甜叶菊苷M的毒理学安全性评价

甜叶菊苷M是在甜叶菊中发现的糖苷类物质,已被确定为一种潜在的甜味剂。本研究依据食品安全国家标准,采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验和28 d经口毒性试验对甜叶菊苷M进行了安全性评价。结果显示:甜叶菊苷M对雌雄小鼠急性经口MTD值均大于10000 mg/kg·bw,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验和小鼠精母细胞染色体畸变试验均为阴性;将样品以2000、1000和500 mg/kg的设计剂量掺入基础饲料中喂养大鼠28 d后,各剂量组雌雄动物的体重、摄食量、食物利用率、血液学、血生化和组织病理学等指标与对照组相比无明显异常。样品对雌、雄大鼠未观察到有害作用剂量(NOAEL)分别为2650和2421 mg/kg·bw t。研究结果表明,甜叶菊苷M未见急性毒性、遗传毒性和短期毒性,具有较高的食用安全性。     

添加维生素E的雨生红球藻亚急性毒性评价及增强免疫作用研究

研究了添加维生素E的雨生红球藻(HPE)对大鼠亚急性毒性和增强小鼠免疫功能作用。以1670、835、418mg/kg bw (分别相当于人体推荐用量100、50、25倍)三个剂量的HPE连续给大鼠灌胃30 d进行亚急性毒性试验；以334、167、84 mg/kg bw三个剂量连续给小鼠灌胃30 d进行免疫功能试验,结果显示,亚急性毒性试验期间动物的生长发育良好,各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较,均无显著性差异(P>0.05)；大体解剖观察和组织病理学检查未见与添加维生素E的雨生红球藻有关的异常改变。在受试剂量范围内未见添加维生素E的雨生红球藻对大鼠各项观察指标产生毒副作用。与对照组相比,中、高剂量组显著促进小鼠的脾淋巴细胞增殖转化能力,提高小鼠的血清溶血素水平；高剂量组显著提升了迟发型变态反应能力和小鼠碳廓清吞噬指数,明显增强抗体生成细胞能力。表明添加维生素E的雨生红球藻安全性高,具有增强免疫功能。     

黑果枸杞花青素提取物的初步毒性评价

该文评价了黑果枸杞花青素提取物（Anthocyanins extract of Lycium ruthenicum,AEL）的急性毒性和亚急性毒性。采用固定剂量法一次灌胃AEL 8 000 mg/kg进行经口急性毒性试验,观察小鼠毒性反应,记录14 d内一般状态。选取SD大鼠进行30 d喂养试验,记录大鼠体质量和体征变化,实验结束时进行尿液生化指标、血液学指标、血清生化指标检查,并观察脏器形态变化,计算脏体系数和脏脑系数。研究发现：急性毒性试验中,小鼠无不良反应,体质量正常增长,解剖脏器未见明显异常;连续灌胃30 d后,各组大鼠体质量正常增长,未见明显中毒反应;与对照组比较,高剂量组雌性大鼠单核细胞百分比（M%）显著升高（P<0.05）,AST/ALT的比值显著降低（P<0.05）;高剂量组雄性大鼠血清Cl-、脾脏系数高于对照组（P<0.05）。实验组大鼠其余尿液生化指标、血液学指标、血清生化指标、脏体系数和脏脑系数无明显异常。结果表明：小鼠对AEL的单次灌胃最大耐受剂量不低于8 000 mg/kg;连续灌胃30 d,大鼠未见明显中毒反应,AEL在该实验条件下无急性、亚急性毒性,具有较高的安全性。     

Borojo果酶解浓缩粉的毒理学安全性评价

本文通过动物实验,研究Borojo果酶解浓缩粉的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验及大鼠30天喂养试验对Borojoa果酶解浓缩粉进行评价。结果表明,雌雄小鼠经口急性毒性LD50〉21．5g/kg·bw,根据急陛毒性分级,受试物Borojo果酶解浓缩粉属无毒级物质;小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验结果与对照组比较均无显著性差异;大鼠30d喂养试验表明各剂量组动物体重增重、食物利用率、脏体比、血液学检查及血液生化检查与对照组比较均无显著性差异;病理检查主要脏器未见明显中毒性病理改变,说明Borojo果酶解浓缩粉属于安全性食品。     

