对ISO／IEC17025标准5．5．2条提出的“对结果有显著影响的仪器的关键量或值，应制订校准计划。”的理解，有如下粗浅体会，以期对实验室的仪器设备管理有所帮助。     

期间核查与稳定性考核的关系

JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中规定:"应根据规定的程序和日程对计量基(标)准、传递标准或工作标准及标准物质进行核查,以保持其检定或校准状态的可信度".ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》规定:"当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行."可见期间核查也是一项法定要求.     

计量实验室中的期间核查

正GB/T27025-2008 idt ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中规定:"应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查,以保持其校准状态的置信度。""当需要利用期间核查以维持设备检定或校准状态的可信度时,应按照规定的程序进     

如何使用实验室内高等级计量标准开展期间核查

正自从ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准ISO/IEC17025(《检测和校准实验室能力的通用要求》)提出期间核查的概念后,期间核查迅速被中国合格评定国家认可委员会(CNAS)检测和校准实验室能力认可、实验室资质认定考核和法定计量检定机构考核采用,成为实验室质量控制的重要环节。     

实验室检测结果质量内部监控的方法及评价

ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、JJF1069-2007《法定计量检定机构考核规范》均对实验室检定、校准和检测结果质量的监控提出了要求,本文结合ISO／IEC17025：2005、JJF1069-2007的要求,提出了实验室检定、校准和检测结果质量监控的方法及相关的评价方案,以期与同行们探讨。     

ISO9001◇2000标准在实验室的应用

实验室是国民经济和对外贸易发展过程中的重要环节 ,实验室要提高管理水平、提升竞争力和培育市场信誉 ,进行实验室认可是必然之路。实验室认可的国际标准ISO/IEC170 2 5 1999《检测和校准实验室能力的通用要求》于 1999年 12月 2 5日发布 ,比ISO/IEC 90 0 1 2 0 0 0《质量管理体系要求》早出台近一年。虽然在ISO/IEC 170 2 5 1999中仍采用ISO/IEC 90 0 1 1994和ISO/IEC 90 0 2 1994标准 ,但标准第 2款明确规定“所有标准都会被修订 ,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性”。因此 ,对于实验室采用ISO/IEC…     

浅谈实验室测量仪器设备的期间核查

0引言期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定（或校准）的间隔期内的核查。包括参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查,以保持其校准状态的置信度。在ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中都有要求。     

检测机构设备和标准物质核查问题的探讨

0　引言ISO/IEC170 2 5 1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中在5 .5 .2 ,5 .5 .10和5 .6 .3.3多处提到核查、期间核查等词。5 .6 .3.3说“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查以保持其校准状态的置信度。由上可见,对设备和标准物质进行核查是检测和校准实验室的一个重要要求。1　核查应有程序文件和计划对设备和标准物质的核查应该有程序性文件规定相关职责和程序。明确核查计划的制定、审核、批准、核查的对象、核查的方法、核查的时间以及核查结果的处理等原则性要求。…     

如何防止受控文件失控

按照ISO／IEC 17025《检测和校准实验室能力认可准则》要求实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的)、诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和／或校准方法,以及图纸、软件、规     

证书／报告中应如何给出测量不确定度

依据JJF1033—2008《计量标准考核规范》或JJF1069—2007《法定计量检定机构考核规范》进行计量标准考核或法定计量机构考核,以及依据ISO／IEC7025：2005（CNAS—CL01：2006）《检测和校准实验室认可准则》进行实验室认可时,均要求对所申报的项目进行评定并报告测量不确定度。据笔者了解,大多数检定机构和校准实验室对某一项目的测量不确定度一经评定后就一直沿用下去。     

浅谈实验室仪器设备运行检查的管理要求

仪器设备的运行检查是实验室日常管理经常接触的一项工作,也是申请计量认证/实验室认可的检测/校准实验室在准备过程中必须掌握的一项技术要求。目前可供实验室参考使用的资料不多,《计量认证/审查认可(验收)评审准则宣贯指南》和《中国实验室注册评审员培训教程》(ISO/IEC导则25)等实验室管理指南性资料所给出的理解要点均相同,即“参考标准(器)、测量设备和试验设备     

化学校准实验室如何做好分析仪器设备的校准

正(接第10期)7.对校准方法的要求实施校准优先使用标准方法,当没有标准方法时,可以采用自行编制的方法。标准方法通常指国家计量检定规程或校准规范、行业检定/校准规范、地方检定/校准规范等,首选的是国家计量检定规程或规范。一旦国家发布了国家计量检定规程或规范,地方规程和规范将自动作废,此时实验室应及时变更校准依据。     

浅议实验室仪器设备的溯源总体要求

本文介绍了"仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求"的内容及形式,对照<实验室资质认定评审准则>(国认实函[2006]141号)、<检测和校准实验室能力认可准则>(CNAS-CL01:2006)要求,阐述了制定和实施仪器设备校准和/或检定(验证)、确认要求、期间核查、授权使用、控制等方面的要求.     

