无菌药品GMP认证后生产现场质量管理方法分析

随着社会经济的不断发展,医药行业生产技术也得到不断地创新,人们对药物的质量安全重视程度越来越高。在无菌药品的生产中需要进行GMP认证,即为药品生产质量管理规范认证,属于国家对药品生产企业的生产经营活动进行监督和检查的一种制度以及手段。但是在目前的认证过程中,在药物的生产现场还存在着一定的质量问题,对无菌药品GMP认证后生产现场质量管理的方法进行分析,意在进一步提高无菌药品的质量安全。     

质量风险管理在药品生产企业中的作用

随着目前临床上用于治疗的药品种类越来越丰富,制药企业数量也随之增加。但是随着近年来药品不良事件的频繁发生,人们对用药的安全意识也不断增强。在药品生产企业的日常生产工作中,质量风险管理具有重要的意义,并且随着新版GMP的发布,也将药品的质量风险管理提升到更为重要的地位。因此,对药品生产企业中质量风险管理的应用进行研究探讨具有重要的意义。     

研究质量风险管理在原料药生产中的应用

质量是一个企业的生命线，对于企业而言这句话显得尤为重要。随着经济社会的发展，人们对于原料药品质量的关注越来越高。在这样的背景下加强企业质量风险管理就显得尤为重要。质量风险管理是近些年来来企业管理的一门新兴分支学科，该学科是在消费者对产品质量日益重视的背景下产生的。在原料药生产中加强质量风险管理是未来药品企业发展的必然趋势。本文将主要探讨如何加强质量风险管理在原料药生产中的应用。     

制药企业质量管理体系的探讨

人们生活水平不断提升,对药品的质量要求也更高。要保障药品生产质量,维护药品生产安全,就需要将质量管理体系建立起来,并不断完善,根据制药企业的发展情况予以调整,对于制药企业而言,这是企业赖以生存和发展的基础。将质量管理体系建立起来并不断完善,就需要落实质量管理措施,这直接关乎到药品的质量,也关乎到人们的用药安全。在制药企业的质量管理工作中,质量管理体系是重要的组成部分。只有运行质量管理体系,强化质量管理,才能确保药品的安全卫生,有效缓解人们的病情。本论文着重于研究制药企业质量管理体系方面的内容。     

药品生产质量管理规范课程教学探讨

药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice,GMP）是培养学生药品生产和质量管理能力的重要课程.本文结合新版GMP,对课程目标、课程内容、课程教学手段和方法等几方面进行了探讨,以期提高该课程的教学效果.     

制药企业药品研发阶段质量管理研究

制药企业药品质量非常重要,关乎人们的生命健康安全。制药企业通常结合国内外质量管理标准制定规范的药品质量管理体系,管理体系内容全面覆盖药品研发、生产至销售。但是,多数制药企业在药品的研发阶段忽视了一些影响药品质量的问题,如药品研发数据真实性待考究、牺牲质量换取研发项目进度、研发质量管理制度不完善等。针对制药企业药品研发阶段质量管理的特点进行论述,明确其中存在的问题,并提出药品研发阶段的质量管理举措。     

新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进

药品生产质量工程是制药工程的一门核心课,培养学生药品质量第一的意识。该课程重点强调生产过程对药品质量形成的影响。然而,新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出,对药品质量管理体系的建立提出新的标准,要求建立全面质量管理体系。因此,在该课程的教授中强调药品的质量是生产出来的基础之上,培养学生对药品质量涉及研发、生产、销售、售后等全生命周期的全面质量管理意识,以适应药品质量管理发展的新趋势。     

从质量目标到质量回顾,构建完善的质量管理体系

药品GMP管理强调质量目标的管理,并通过质量回顾来检查质量目标的达成情况,提出药品生产管理和质量管理的改进措施。本文拟探讨药品GMP的目标及质量目标与质量回顾的关系,以期对构建完满的质量管理体系、促进质量改进有一定的帮助。     

