北京市生物医用材料产业发展思考

<正>一、概述生物医用材料(Biomedical materials)是用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官、或增进其功能的一类高技术新材料,涉及亿万人的健康,是保障人类健康的必需品。按国际惯例,生物医用材料及医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分,其管理属医疗器械范畴。生物医用材料应用广泛,品种繁多。按材料属性,可分为生物医用金属材料、生物医用高分子材料、生物医用无机非金属材料、生物医     

北京市生物医用材料产业发展思考简

一、概述生物医用材料（Biomedicalmaterials）是用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官、或增进其功能的一类高技术新材料,涉及亿万人的健康,是保障人类健康的必需品。按国际惯例,生物医用材料及医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分,其管理属医疗器械范畴。生物医用材料应用广泛,品种繁多。按材料属性,可分为生物医用金属材料、生物医用高分子材料、生物医用无机非金属材料、生物医用复合材料和生物医用衍生材料,详见表1。     

生物医用材料:产业发力 未来可期

生物医用材料是对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料,是人工器官和医疗器械发展的基础,多应用在骨科、心外科、齿科、神经外科、整形外科、药物释放载体治疗和医疗美容等医学分支领域。按材料来分类,生物医用材料可分为生物医用金属材料、生物医用无机非金属材料(生物陶瓷)生物医用高分子材料、生物医用复合材料和生物再生材料等。     

中国生物医用材料产业：期待潜力激发

生物医用材料是整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的40％～50％。其中,生物相容性材料及终端产品所占比例达30％。生物医用材料关切到亿万人的身体健康,其应用不仅挽救了无数人的生命,提高了生命质量,而且对医疗技术和保健系统的革新,降低医疗费用具有引导作用。预计未来10—15年内,包括生物医用材料在内的医疗器械产业将达到或超过药物市场规模,     

浅谈生物医用材料产业化

生物医用材料是医疗器械产业的重要基础,其产品约占整个医疗器械市场的40%～50%。生物医用材料的研发和产业化,不仅关系到人民的生命健康和生活质量,而且也促进了医疗技术的进步和保健系统的完善,对于降低医疗费用、减轻患者经济负担也具有重要作用。生物医用材料的研发和产业化已成为新技术革命的一个重要组成部分,预计未来10～15年内,     

生物医用材料生物学评价标准和试验方法

医疗器械两大安全标准体系是有源医疗器械的医用电气安全性标准体系和无源医疗器械(既生物医用材料)的生物学评价体系。本文阐述了为什么要对生物医用材料进行生物学评价,介绍了GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准以及试验方法,同时描述了生物医用材料生物学评价的最新进展。     

把握发展机遇 奋力推动中国生物材料产业化进程

生物医用材料（又称生物医学材料或生物材料）是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,涉及亿万人的健康,是保障人类健康的必需品。按国际惯例,生物医用材料及医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分,其管理属医疗器械范畴。     

我国生物医用材料产业发展模式分析

正根据前瞻产业研究院数据显示,2015年全球医药市场规模(不含医疗器械)约10 688亿美元,医疗器械市场规模约3 500亿美元。今后5年,全球医药销售将保持在4%~7%的增长率,医疗器械市场增长率达8%以上,生物医用材料产业前景整体向好。但受产品价格持续走低、市场竞争日益激烈、行业监管力度加大等因素的影响,我国生物医用材料产业同时也面临着发展瓶颈,相当多的企业     

我国生物医用材料产业现状、机遇和新模式

生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的材料,也称生物材料或生物医学材料。按国际惯例,其管理属医疗器械范畴。作为新兴产业,随着人口老龄化进程的加快、高新技术的持续注入,以及全球政府机构在政策及资金上的不断支持,生物医用材料产业得到了快速发展,并正在成长为世界经济的一个支柱性产业。我国在生物医用材料的研发、生产、应用上与国外先进国家有较大差距,且高端产品依赖进口,近年来一些优秀的生物医用材料企业陆续被国外巨头收购,产业层面的发展力量被进一步削弱。为了改善整体落后的局面,我国已出台多项政策支持生物医用材料的研发和产业化。生物医用材料产业正在快速追赶国际先进水平。     

