欧盟提出药品包装上要有盲文标识

欧盟提出药品包装上须有盲标识，各个国家可以根据其实际情况决定如何实施。但是目前除德国以外的欧盟国家都还没有表态。欧盟的药品法将在2005年10月份完成，其中包括这一内容。2004年德国已经出台了药品法(AMG)第12修订本，其中就包括有这一内容。德国新药品法的实施时间在2006年夏天，而欧盟要求的时间表是2005年10月底。德国的制药界都支持政府的这一要求。但是，法规中尚没有详细的条款，还需要协商和讨论。有可能的是如下情况：由医务人员进行使用的产品，如注射剂，针剂等可能不在此列；专门为运输方便和医院用的多种包装药品，可能也不在此列；对于大家很熟悉的药品，可能使用缩写代替。小包装的药品，如小于20g和20ml的包装，因为没有书写盲的地方，也可能不需要。对于已经注册的植物药，包装上可能也不要求盲。     

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

欧洲药品管理局近日宣布，今后凡是在欧盟市场得到批准上市的药物都需要将其临床试验的报告进行公布，这将作为药品上市的前提条件之一进行规定。欧洲药品管理局于2014年6月12日宣布了这项规定，并且规定将于今年10月1日起正式实施。     

射频识别：美国食品及药物管理局防伪策略的关键

美国食品及药物管理理局（FDA）的假冒药品特遣队表示，没有哪一种单一的办法——法律，经济、科技、教育等等——足以用来保护美国药物被仿冒。为打击假冒药品，加强食品和药品管理，需要FDA和其他国家联合采取行动，多方面完善现代化的药品保护机制。     

欧盟将执行史上最严厉的药品外包装防伪新规

正据最近的欧盟杂志披露:迟至2019年2月9日,欧盟将对除3个国家(比利时、希腊和意大利,这三个国家早已实行严格的药品防伪标识法)之外的所有在欧盟上市药品的公司执行更为严厉的药品外包装防伪新规定。此举是为了遏制越来越猖獗的仿冒药品(假药)进入欧盟市场的势头,以此保障欧盟国家销售的药品的质量安全。新规定的主要内容如下:宗旨是为杜绝仿冒药品(假药)进入欧盟市场:药品生产商必须在其     

药品包装印刷的防伪日趋紧迫

根据世界卫生组织的估计,目前全球市场上至少有10％的药品是假冒的。此外,在发展中国家所消耗的药品中,大约有25％的药品是假冒的,而且在某些市场上,这一比例甚至高达50％。根据美国公共利益医药中心（U．S．Center for Medicine in the Public Interest）的估计,2010年全球伪药的销售金额将达到750亿美元。     

医药包装防伪技术及在国内外应用情况

世界卫生组织新闻发言人在日内瓦宣布，在全球销售的药品中，有10％是假药，每年假药的销售额达到320亿美元。同样，由于进一步开放药品市场，加之网上购药已成为时尚，致使假药问题也严重困扰欧洲医药市场。治假防伪成为保护消费者健康安全的重中之重。药品包装防伪已经成为与药品紧密相连、不可或缺的重要组成部分。医药包装防伪和医药的发展一样，也受到的假冒的冲击。     

国家食品药品监管局将全面清理药品标准

“国家药品标准提高计划”将在今年内启动，根据这一计划，国家食品药品监管局将利用3-5年时间对药品标准进行全面清理，对于标准低，质量不可靠的药品，发现一个淘汰一个，从源头上着手保证上市药品的安全有效。     

欧洲市场准入条件研究

欧洲是世界三大市场之一，拥有３郾７亿的消费者，它不仅包含由１５个国家（奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典和英国）组成的欧盟，而且还包含冰岛、列支敦、挪威三个国家在内的欧洲经济区域（EEA），此外，还有大约１１个中欧和东欧国家，如：捷克和波兰等，将会成为欧盟的成员国。这些国家也正在迅速的采用欧盟的法律、标准、合格评定程度和加贴CE标志。一、欧洲标准化体制介绍欧盟指令是指欧盟议会有关产品基本要求、检验和合格评定程序方面的法律条文。这些基本要求对保…     

网上花费数千元买到假冒抗癌药

花了几千元在网上购买了两瓶抗癌药物后，宜春市民杨某对药品的真假又有了疑问，向警方报案后，经查实，还真是买到假冒药品。5月23日，宜春警方成功抓获涉嫌生产销售假冒药品嫌疑人。     

防迷药饮料测试卡 英国问世

美国食品及药品管理局（FDA）将与几家主要的制药厂进行合作，在药瓶上加装微型天线，利用无线射频识别技术打击药品仿冒。首批在药瓶上加装这种微型天线的药品将包括全球假冒现象最严重的“伟哥”（Viagra）以及美国最为人们所滥用的强力止痛药奥施康定（Oxy—Contin）。     

江苏警方捣毁一假药制售团伙抓获涉案人员21人

<正>这个假药制售团伙假冒的药品是安宫牛黄丸,这是一种急救类药物,具有治疗中风昏迷等急救功效。2016年9月中旬,南京警方接到一家药品生产企业的报警,称该企业生产的安宫牛黄丸被大量假冒。经过南京药监部门鉴定,这些可疑药品的成分与正品明显不符,完全不含有该药品的主要成分麝香,     

