香连素片质量控制标准的建立

目的建立香连素片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别香连素片中的木香;采用高效液相色谱法测定香连素片中盐酸小檗碱的含量。结果在薄层色谱中检出了木香;盐酸小檗碱的进样量在0．0378～0．378μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为101．49％,RSD为1．97％（n=6）。结论本方法专属性强、准确、重现性好,可作为香连素片的质量控制标准。     

康欣口服液中大黄素的HPLC分析

建立反相高效液相色谱法测定康欣口服液中大黄素的含量。方法:取药液50 mL,加盐酸水解,用氯仿提取总大黄素,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一水为流动相,作梯度洗脱,10min内甲醇浓度自100% 降为53%(v/v),检测波长为290nm。结果:大黄素在3.6μg/mL-19.0μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9997; 样品平均加样回收率为99.32%(n=5),RSD为1.62%;重现性试验RSD为1.83%(n=5)。结论:本法专属性强、无干扰,具有分析快速、准确、操作简便的特点,可作为康欣口服液含量测定的质量控制方法。     

益气养血口服液的制备与质量控制

目的：探讨制备益气养血口服液并建立其质量控制方法。方法：以人参、枸杞子、丹参、龙眼肉,制备益气养血口服液;采用薄层色谱对其中的人参、枸杞子、丹参进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定其中人参皂苷Rgl的含量。结果：制得的口服液为标红色溶液;薄层色谱对人参、枸杞子、丹参特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的荧光斑点;人参进样量平均回水率为99．95％（RSD=1．12％）。结论：本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、准确、重现性好。     

高效液相色谱法测定口服液中低聚木糖的含量

建立了测定口服液中低聚木糖含量高效液相色谱法。样品中的大分子多糖和较高聚合度木糖用乙醇水溶液沉淀除去,然后用4.0mol/L硫酸水解,高效液相色谱测定,外标法定量。方法线性范围为0.1~4.0mg/mL(r=0.999);回收率:酸解前为100.1~103.1%,相对标准偏差RSD为1.0%(n=6)。酸解后为89.8~95.2%,相对标准偏差RSD为2.2%(n=6);检测限为10mg/mL。该方法选择性好,结果准确可靠,适用于口服液中低聚木糖含量的测定。     

研究小儿清热利肺口服液中总绿原酸含量的测定方法

目的建立反相高效液相色谱法测定小儿清热利肺口服液中总绿原酸的含量。方法采用DiamonsiLTMC18（250mm×4．6mm,5um）色谱柱,乙腈体积分数0．4％H3P04水溶液（体积比10：90）为流动相,流速为1mL·min-1,检测波长为327nm,柱温为30℃。结果绿原酸在质量浓度为16．28-81．4μg范围内线性关系良好（r=0．9996,n=5）,样品平均回收率为100．31％,RSD为1．45％。结论本法简便、快速、准确,适用于小儿清热利肺121服液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定肾康口服液中黄柏的小檗碱含量

建立反相高效液相色谱法测定肾康口服液中黄柏的小檗碱含量。采用反相高效液相色谱法,Novapak C18柱(3.9×150mm,5μm)流动相为甲醇一乙腈(0.05mol·L-1)-磷酸二氢钠溶液(20∶3S∶45),流速为1.0mL·min-1,检测波长为346nm。小檗碱的回归方程为C=1.2616+1821X10-6A,r=0.9992,在4.00~20.00μg·mL-1范围内呈线性关系。平均回收率和RSD分别为101.32%和1.18%(n=5)。方法操作简便,测定结果准确可靠,可用于测定肾康口服液中黄柏的小檗碱含量。     

高效液相色谱法测定小儿清热口服液中绿原酸的含量

本文以高效液相色谱为主要的检测手段,来建立这种绿原酸检测方法,具体研究如下文所述。     

研究知柏地黄片质量标准的建立

目的建立知柏地黄片的质量标准。方法对知柏地黄片中的山药、牡丹皮进行显微鉴别;采用HPLC测定山茱萸中马钱苷的含量及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果显微鉴别能快速检出山药、牡丹皮;马钱蕾、丹皮酚的质量浓度在4．62～92．32、5．12～102．50μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99．69％、97．78％,RSD分别为1．70％、1．80％。结论建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于知柏地黄片的质量控制。     

研究益肾养元合剂质量标准的方法探讨

目的建立益肾养元合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别益肾养元合剂中的何首乌、金樱子、狗脊,采用高效液相色谱法测定益肾养元合剂中二苯乙烯苷的含量。结果在薄层色谱中检出了何首乌、金樱子、狗脊;二苯乙烯苷进样量在25．82～826ug范围内星良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率为102．0％,RSD为0．83％（n=6）。结论本方法操作简便、专属性强、准确、重复性好,可作为益肾养元合剂的质量控制标准。     

五味子糖浆质量标准的研究

五味子糖浆收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第02册。原标准仅收载了对五味子的理化鉴别。根据国家中药品种申报的要求,在原标准的基础上,增加了五味子中五味子甲素的含量测定和五味子中五味子甲素薄层鉴别。     

研究小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷含量的测定方法

目的建立同时测定小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷含量的高效液相色谱法。方法采用DiamonsilTMC18（5μm,250mm×4．6mm）色谱柱,乙腈-0．02％（体积分数）磷酸溶液（体积比23：77）为流动相,流速为1mL·min^-1,检测波长为228nm,柱温为30％2。结果连翘苷在0．13”160．20μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9998）,平均回收率为99．43％,RSD=1．02％（n：6）。牛蒡子苷在0．13“322,40ug范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．66%,RSD=154％（n=6）。结论该法专属性强、重现性好,可作为小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法。     