浅析药品生产技术转移过程中的质量管理

药品质量受诸多因素影响，对于药品生产技术转移这一特殊阶段的生产更是如此。对药品生产技术转移过程中的影响产品质量因素进行研究，结合国内药品生产技术转移过程中的生产质量管理的具体问题，充分评估可能带来的药品质量风险并制定针对措施。总结药品生产技术转移过程的质量影响因素并逐项控制，保证生产质量管理水平，保证药品生产技术转移过程中的药品质量。     

核对生产工艺保证药品质量

社会的安定以及人民的健康与药品质量具有非常密切的关系,所以,确保药品质量有着非常重要的意义。通过针对性的措施核对生产工艺,不仅能确保产出药品的质量,还可为人们健康提供保障,为生产出质量高的药品提供良好的依据。对药品生产工艺核对工作存在的问题进行简要分析,并从不同方面提出完善核对生产工艺的对策,旨在促进药品质量明显提高。     

质量风险管理

制药生产企业对药品生产过程进行风险管理极其重要,介绍了国内风险管理的现状、过程和实施,指出对生产过程实施全面风险管理,以确保所有的风险都能得到识别和有效控制。     

水泥企业化验室质量管理工作思考

水泥企业化验室是水泥生产过程质量控制的关键部门,担负着水泥产品质量卫士的重要职责,是水泥企业的生命线。为规范水泥企业质量管理,提高化验室质量管理和检验工作水平,保证企业持续稳定地生产合格水泥产品,国家有关部门在认真总结我国水泥行业数十年质量管理工作经验的基础上,广泛听取各省市建材行业主管部门、行业协会、质检机构、科研院所和水泥企业意见,并经多次反复研讨、论证和审议,     

环境监测水质采样质量管理

近年来我国经济的发展速度不断加快,与此同时,环境也受到一些污染企业的影响。为了贯彻我国的可持续发展战略,应该更加重视对环境的监测工作。对环境监测工作中水质采样的相关内容进行了阐述,并针对采样工作中存在的问题提出解决办法。     

质量管理体系文件的分类管理

通过对企业标准体系和质量管理体系的基本内容和二者关系的分析,得出可以用企业标准体系文件编号方法对质量管理体系文件进行分类管理的结论,并提出了相应的方法。     

煤质检验实验室质量管理与控制

我们国家使用最广泛的能源之一就是煤炭资源,煤炭在我国的经济发展当中占有很重要的位置。实验结果的真实度和实验室有着直接的关系,根基自己的工作经验,对于煤质检验实验室质量管理与控制进行简要分析,希望能给同行业工作者提供参考和帮助。     

水质检测的质量监控与管理

我国整体经济的发展给各个行业的发展提供了良好的契机,其中,供水企业的发展比较迅速,给人们的生活带来了较大的便捷。供水企业在开展相关业务的过程中,需要以水质检测质量为基础,为企业的整体发展提供良好的条件。但是目前,我国很多供水企业的水质监测质量监控与管理还存在一定的问题,影响水质检测的实效性。主要通过对水质检测质量监控管理意义的分析,提出相关的措施,以增强水质检测质量监控与管理效用。     

外墙涂装的质量管理

对建筑外墙涂装施工质量问题进行分析，提出有关施工质量控制的方案，阐明专业化施工是外墙涂装的发展趋势。     

工业和信息化部公告《水泥企业质量管理规程》

为加强水泥企业的质量管理,规范企业内部生产过程质量控制,确保出厂水泥和水泥熟料产品质量,现制订《水泥企业质量管理规程》,予以公告。本规程自2011年1月1日起实施。自实施之日起,原《水泥企业质量管理规程》、《水泥企业化验     

水泥企业如何做好出厂水泥的质量管理

出厂水泥质量管理是水泥生产及质量管理的重要环节。出厂水泥质量管理不仅关系到能否保证出厂水泥满足企业内控质量指标．同时还可以通过强化过程质量控制，在保证质量满足企业要求和用户需求的情况下，努力降低生产制造成本。