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相似文献
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1.
麻疹乙脑二联活疫苗的试制   总被引:1,自引:2,他引:1  
应用麻疹沪191株制备的疫苗原液与乙脑SA14-14-2株制备的疫苗原液混合制成二联疫苗,经试验其病毒滴度与其同批单价苗差异无显著意义(P>0.2),联合苗与相应的标准抗血清均有高度的特异性,免疫小鼠后以乙脑JEP3株强毒攻击的保护效价与其单价乙脑苗差异亦无显著意义(P>0.5)。表明两株病毒无干扰现象。试制3批二联苗,经全面检定,结果完全符合现行规程要求。其中病毒滴度麻疹苗为4.5LogCCID50/ml,乙脑苗为6.11~6.18LogPFU/ml,安全试验表明,二联合苗的弱毒力特性稳定。  相似文献   

2.
在研制联合疫苗时,应考虑不同种型疫苗抗原同时注入机体后,其免疫应答反应是否存在相互干扰现象。作者将最近试制的麻脑二联活疫苗,用小白鼠效力试验,检测二联疫苗中乙脑疫苗对小鼠的保护力。以观察麻疹病毒对乙脑疫苗的免疫反应是否存在干扰作用。方法:按现行规程制备麻疹和乙脑活疫苗原液,检定合格后按适当配比混合,加人保护剂冻干制成麻脑二联活疫苗,测定乙脑滴度为7O~73Log**U/(;麻疹病毒液度为40~“2引。(。g-【*1o/ml;对照苗乙脑的价滴度为6.2。~7.35logPFU/n。l。二联苗与同批乙脑对照苗同时进行效力试验…  相似文献   

3.
将狂犬病毒糖蛋白重组痘菌病毒422株(简称重组病毒)放37℃3天后,滴度下降不到1个对数值,与亲本林之间无明显差异;而对照狂犬病毒放37℃3天,滴度下降3.5个对数值.在重组病毒中加有5%蛋白际作保护剂,保护率达51.6%~926%;放37℃3天,下降不到0.5个对数值,放22℃和4℃更稳定.  相似文献   

4.
目的观察甲肝-麻疹二联疫苗的稳定性。方法取5批甲肝-麻疹二联疫苗于2~8℃、室温(22℃±2℃)及37℃放置不同时间后,分别进行甲肝病毒和麻疹病毒滴度测定。结果该二联疫苗于2~8℃放置22个月、室温放置4个月及37℃放置7d,疫苗中两种病毒滴度基本保持不变。结论甲肝-麻疹二联疫苗具有与其相应单价疫苗同样良好的稳定性。  相似文献   

5.
目的研制一种安全有效的无明胶保护剂,并应用于麻疹风疹联合减毒活疫苗的制备。方法制备麻疹风疹联合减毒活疫苗原液,取同一批麻疹病毒原液,分别加入不同成分和配比的无明胶保护剂,制成成品,以含明胶保护剂作对照,检测成品外观、病毒滴度及水分,确定保护剂的成分,再确定保护剂的配比。将麻疹与风疹病毒原液混合,加入筛选出的无明胶保护剂,制备麻疹风疹联合减毒活疫苗(共3批),同时制备3批含明胶保护剂对照疫苗。按《中国药典》三部(2010版)要求对联合疫苗原液、半成品、成品进行检定;分别将制备的联合疫苗于2~8℃放置3和6个月,检测疫苗外观、病毒滴度及水分的变化,于37℃放置1、2、3、4周,检测病毒滴度的变化;按《中国药典》二部(2010版)要求进行过敏试验。结果含海藻糖和右旋糖酐成分的保护剂为首选保护剂。制备的无明胶保护剂联合疫苗原液、半成品及成品的各项检定指标均符合《中国药典》三部(2010版)要求;无明胶保护剂联合疫苗成品于2~8℃放置6个月的水分和病毒滴度及37℃放置4周的病毒滴度与对照组疫苗相比,差异均无统计学意义(P>0.05);注射了无明胶保护剂联合疫苗的豚鼠在试验期内均未发生过敏反应,符合《中国药典》二部(2010版)的要求。结论无明胶保护剂对麻疹和风疹病毒具有较好的保护作用。  相似文献   

