药品包装存在的问题及探讨

目前,我国药品包装的整体水平明显落后于发达国家,包装质量、包材质量以及包装对医药经济的贡献率明显低于国际水平。发达国家一般包装品种占药品价值的比例为15-25％有的品种达30％以上,而我国仅占8-9％左右。一、质量概念或意识淡薄——安瓿生产及使用的问题 2002年,经过对不同产地的34批安瓿产品进行抽验,结果显示,7批产品的安瓿折断力最大值,甚至超过安瓿ISO标准相应规格的一倍。究其原因主要有:     

药品包装的发展趋势和监管对策

一、药品包装材料的发展趋势 药品包装的分类：目前药品包装材料和容器按材质分,主要有：药用玻璃,橡胶,金属和塑料。     

药品包装的发展趋势和监管对策

一、药品包装材料的发展趋势药品包装的分类:目前药品包装材料和容器按材质分,主要有:药用玻璃,橡胶,金属和塑料。药用玻璃,常用于注射剂,大容量输液、生物制剂等包装。其中,模制注射剂瓶的使用量占抗生素粉针剂包装总量的70%,而管制注射剂瓶以其质轻、透明度高和可小容量制造而成为生物制剂的首选。药用橡胶,主要以容器的塞、垫圈等形式出现,目前主要有卤化丁基橡胶和硅橡胶。     

药品包装材料及其市场观察

正众所周知,药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作为药品生产企业在选用包装材料时,要了解包装材料、容器的一些性质,特点、以便结合药品的某些特殊要求,合理、准确选择药用包装材料。一、药品包装材料及其发展前景药品包装是指为药品在运输、贮存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明的作用,选用适宜的包装材料或容器,采用     

论药品的包装

通过对药品变质形式的分析，介绍了药品包装设计的基本过程和需考虑的因素以及常用药品包装材料（容器）的特点、存在问题和解决方法。     

聚焦药品包装印刷材料发展趋势

随着我国药品市场的日趋完善,处方药、非处方药的分类管理,对药品的包装材料提出了更高的要求,为加强对药品包装材料的管理,国家食品药品监督管理局颁布了直接接触药品的包装材料和容器管理办法。针对药品包装印刷材料关系到广大消费者的用药安全,阐述了药品包装印刷的特殊性及其功能,分析了药品包装印刷对材料的要求,介绍了泡罩包装印刷用的聚氯乙烯材料,指出了医药包装印刷产业的发展趋势。     

国内外药品包装标准简介

药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器,属于专用包装范畴,它具有包装的所有属性,并有其特殊性:A.能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响,保持药品原有属性。B.药品包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性。C.药品包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境。D.药品包装材料不得带有在使用过程中不能消除     

药品包装新趋势

中华人民共和国《药品管理法》第五十二条明确规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。”     

解读医药包装之三：包装选择篇片剂包材的合理选择

西药片剂是目前品种最多、销量最大的药品剂型之一。由于片剂包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。作为特殊商品，药品包装材料与结构形式必须确保所装药物的药效，同时还要保证药品使用可靠、方便。因此，医药生产企业在选用包装材料时要了解包装材料、容器的一些性质、特点，以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确地选择药用包装材料。     

药品的塑料瓶包装

自我国改革开放以来,药品片剂的包装有了较快的发展,据统计目前约占制剂总量的３７％的药品包装得到改进,其中约３５％的药品包装达到国际８０年代末期的水平。药品片剂的包装在我国已能大批量的生产,制药厂已使用优质的高密度聚乙烯瓶（ＨＤＰＥ）,聚丙烯瓶（ＰＰ）和聚酯瓶（ＰＥＴＰ）,采用的生产设备主要是引进国际先进水平的注射吹塑成型机,现已超过４０余家,而采用我国自行生产的设备生产药用塑料瓶厂家也达２００余家。一、我国药品包装塑料瓶成型设备现状目前我国药品包装塑料瓶的成型设备采用挤出吹塑和注射吹塑成型方法的…     

药品片剂的包装

自我国改革开放以来，药品片剂的包装有了较快的发展。据统计目前约占制剂总量的67％的药品包装得到改进，其中约35％的药品包装达到国际八十年代期末的水平，尤其是药品片剂。目前我国能大批量的生产和供应药品片剂包装用的优质聚乙烯瓶，（HDPE）、聚酯瓶（PETP），生产设备主要是引进国际先进水平的注射吹塑成型机，现已超过四十余家。而采用国产设备生产药用塑料厂家也不下二百余家，到2000年塑料瓶的产量可达到30亿个。优质药用塑料瓶包装的特点七十年代初，药品片剂的外包装，大多数采用玻璃瓶、瓶口用软木塞封蜡工艺。由于此工艺…     

