注射用伏立康唑药物利用评价标准的建立和应用

目的: 建立注射用伏立康唑药物利用评价（DUE）标准,为临床合理用药提供参考。方法: 以注射用伏立康唑药品说明书为基础,参照相关规范、指南和文献,建立注射用伏立康唑DUE标准;并以此为依据,采用回顾性研究方法,对我院2017年7月至2018年7月121例使用注射用伏立康唑住院患者的用药指征、用药过程、用药结果、管理指标等进行综合评价分析。结果: 用药指征符合标准百分率为66.9%（目标值为90%）;给药途径、溶媒选择、配制方法符合标准百分率为100%（目标值为100%）;给药剂量和疗程符合标准百分率为31.4%和81.0%（目标值为95%）;微生物送检率为43.8%（目标值为80%）;用药有效率为50.4%（目标值为80%）;使用权限管理符合标准百分率73.6%（目标值100%）。结论: 本研究所建立的DUE标准可用于评价和规范注射用伏立康唑的临床合理使用。     

药物利用评价法和药物利用评估法在慢性乙型肝炎药物治疗中的应用研究

目的:探讨建立适合慢性乙型肝炎（CHB）患者的药物利用评价程序。方法:回顾性查阅嘉兴某医院2014-2015年CHB住院患者的相关资料,采用药物利用评价（DUR）法和药物利用评估（DUE）法,对患者药物利用指数（DUI）、评价指标和诊断、治疗药物监测及临床治疗结果进行分析。结果:纳入DUI 分析药物26种,分别为抗炎保肝药18种,免疫调节药1种和抗病毒药5种;用药频度前3位的分别是注射用还原型谷胱甘肽、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和恩替卡韦片;7种药物DUI>1,13种药物DUI=1,6种药物DUI<1。DUE结果显示,所有患者均确定病原学分型及临床分期,仅有9例确定病理学分期;治疗过程监测指标中,肝功能监测率为67.20%;药品不良反应发生率最高的是乏力;165例（88.71%）患者经治疗后临床症状得到改善。结论:联合DUR和DUE法可以更全面地评价慢性乙型肝炎患者的用药情况,临床应根据相关指南规范诊疗。     

药物动力学定域模型的建立和应用

目的 建立药物动力学定域模型并初步应用。方法 在房室模型基础上推导药物动力学定域模型,并由此得到药物动力学方程和若干重要参数。结果 该模型能正确描述药物在各种脏器和组织中的动力学行为,从而变房室模型的含混解释为本模型的直观解释。根据所推导的公式编制了计算机程序,计算结果表明,该模型理想地解释了实验结果。     

制造业信息化评价指标体系与评价标准研究

讨论了制造业信息化水平评价指标体系构建的准则,构建了评价指标体系,分析了制造业信息化水平的评价标准.提出了建立同行业同一类型企业的信息化评价指标体系,有助于当前的信息化评价工作.该研究旨在提供解决当前制造业信息化评价工作中不规范问题的思路和参考方法,有利于发现制造业信息化建设过程中的薄弱环节.     

完善钢丝绳电磁检测设备评价标准及应用标准体系

钢丝绳无损探伤技术在我国已应用几十年了,但到目前为止国内仍然没有统一的仪器评价标准以及应用标准体系,造成钢丝绳无损检测技术在国内的应用推广难度很大。结合ASTME1571--2006标准,探讨了建立统一的钢丝绳电磁无损检测设备性能评价指标的重要意义,并提出应完善人员培训与资格鉴定标准、方法标准以及验收标准体系,以促进钢丝绳电磁检测技术在国内的推广应用。     

有色金属行业职业标准开发机制建立与践行

国家职业资格证书制度和国家职业分类职业标准技术体系,为我国各行业开发职业标准和建立、推行职业标准体系提供了法律依据。同样,我国各行业组织专家参与开发职业标准,成为国家职业标准体系建立的技术支撑,也是执行国家职业资格证书制度的基础。     