中国生物医用材料的科研与产业化现状

<正>生物医用材料(或称生物材料)与生物系统相互接触后可以对生物体的组织、器官或功能进行诊断、治疗、增强或替代生物体内的任意组织、器官或功能,主要包括生物医用高分子材料、生物医用陶瓷材料、生物医用金属材料和生物医用复合材料等。生物医用材料是人工器官和医疗器械的基础,是材料科学的重要分支,目前已成为各国科学家竞相研究和开发的热点。     

我国生物医用材料产业期待爆发

正生物医用材料是指用于诊疗、修复、替换人体器官或增进组织功能的高科技材料。快速发展、安全有效的生物医用材料在提高人们生活质量、保障人类健康方面扮演着重要角色,与人类的健康息息相关,已逐渐成为快速发展的新兴产业。研究生物医用材料的最终目的是用其能够代替或修复人体器官,并最终实现其生理功能。其前沿领域的应用主要集中表现在:具有诱导组织再生生物功能的新型医用     

走产学研相结合道路发展中国特色高端医疗产业

为加快经济发展方式的转变、调整产业结构,我国正在大力发展战略性新兴产业,其也被称为"4万亿后的下一个经济刺激点"。生物医用材料产业发展前景日益扩大,机遇日趋凸显,生物医用材料及其制品产业正逐步成长为我国经济新的增长点。国际上,生物医用材料及其制品,如冠脉支架、人工关节、骨科修复材料、种植牙、人工血管、人工脏器、人工神经、人工角膜、人工皮肤以及血液净化器具等产业,以每年超过20%的速度持续增长,正逐步成长为世界经济的一个支柱产业,美、日、欧等发达国家均予以高度重视。虽然生物医用材料在我国起步仅仅20年左右的时间,但是在政府不间断的支持下,我国生物医用材料研究成果显著,发表论文和申报专利数等已位居世界前列,被外国专家赞誉为"成功登上了世界舞台",为其产业化发展奠定了基础。然而相比之下,我国生物医用材料及制品产业发展相对滞后,关键核心技术基本为外商控制,科技成果工程化、产业化进展步履维艰、困难重重,高技术产品主要依靠进口,仅有不到10%的患者通过使用生物医用材料制成的医疗制品和医疗器械得到了有效治疗。与此同时,由于生物医用材料产业本身技术难度高、研发和产业化周期长、管理要求高、投入资金量大、监管严格等特点,我国目前的生物医用材料企业普遍规模小、产品种类少、产量低、规格不全且技术结构不先进,科技成果产业化进展缓慢,因此,提高和加快我国基础生物医用材料产业的整体水平,促进科技成果快速实现产业化,任务十分艰巨。"十二五"期间,我国政府将加大对生物医用材料及其制品产业化的政策扶持力度,出台相应的政策法规和具体措施,这对于生物医用材料产业来说,必将迎来新一轮的产业化发展良机。鉴于此,本刊将针对生物医用材料产业和技术的核心问题,以领域专家的视角展示生物医用材料研发过程中的热点、难点,产业化道路上的经验、案例,以期为实现我国在生物医用材料领域的创新之路提供借鉴和启示。     

我国生物医用材料产业发展研究

随着人们对健康越来越重视,生物医用材料受到更多的关注,医用高分子、金属合金、生物陶瓷等材料也越来越多地应用于骨科、心脑血管、皮肤、牙科等领域,完成对人体组织或器官诊断、治疗、修复、替换或增进其功能的效果。生物医用材料的分类见表1。我国人口老龄化程度加剧,身体创伤日益增加,人们对医疗需求快速增长,这极大推动了中国生物医用材料产业的高速发展。据赛迪顾问数据,2013年中国生物医用材料市场已近     

