乙型脑炎狗肾细胞活疫苗的人体接种观察

乙型脑炎狗肾细胞14－2PDK-CD株活疫苗于甘肃省武威市（非流行区）45人．接种观察表明，反应轻微，且抗体应答良好．疫苗接种后仅有4．65％的儿童出现低热反应（37．1～37.3℃），48～72小时后消失．儿童接种1针（0．5ml）后其抗体效价≥1∶5者占92．9％、≥1∶10者占42．9％；次年加免1针后，血清中和抗体效价百分之百上升至≥1∶10，GMT为29．3±1．44。成人接种1针（1．0ml），其抗体效价即上升至≥1∶10．与同时进行的乙型脑炎地鼠肾细胞14－2HK株活疫苗比较，其结果均无明显差异，表明两株活疫苗的免疫原性相似。     

不同月龄婴儿接种不同剂量麻疹疫苗的免疫效果

本文为109名4～12月龄婴儿接种不同剂量麻疹疫苗后的效果观察。接种0.5ml疫苗后,8～12月龄婴儿的抗体GMT为76.22,显著高于4～7月龄婴儿的抗体GMT 34.73;4～12月龄婴儿接种0.5ml疫苗,其抗体阳转率为96.61％,显著高于接种0.2ml者的84.00％;4～7月龄,胎传抗体<1:2的婴儿,接种0.2ml疫苗后的抗体阳转率为93.3％,显著高于胎传抗体≥1:2者的44.4％:4～7月龄、胎传抗体<1:2的婴儿,接种0.5ml疫苗后的抗体GMT为52.24,显著高于胎传抗体≥1:2者的19.07。说明8月龄开始接种麻疹疫苗是合理的,适当增加免疫剂量是必要的。婴幼儿免疫效果较差与胎传抗体的干扰作用有关。     

乙型肝炎血源疫苗加强免疫后2年的抗体应答

应用乙型肝炎血源疫苗，按0、1、2月免疫程序，每一次接种10μg，接种后5年的抗体阳转率为72．0％，平均抗HBs水平为40．5mIU／ml。在接种后5年加强免疫1次（10μg），1个月后的抗体阳转率升高到97.3％，平均抗-HBs水平升高到548．8mIU，／ml（详见本刊1991，4（4）；181）。本文是报道加强免疫后2年的抗体应答。共采集血样65份，应用美国Abbott试剂盒，SPRIA方法检测，抗体阳转率为90．8％，平均抗-HBS水平为362.3mIU／ml。与加强免疫后1个月的抗体水平无明显差异，仍能维持在较高水平。对其中抗体阴转的6例又进行了HBsAg和抗-HB…     

23价肺炎球菌多糖疫苗安全性及免疫原性现场考察

对 140名 5 5～ 70岁老人肌肉注射 2 3价肺炎球菌多糖疫苗 ,剂量为 5 75 μg 0 .5ml。于注射后观察反应 ,并于接种前及接种后 1个月分别采血 ,用ELISA改良法检测 2 3种抗体水平。疫苗接种后全身反应轻微 ,接种 6～ 8h和 2 4h内分别有 2 8人 (2 0 .0 0 % )和 38人 (2 7.14% )发生不同程度局部红肿 ,分别有 5 8人 (41.42 % )和 41人 (2 9.2 8% )局部疼痛。 48h后 ,上述局部反应明显减轻 ,72h后全部症状消失。检测 10 0名被接种者抗体滴度 ,均有良好的免疫应答 ,总抗体的几何平均滴度 (GMT)增加 2 .4倍 ,除 3型外 ,各型免前免后滴度差异均有非常显著意义 ,表明疫苗免疫原性较好。     

重组乙型肝炎疫苗不同剂量免疫效果观察

应用重组痘苗病毒表达的乙肝疫苗共免疫2150人。10μg和5μg组免后24个月，抗体阳转率分别为98.36％和96．33％，二组无明显差异；抗体水平分别为176．70mIU／ml和132．00mIU／ml，两组间有明显差异。2．5μg组抗体阳转率为76．47％，抗体水平为88.98mIU／ml，均明显低于上述两组。与相同剂量的血源疫苗组比较，各组间无统计学差异。     