6.
目的研究乙脑风疹联合减毒活疫苗中乙脑病毒和风疹病毒的相容性。方法将乙脑病毒SA14-14-2疫苗株制备的乙脑减毒活疫苗原液与风疹病毒RA27/3疫苗株制备的风疹减毒活疫苗原液按体积比1∶1比例混合,加入保护剂,冻干制成乙脑风疹联合减毒活疫苗。采用BHK21细胞蚀斑法测定联合疫苗中的乙脑病毒滴度,细胞病变法检测风疹病毒滴度;通过鉴别试验、热稳定性试验、乙脑疫苗免疫原性试验、安全性试验、异常毒性试验、无菌试验以及基因稳定性分析观察联合疫苗病毒间的相容性。结果联合疫苗的乙脑和风疹病毒滴度与单价疫苗的病毒滴度变化在检测误差的允许范围内;联合疫苗于37℃放置7 d,与放置前相比,风疹病毒和乙脑病毒的滴度值下降分别小于1.0 LgCCID50/ml和1.0 LgPFU/ml,符合《中国药典》三部(2010版)要求;联合疫苗中的风疹疫苗对乙脑疫苗的免疫原性无明显的干扰效应;鉴别试验、安全性试验、异常毒性试验、无菌试验结果均符合《中国药典》三部(2010版)要求;联合疫苗在BHK21细胞上传代5次后,乙脑和风疹病毒基因序列均未发生变化。结论乙脑风疹联合减毒活疫苗中的乙脑和风疹病毒具有较好的相容性,本实验为乙脑风疹联合疫苗的进一步研制奠定了基础。  相似文献   

7.
麻疹乙脑二联活疫苗猴体神经毒力试验   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 观察麻疹乙脑二联活疫苗对猴体的安全性。方法 应用麻疹乙脑二联活疫苗注射恒河猴 脑内和脊髓,以麻疹和乙脑单价苗作对照,进行临床体征和组织病理学观察以及抗体测定。结果 全部试验猴临 床体征无异常反应,组织病理学检查联苗组大脑皮质和中脑黑质、颈髓仅见轻微炎症反应,病变均<5%,未见神经 细胞坏死现象。麻疹抗体应答较好,乙脑抗体有轻微的升高。结论 麻疹乙脑二联活疫苗的神经毒力与两种单价 苗比较未见增强。  相似文献   

8.
目的研究麻疹乙脑二联减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法采用麻疹沪191毒株和乙型脑炎SA14142毒株分别制备的病毒原液,进行配比和干扰试验,制备成二联疫苗,冻干后免疫小白鼠和猴子,观察安全性和免疫原性,然后进行人体观察。结果麻疹病毒原液与乙脑病毒原液的最佳混合比例(体积比)为1∶2。注射小白鼠后安全性良好,且产生较好的乙脑免疫应答。注射猴子后无异常反应,神经组织病理学变化轻微,麻疹和乙脑中和抗体效价与各自的单价苗差异无显著意义。人体临床观察一般情况良好,无局部及全身反应。结论所研制的麻疹乙脑二联减毒活疫苗安全性及免疫原性良好,可推广使用。  相似文献   