Safety evaluations on ethanolic extract of red cabbage (Brassica oleracea L.) in mice

The present study has carried out safety evaluations on an ethanolic extract of red cabbage (RC) leaves in terms of acute and subchronic oral toxicity tests as per Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) guidelines in Swiss albino mice. Single-dose administration of RC extract (1000, 2000, 3000, 4000, or 5000 mg/kg body weight) to Swiss albino mice did not manifest toxicity or any significant adverse behavioral alterations. Chronic administration of RC extract (1000, 2000, and 3000 mg/kg body weight) for 28 d also did not register any significant alterations in fluid intake, organ weights, plasma lipid profile, plasma creatine kinase-MB, lactate dehydrogenase, aspartate transaminase, alanine transaminase, creatinine, electrolytes, and calcium levels, and the total blood count showed a nonsignificant change. However, significant reduction in body-weight gain, food intake, red blood cell count, and hemoglobin content along with higher alkaline phosphatase, bilirubin, and urea levels was observed in mice treated with 3000 mg/kg body weight for 28 d. Since there was no mortality up to a dose of 5000 mg/kg body weight, 50% lethal dose (LD(50)) could not be determined, and hence, it can be assumed that, LD(50) of RC extract is >5000 mg/kg. No observable adverse effect level dose of the RC extract was found to be 2000 mg/kg body weight. Hence, consumption of RC extract for various medicinal purposes is safe. Practical Application: RC is a popularly consumed foodstuff that has been ubiquitously reported to exert medicinal properties. It is mandatory to understand the highest permissible consumption limit of any food supplement to avoid toxicity. This study establishes the safe dose of RC. These results can be of relevance for the scientific fraternity as well as laymen who consume this vegetable or its phytochemical preparation.     

曲酸对动物的毒性研究及安全性评价

目的:研究曲酸对动物的毒性作用及安全性评价。方法:急性毒性实验、105d喂养实验。结果:曲酸对小鼠有明显的急性毒性作用,LD50为2571mg/kgbw,在105d大鼠喂养实验中,曲酸对大鼠生长发育、总食物利用率、血液生化指标、多个脏器的脏器系数,以及部分血液指标均无显著影响,但曲酸使雌、雄鼠白细胞数、淋巴细胞数明显下降,中性粒细胞数明显增加,各剂量组之间有剂量-效应关系,T3、T4有下降趋势,500mg/kgbw组少数动物出现了睪丸发育不良、甲状腺间质增生、肾脏和肝脏部分病理改变。结论:曲酸属低毒物质,长期高剂量使用可能会影响实验动物的生长发育及器官的结构和功能改变。     

Toxicity Study of Ethanolic Extract of Chrysanthemum morifolium in Rats

Abstract: Chrysanthemum morifolium extract (CME) has many pharmacological effects, and the effective components of CME are luteolin and apigenin which have been reported with cytotoxicity in vitro. The purpose of this study was to evaluate the safety of CME in Sprague–Dawley (S–D) rats. In the acute toxicity study, a single oral dose of 15 g/kg body weight (bw) CME was administered to rats, then the rats were observed for 14 d. No treatment-related death was observed, and the maximal tolerance dose estimated was greater than 15 g/kg bw in rats. In the long-term toxicity study, the rats were administered daily by gavage at dose levels of 320, 640, and 1280 mg/kg bw/d for consecutive 26 wk followed by 4 wk recovery period. The results showed that no toxicological changes in body weight, food, and water consumption, hematologic examination, blood biochemical examination, organ weight, and microscopic histopathologic examination were found in any treatment group. Therefore, CME is considered to be safe in general in rats at the limited dose level.     