育龄妇女破伤风抗毒素水平和破类免疫效果

应用IHA法对1318名15～45岁育龄妇女进行了破伤风抗毒素水平测定，阳性率8.80％，保护率7.97％，GMT0．0026IU／ml。抗体阳性率随年龄增大呈下降趋势；城镇与农村育龄妇女的抗体阳性率和保护率均无明显差异。对其中379名18～35岁育龄妇女进行破类免疫，接种1，2，3针后的抗体阳性率，由免前的7.12％分别上升到88．34％、95．33％和100％，保护率由免前的6.33％分别上升到86．02％、93．93／和100％；GMT由免前的0.002IU／ml分别上升到0.26IU／ml、0．38U／ml和0．68IU／ml。各针次间的抗体阳性率、保护率和GMT均有显著差异。而各年龄组间的血清学效果则无明显差异。     

甲肝减毒活疫苗(L-A-1)免疫持久性观察

对接种甲肝减毒活疫苗的222名志愿者进行了连续5年的免疫持久性观察,二批疫苗免后6周抗体阳转率分别为97.36％和97.22％,抗体GMT分别为5．134和5．408;免后3年抗体阳性率为88.89％和89.42％,GMT为2．764和2．406;兔后5年抗体阳性率为80．76％和81．69％,GMT为1．746和1．823。疫苗批间抗体阳性率、GMT差异无显著性意义,表明该疫苗具有良好的免疫原性及免疫持久性。     

乙型肝炎基因工程疫苗的反应及效果观察

应用重组痘苗病毒表达的乙肝基因疫苗接种了100名7～9岁儿童。采用0、1、2月免疫程序,3个不同剂量组(20,10及5μg)均产生较高的抗体阳转率:3个月时大于96％、9个月时均达100％,免后2年仍在85％以上。9月时抗体水平达高峰,其抗体GMT分别为540.4(20μg),556.8 (10μg)及392.3m(?)u/ml(5μg)。没有观察到严重的副反应。与酵母重组疫苗(Merck产品)和血源疫苗的免疫效果比较无明显区别。表明重组痘苗病毒表达的乙肝疫苗是安全、有效的。     

接种两针甲肝减毒活疫苗的免疫效果

为进一步提高甲肝减毒活疫苗的免疫效果。我们进行了两针接种的效果观察。选某县农村小学的学生52人，年龄在6～12岁，均未接种甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗，且HAV抗体阴性。采用医科院医学生物学研究所生产的甲肝减毒活疫苗（滴度控制在5．5LogCCID50／ml），按0、3个月免疫程序，每人在三角肌皮下接种两针，每针1ml。第2针接种7天HAV-IgG抗体阳转率为100％，抗体效价主要集中在1：8～1：32之间，占76．92％，GMT为1：14。另随机抽取免前HAV阳性儿童6人，经2针接种后，其中5人抗体增长2倍以上。经两外接种后，局部反应轻微，无发…     

Edmonston-Zargreb和沪191麻疹疫苗免疫婴儿的血清学研究

研究目的在于评价两种疫苗免疫婴儿的血清学效果和接种后的反应。所用两种疫苗的滴度均为3．5LogTCID50/0．1ml．婴儿被随机分人接种E-Z0．5ml、沪1910．2ml和沪1910．5ml各组，3个组中和抗体阳转率、＞200mlu／ml阳性率均无显著性差异（x2=0．189，0.886；P＞0005）；沪1910．5ml组血凝抑制抗体的阳转率、＞200mlu／ml阳性率均高于同剂量E-Z组（X2=561，5.4；P＜0.05）。免前未测到抗体者的中和抗体、血凝抑制抗体阳转率显著地高于免前测到抗体者（X2=7．09～36．907，P＜0．01～0．001）。沪191和E-Z麻疹疫苗接种后的皮疹率分别为47.8％和16.5％，差异十分显著。未观察到严重不良反应。     