9.
疫苗的热稳定性与冻干保护剂的配方密切相关。目前使用的乙脑活疫苗冻于保护剂保护效果不十分理想,疫苗稳定性较差。因此,我们对现行保护剂配方进行了一些调整,希望能找到更好的配方,进一步提高疫苗质量。配方Ⅰ:现行生产用配方;配方Ⅱ:在配方1的基础上,补加人血白蛋白,使终浓度提高至]%;配方Ⅲ:在配方Ⅱ的基础上,补加多种氨基酸。用同批原液分别加3种不同保护剂,经冻干制成3批疫苗,如此共做4次.共12批疫苗。疫苗置37℃一周后,取出进行滴度测定,结果配方Ⅰ的滴度平均下降0.87LogPfu/ml,配方Ⅱ的滴度平均下降0.53Lo…  相似文献   

10.
目的筛选脊髓灰质炎病毒冻干保护剂。方法将不同配方的冻干保护剂与脊髓灰质炎病毒(SabinⅠ型、SabinⅡ型及中Ⅲ2型)混合,进行冻干,并检测冻干前后病毒感染性滴度及冻干后的热稳定性。结果经检测发现,第Ⅷ组配方(海藻糖8%、人白蛋白1%、山梨醇5%、明胶0·5%和甘氨酸1%)在脊髓灰质炎病毒的冻干过程中保护作用较好。冻干前后感染性滴度下降在0·5LgCCID50/ml以内,且热稳定性好,37℃放置1周后SabinⅠ型、SabinⅡ型及中Ⅲ2型病毒的感染性滴度平均下降分别为0·2、0·3和0·4LgCCID50/ml,而相应对照组的感染性滴度平均下降分别为1·1、1·1和1·3LgCCID50/ml,二者差异有显著意义(P<0·05)。结论含有海藻糖、人白蛋白、山梨醇、明胶和甘氨酸的保护剂对脊髓灰质炎病毒冻干具有良好的保护效果。  相似文献   

11.
冻干乙脑减毒活疫苗保护剂的筛选   总被引:1,自引:1,他引:0  
目的 筛选冻干乙脑活疫苗的保护剂。方法 通过优化组合筛选出A、C、D、E、F 5种保护剂配方 ,其中A为现行生产配方作为对照与其他配方进行比较。结果 使用A保护剂的疫苗在 37℃放置 7d和 2 1d ,病毒滴度分别下降 0 .98和 1.6 6LogPFU/ml;使用D、E保护剂的疫苗热稳定性最好 ,在 37℃放置 7d滴度分别下降 0 .19和 0 .0 7LogPFU/ml,2 1d分别下降 0 .42和 0 .39logPFU/ml。结论 D、E保护剂配方为最佳候选配方  相似文献   

12.
人胎盘血水解液的一般理化指标、氨基酸组成和含量均与人红细胞水解波接近。用其作为麻疹、风疹和腮腺炎疫苗的保护剂,在疫苗冻干前、冻干后及37℃1周后病毒滴度均能达到规程要求。用于制备麻疹和风疹疫苗共200余批,成品病毒滴度和37℃1周后病毒滴度均优于人红细胞水解液,说明人胎盘血水解液完全可以代替人红细胞水解液作为保护剂用于制备麻疹、风疹和腮腺炎疫苗。  相似文献   

13.
乙型脑炎灭活疫苗Vero细胞适应毒种的研究   总被引:2,自引:0,他引:2  
将乙脑P3株鼠脑毒种在Vero细胞中适应性传代,当传至10代时,毒种的CPE和感染性虽无明显变化,但其免疫原性却明显减弱,因此,用在Vero细胞中传递1至2代的几株建立毒种库(P3V1和P3V2),其涵度分别为7.71和78210gpfu/ml。在毒种中加入以山梨醇为主要成分的稳定剂后,4~S℃保存30天,-30℃1年,-60℃2年,滴度降低约0.51ogpfu/ml,在生产中使用效果良好。  相似文献   

