丁基橡胶药用瓶塞与天然橡胶药用瓶塞比较

丁基橡胶药用瓶塞与天然橡胶药用瓶塞比较程继刚，李吉生，史云集（湖北华强化工厂４４３００３）由于药用瓶塞是药物封装中最主要、最直接的污染源，因此开发生物安全性好，化学稳定性、气密性和洁净度高，以及耐热老化性能优良的药用瓶塞是医药包装行业努力的方向。瓶塞...     

橡胶小辞典7条

医用橡胶瓶塞 medical rubber bottle closure；rubber stopper具有一定形状、尺寸的橡胶类弹性体制品，用于玻璃、塑料等药用瓶状容器口的密封。其结构大致可分为锥形、T形和翻边形三类；按用途可分为抗生素瓶塞、生物药品瓶塞、喷雾药剂瓶塞和输液瓶塞等。瓶塞胶料要求不含铅、汞、砷、钡等有害可溶物，与可装药剂不起作用，瓶塞本身不能有喷出物。一般用NR，     

硫化体系及工艺对丁基瓶塞与生理盐水相容性的影响

丁基橡胶由于具有良好的气密性、抗老化性、耐热耐化学药品性,以及其制品的生物安全性、化学稳定性、低吸水率和高净洁度等都较天然胶要好。因此,丁基橡胶被广泛用于药用包装材料。近几年来,药用丁基橡胶瓶塞的生产和应用发展很快,丁基橡胶输液瓶塞生产技术已取得了很大进步,国内一些企业现已批量化生产。然而瓶塞在经封装药物灭菌后,质量不太稳定,特别是在与药物的相容性方面较为突出。其具体表现为瓶壁挂水、澄明度不合格、不溶性微粒多和影响药物pH值等。由于丁基橡胶输液瓶塞与药物相容性的好坏直接关系到输液药物的质量,因此,研究丁基…     

高岭土TK—100在丁基胶药用瓶塞中的应用

高岭土ＴＫ─１００在丁基胶药用瓶塞中的应用湖北华强化工厂程继刚，史云集，李吉生国内丁基橡胶药用瓶塞的研制已有近１０年的历史了。但始终没有解决好原材料的国产化。而我厂引进的丁基橡胶药用瓶塞生产线通过消化吸收实现了原材料的国产化，于１９９２年１０月通过国...     

丁基橡胶药用瓶塞质量控制简述

丁基橡胶药用瓶塞是送药包装界的更新换代产品，本文叙述了丁基橡胶药用瓶塞生产的线控，品质控制和质量水平。     

新型TK－100型高岭土在丁基橡胶药用瓶塞中的应用

新型ＴＫ－１００型高岭土在丁基橡胶药用瓶塞中的应用全国首家引进全套了基橡胶药用瓶塞生产线，最近在湖北宜昌华强化工厂通过国家级技术鉴定。在了基橡胶药用瓶塞生产中，ＴＫ－１００型高岭土的应用不仅使胶料易于混炼、热炼和预成型，具有良好的工艺性能和硫化性能，...     

药用橡胶瓶塞清洗的必要性和清洗用水的条件及其净化装置

药用橡胶瓶塞是直接接触药物的内包装材料,其表面的洁净度必须严格控制。主要是胶塞表面上粘附的尘埃微粒必须控制在标准以内。所以,胶塞生产车间里都设置有胶塞清洗工段,而合理选定清洗用水的条件,并相应配备好清洗用水的净化装备,是保证胶塞清洗质量的重要条件之一...     

华强化工厂药用丁基胶瓶塞三期工程获准进入国家“双加工程”

华强化工厂药用丁基胶瓶塞三期工程获准进入国家“双加工程”１９９５年１１月底，国家经贸委正式下文，批准我厂药用丁基胶瓶塞三期工程可行性研究报告，并将该工程列入国家“九五双加工程”（即加大投资力度，加快建设速度）。“八五”期间，我厂顺利建成了药用丁基胶瓶...     

纳米高岭土在药用卤化丁基橡胶瓶塞中的应用

主要介绍了纳米高岭土的工艺性能特点及其在药用溴化丁基橡胶（BIIR）瓶塞中的应用。实验结果表明,纳米高岭土完全可以用于药用丁基橡胶瓶塞,并且能改善或解决药用丁基橡胶瓶塞的耐穿刺性能、气密性能以及与药品制剂的澄明度和相容性等物理和化学性能。     

镀膜瓶塞

为了提高药用丁基橡胶瓶塞的耐化学药品性，通过选用一种惰性柔软涂层覆盖在胶塞表面，使药品与橡胶瓶塞不直接接触，从而解决了药品吸附，扩散，抽提及硅油微粒污染等问题。     

药用天然胶塞退出历史舞台

国家食品药品管理局462号文件规定,从2004年年底以后所有药品包装瓶一律停止使用天然橡胶瓶塞。至此,在我国沿用了很长时间的药用天然橡胶瓶塞将退出历史舞台,由化学稳定性、气密性、低萃取性优异和生物性良好的丁基橡胶塞取代。在我国,丁基橡胶塞自1995年来,就一直得到国家相关部门的大力推广,国内药品的许多品种已经使用丁基橡胶瓶塞,丁基橡胶塞产业已经过十几年的发展。药用天然胶塞退出历史舞台     

