水痘-带状疱疹疫苗的使用现状及研究进展

水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)可引起水痘和带状疱疹(herpes zoster,HZ),具有较高的传染性和发病率。目前V-Oka减毒株是WHO推荐的唯一可用于疫苗生产的毒株。自上市以来,水痘疫苗证实了其良好的有效性和安全性。水痘-带状疱疹疫苗的开发及应用受到国内外生物制药企业的广泛重视。本文现就水痘和HZ的流行病学、疫苗的发展和现状作一综述。     

重组水痘-带状疱疹病毒疫苗的研究进展

水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)疫苗的安全性、有效性及应用价值已得到广泛认可。由于该疫苗的不良反应小,副作用轻微,且病毒基因组庞大,可容纳较大外源基因,因此,VZV株可作为一种安全的重组疫苗载体。由于可在VZV株的复制非必需区中插入单个或多个不同的抗原基因构建重组疫苗,VZV疫苗作为重组载体时,不仅可预防水痘和带状疱疹的发生,还可防治多种儿童及中老年人传染性疾病。本文就重组水痘-带状疱疹病毒(recombination VZV,r VZV)疫苗的构建及其免疫效果的研究进展作一综述。     

新型带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix的研究进展

人类是水痘-带状疱疹病毒(varicella zoster virus,VZV)唯一的宿主,首次感染表现为水痘或呈隐性感染,病毒可延轴突上行,潜伏在感觉神经节内,通常终身潜伏,当机体免疫功能降低时,VZV可被重新激活,引发带状疱疹。Shingrix是一种新型带状疱疹重组亚单位疫苗,主要成分为重组VZV糖蛋白E(gE)和佐剂系统AS01B,美国FDA于2017年10月批准用于年龄≥50岁成年人带状疱疹的预防。Shingrix可有效强化VZV特异性免疫,预防带状疱疹及其并发症。本文对Shingrix的药理作用、适应证、用法用量、不良反应、特殊人群用药等内容作一综述。     

水痘疫苗使用现状及研究进展

水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的儿童期高度传染性疾病,初次感染时引起水痘,恢复后,残余病毒可潜伏在机体内,在合适的条件下再次活跃,引起带状疱疹。目前预防水痘病毒感染的有效方法是接种水痘疫苗。本文主要就水痘疫苗的使用现状和研究进展进行综述。     

麻疹疫苗在水痘-带状疱疹治疗中的作用及其可能机制

<正>麻疹疫苗问世40年来,在人类对抗麻疹的流行中发挥了巨大的作用。随着对麻疹疫苗的深入研究和临床应用,发现麻疹疫苗对多种病毒性疾病具有良好的治疗效果,表明其在非特异性免疫治疗领域有着较好的应用前景[1-2]。非特异性免疫是机体抵抗感染的第一道防线,可对外来病原体感染进行防御,其主要是通过识别某些非己分子而产生免疫应答发挥作用。非特异性免疫具有效应功能,可激活各种不同的细胞     

新型冠状病毒疫苗的研发现状及展望

2019年12月发生的新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease 2019,COVID-19)对全球公共卫生造成巨大危机.世界卫生组织(World Health Organization,WHO)在2020年3月11日宣布COVID-19为全球大流行.目前,新型冠状病毒疫苗研发的技术路线主要有灭活疫苗、重...     

