浅谈化妆品的监督管理

化妆品的相关政策和监管：我国化妆品自1990年实施《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》法规以来,卫生行政部门对化妆品生产企业的生产卫生条件实行《化妆品生产企业卫生许可证》的管理制度。对上市的产品包装标签标识、说明书内容、有效证号、生产日期、保质期的标注进行监督检查。对经营单位的资质进行审核,对化妆品产品进行卫生质量检验。国家食品药品监督管理局对进口、国产特殊化妆品产品实行审批许可制度的管理,对宣称特殊用途的化妆品进行人体的安全评价。     

特殊化妆品安全技术评价常见问题分析

化妆品安全技术评价是化妆品监管体系中的重要环节。我国现行法规中将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品,按风险程度分类管理原则,对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。结合开展化妆品安全技术评价的工作实际,对影响特殊化妆品安全性的问题进行归纳和梳理,并结合具体案例开展分析,为化妆品产品研发、监管部门和技术机构开展相关工作提供借鉴。     

进口非特殊用途化妆品备案后检查遇到的问题及建议

阐述了2019年至今进口非特殊用途化妆品备案工作遇到的问题和现状,从现有法规规范需进一步明确和细化、申报资料在合规的基础上应注重产品安全性、命名和标签标注不规范等3个方面总结了备案后检查中遇到的问题,并从技术审评和行政管理两方面为进口非特殊用途化妆品监管提出了合理化建议。     

山东省国产普通化妆品备案常见问题及建议

自2021年1月1日实施《化妆品监督管理条例》以来，国产普通化妆品备案工作也发生了相应的变化。国家药品监督管理局为规范和指导化妆品注册与备案工作，相继颁布了《化妆品注册备案管理办法》及《化妆品注册备案资料管理规定》相关法规，对国产普通化妆品的备案管理提出了更加明确的要求。就实施新法规以来山东省普通化妆品备案情况和备案过程中常见问题进行汇总分析，并结合现行法规和技术要求对产品备案管理提出建设性意见。     

化妆品注册人和备案人责任探讨

《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）在总则部分开宗明义,规定化妆品注册人、备案人对化妆品质量安全和功效宣称负责,明确了化妆品注册人、备案人是产品的首要责任人。化妆品注册人备案人制度是《条例》提出的新机制,很多消费者和企业尚不熟悉其内在含义。本文结合我国现有的法规文献,充分调研后就化妆品注册人、备案人在产品研发、注册备案、生产管理、销售管理以及违法责任追究方面深入展开探讨。     

新法规下特殊化妆品注册技术要点分析

《化妆品监督管理条例》及配套法规文件的颁布和实施,对特殊化妆品的注册工作提出了新的要求。针对化妆品法规调整对特殊化妆品注册资料要求的主要变化,结合具体的技术审评工作实践,对新法规实施后特殊化妆品技术审评中的技术要点进行了归纳与分析,以期为特殊化妆品的注册工作提供参考。     

新法规体系下新疆本地产普通化妆品备案资料常见问题分析

为了深入了解新疆化妆品生产企业备案产品情况,找出共性问题,提高备案通过率,同时为化妆品监管提供技术支撑,本文对新疆辖区内32家化妆品生产企业首次备案的318个产品技术核查情况进行统计分析。结果显示：出具责令改正意见数量多,通过率低。建议监管部门创新宣传服务,增强企业主体责任意识,帮助企业人员不断提升专业能力;同时尽快出台技术核查指导性文件,配合加大备案后上市监管力度,使备案管理工作形成闭环,不断提升监管实效。     

新法规下普通化妆品标签管理现状及建议

依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等法规,对化妆品注册备案法规体系进行梳理,对涉及到化妆品标签管理的相关法规进行分析总结,对《化妆品标签管理办法》出台的背景和意义进行详细论述.在对目前标签管理面临的问题进行归纳分析基础上,对目前化妆品标签管理现状对备案人、监管部门提出...     

美国化妆品法规概述

介绍了美国在国家层面,州层面及社会组织对化妆品的监管要求。国家层面,包括消费品安全委员会（CPSC）、海关与边境保护署(CBP)、环境保护署(EPA)、联邦贸易委员会(FTC)、食品药品监督管理局(FDA)、美国农业部（USDA）等对化妆品提出国家层面的总体监管要求;州层面,加州、佛罗里达州、伊利诺伊州、路易斯安那州、明尼苏达州、纽约州等对化妆品提出了州层面的特殊监管要求;此外,化妆品相关的社会组织推动了化妆品标准、认证、检测等方面的法规制定。中国化妆品如进入美国市场,需要关注其不同层面的法规体系和监管动态,以便更加合规地在当地市场销售。     

化妆品注册备案资料变化对行业的影响研究

《化妆品注册备案资料管理规定》的发布,对化妆品注册备案资料提出了新的要求。通过详细解读法规条款,深入理解法规内核,结合行业实际情况,总结以往常见问题,探讨研究资料要求变化对行业产生的影响。