和辉胶囊的毒理学安全性评价

本研究了评价保健食品和辉胶囊的食用安全性。依据国家卫生和计划生育委员会《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)和《食品安全性毒理学评价程序》(GB 15193.1-2014),开展大鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验)和大鼠30 d喂养试验,对和辉胶囊进行毒理学研究,观察其有无毒性反应。结果表明,急性毒性实验中,雌、雄大鼠对和辉胶囊的最大耐受剂量(MTD)均大于15.0 g/kg·bw,和辉胶囊属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性,和辉胶囊无遗传毒性;大鼠30 d喂养试验中,和辉胶囊试验剂量在1.20 g/kg·bw~4.80 g/kg·bw范围内(最高剂量相当于人体推荐用量的100倍),大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。说明和辉胶囊无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的动物毒理学 安全性评价研究

目的对汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的服用安全性开展毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,首先进行小鼠急性毒性试验,采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose,MTD),然后进行遗传性毒性试验,包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠30 d喂养实验来评价其毒理学安全性,以2670.0、2002.5、1335.0 mg/kg·bw三个剂量,观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果给最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异无统计学意义(P0.05)。结论本品在本实验范围内无毒,无遗传性产品,可以作为降血脂保健食品用于人体。     

二十八烷醇微乳液的毒理学评价

二十八烷醇微乳液是由二十八烷醇、吐温80、乙醇等配制而成的均一透明液体。通过急性毒性经口试验和28 d经口重复毒性试验,判断二十八烷醇微乳液的食品毒性。在急性毒理学试验中,对昆明小鼠一次性经口灌胃10 g/kg bw二十八烷醇微乳液,观察14 d,无中毒或死亡症状,LD50>10 g/kg bw,属于实际无毒级别。在28 d经口重复毒性试验中,设置二十八烷醇高剂量组(5.00 g/kg bw)、中剂量组(2.50 g/kg bw)、低剂量组(1.25 g/kg bw)和阴性对照组,通过临床观察、对比体质量和摄食量变化、进行血液学、血生化及病理学检查得出结论,二十八烷醇微乳液对小鼠最大无作用剂量为2.50 g/kg bw(人体推荐摄入量的100倍)。综上所述,二十八烷醇微乳液无毒。     

丹凤牡丹花功能性成分及急性毒性的研究

目的测定丹凤牡丹花的功能性成分组成,并研究其急性毒性。方法对丹凤牡丹花的主要功能性成分(蛋白质、抗坏血酸、总黄酮、花色苷、氨基酸及部分微量元素)的含量进行测定。按小鼠20 g/kg·bw给予干丹凤牡丹花提取液,灌胃1次,连续观察14 d,主要观察动物体重及器官变化,记录其死亡情况。结果丹凤干牡丹花的蛋白质、总黄酮(以芦丁计)、总抗坏血酸的含量分别为14.4 g/100 g、36.6 mg/g、117.9 mg/100 g;共检出17种氨基酸,必需氨基酸和呈味氨基酸含量较高,其中谷氨酸含量最高,达到了1.348%,赖氨酸的含量为0.585%;无机元素钾、钠、镁、钙、铁、磷的含量丰富,K/Na比较高;小鼠经口最大耐受剂量大于20 g/kg·bw,按急性毒性分级标准判定为无毒。结论丹凤牡丹花中蛋白质、总黄酮、总抗坏血酸、花色苷、矿物元素钾、钠、镁、钙、铁、磷含量均较高,氨基酸组成优良合理,必需氨基酸和呈味氨基酸含量较高,且急性经口毒性属无毒,是一种很好的天然保健食品资源。     

牡丹籽油的毒理学研究

目的：研究牡丹籽油的毒理学安全性。方法：通过小鼠急性毒性实验、小鼠精子畸形的遗传毒性实验和亚急性毒性实验进行毒理学研究,并对其做出安全性评价。结果：牡丹籽油对昆明小鼠的急性经口 LD50 大于15g/kg bw,判属无毒类;小鼠精子畸形遗传毒性实验为阴性,表明该受试物无致突变作用;在大鼠30d 喂养实验中未见动物健康状况、生化、血液学指标和器官组织形态的异常变化,据此初步估计该产品的最大无作用剂量大于 5.0g/kg bw(人体推荐摄入量的 150 倍)。结论：牡丹籽油无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