欧洲食品安全科技体系特点及其启示

通过对德国、丹麦和瑞典等欧洲食品安全科技体系的考察，以及与欧盟食品安全相关专家的交流，总结了欧洲食品安全科技的特点。欧盟成员国宪法规定，食品安全科研机构完全独立于食品安全管理机构，将整个食品安全科技活动纳入国家财政预算，保证了食品安全独立开展科学研究，以及研究结果的可靠性和公证性。欧盟各国根据国家食品生产与安全的特点和食品国际贸易的特殊性，制定了食品安全科技发展的优先领域。其最显著的特点是开展风险评估、建立食品与饲料快速预警系统、评价营养与健康的关系。欧盟各国的食品安全活动，尤其是风险评估，都非常重视与欧盟食品安全局、欧盟委员会及国际组织（包括FAO/WHO、OIE等）的广泛合作。考察团成员对欧洲食品安全研究动态、研究重点有了更多的了解，对中国制定食品安全战略规划、明确食品安全优先领域和应重点解决的科技问题、强化国家食品安全控制体系都有重要的参考价值。     

百事在欧洲推进使用100%r PET

正百事可乐"100%r PET"计划率先将在欧洲的德国、希腊、波兰、罗马尼亚、西班牙、比利时、法国、英国以及卢森堡这九个国家展开,最终目标是扩大到整个欧盟国家。目前,百事在欧盟市场上销售的饮料瓶中,其包装的r PET含量仅为30%。这一计划将有助于每年节约7万吨塑料新料,减少碳排放,也有助于百事实现其承诺在2030年之前,在欧盟地区销售的所有饮料塑料瓶中,r PET含量为50%的目标。     

标准是欧洲经济振兴的关键

正新冠疫情暴发给欧洲经济和社会带来了前所未有的打击:据欧盟委员会估计,今年欧盟的GDP与去年相比下降了11.4%。最近刚刚通过的《欧盟振兴计划》认为,为缓解疫情带来的破坏性影响,我们需要齐心协力提供创新型长期解决方案。在这方面,欧洲标准已被证明是推动欧洲振兴的有力工具,欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)近期在欧盟动态(Euractiv)网站上发表评论文章称。     

“纳米”在欧盟将贴上生态标签

今后,在欧洲市场上,含有纳米材料的清洁剂和润滑剂将获准贴上欧盟生态标签。2月11日欧盟生态标签局宣布的一项新标准将它们归为环境友好产品。这一决定公布后立刻在业界掀起了轩然大波     

欢盟对衡器产品制造进行控制管理的新方法

指令 欧盟由欧洲25个独立国家通过欧盟法律组成，通常依据“指令”进行工作。指令即欧洲各成员国必须把它变成自己国家的法规来严格实施的法律。许多法规被称为“单一市场”指令，因为它们有着共同的目的——在成员国之间消除贸易壁垒。所以制造商只需遵守一套程序即可进入全欧盟的市场。因此，尽管“指令”在各成员国各自的法律中分别贯彻实施，但它们实际上是一致的。一般来讲，任何一个成员国的衡器进入欧盟市场无需额外的或不同的控制方法，这样就形成了一个巨大的单一市场。     

欧盟FMD合规五要点

<正>2019年2月9日是欧盟FMD防伪药品指令合规最后限期。对于制药商、合同制造商、包装供应商以及药品分销等来说,合规缓冲期已经结束,向欧洲运输、销售药品必须做到FMD合规。多米诺全程参与了FMD标识法规的制定和实施,为众多药厂的合规之路提供全方位解决方案。5个合规建设要点:掌握FMD合规要求。参照FMD规定,准确定位产品的合规需求。快走一步,与多米诺这样具备FMD合规赋码经验的供应商沟通——利用其在合规领     

共同探讨机械安全 PMMI:"如何应对全球挑战"

PMMI日前在美国伊利诺州Roscmont市召开了“如何应对全球挑战——共同探讨机械安全”的会议。任何国家的机械要进入欧盟,必须通过“CE”认证(欧盟所推行的一种强制性产品合格标准)。CE标识不仅是欧盟的制度,许多欧盟以外的国家包括南美、环太平洋区域的国家地区以及中国,都采用ISO和IEC标准。从2006年起,交货到美国或欧洲国家的包装机械制造商都必须提供书面文件形式的风险评估报告,作为主要方法来证明他们制造的包装机械是安全的。这次会议的与会者收到最新的信息,该信息是有关进入欧盟国家的机械上的CE标识所必须具备的条件。英国…     

浅论1975～2000年西班牙招贴设计

一、概述 西班牙地处欧洲西南部伊比利亚半岛，虽属欧盟，但比利牛斯山的阻隔让西班牙有着迥异于欧洲大陆的风土人情，而共同的拉丁语系的传承和民族的多元化，让它和拉丁美洲国家有着一层更为紧密的关系。     

5月1日起出口欧盟产品更换防潮剂

目前，为保证含有富马酸二甲酯的消费品不会投放欧洲市场，欧盟成员国正在审查这方面的决议草案。预计5月1日起正式生效。届时，出口到欧盟的皮鞋、皮革等将受到较大影响。根据欧盟这一决议草案，如果消费品或其部件中富马酸二甲酯的含量超过01毫克／千克，或者产品本身已标明宫马酸二甲酯的含量，就将被认定为”含富马酸二甲酯”的产品，禁止进入欧洲市场。