临床适应性设计与药物评价的考虑

本文从药品评价的角度, 对目前国际十分倡导的适应性设计阐述个人的认识, 以及对一些问题的看法。合理地运用适应性设计不仅可以节省临床试验的研发时间和资金投入, 而且也能为受试者带来利益。但是, 如何保障适应性设计是在科学的基础上得到贯彻, 取决于一系列的保障措施。目前形势下, 应该是选择有代表性的品种,摸索和总结我国开展适应性设计的经验。适应性设计并不是新东西, 而是我们对待临床设计变更的思想更新了。     

可视化模具标准零件库的建立

介绍了在AutoCAD2000中建立可视化模具标准零件二维图形元素库的具体方法与步骤。     

可视化模具标准零件库的建立

介绍了在AutoCAD2000中建立可视化模具标准零件二维图形元素库的具体方法与步骤。     

抗高血压药物临床应用分析

目的: 了解某医院高血压患者的用药情况, 并分析其合理性。方法: 采用回顾性调查方法, 随机查阅该院 2003年 6 月 ~ 2004 年 6 月间高血压病患者住院病历 301份(入选286 份), 对药物利用 、联合用药情况及应用的合理性进行统计、分析。结果: 在用药品种上, 血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI) 和钙拮抗药(CCB) 出现频率最大;用药频度从高到低依次为依那普利 、美托洛尔、非洛地平 、贝那普利 、氯沙坦。基本上采用了联合用药。结论: 该院抗高血压药物用药基本合理, 与国际用药趋势一致。     

医嘱审核对糖尿病合并尿路感染患者抗菌药物合理使用的影响

目的: 探讨临床药师通过医嘱审核对糖尿病合并尿路感染患者抗菌药物合理使用的影响。方法: 收集2012年6月至2014年5月内分泌科收治的139例糖尿病合并尿路感染患者病例,按临床药师实施医嘱审核前后分为对照组和试验组。对比分析两组的病原菌分布、耐药率及抗菌药物使用的合理性情况。结果: 尿培养检出的病原菌以大肠埃希菌和肠球菌属较常见。氨苄西林和左氧氟沙星耐药率较高。试验组革兰阴性菌对氨苄西林舒巴坦的耐药率较对照组显著升高(P<0.05),革兰阳性菌对阿奇霉素的耐药率较对照组显著降低(P<0.01)。试验组抗菌药物使用合理的病例数较对照组显著升高(P<0.05)。未予尿培养、未根据药敏结果调整抗菌药物、疗程不足以及无指征联合用药的病例数显著降低(P<0.05)。结论: 临床药师通过医嘱审核促进了糖尿病合并尿路感染患者抗菌药物的合理使用。     

药物相互作用对华法林抗凝强度的影响分析

目的:通过对本院华法林的使用情况进行调查分析,为临床合理应用提供参考。方法: 采用回顾性分析法,应用临床药师工作平台,调取本院2016年11月至2017年2月使用华法林医嘱。对患者一般情况、疾病诊断、华法林用药情况、联合用药物情况及国际标准化比值（INR）等进行统计分析。 结果: 本次调查共纳入200例患者,其中男性占53%,女性占47%,平均年龄（55.28±13.56）岁。住院期间使用华法林,平均INR值达目标范围的比率仅为21%,平均用药剂量为（2.62±0.60）mg。分析INR值＜2的患者中,合并有1种以上降低INR值药物,占66.92%,在INR值＞3的患者中,合并有1种以上增高INR值药物,占80%,表明在INR值未达标患者中合并有影响华法林疗效的药物所占的比率很高。结论:华法林抗凝强度达目标值的比率很低,在未达标患者中药物相互作用影响比例大,临床药师应利用专业优势,进行个体化指导用药,保障患者用药安全。     

Fe-BTC表面氨基化及对染料和重金属离子的吸附性能研究

目的:为抗菌药物监管提供相关分析数据,分析评价某肿瘤专科医院2017年I类切口手术围手术期预防用抗菌药物情况。方法:对本院2017年期间抽取的共计300例清洁手术病历进行回顾性研究,针对其围手术期抗菌药物预防使用信息以及相关药物成本-效果比等数据进行统计、对比分析。结果:2017年I类切口手术围手术期间抗菌药物使用率约为16.33%;49例使用抗菌药物病历中,以头孢唑林（55.11%）、头孢呋辛（28.57%）预防使用为主;预防用抗菌药物DUI值均≤1,单日用药剂量合理;不合理预防用药主要表现在“预防给药品种不适宜”,占总不合理率的63.64%。结论:从药物经济性角度考虑,头孢唑林是较好的清洁手术围手术期预防性抗菌用药方案。     