吸附A群脑膜炎球菌蛋白菌苗接种婴幼儿的反应及血清学效果

从A群脑脊髓膜炎奈瑟氏菌（78051，血清型4型）提取的外膜蛋白制备成菌苗，接种363例6个月到2岁的婴幼儿，结果局部及全身反应轻微，未发现局部强反应及无菌化脓。中度反应发生率低于0．7％，48小时消失。免后6～72小时内中度以上发烧率，50μg蛋白菌苗组为1．1％～4．3％，25μg蛋白菌苗组为0．5％～1．6％，30μg多糖菌苗组为0～1．2％，吸附剂对照组为0～2．1％。免后人血清的杀菌抗体几何平均滴度，蛋白菌苗组显著高于多糖菌苗组及吸附剂对照组（P＜0．05）；免后6个月时两个蛋白菌苗组的阳转率显著高于多糖菌苗组。提示蛋白菌苗免后所产生的杀菌抗体较多糖菌苗持久，可考虑以A群蛋白菌苗为婴幼儿免疫的候选菌苗。     

抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)避孕疫苗的研制

从人绒毛膜促性腺激素（hCG）中分离β亚单位（βhCG），用异质双功能交联剂SPDP将βhCG与破伤风类毒素偶联，形成生物大分子抗原，脂质体包被后制成hCG避孕疫苗。按生物制品规程要求检定，安全试验合格。用此疫苗免疫小白鼠和恒河猴，小白鼠免后21天的血清抗体可中和22ng／mlβhCG，其抗体峰在免后35天。猴的抗体峰在免后60天（112．3ng／ml）。恒河猴在10个月之后接种第2针，其抗体峰值为90ng／ml。     

北京株水痘活疫苗的临床反应、血清学及流行病学效果

接种1～6．5岁无水痘病史的健康儿童1056人，对其中的200人进行了副反应观察，除4人注射局部有轻微的红晕反应外，无其它反应或不适。免前抗体阴性的儿童，免后抗体阳转率为94．2％（91．4％～96．3％），其GMT为646．82（497．36～854．80）；接种25pfu剂量的抗体阳转率达85．9％，而接种2．5pfu的阳转率仅30％。疫苗接种组水痘发病率为1％（4／397），对照组发病率为27.6％（156／566），其保护率达96.4％。     

人用冻干无佐剂狂犬病疫苗的临床观察

目的观察人用冻干无佐剂狂犬病疫苗(武生欣宁)接种人体后的临床反应和免疫效果。方法40名健康者分别于0、3、7、14和28d接种疫苗,观察接种者副反应,并于接种后采血,用快速荧光灶抑制试验检测血清中和抗体水平。结果第1针和第2针接种后副反应率分别为2.5%和7.9%,后3针副反应率为0。免疫前抗体均为阴性,接种后第7天抗体阳转率为76%,第14天抗体水平GMT为9.42IU/ml,阳转率100%,第28天抗体水平GMT为9.83IU/ml,阳转率100%。结论人用冻干无佐剂狂犬病疫苗反应轻微,效果良好。     

不同种类与剂量乙型肝炎疫苗在青年中的免疫效果及安全性

目的探讨不同种类与剂量乙型肝炎疫苗在青年中的免疫效果及安全性。方法在江西省上饶市卫生学校抽取乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)阴性、健康状况良好的15²0岁学生910名,随机分为A、B、C 3组,按照0、1、6月免疫程序,分别经上臂外侧三角肌全程接种3针10μg/ml重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、20μg/ml重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)和10μg/ml重组乙型肝炎疫苗(酵母),全程免疫后1个月采集接种者静脉血,分离血清,采用放射免疫法检测抗-HBs水平,并进行安全性观察。结果全程免疫后1个月,A组与C组抗体阳转率、抗-HBs GMC水平和分布相近,差异均无统计学意义(P>0.05);B组的抗体阳转率、抗-HBs GMC水平和≥500 mIU/ml的分布均明显高于A组和C组(P均<0.01),抗-HBs GMC﹤10和1020岁学生910名,随机分为A、B、C 3组,按照0、1、6月免疫程序,分别经上臂外侧三角肌全程接种3针10μg/ml重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、20μg/ml重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)和10μg/ml重组乙型肝炎疫苗(酵母),全程免疫后1个月采集接种者静脉血,分离血清,采用放射免疫法检测抗-HBs水平,并进行安全性观察。结果全程免疫后1个月,A组与C组抗体阳转率、抗-HBs GMC水平和分布相近,差异均无统计学意义(P>0.05);B组的抗体阳转率、抗-HBs GMC水平和≥500 mIU/ml的分布均明显高于A组和C组(P均<0.01),抗-HBs GMC﹤10和10⁴99 mIU/ml的分布显著低于A组和C组(P<0.01或<0.001)。有1名接种者在接种后0.5 h有局部疼痛症状,第2天疼痛消失,未见其他局部及全身不良反应。结论接种高剂量乙肝疫苗的抗-HBs阳转率和抗-HBs GMC水平均高于低剂量乙肝疫苗,提示青年应接种高剂量乙肝疫苗,以建立有效的防御乙肝的免疫屏障。     

