山菊滴丸的成型工艺研究

目的:研究山菊滴丸成型的各种影响因素,确立其最佳制备工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数和外观为评价指标,通过单因素实验和正交试验设计优选滴丸的成型工艺。结果:最佳成型工艺是:PEG6000:PEG4000(6∶1)为基质,药物与基质的比例为1∶3,滴速为40 d/min,药液温度为70℃,滴距为6 cm,制冷温度为10℃,冷凝液管口温度为40℃。结论:该工艺制得的滴丸质量良好,稳定可行,适于工业化生产。     

草豆蔻滴丸剂的开发及质量评价

目的：筛选出制备草豆蔻滴丸的最优工艺。方法：建立滴丸外观评价标准,设计单因素试验和响应面法试验,以感官得分和溶散时限为指标,确定草豆蔻滴丸的最优处方工艺,根据最优处方工艺对滴丸的外观、溶散时限进行检验,判断最优处方工艺的可信度,并对滴丸进行质量差异检查。结果：以丙三醇含量为4%、滴速15～30 min/滴、药物与基质(m_PEG400∶m_PEG6000=1∶2)质量比例=1∶3、滴距为7 cm、药液温度为60℃、冷凝液为液体石蜡、冷凝液温度0℃为条件,制备出的草豆蔻滴丸大小、颜色均匀,无拖尾、无粘连,滴丸呈深棕色,制备工艺简单,且符合《中国药典》2020年版滴丸的相关规定。     

苦参碱滴丸制备工艺研究

以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油(运动黏度100 mm²/s)为冷凝液,药物苦参碱与基质的质量比1:5,药液温度802/s)为冷凝液,药物苦参碱与基质的质量比1:5,药液温度80⁸5℃,以40滴/min滴速滴入1085℃,以40滴/min滴速滴入10⁵℃的冷凝液中,制得的滴丸外观良好,成型率高,溶散时间、丸重差异均符合规定。     

正交实验法优选野菊花滴丸的制备工艺

目的：研究制备野菊花滴丸的各种因素,而得到的最佳制备工艺。方法：以药液与基质的配比、滴距、药液温度和冷却液温度作为考察因素,以溶变时限、外观质量和丸重差异作为考察指标,采用正交设计实验优选滴丸的处方和成型工艺。结果：以PEG6000为基质,以液体石蜡为冷却液,当基质熔融时,加入野菊花膏粉,制备滴丸时以药物与基质的配比为1：5,滴管口径为2 mm,药液温度为70℃,滴距为7 cm,冷却液的温度是2℃为最佳条件。结论：制备所得的滴丸溶散时限小、外观质量好,丸重差异小,符合滴丸的质量要求,可用于野菊花滴丸制备。     

愈风宁心滴丸的制备工艺研究

通过单因素实验和正交实验,确定愈风宁心滴丸的最优制备工艺为:基质为PEG4000、基质与药物的配比为2.0:1、滴制温度为90℃,在此条件下制备滴丸的质量符合药典要求.此工艺简单、可行、稳定性好.     

苦参碱滴丸制备工艺研究

以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油(运动黏度100 mm~2/s)为冷凝液,药物苦参碱与基质的质量比1:5,药液温度80~85℃,以40滴/min滴速滴入10~5℃的冷凝液中,制得的滴丸外观良好,成型率高,溶散时间、丸重差异均符合规定。     

吉非罗齐滴丸的制备工艺研究

目的:优选吉非罗齐滴丸的最佳制备工艺。方法:以质量差异分数为考察指标,采用单因素实验法和正交实验法对吉非罗齐滴丸的制备工艺进行优化。结果:滴丸的最佳制备工艺为PEG4000与PEG6000比例为1∶1,药物与基质的配比为1∶2,药液的温度为85℃。结论:吉非罗齐滴丸的制备工艺稳定,方法简易可行。     

淫羊藿超声提取工艺优化

目的:优选淫羊藿的超声提取工艺。方法:以淫羊藿苷的提取率为指标,高效液相色谱检测含量,应用正交试验优化淫羊藿的最佳超声提取工艺条件。结果:影响提取的主次因素为ABDC(A:乙醇浓度;B:物料比;C:提取温度;D:提取时间)。最佳提取条件为:超声功率为300W、60%乙醇溶液、液固比25:1、提取时间60min、提取温度50℃。根据优选工艺验证实验表明,有效成分提取率94.88%,重现性较好。结论:优选得到的工艺稳定可行。     

白藜芦醇滴丸的制备工艺与质量标准研究

在单因素实验的基础上设计正交试验,优化白藜芦醇滴丸的最佳制备工艺为:复合基质PEG4000︰PEG6000为1︰1,药物︰复合基质为1︰8,药液温度为90℃,滴速为50 d/min。从滴丸外观、丸重差异、滴丸粒径、溶出时限和白藜芦醇在滴丸中的含量等几个方面进行质量标准研究,由最佳制备工艺制备的滴丸符合中国药典对滴丸剂的相关要求。     

葛根素滴丸的成型工艺研究及体外溶出度测定

采用紫外光谱法,测量葛根素滴丸中葛根素的含量,并利用L9(34)正交表,以圆整度、质量差异、载药率为评价指标,优选出葛根素滴丸的最佳成型工艺并验证,考察了滴丸的体外溶出度。结果表明,葛根素滴丸的最佳成型工艺为药浴温度80℃,制冷温度6℃,药物与基质的质量比为1∶7,滴距为12cm。以水为介质,30min时体外溶出可达94%,符合药典标准。