Safety evaluation of tangeretin and the effect of using emulsion-based delivery system: Oral acute and 28-day sub-acute toxicity study using mice

Polymethoxyflavones, found widely in the peel of citrus fruits, is an emerging group of bioactive compounds with wide arrays of disease prevention functionalities. To understand the potential oral toxicity, tangeretin, being one of the most abundant polymethoxyflavones from natural sources, was used as model compound for the safety evaluation. Acute oral toxicity study was conducted using both male and female mice giving 1000, 2000, or 3000 mg/kg body weight (bw) of tangeretin in oil suspension from single gavage administration. No evidence of death was observed during 14-day post-administration period. Alterations of the hepatic cell and clinical chemistry profile increased dose dependently and exhibited distinct injury recovery pattern among different sexes. To determine the potential safety concern related to emulsification, the sub-acute toxicity of tangeretin in emulsion was evaluated and compared with un-processed oil suspension when conducting the sub-acute toxicity study over 28 days. In the sub-acute study, emulsion system did not induce a significant increase of toxicity response. However, the daily low-dose application of tangeretin showed U-shaped dose–response pattern in regard to hepatic alteration. The result from this study can serve as a good safety reference for future application of polymethoxyflavone as a functional ingredient in food.     

姜黄素介导光动力处理牡蛎的安全性评价

该研究旨在通过急性经口毒性试验和28 d经口毒性试验评价以姜黄素为光敏剂介导的光动力非热力杀菌技术处理牡蛎的食用安全性。结果显示,光动力处理的牡蛎对小鼠的急性经口半数致死剂量（medium lethal dose,LD50）大于40 g/kgbw,属于实际无毒级别,且小鼠的血常规、脏器指数和组织病理学等指标与对照组相比均未见明显异常。将光动力处理的牡蛎以10 g/kgbw的设计剂量重复灌胃大鼠28 d后,大鼠的生长发育、体重、食物利用率、尿液学、血常规、血清生化、脏器指数和组织病理学等指标均未产生显著性异常变化。以上研究结果表明,在试验剂量范围内,以姜黄素介导的光动力处理牡蛎未见急性毒性和短期毒性,具有较高的食用安全性,为该技术在贝类加工中的推广应用提供了理论依据。     

新型绿色溶剂1-庚基-3-甲基咪唑氯盐离子液体对小鼠急性暴露毒性研究

目的 探究烷基咪唑离子液体1-庚基-3-甲基咪唑氯盐(1-heptyl-3-methylimidazolium chloride, C7[MIM]Cl)对小鼠急性暴露的毒性作用。方法 采用上下法, 研究了C7[MIM]Cl对小鼠的急性经口毒性并对死亡小鼠进行解剖病理学观察; 采用最大限量法确定小鼠急性经皮毒性的范围, 并评价其毒性等级; 采用急性眼刺激法, 考察C7[MIM]Cl对小鼠眼和黏膜原发性刺激和腐蚀作用。结果 研究表明C7[MIM]Cl经口暴露对小鼠的肝脏、肾脏表现出明显毒性损伤作用, 其半数致死量(50% lethal dose, LD50)为119.00 mg/(kg·bw), 95%可信区间为87.95~202.00 mg/(kg·bw), 属于中等毒性。同时急性经皮试验表明其LD50在200~1000 mg/(kg·bw)之间。急性眼刺激试验表明, C7[MIM]Cl对小鼠眼部有中度刺激性, 甚至可以导致小鼠死亡。结论 C7[MIM]Cl属于中等毒性化合物, 在食品领域应用的安全性亟待开展更广泛的毒理学评价。     

鱼油姜黄提取物急性毒性和亚急性毒性实验研究

研究鱼油姜黄提取物的急性毒性和亚急性毒性,为评价其食用安全性提供试验依据.对鱼油姜黄提取物进行大、小鼠急性经口毒性试验和大鼠30d喂养试验.试验结果表明,大、小鼠急性经口MTD值＞15000mg/kg·BW,属无毒级;3个剂量组雌、雄大鼠的每周体重、每周进食量、每周食物利用率、总食物利用率、脏体比值、血液学指标及末期血...     