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的免疫效果

目的观察A群C群脑膜炎球菌结合疫苗对6~23月龄、24~35月龄婴幼儿的免疫原性和免疫持久性。方法选择广西壮族自治区崇左市400名婴幼儿,其中6~23月龄和24~35月龄两个年龄段各200名,分别接种A群C群脑膜炎球菌结合疫苗2剂和1剂。分别于免疫前、全程免疫后1个月、1年采血,血清体外杀菌试验(serum bactericidal assay,SBA)检测血清抗体水平,评价其免疫原性和免疫持久性。结果免后1个月和1年,两个年龄组婴幼儿A群、C群抗体阳性率和GMT均较免疫前显著提高(P均0.001);免后1年,两个年龄组婴幼儿A群、C群抗体GMT低于免后1个月,但仍高于免前;免后1个月和1年,24~35月龄组婴幼儿A群、C群抗体GMT和增长倍数均但,仍高于免前高于6~23月龄组;两个年龄组龄婴幼儿易感者和非易感者A群、C群抗体阳性率和GMT均显著提高。结论 A群C群脑膜炎球菌结合疫苗对6~35月龄婴幼儿具有良好的免疫原性和免疫持久性。     

不同年龄人群接种人用狂犬病疫苗的接种反应及免疫应答

目的观察不同年龄人群接种人用狂犬病疫苗的接种反应及免疫应答。方法选择身体健康、无犬伤史及狂犬病疫苗接种史的627名观察对象进行免疫原性检测,按生理发育状态分为5组:1～3岁组、4～6岁组、7～16岁组、17～40岁组和≥4l岁组,分别于免疫前、首针免疫后14和45 d,抽取静脉血,分离血清,采用快速荧光灶抑制试验(Rapid fluorescence focusinhibition test,RFFIT)检测血清中抗狂犬病病毒抗体效价,并计算抗体几何平均滴度(GMT)。在所有免疫原性受试者中随机抽取225名,进行接种反应观察。结果 225名观察对象接种人用狂犬病疫苗后的局部总反应率为5.15%,全身总反应率为4.42%,反应程度均为弱、中反应,无高强度及严重不良反应的病例报告。免疫前所有样本血清抗体GMT均≤0.2 IU/ml,抗体均为阴性;首针接种人用狂犬病疫苗后14 d,各年龄组人群抗体阳转率均达100%,但抗体GMT各组间差异有统计学意义(P<0.05),其中4～6岁组和7～16岁组较高,分别为9.42和9.01 IU/ml,1～3岁组和≥41组较低,分别为6.11和6.35 IU/ml,而4～6岁组与7～16岁组及1～3岁组与≥41岁比较,差异均无统计学意义(P>O.05);首针接种人用狂犬病疫苗后45 d,各年龄组人群的抗体阳转率仍为100%,各年龄组平均GMT在14.8～16.40 IU/ml之间,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论不同年龄组人群接种人用狂犬病疫苗后临床反应轻微,免疫应答良好。但3岁以下婴幼儿及老年人抗体产生的时间有延迟的趋势,建议老年人及婴幼儿在接种人用狂犬病疫苗第l、2针时,应适当增加剂量,以提高血清抗体阳转率及免疫成功率。     