我院2型糖尿病住院患者降糖药物治疗方案的调查与分析

目的:了解我院2型糖尿病（T2DM）住院患者降糖药物使用情况,为临床合理用药提供参考。方法: 选取2014年6月至2014年9月内分泌科住院患者病历,收集患者年龄、病程、血糖、降糖药物的使用情况等。根据降糖治疗情况分为口服药物组、胰岛素组、胰岛素联合口服药物组;根据治疗方案联合情况分为单药治疗组、二联治疗组、三联及以上治疗组。结果:入选T2DM患者175例,胰岛素组、胰岛素联合口服用药组病程、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）明显高于口服药物组,而空腹C肽（C0）、餐后2小时C肽（C2h）浓度明显低于口服药物组（P<0.05）。三联及以上治疗组BMI值、FPG浓度高于单药治疗组（P<0.05）。结论:我院T2DM患者HbA1c水平较高及病程较长时才选择胰岛素治疗,胰岛素起始治疗时机晚,出现慢性并发症风险大;二甲双胍使用率偏低,未能发挥其一线用药地位。     

对本院258例药品不良反应的回顾性分析

目的: 加强对药品不良反应(ADR)监测,提倡合理用药,降低ADR发生率。方法: 对本院五年来收集的258例ADR报告进行统计和分析。结果: ADR上报总数偏少,特别是护理人员上报ADR的数量仅占8.92%。在258例ADR报告中,21～80岁年龄段ADR发生率较高,占8.98%～22.09%;不同给药途径,静脉滴注给药的ADR发生率最高,占67.05%;累及各系统ADR以对皮肤及附属器官损害发生率最高,占41.08%;在引发ADR的各类药品中,抗菌药物引发的ADR最多,占42.64%。结论: 药物不合理应用可使ADR发生率上升。     

人体生物等效性临床试验中健康受试者筛选标准探讨

人体生物等效性试验是评价制剂质量的重要一环,虽然已有大量药物安全性数据和临床应用数据,研究药物仍可能存在对健康受试者的伦理风险。本文归纳了健康受试者的定义,总结了健康受试者的一般纳排标准、辅助纳排标准、考虑药物特殊性的纳排标准,讨论了健康受试者招募中检测异常值是否具有临床意义的判断依据、提高筛选通过率的考虑因素,以期为人体生物等效性试验的顺利开展提供有益参考。     

基于模型的荟萃分析一般考虑

随着药品研发及临床试验成本的不断增加,如何充分利用各类数据指引临床试验高效地开展,以提高新药的研发效率,并制定科学合理的用药方案,具有重要意义。基于模型的荟萃分析（model based meta-analysis, MBMA）是将数学建模与荟萃分析（meta-analysis）相结合,对多种来源（如临床前和临床各阶段研究数据等）和多个维度（靶标/机制、药代/药效动力学、疾病/适应症、人群特征、给药方案、生物标志物/药效指标/安全性指标等）的信息进行整合,不仅为药物研发各个关键环节的决策制定提供重要依据,也可为临床合理用药以及药物经济学中的成本-效益分析提供有效信息。传统的Meta分析对数据的同质性要求较高,而MBMA通过建模可将不同剂量、不同疗程和不同人群的异质性数据合并分析,从而对药物的剂量效应、时间效应和影响因素进行量化,预测以往研究中不曾涉及的剂量、时间和协变量水平下的药效或安全特征。尽管MBMA的建模和模拟技术与群体药动学/药效学（population pharmacokinetics/pharmacodynamics, Pop PK/PD）相似,但相比Pop PK/PD,MBMA最大的优势是可对文献数据进行充分利用,不仅提高了结论的证据强度,更可回答单个研究不能回答的问题。目前MBMA已成为模型引导的药物研发（model-informed drug development, MIDD）策略中的重要方法之一。本文将就MBMA的应用价值、分析计划、数据采集与处理、分析方法以及报告要点进行说明,旨在为MBMA在新药研发和临床实践中的应用提供参考。