特异性鸡蛋黄抗体的毒理学安全性研究

评价特异性鸡蛋黄抗体作为保健食品素材的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果表明:雌、雄小鼠急性经口LD50>20ml/kg体重,属无毒级;小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30d喂养试验未显示明显毒性。     

霍山石斛茎的食用安全性评价

本文采用动物急性毒性试验、三项遗传毒性试验、90 d喂养试验和致畸试验对霍山石斛茎(Dendrobium huoshanense stems,DHS)的食用安全性进行评价。小鼠急性经口毒性试验表明,霍山石斛茎的雌雄小鼠最大耐受剂量(MTD)均大于15.0 g/kg·bw;遗传毒性试验显示,霍山石斛茎对鼠伤寒沙门氏菌菌株TA97、TA98、TA100、TA102均未呈现遗传毒性,对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率及嗜多染红细胞与正染红细胞(PCE/NCE)的比值均无影响,对小鼠精子畸形发生无显著作用;90 d喂养试验表明,霍山石斛茎各剂量组与对照组相比,动物的体重变化、进食量、食物利用率、脏器重量、脏体比、血液学、血液生化及组织病理学等指标均无显著性差异;致畸试验表明,霍山石斛茎各剂量组对孕鼠体重增长、胚胎早期发育及胎鼠的生长发育、骨骼、内脏和外观发育均无明显不良影响,各项指标与对照组相比均无显著性差异。综上,霍山石斛茎在5 g/kg·bw剂量范围内食用安全。     

黄芪茎叶的安全性毒理学评价

为评价黄芪茎叶的急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性,为黄芪茎叶安全应用提供实验依据,采用国家标准食品安全性毒理学评价程序和方法标准对黄芪茎叶进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验及90 d亚慢性毒性试验研究。发现雌雄大小鼠急性经口LD50>250.00 g/kg BW,属实际无毒级。三项遗传毒性试验结果显示检测结果均为阴性,未见致突变作用。大鼠90 d经口毒性试验显示,试验期间各组动物生长发育良好,未见中毒表现和体征,大鼠眼部检查、体重、增重、进食量、食物利用率、血液学及血生化、尿常规、脏器重量及脏体比等指标均未见损害性影响,解剖及组织学观察也未见明显与试验因素有关的病理组织学变化,未观察到有害作用剂量为15.00 g/kg BW。结果表明黄芪茎叶在本条件剂量下安全无毒。     

白玉菇多糖对免疫抑制型小鼠的免疫调节作用

目的:研究白玉菇多糖对免疫抑制型小鼠脾脏、胸腺的免疫调节作用。方法:经超声波辅助热水浸提及Sevage法去蛋白得到白玉菇精多糖(RPHM)。将小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组、RPHM低剂量组(30 mg/kg bw/d)、RPHM中剂量组(60 mg/kg bw/d)、RPHM高剂量组(120 mg/kg bw/d),每天同时间段进行灌胃,灌胃15 d,建立环磷酰胺(CPA)免疫抑制型小鼠模型。取小鼠脾脏、胸腺,测定其体重、脏器指数;血清细胞因子、单核-巨噬细胞吞噬能力;外周白细胞、红细胞和血小板计数并观察脾脏、胸腺的形态学。结果:与模型组相比,RPHM中剂量组(60 mg/kg bw/d)、高剂量组(120 mg/kg bw/d)可明显提升免疫抑制型小鼠的毛色、活动情况、身体状况、食欲、体重、脾脏指数和胸腺指数、单核-巨噬细胞吞噬功能、骨髓造血功能等指标;也可在一定程度上提高免疫抑制型小鼠IL-2、IL-12、IFN-γ和TNF-α的水平,并改善IL-6的分泌异常情况;还可明显改善免疫抑制型小鼠脾脏、胸腺的病变,改善结构完整度。结论:RPHM对免疫抑制型小鼠的脾脏和胸腺有明显的免疫调节作用。