石榴质量控制标准研究

目的建立石榴的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对石榴有效成分没食子酸进行定性分析;采用高效液相色谱法测定石榴中没食子酸含量。结果石榴供试品与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;没食子酸的浓度在4．62-23．10ug·ml-1范围内呈良好的线性关系（r==0．9998）,平均回收率98．19％（RSD=1．68％）。结论该方法灵敏,准确可靠,重复性好,可作为石榴质量控制的方法。     

研究HPLC法测定安坤益母草片中盐酸水苏碱的含量

目的建立安坤益母草片中盐酸水苏碱的含量测定方法。方法采用氨基柱,以乙腈一水（体积比78：22）为流动相,检测波长是202nm,流速是1mL·min^-1,柱温是30℃。结果盐酸水苏碱在5．625～28．125μg内有良好的线性关系,r=0．9992,回收率为100．3％,RSD为2．4％。结论本法专属性强,准确、简便,可为安坤益母草片的质量标准提供依据。     

研究HPLC法测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释胶囊的有关物质

目的测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释胶囊的有关物质。方法采用反相高效液相色谱法（RPHPLC法）,色谱柱为KromasilC18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以甲醇磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠9．77g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸调节pH值至3．10±O．05）（体积比20：80）为流动相,检测波长为224nm,流速1．0mL·min-1。结果各杂质峰分离良好,左旋沙丁胺酵的最低检测限为14ng。结论本法可用于盐酸左旋沙丁胺醇缓释胶囊中有关物质的检测。     

金胆胶囊中龙胆苦苷的定性定量分析

目的建立金胆胶囊的定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法对金胆胶囊中的龙胆进行鉴别;HPLC法对金胆胶囊中的龙胆苦苷进行含量测定,色谱柱：DiamonsilTM柱（200rmn×4．6mm,5um）;流动相：甲醇水（体积比30：70）,流速1．0mL／min;柱温：30℃;检测波长：270nm。结果金胆胶囊与龙胆苦苷对照品在相同的位置上显绿色荧光斑点;龙胆苦昔标准曲线的回归方程为：A=257．26p＋0．1058,r=0．9999,在0．02～0．32mg／mLN量浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99．37％,RSD=2．20％（n=5）。结论所建立的定性定量方法简便易行,专属性强,重现性好,可作为控制金胆胶囊质量的方法。     

妇宁栓质量标准的研究

目的:建立妇宁栓中苦参碱含量的测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的黄芩、冰片和黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定处方中苦参碱的含量,色谱柱为C18,乙腈-水-无水乙醇(80:15:10)用磷酸调Ph至2.45为流动相,检测波长为220nm。结果:此方法线性关系良好,线性范围为0.20006～1.0003μg,平均加样回收率为95.5%。结论:该方法专属性强,操作简单,准确可靠,重现性好,可用于妇宁栓的质量控制。     

灯盏花素注射液指纹图谱的建立及质量相关性研究

目的：应用高效液相色谱法建立灯盏花素注射液指纹图谱。方法：Hanbon C18（5μm,250nm×4.6nm）,柱温25℃,检测波长335nm,流速为1ml.min-1,流动相：甲醇（A）-0.4%磷酸缓冲液（B）梯度洗脱。结果：确定了不同批次灯盏花素指纹图谱的特征指纹图谱及相似度。结论：本方法稳定可靠,重复性好,可...     

详述盐酸米诺环素脂质体的制备

目的考察盐酸米诺环索脂质体的制备工艺,测定脂质体的含量,并评价其质量。方法用薄膜分散法制备盐酸米诺环索脂质体,以包封率为指标,单因素优化制备工艺;以RP—HPLC测定盐酸米诺环索的含量。结果盐酸米诺环素脂质体最佳工艺为：药脂比1：30,PC—CH（8：1）,水化时间150rain,PBS体积10mL,PBS的pH6．5。平均包封率为76．5％士0．8％;平均粒径为103．2Ylm,PDI为0．211,Zeta电位为-16．5mV。结沦优化后的制备工艺可靠,可用于制备盐酸米诺环素脂质体。     

UPLC测定黄连中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量

建立UPLC测定黄连中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀含量的方法。采用ACQUITY UPLC BEH-C18色谱柱(2.1mm×50 mm×1.7μm),以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 mL/min,检测波长为350 nm。结果表明盐酸小檗碱和盐酸巴马汀分别在0.037 2～0.297 6μg/mL,0.008 2～0.065 6μg/mL的浓度范围内均有良好的线性关系(r=0.9999),回收率均大于95%,RSD均小于2%。该方法快速、准确、重现性好,可用于测定黄连中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量。     

龟苓膏中绿原酸的测定方法、稳定性的研究

通过高效液相色谱法准确测定绿原酸的含量,并通过对龟苓膏的长期跟踪检测,掌握绿原酸在龟苓膏中的稳定性。分别按照DB45/391-2007《地理标志产品梧州龟苓膏》和DB45/T580-2009《龟苓膏质量安全要求》的方法检测龟苓膏的绿原酸,通过正交试验设计,找到适合的检测方法,定期对龟苓膏中的绿原酸进行跟踪检验。DB45/T580-2009《龟苓膏质量安全要求》的样品制备方法适合在龟苓膏中提取绿原酸,得到龟苓膏绿原酸含量的衰减数据。