麻疹活疫苗应急接种的血清学和流行病学效果评价

<正> 1991年1～7月,江陵县部分乡镇农场发生较大麻疹暴发流行。4月中下旬,对已暴发或受到严重威胁的71个村8个月～15岁儿童进行了麻疹疫苗应急接种,每人0.2 ml。应种29282人,实种18292人,接种率62.47％。对其中96名儿童进行血清学效果观察,于接种前和接种后一个月采滤纸全血,用ELISA法测定麻疹IgG水平。结果在96人中,57人抗体水平呈≥4倍增长,应急接种成功率为59.38％。麻疹IgG阳性率(IgG≥1:200为阳性)和GMT,接种前、后分别为69.79％、98.96％和1:61.79、1:679.34。达保护滴度(≥1:800)人数由接种前的15人(15.63％)增加到     

两种不同配方含前S表位乙型肝炎疫苗的免疫原性及抗原活性比较

目的对共表达的含前S1(PreS1)和前S2(PreS2)表位的乙肝表面抗原(SS1S2)及分别表达的含PreS1表位乙肝表面抗原(SS1)和含PreS2表位乙肝表面抗原(SS2)混合物的免疫原性及抗原活性进行比较,为疫苗配方的选择提供依据。方法将SS1S2抗原、SS1抗原与SS2抗原的混合物(1∶1混合,以下简称SS1+SS2)分别用氢氧化铝佐剂吸附,制成SS1S2疫苗和SS1+SS2疫苗,总抗原含量均为20μg/ml,分别经BALB/c小鼠腹腔单次注射两种疫苗1.0、0.25和0.06μg,免疫后1、2、4周采血,分离血清,ELISA法检测小鼠血清中HBV S、PreS1和PreS2抗体水平。分别以纯化的SS1抗原或SS2抗原为参考品,采用ELISA法检测6批SS1S2抗原所对应的SS1或SS2抗原含量。结果免后1、2、4周,3个剂量的SS1S2疫苗S抗体阳转率均高于同剂量的SS1+SS2疫苗,0.25μg剂量的SS1S2疫苗PreS1抗体阳转率高于同剂量的SS1+SS2疫苗;免后1、2周,3个剂量的SS1S2疫苗PreS2抗体阳转率与SS1+SS2疫苗相近;免后4周,1.0和0.25μg剂量的SS1S2疫苗PreS2抗体阳转率高于SS1+SS2疫苗。免后4周,3个剂量的SS1S2疫苗的S和PreS1几何抗体平均滴度(GMT)均高于同剂量的SS1+SS2疫苗;1.0和0.25μg剂量的SS1S2疫苗的PreS2抗体GMT高于同剂量的SS1+SS2疫苗。6批SS1S2抗原中,每10μg SS1S2抗原所包含的PreS1抗原活性相当于(12.1±0.84)μg的SS1,每10μg SS1S2抗原所包含的PreS2抗原活性相当于(7.0±0.52)μg的SS2;SS1S2抗原中SS1和SS2抗原活性之和远超过100%。结论共表达的SS1S2抗原比单独表达的SS1抗原、SS2抗原具有更强的免疫原性;共表达的SS1S2抗原中PreS1和PreS2抗原活性也得到增强。     

BRDⅡ株风疹减毒活疫苗免疫持久性观察

应用BRDⅡ株26代、28代和31代风疹减毒活疫苗对风疹血凝抑制（HI）抗体阴性的551名1～6岁儿童进行了免疫效果观察。3批疫苗免局42天抗体阳转率分别为98．0％、96.8％和96.4％，抗体GMT分别为115.1、100.9和94．8，表明BRDⅡ株具有良好的免疫原性。3批疫苗的抗体GMT逐年下降，到第3年分别为34、4、36．9和31．2，但各批间差异无显著意义。免后3年，26代和28代疫苗的抗体阳性率仍保持在95％以上，而31代疫苗的抗体阳性率下降至89．2％，明显低于其它两批疫苗。