药用橡胶瓶塞小市场大

制造药用瓶塞，丁基橡胶与天然橡胶相比极具优势；它化学稳定性好、洁净度高10倍左右、所含杂质是天然橡胶的1/8、抽提性也低得多、临床应用方便，等等。到2004年底，我国医用瓶塞将完全使用丁基橡胶，禁止使用普通天然橡胶，到2010年医用瓶塞的需求量约为245亿只，市场容量很大。     

注压硫化工艺在药用卤化丁基橡胶瓶塞中的应用

简单介绍了药用卤化丁基橡胶瓶塞用注压硫化工艺生产时对胶料配方、生产设备和模具的要求。以及工艺参数的调整原则和产品的特性等。     

407.3吨／年氯化丁基橡胶抗生素瓶塞生产工艺设计

氯化丁基橡胶抗生素瓶塞是制药工业的主要包装配件 ,已用来代替一直沿用的天然橡胶制作药用瓶塞。本文介绍了此瓶塞的生产工艺、质量指标、技术经济指标、技术经济指标、主要设备、厂房配制、经济预算等     

生物质操作油SD03在药用溴化丁基橡胶瓶塞中的应用

研究生物质操作油SD03在药用溴化丁基橡胶(BIIR)瓶塞中的应用,考察生物质操作油SD03用量对BIIR混炼胶硫化特性、硫化胶物理性能和瓶塞性能的影响。结果表明:随着生物质操作油SD03用量的增大,BIIR混炼胶的t90稍有延长;硫化胶的硬度降低,拉断伸长率明显增大;生物质操作油SD03与BIIR相容性良好,工艺性能改善,生产过程无明显气味;添加6份生物质操作油SD03的BIIR瓶塞性能满足YBB 00052005—2015要求,瓶塞无穿刺落屑。     

亡羊补牢 犹未为晚：对盲上药用丁基橡胶瓶塞项目的忧思

1995年国家医药管理局下发了《关于淘汰部分天然橡胶塞,采用了了基橡胶塞》的文件。几年来,在各级主管部门和生产企业的共同努力下,药用橡胶瓶塞“丁基化”取得了可喜的成绩。但同时又刮起了“丁基化”项目盲目上马风,实令人堪忧。为此,笔者提出浅薄见解,供同仁们参考。1．药用了基橡胶塞生产现状药品封装用橡胶瓶塞是药品生产的一个重要组成部分。长期以来,我国药用瓶塞一直采用天然橡胶制造,因此困扰着制剂封装水平的提高。80年代初期,开始有少数企业生产丁基橡胶瓶塞,但到80年代末,才建成了几条抗生素和输液用的工基橡胶塞生…     

药用丁基橡胶瓶塞灭菌方法汇总

灭菌方法系指应用物理或化学方法杀灭或去除一切存活的微生物增殖体或芽孢，使之达到无菌的一种手段。通常，根据消毒灭菌的对象、目的要求和条件的不同，选择不同的灭菌方法。就药用丁基橡胶瓶塞而言，在使用前如何进行有效灭菌也是一个比较关注的问题。     

优质绿色环保型塑胶跑道的研究与开发

以药用丁基瓶塞边角余料和回收来的废弃瓶塞加工成氯化丁基再生胶，以其作为主材，通过配方、混炼、硫化制作胶板，再经粉碎加工成PV塑胶跑道面层颗粒；以原位改性废橡胶胶粉复合材料制作PV面部底层塑胶块，加之聚氨酯胶粘剂为中间层,制得的PV塑胶跑道物理性能和耐天候性能优良，且无污染物、无毒副作用。     

煅烧高岭土在药用溴化丁基橡胶瓶塞胶料中的应用

研究煅烧高岭土(国产普通煅烧高岭土PBK1250、进口普通煅烧高岭土Iceberg和氨基硅烷偶联剂改性陶土Burgess2211)在药用溴化丁基橡胶(BIIR)瓶塞胶料中的应用。结果表明:采用普通煅烧高岭土PBK1250的胶料与采用普通煅烧高岭土Iceberg的胶料硫化特性相当;采用改性陶土Burgess2211的胶料硫化速度较快,硬度、定伸应力和撕裂强度较高,拉断永久变形较小,采用普通煅烧高岭土Iceberg的胶料的拉断永久变形较大;采用普通煅烧高岭土Iceberg的药用BIIR瓶塞耐萃取性较好,采用普通煅烧高岭土PBK1250的药用BIIR瓶塞与药品的高温相容性略高。     

硫化工艺对卤化丁基橡胶瓶塞性能影响因素分析

讨论了硫化工艺对卤化丁基橡胶药用瓶塞性能的影响因素及其调整方法。