带状疱疹疫苗生产中2BS细胞细胞工厂培养工艺的建立

目的建立带状疱疹疫苗生产中2BS细胞在细胞工厂中的培养工艺。方法将2BS细胞复苏(28代)后,连续传代至35、36代,再分别按1∶4、1∶2比例传至10层细胞工厂中,采用不同的加液量(200、300、400 ml/层)进行培养,显微镜下观察细胞形态,并进行细胞计数。取细胞工厂,按MOI 0.008接种水痘-带状疱疹病毒,制备成带状疱疹减毒活疫苗,检测疫苗原液及成品的滴度;疫苗成品进行37℃稳定性试验;采用酶联免疫法检测抗生素残留量和牛血清白蛋白残留量;凝胶法检测内毒素含量;水分容量滴定法检测水分含量。结果 2BS细胞按1∶2比例传代,细胞工厂单层加液量为300 ml,可制备单层致密、优质的细胞,细胞工厂收获时细胞病变达80%以上,且病变细胞圆润、典型、广泛,细胞形态保持较好;传代比例为1∶4的细胞制备的疫苗原液及成品的滴度明显低于传代比例为1∶2的细胞制备的疫苗,且1∶4传代的细胞制备的疫苗成品37℃稳定性滴度不符合带状疱疹疫苗放置1周病毒滴度不小于4.6 lg PFU/ml的质量标准;其他各项质量指标均符合要求。结论建立了带状疱疹疫苗生产中2BS细胞在细胞工厂中的培养工艺,利用细胞工厂可制备出质量均一、致密优质的2BS细胞。     

水痘带状疱疹病毒重组腺病毒载体疫苗的构建及评价

目的构建表达水痘带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)gE抗原的重组腺病毒载体疫苗,并对其免疫原性进行评价。方法采用AdEasy系统构建携带gE基因的重组腺病毒质粒pAdEasy-gE,PCR及Western blot法鉴定AD293细胞系包装的重组腺病毒rAd-gE,采用阴离子和复合介质Capto Core 700两步法对其进行纯化。以3. 3×10~6、1×10~7、3×10~7ifu剂量的rAd-gE分别单针肌内注射免疫NIH小鼠,检测小鼠血清抗体滴度。结果 PCR及PacⅠ酶切鉴定表明,携带gE基因的pAdEasy-gE构建成功;PCR及Western blot分析显示,AD293细胞系成功包装可表达gE糖蛋白的rAd-gE;经两步法纯化,可回收18. 2%的rAd-gE。1×10~7和3×10~7 ifu剂量的rAd-gE可引起小鼠的体液免疫响应。结论已成功构建表达高度糖基化gE糖蛋白的rAd-gE,可有效引起小鼠的体液免疫响应,为VZV新型重组腺病毒疫苗的进一步研发奠定基础。     

水痘-带状疱疹病毒疫苗株在Vero细胞中的传代适应

目的探索水痘-带状疱疹病毒(VZV)疫苗株在Vero细胞中的传代适应及大量制备抗原的可行性。方法以VZV疫苗株在Vero细胞中传代适应,并检测适应株的生物学性状,采用15L旋转培养瓶培养,大量制备VZV ELISA抗原,并检测抗原的特异性。结果VZV疫苗株在Vero细胞中传代至第9代时,CPE明显增多,病毒滴度从2～3logPFU/ml提高到不低于4·2logPFU/ml。所制备毒种的适宜MOI为0·01,在72h左右收获的病毒滴度较高。毒种在-70℃保存1年后,病毒滴度未显著降低。抗VZV阳性血清检测证实制备的抗原具有较好特异性,抗原最适稀释浓度为1:4000。结论VZV疫苗株在Vero细胞中能传代适应,并可用15L瓶旋转培养大量制备VZV抗原。     

我国狂犬病疫苗的现状及出路

1885年法国微生物学家巴斯德首次将狂犬病家兔脊髓液用于人体并获得成功，开创了用疫苗预防和治疗狂犬病的先河。随着现代细胞培养技术和分子生物学的发展，使狂犬病疫苗得到进一步的完善。一、国外狂犬病疫苗研究及应用现状二倍体细胞狂犬病疫苗。人二倍体细胞建株于人胚肺细胞，它可连续传40～60代而不改变其染色体数，保持二倍体，不发生突变、建立细胞种子库后，可以大量扩增。用于疫苗的工业化生产。美国于1980年批准使用人二倍体细胞疫苗，每年有2～2．5万人接受暴露后预防，至今已应用100多万人份，无1例失败，但由于这种疫苗生产周…     

1型单纯疱疹病毒疫苗的研究进展

1型单纯疱疹病毒(herpes simplex virus type 1,HSV-1)感染可导致口唇疱疹、生殖器疱疹、脑炎等症状,并可长期潜伏于神经系统。目前尚无干预手段能有效预防疱疹病毒原发感染以及控制疱疹病毒潜伏感染和复发性感染。疫苗依然被认为是控制病毒感染的理想方式。本文就HSV-1疫苗的研究进展作一综述。     

