浅析如何建立实验室风险控制措施

本文依据CNAS CL01:2018《检测校准实验室能力认可准则》(USO/IEC 17025:2017)中应对风险和机遇的措施要求,介绍分析了实验室检测活动存在的风险,如何对风险进行评估并采取有效的措施加以改进,有利于规范实验室行为,提升实验室检测管理水平和技术能力。     

检测和校准实验室存在的风险及应对措施

<正>ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》的一个显著变化,就是增加了"应对风险和机遇的措施"这个要素。实验室应对检测和校准过程中各个环节可能出现的风险进行识别,并制定应对风险的措施以减小或降低可能产生的不利影响,寻找提高技术能力水平的机遇,满足客户的工作需要,提高客户的满意度和忠诚度。     

如何做好检测实验室的管理评审

本文从CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)及《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)有关实验室管理评审的要求出发,结合自己的工作体会,介绍了实验室开展管理评审的步骤、如何才能做好实验室管理评审,并对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2018版与2006版对管理评审的要求进行了差异比较,提高了对检测实验室开展管理评审活动的认识。     

新版17025设备校准与期间核查的联系

0引言ISO/IEC 17025:2017(以下简称新版17025)引入了风险控制[1],8.5.3条款规定实验室实施风险和机遇的措施应与结果有效性相适应。虽然新版17025规定并非实验室的每台设备都需要校准[2],但是对需要校准的设备,实验室需建立校准方案,方案中一般包括该设备校准的参数、范围、不确定度和校准周期等信息,以便送校时提出明确的、针对性的要求[3]。同时新版17025中6.4.10条款规定:当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,实验室应按程序进行核查。     

全球实验室间薄膜阻隔性及拉伸性能数据比对活动启动

正由济南兰光机电技术有限公司(Labthink)主办的第5届全球实验室间薄膜阻隔性及拉伸性数据比对活动正式启动。本次活动,意在公益。本次比对项目包括:阻隔性能(氧气透过量和水蒸气透过量)和拉伸性能。意向参与的实验室请于3月15日~5月15日期间,填写"2018年春季实验室间薄膜阻隔性及拉伸性能比对试验申请表"发送至lab@labthink.com即可报名。获取申请表,可以通过     

检测实验室风险要点识别

本文结合实验室管理体系日常运行情况,介绍了风险与准则要素相关、与机遇并存两方面特性,并详细解析了公正性、设备管理、符合性判定等三方面风险要点,为实验室风险识别工作提供参考。     

基于风险的思维开展实验室管控工作

风险管理是实验室管理的重要组成部分,在实验室管控过程中基于风险的思维开展实验室工作并正确的实施风险管理,会为检定/校准工作的正确性进一步提供保障,在此基础上,控制损失,创造价值。文章依据新版CNAS标准中应对风险和机遇的措施要求,结合本人工作实际,深入开展风险识别和风险管理,促进风险管控和校准工作有效融合,切实发挥风险管控对于实验室管控的保障作用,在提升质量的同时,规范化校准工作,达到降本增效的目标。     

实验室检测/校准质量风险的评估和应对

<正>风险管理是组织管理的有机组成部分,将风险管理引入质量工作,恰当平衡风险和机会,有利于控制损失,创造价值,在实现质量目标的同时合理控制成本。本文运用GB/T24352-2009《风险管理原则和实施指南》,对实验室检测/校准活动中的质量风险作一评估,并提出应对措施。     

校准实验室合同评审的要求与实践

ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》对实验室提出新的更规范更科学的要求,明确实验室活动范围不包括持续从外部获得的活动,增加并明确符合性声明的判定规则、新增客户要求的偏离的规定。文章在总结这些变化的基础上,结合应用和实践,对校准实验室实施合同评审活动进行风险点分析并提出相应措施,为校准实验室合同评审工作提供参考。     

浅谈测量设备的计量确认

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.4.1条指出"实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备",6.4.4条和6.4.7条分别规定"当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定要求","实验室应制定校准方案,并应进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度"。     

检测/校准实验室中的供应品采购

正实验室所需的供应品包括仪器设备(含软件)及其零配件、化学试剂及标准物质等。做好供应品采购,有利于实验室控制质量,降低成本,减少风险。CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》之4.6对供应品采购活动从采购政策和程序、供应品的检查或验证、采购文件和供应商评价4个方面提出了要求。一、供应品采购流程当实验室经过市场调查决定     