电子天平的期间核查/运行检查

0前言电子天平是一种计量器具,是检测实验室的主要检测设备之一,按照《中华人民共和国计量法》,出具公众数据的计量器具每年必须进行强制检定/校准。为了了解电子天平的状态,维护电子天平在两次校准期间校准状态的可信度,减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差,有必要对电子天平进行检查[1]。对电子天平在两次周期检定/校准之间所进行的核查,叫做电子天平的期间核查[2]。在计量认证中称“运行检查”。《CNACL201-2001实验室认可准则》(等同采用ISO/IEC17025∶2005[3]、《计量认证/审查认可评审准则[》4]中均提出了对参考标准、测量设备…     

实验室校准结果的质量监控

<正>GB/T27025-2008/ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》规定实验室应有计划地监控检测和校准的有效性,并提出了包括采用统计技术在内的6种监控方法。本文就校准实验室应用有关方法对校准结果进行监控的具体应用作一个归纳和阐述。一、监控的范围实验室校准结果的质量监控是一种有计划的活动,因此实验室应根据其计量标准及开展校准项     

ISO/IEC 17025的换版及新旧版本的差异

一、概述当前,指导实验室开展质量管理活动的最基础、最重要的国际标准是ISO/IEC17025“检测和校准实验室能力的通用要求”。今年5月,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合颁布了该标准的第二版ISO/IEC17025:2005,以此取代ISO/IEC17025:1999。由于该标准被实验室认可国际组织作为对检测和校准实验室、标准物质生产者(RM P)、医学参考测量实验室等进行认可的基础标准,以及认可机构国际互认的基础标准,因此也为各国/经济体认可机构所普遍采用。面对广大实验室以及认可机构的需求,ISO/IEC17025标准的换版以及新旧版本的…     

关于“允许偏离”的理解与实施

《产品质量检验机构计量认证 /审查认可 (验收 )评审准则》(以下简称评审准则 )的 5 2 (p)、《实验室认可准则》(以下简称认可准则 )CNAL/AC0 1- 2 0 0 2(即ISO/IEC170 2 5 - 1999)的 5 4 1和 5 4 5 2中 ,对“允许偏离”提出了要求 ,要求检测 /校准实验室对“允许偏离”作出文件化规定 ,并实施。但在实践中 ,一些实验室仍对“允许偏离”缺乏全面的理解和足够的认识。本文就如何理解与实施“允许偏离”这一问题作一探讨 ,以供参考。1　对“允许偏离”的理解和实施1 1　对“允许偏离”的理解检测 /校准实验室都应按评审准则或认可…     

浅议测试实验室仪器设备的校准工作

仪器设备非常重要,其准确度对测试结果有直接的影响。ISO17025标准 (下简称标准 ) 5. 5就是专门针对设备管理的,它以如何保证仪器设备的准确度为主线提出了对仪器设备的操作、维护、校准和管理等要求。而校准又是这些要求中的重中之重。在标准的其它内容也提出了对仪器设备的校准要求。测试实验室应该做好下面八项工作,以满足标准对校准工作的要求。1　校准项目的确定在测试实验室中需要用到许多设备,是不是所有的仪器设备都要校准? 标准 5. 6. 1指出,凡对测试、校准或取样结果的准确性或有效性有重要影响的所有用于测试和 /或校准的…     

如何做好分析检测仪器检定/校准结果的确认

正化学检测领域使用的分析检测仪器设备种类繁多,性能各异,模块式、多参数、多量程的仪器非常普遍,如何确保仪器性能满足工作的需要,除了做好检定/校准工作以外,还应做好检定/校准结果的计量确认。笔者从近些年参加的校准/检测实验室认可评审工作中发现,不论是校准实验室还是检测实验室,在分析仪器检定/校准结果的计量确认工作方面,或多或少都存在一些问题。因此,为了规范分析仪器检定/校准结果的计量确认工作,使计量确认工作落到实     

ISO/IEC 17025与ISO/IEC导则25的主要变化

ISO17025与ISO/IEC导则25相比,主要发生如下变化: 一、名称的变化 从"校准和检测(验)实验室能力的通用要求"改为"检测和校准实验室能力的通用要求".我们知道ISO/IEC导则25至今有四个版本即1978年版和1980年版,这两个版本都是针对检测实验室的;到了1990年版即我国的GB/T15481-1995版才注重于校准实验室和检测实验室两者的活动,但是还是偏重于检测实验室;到了1999版即ISO/IEC17025,是在ISO/IEC导则25和EN45001广泛的实施经验基础上制订的并替代了这两个文件,同时上升为国际标准.它包含了希望证明运作着质量体系,具有技术能力并能出具技术上有效结果的检测和校准实验室应满足的所有要求.