关注安全环保的药品包装材料

正众所周知,在现实生活中,药品是人们经常接触的产品,随着人们生活水平的提高,对自己的身体健康也越来越关注,安全、无菌的医药和医疗器械包装成为社会的共同诉求。药品是用于人类防御疾病、治疗疾病和康复保健的特殊商品,药品包装材料和药品质量密切相关,从而直接关系到人类的生命安全。随着市场经济的发展,为了更好的销售药品,其药品包装材料也是影响销售的重要因素,因此无论是从药品本身的特性,还是从商业目的考虑,药品包装材料的意义重大。当今人们对     

医院制剂室使用药包材存在的问题

随着人民生活水平的日益提高，人们对药品的质量问题也越来越关注，但对药品包装材料的质量问题还不够重视，其实药品包装材料与药品的质量及用药安全息息相关。为加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理，国家食品药品监督管理局于2004年7月发布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，即局令第13号，其中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）给出了明确的定义，药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。鉴于药包材的质量优劣会影响到药品的质量，该局令要求生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。     

注射剂药品包装材料的选择与要求

各国对药品质量的控制,除了按药典产品项下的规定进行控制外,对药品包装材料同样进行材料控制。如:日本药局方(JP15),欧洲药典(EP6)、美国药典(USP31)、英国药典(BP2008)均收载对药品包装材料、容器的要求。一,常用注射剂包装形式大容量注射剂的包装形式根据注射时是否需要补充空气分为二类。(一)注射时不需要补充空气,这种包装形式通过注射时包装容器     

药品包装印刷标准不变

从国家食物药品监视治理局、北京市食物药品监视治理局注册处、市场处,北京市药品包装材料检修所等相关机构了解到：印资包材即印品（药品外贴仿单及标签）印刷尺度仍按2006年3月15日颁布的《药品仿单和标签治理划定》（即国家食物药品监视治理局第24号令执行。     

采用新科技,发展药用高阻隔包装材料

在我国《医药包装行业“十五”发展规划纲要》中明确指出：我国药品包装整体水平还落后于发达国家，药包材质量及包装对医药经济的贡献率都低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15％～20％，有的高达30％；而我国仅占8％～9％。占制剂总量约65％的药品包装还达不到20世纪80年代平均水平。     

泡罩包装医药市场新发展

现时最常用的医药用泡罩包装物料，是聚氯乙烯（PVC）及聚偏二氯乙烯（PVDC）。泡罩包装选用PVC，取其良好相容性能，且容易成型及密封，价格低廉，不过，热稳定性能较差，防潮阻隔性亦低。PVDC膜是阻隔性能最好的一种薄膜，它可在高温及高湿条件下使用，其性能与PVC相同，在应用方面比PVC膜更广泛。随着包装技术及医药业一日千里的发展，PVC及PVDC一些不尽人意的确定不断显现。因此，选择使用新的高分子聚合物包装材料保护药品的使用性与安全性已迫在眉睫。新兴的药品泡罩包装高阻隔新型高聚物材料主要有聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、环状烯烃共聚物包装（COC）、三氟氯乙烯均聚物复合包装材料（ACLAR）和聚丙包装片材（PP）。     

药用玻璃包装现状及发展趋势

直接接触药品的包装是药品生产的继续，也是对药品施加的最后一道工序，作为药品不可分割的一个组成部分，药品包装越来越受到人们的重视和社会各界的关注。我国《药品管理法》第五十二条明确规定“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。”     

论药品稳定性与药品包装选择

药品包装的选择是药品研发中非常重要的环节,药品包装的选择正确与否与药品的质量好坏息息相关。选择药品包装必须关注药品在流通和储存中的稳定性,需要考虑药品本身的性质、药品的剂型、包装材料的性能、包装材料与药品的相容性及药品可能经过的流通使用条件的因素,并重视决定药品包装选择适当与否的相关试验．     

药品防伪技术前瞻 更好地满足新法律法规要求的标识系统

药用包装领域中的市场需求增长率已经高达两位数了,其中,创新性包装设计方案、高品质的药品防伪包装材料和环保性包装材料是这一增长中的重点,但增长幅度最大的还是防伪包装产品。