CNAS检测和校准实验室应对“新冠疫情”的风险管理

在全国抗击新冠肺炎疫情的非常时期,随着各类企事业单位的复工复产,作为经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的检测和校准实验室应对其引起的潜在风险进行识别和应对。本文分析了实验室受"新冠疫情"影响而产生的各类风险点,通过建立风险评价矩阵,制定了应对和预防措施以减少对实验活动的不利影响,从而推进了实验室风险管理体系的优化。     

浅谈企业实验室生物安全管理制度的构建

当企业微生物实验室检测活动涉及使用阳性菌种时,均需要建立有效的生物安全制度,确保实验室全体人员知悉所从事活动的风险及应在风险可控的状态下必需的生物安全知识和良好操作规范,确保检测工作人员及周围环境不受实验对象侵染,杜绝实验室事故,确保生物安全。     

低压电气实验室的危险源辨识及风险评价

实验室安全对低压电气实验室稳定发展起着至关重要的作用。危险源辨识及风险评价是实验室安全管理的核心和基础,它贯穿实验室安全运行的全过程,涉及实验室活动的所有阶段。本文通过介绍低压电气实验室的危险源辨识及风险评价方法,以期为类似现场危险源辨识及风险评价提供有益借鉴,为低压电气类实验室的安全管理工作提供参考。     

对ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》国际标准“风险和机遇”要求的理解

国际标准化组织环境管理标准化技术委员会(ISO/TC207)2015年9月15日正式发布的ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》国际标准,较ISO14001:2004版国际标准新增了"风险"、"风险和机遇"的术语,同时提出"采用基于风险的思维"。为了更好地理解ISO14001:2015国际标准的这一重大变化,本文对ISO14001:2015国际标准中关于"风险和机遇"的控制要求进行了梳理和分析。     

电磁兼容测量结果可追溯性技术探讨

<正>电磁兼容测量结果的可追溯性主要通过对所记录的标识和文件信息进行再现或者是追溯,进而提升测量质量的准确性。追溯在电磁兼容测量结果中十分重要,能够预防和控制实验室数据测量的风险,同时加强和控制不确定技术因素以及人为因素等,达到规避风险,为实验室提供可靠的数据保障。具体从以下几个方面进行:1.追溯信息的识别通过可追溯性技术来检测实验过程中的数据以及特定人员的检测活动。例如,针对样品接收、检测过     

检验检测机构实验室的风险评估和控制

本文对实验室检验检测活动中可能发生的风险因素全面识别,运用有效的分析方法与程序,评价其危害或影响程度,确定风险等级,实施有效的控制措施,以控制和减小潜在风险,保证实验室有效运行和持续改进.     

基于CNAS-CL01:2018与RB/T 214—2017标准的实验室质量管理体系设计

对比研究了CNAS-CL01:2018和RB/T 214—2017两个标准的异同点，得出基于CNAS-CL01:2018标准设计CMA(中国计量认证)和CNAS(中国合格评定国家认可委员会)二合一体系是可行的。提出了26个程序文件，这些文件能够同时覆盖CNAS-CL01:2018和RB/T 214—2017的要求，建立的二合一体系可节约时间和降低成本。实验室应抓住关键要素，保证设备符合要求，并开展人员培训、考核和能力监控，以确保检测结果的有效性；实验室应结合自身特点有效实施内审，将风险管理贯穿检测相关业务的全过程，以保证实验室质量管理体系的持续改进。     

化学实验室认证认可与质量控制

对实验室认证认可及其重要性进行了简要概述,并结合ISO/IEC 17025:2005<检测和校准实验室能力认可准则>,从内部质量控制和外部质量控制两个方面对化学实验室质量控制的关键要素进行了详细阐述.为化学实验室认证认可活动的开展,检测服务质量的提升,社会认知度和信任度的提高,实验室质量责任风险的降低提供了参考.     

浅析CNAS认可实验室的风险管理

文章介绍了实验室风险管理的意义,全面分析了实验室存在的六个重要风险点,分别为合同审核、样品、实验易耗品、标准方法、质量体系的运行、记录。分析了各风险点的性质,并给予了相应的风险管理措施,从而为实验室的风险预防和控制提供帮助,以实现对实验室风险的有效管理。