CA16疫苗及其相关研究进展

手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)为严重影响婴幼儿健康的传染病。肠道病毒71(enterovirus 71,EV71)与柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirus A16,CA16)是引起HFMD的主要病原体之一,曾引起包括中国等多个国家或地区HFMD的流行或暴发。疫苗是控制传染病流行的主要手段。EV71疫苗上市后,CA16疫苗和EV71/CA16联合疫苗及其相关研究已成为人们关注的热点。本文对CA16疫苗研发及其相关研究的最新进展作一综述。     

Oka株带状疱疹减毒活疫苗猴体免疫原性分析

目的分析Oka株带状疱疹(herpes zoster,HZ)减毒活疫苗的免疫原性。方法分别用病毒滴度为5.46和4.9 lg PFU/ml的Oka株HZ减毒活疫苗,于恒河猴右侧上臂三角肌皮下进行免疫,观察免疫后恒河猴的一般状态,并于免疫后2、4、8、12周及6、9、12月采集静脉血,分离血清,荧光抗体膜抗原(fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)法检测血清中抗水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)抗体水平。结果疫苗接种后无不良反应发生。免疫后2周,5.46和4.9 lg PFU/ml疫苗组抗体阳转率均为100%,几何平均滴度(GMT)分别为111.7和27.9;免疫后4周,GMT达到峰值,分别为168.8和84.4;免疫后12个月,抗VZV抗体滴度仍保持在较高水平。结论Oka株HZ减毒活疫苗具有良好的猴体免疫原性。     

单纯疱疹病毒2型疫苗的研究进展

单纯疱疹病毒2型(herpes simplex virus type 2,HSV-2)属于疱疹病毒属α疱疹病毒科,是线性双链DNA病毒,主要通过性传播,是生殖器疱疹的主要病原体,HSV-2的感染还可增加HIV感染的风险。使用安全套和抗病毒治疗等措施虽可使HSV-2的传染降低约50%,但未能从根本上杜绝该病毒的传播。目前,对抗HSV-2最为有效和经济的方法是接种HSV-2疫苗,但尚未获得理想的该疫苗产品。本文结合HSV-2的感染机制,对HSV-2的灭活疫苗、减毒活疫苗、复制缺陷疫苗、亚单位疫苗、多肽疫苗、活载体疫苗及DNA疫苗的最新研究进展作一综述,并对HSV-2预防性及治疗性疫苗的研究方向进行讨论。     

戊肝疫苗临床研究的新进展

戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)可分为4个基因型,基因1型和2型仅在人体中存在,基因3型和4型为人畜共患型。戊型肝炎是由感染HEV导致的急性传染病,主要通过粪-口途径传播,人体普遍易感,各年龄段人群均有可能感染发病,主要感染15～40岁人群,是全球重要的公共卫生问题之一。戊型肝炎暂无有效治疗方法,接种疫苗是预防控制戊型肝炎的有效途径。本文对3种戊型肝炎疫苗[葛兰素史克公司的重组戊肝疫苗、中国长春生物制品研究所有限责任公司研发的HEV P179和厦门万泰沧海生物技术公司的HEV 239(Hecolin^?)]的临床研究进展作一综述。     

全球胶粘剂行业发展现状及研究进展

分析了全球胶粘剂的消费、生产等分布情况,介绍了国内相关企业的生产情况,重点综述了主要胶粘剂产品[如PU(聚氨酯)胶粘剂、EP(环氧树脂)胶粘剂、辐射固化胶粘剂、氰基丙烯酸酯胶粘剂和改性丙烯酸酯胶粘剂等]的研究进展。最后探讨了我国胶粘剂行业存在的问题,并且提出了相应的建议。     

全球涂料市场展望

全球涂料市场由三大块组成 ;工业化国家和地区 ;新兴工业化国家和地区 ;不稳性的国家和地区。 1 999年全球涂料的总销售额为 660～ 670亿美元 ,今后一个时期 ,涂料市场也将在企业兼并和重组的剧烈变化后 ,出现新的稳定。