国内外生物医用材料产业分析

人口健康是以人为本的社会可持续发展的基本保障。我国有13亿人口,对生物医用材料市场需求巨大。近10年来,在国家的重视和持续支持下,在生物医用材料研发方面取得了一定成就。但是,目前我国生物医用材料的生产企业都是中小型企业,抵抗市场风险能力小,没有后续资金投入新产品的研发,生物医用材料的高技术产品研发基本依赖国家的投入。另外,生物医用材料涉及材料学,生物学和医学等各学科的知识,因此,在以后的过程中,应注重复合人才的培养,加强学科间的交叉合作,加大新产品的研发力度,以大力发展生物医用材料及其制品的产业化。     

我国生物医用材料产业并购现状浅析

<正>当今社会,人口老龄化已成为趋势,创伤和疾病剧增,加之国民经济不断发展和人民生活水平持续提高,人们对生物医学材料和制品的需求急速增加,生物医用材料产业已发展成为我国经济的重要支柱产业之一。根据独立行业顾问Frost Sullivan报告,我国医疗器械市场总规模预计将按19.8%复合年增长率增长,2017年的市场规模将由2012年的2 420亿元增至5 970亿元。近年来,我国生物医用材料产业在历经重复建设、无序成长、恶性竞     

我国生物医用材料市场状况及问题分析

生物医用材料是一类用于诊断、治疗或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料,是材料科学技术中的一个正在发展的新领域,不仅技术含量和经济价值高,而且与患者生命和健康密切相关。近10多年以来,生物医用材料及制品的市场一直保持20％左右的增长率。预计未来10～15年内,包括生物医用材料在内的医疗器械产业将达到药物市场规模,成为21世纪世界经济的支柱产业。1998年美国生物医用材料及制品的产值为360亿美元,预计2000年将达到650亿美元,与其半导体工业相当,是美国经济中最活跃、出口最大的6个产业之一。     

安泰生物:好企业禁得住时间考验——访北京安泰生物医用材料有限公司副总经理陈科斌

<正>2015年,我国生物医用材料市场规模1 439.6亿元,预计到2017年底将达到1 954亿元。总体来看,我国生物医用材料市场巨大,但行业企业多而散、小而弱的格局在短期内依然无法改变。生物医用材料不同于其他新材料领域,生物医用材料生产的产品属于医疗器械,除了受市场需求因素影响外,还受到临床试验周期长的影响。因此,国内生物医用材料的发展受到国内外多种因素的制约。     

生物医用材料在医疗器械领域的应用及产业发展概述

<正>一、生物医用材料在医疗器械领域的应用1.国内外医疗器械发展状况随着科技的不断发展,人们对健康医疗事业的关注度不断提高,从世界范围来看,近几年医疗器械产业的年增长率保持在5%～8%(图1),而中国则达到了13%～15%(同期经济增长约为9%)。据相关行业协会初步估算,2008年我国医疗器械产业生产总值达到2200亿元,同比增长15%;工业销售2100亿元,同比增长15%;行业利润越过200亿元大关,同比增长15%;另外,     

生物医用材料的研究现状与发展趋势

正生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料,其应用不仅挽救了数以千万计危重病人的生命,而且降低了心血管病、癌症、创伤等重大疾病的死亡率,在提高患者生命质量和健康水平、降低医疗成本方面发挥了重要作用。伴随着临床的成功应用,生物医用材料及其制品产业已经形成,它不但是整个医疗器械产业的基础,而     

我国生物医用材料产业面临的机遇与挑战

<正>21世纪是生命科学的世纪,生物医用材料因直接关系到人类的生命与健康,面临着全球巨大市场的需求。在我国,由于人口众多和社会老龄化,生物医用材料产业的发展具有特殊意义;同时,对高新技术产业的促进、传统产业和支柱产业技术的提升、国家资源、环境和人口健康等社会可持续发展、国家安全保障和一些重大工程的实施均有重大影响和推动作用。