14.
目的研制安全有效的不含人血白蛋白稳定剂的风疹减毒活疫苗。方法将风疹减毒活疫苗毒种RA27/3株按适当比例接种单层人二倍体细胞MRC-5株,使用无血清、无蛋白的CDM培养基培养病毒,收获病毒液,加入聚乙烯吡咯烷酮作为病毒稳定剂,制备疫苗原液,加入冻干保护剂,制备5批冻干疫苗,进行各项检定。另取1批原液样品,分别加入聚乙烯吡咯烷酮和人血白蛋白作为病毒稳定剂,制成疫苗,进行各项检测。结果5批疫苗各项指标均符合《中国药典》三部(2005版)要求。同1批原液制备的聚乙烯吡咯烷酮与人血白蛋白稳定剂疫苗的病毒滴度和热稳定性无明显差异。37℃放置6周,两种稳定剂疫苗的病毒滴度均为3.63LgCCID50/ml。结论聚乙烯吡咯烷酮稳定剂风疹减毒活疫苗质量符合《中国药典》三部(2005版)的要求。  相似文献   

15.
目的观察乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(SA14-14-2)病毒原液及成品疫苗的稳定性。方法取3批乙脑减毒活疫苗病毒原液,分别于20~25、2~8、-18~-22及-38~-42℃储存,间隔一定时间取样,检测病毒滴度;将2~8、-18~-22及-38~-42℃储存的在观察末期符合规定的病毒原液制备成品疫苗,观察其于2~8℃储存的稳定性。结果3批疫苗病毒原液在20~25℃储存16h、2~8℃储存12d、-18~22℃冻存3个月及-38~-42℃冻存6个月,病毒滴度均符合《中国药典》三部(2005版)的要求;由2~8℃储存12d、-18~-22℃冻存3个月、-38~-42℃冻存6个月的病毒原液所制备的成品疫苗2~8℃储存24个月,病毒滴度下降缓慢,且热稳定性良好,符合《中国药典》三部(2005版)的要求。结论乙脑减毒活疫苗病毒原液的稳定性随温度的变化而变化,温度越低,稳定性越好;所制备的相应成品疫苗,在观察期内稳定性良好。  相似文献   

16.
不同的流行性乙型脑炎疫苗在小鼠体内的免疫原性比较   总被引:3,自引:3,他引:0  
比较乙型脑炎活疫苗与灭活疫苗在小白鼠的免疫原性。结果表明以腹腔攻击法测定,活疫苗免疫1钟后7天和14天的保护率无下降,而灭活疫苗免疫2针后14天的保护率较7天下降30%~50%。以脑内攻击法测定,活疫苗免疫1外或2针的保护率为70%~90%。而灭活疫苗免疫2针的保护率仅为10%~33%。活疫苗免疫后动物中和抗体水平虽然很低(1:5),但仍有很强的保护力。提示活疫苗免疫的保护力除体液免疫外可能还存在细胞免疫。  相似文献   

17.
目的筛选冻干乙型脑炎减毒活疫苗非动物源性稳定剂的配方及其缓冲液。方法分别以0.01 mol/L PBS和Earles液为缓冲液,右旋糖苷-70、蔗糖、山梨醇、乳糖及组氨酸不同组合构成的冻干稳定剂,制备乙型脑炎减毒活疫苗半成品及冻干疫苗成品,观察在不同温度存放不同时间的稳定性,并检测不同配方冻干稳定剂的崩解温度(Tc)。结果 12种配方冻干稳定剂制成的疫苗半成品可在4℃1周内保持滴度稳定性,在25℃3 d内保持滴度无明显变化,3 d后滴度大幅下降;以0.01 mol/L PBS为缓冲液的稳定剂制备的疫苗的Tc值低于Earles液,以Earles液为缓冲液的D2和F2配方制备的冻干疫苗成品,在4℃及37℃放置1周后,滴度均>5.7 logPFU/ml。结论已筛选出以Earles液为缓冲液,含右旋糖苷-70、蔗糖、山梨醇、乳糖及组氨酸的稳定剂配方,用于制备冻干乙型脑炎减毒活疫苗具有良好的保护效果。  相似文献   

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