食药监局:抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法印发

为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,加强保健食品准入管理,切实提高准入门槛,国家食品药品监督管理局组织修订了抗氧化等9个功能的评价方法,已经保健食品安全专家委员会审议通过,并于     

缓解视疲劳功能的原料及其功效成分研究进展

过度用眼、环境过于干燥或受其他因素干扰时，容易导致眼睛长时间调节屈光，引发视疲劳，其主要表现为：经常性出现视物模糊、眼部酸胀、干涩、流泪等眼部不适感。研究表明，补充适宜的物质有助于缓解视疲劳。目前，围绕视疲劳及眼部健康相关的研究已取得了一定的进展，但缺乏系统总结。因此，本文综述了视疲劳产生的生理学机制，以国家特殊食品信息查询平台为数据检索工具，对已获批缓解视疲劳功能保健食品的原料及标志性成分进行了较为系统的统计、分类及分析，并对具有缓解视疲劳功能的功效成分研究进展进行了较为系统的综述，以期为缓解视疲劳保健食品的开发提供一定的参考依据和启发。     

食品药品监管局印发《完善保健食品审评审批机制的意见》

近日,食品药品监管局制定并印发了《完善保健食品审评审批机制的意见》,进一步加强保健食品的审评审批管理,落实审评审批责任。具体要求:一是国家食品药品监管局食品许可司负责组织拟定有关政策规范、程序制度,开展保健食品行政审批工作;二是保健食品审评中心负责组织保健食品技术审评,开展产品名     

药监局:十二五末建成统—高效食药品监管信息系统

正据国家食品药品监管局网站消息,国家食品药品监管局近日发布了《关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》。《指导意见》提出,到"十二五"期末,建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业     

中美保健食品监管：比较与启示

中美保健食品监管显示了差异化的制度定位。在监管对象上,美国凸显膳食成分导向,界定了相对明确的保健食品法定内涵与类型,我国则关注预期功能声称,制定了标准严格的保健功能目录;在监管尺度上,美国实行宽松的弱监管,我国实行严格的强监管,反映了两国在消费安全与选择自由之间的价值差异;在监管重心上,美国聚焦于上市后监管,我国则着重于上市前准入监管,体现了两国不同的监管风险认知、容忍度与治理策略。改革中的中美保健食品监管显示了相向而行的改革策略,超越“准入式监管”,构建市场导向的保健食品监管体系成为推动我国保健食品监管变革的有效路径。     

一种抗辐射危害和缓解视疲劳保健食品的研制

目的研制既能防止辐射危害又能缓解视疲劳的保健食品。方法以枸杞、菊花和葡萄籽为原料,经科学配伍加工制作,并进行毒理实验和功能评价。结果制成保健食品片剂。结论此产品具有抗辐射危害和缓解视疲劳的作用,安全无毒,可长期服用。     

枸杞原料在缓解视疲劳保健食品中的应用

随着社会发展，电子产品使用频率逐渐提高。手机、电脑等电子产品已成为人们日常生活必不可少的物品。长时间观看电子屏幕，导致人们眼睛已产生各种不同程度的损伤，近视人群年龄范围逐渐扩大，老人及青少年同样也是视疲劳人群重要组成部分。因此缓解视疲劳产品具有极大的市场及发展前景，而枸杞作为药食同源原料在保健食品中被广泛应用，在视疲劳产品中同样有很好的潜质。文章根据市场监督总局收录的缓解视疲劳产品对以枸杞为原料的缓解视疲劳产品进行了整理以及对枸杞常用配伍进行了分析，并在此基础上对枸杞的安全性、毒副作用以及功效成分、作用机制进行了简单的概括，以期为日后以枸杞为原料研发、制备缓解视疲劳保健食品提供一些参考及理论依据。     

关于明确保健食品再注册工作有关问题的通知

5月4日,国家食品药品监督管理局发布通知给国家食品药品监督管理局保健食品审评中心,要求进一步加强保健食品再注册工作,严格准入门槛,充分体现再注册工作的严肃性,通知自发布之日起执行。有关事项通知如下:一、再注册产品申报资料中说明书样稿或实样的内容应当与批准     

保健食品企业索证索票和台账管理规定出台

2012年11月8日，国家食品药品监管局发布第67号公告．《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》自2013年3月1日起实施。     

保健食品申报启用新表

从2003年12月1日开始,保健食品申报已正式启用新表格。根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》,国家食品药品监管局已于2003年10月10日起开展保健食品申报受理审批工作。为提高工作效率,方便保健食品的注册申请,2003年12月1日起,保健食品的各相关申请表格一律使用国家食品药品监管局制定的新表,有关申报单位可以从国家食品药品监管局网站下载区下载保健食品相关申请表格,即国产保健食品注册申请表、进口保健食品注册申请表、国产新菌种申请表、进口新菌种申请表、国家食品药品监督管理局…     

药监局：十二五末建成统一高效食药品监管信息系统

据国家食品药品监管局网站消息，国家食品药品监管局近日发布了《关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》。《指导意见》提出，到“十二五”期末，建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台，形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品监管信息系统。     

枸杞子在我国保健食品中的应用

枸杞子属于食药同源物质,富含多糖、甜菜碱、花色苷、类胡萝卜素等活性成分,在免疫力提升、缓解视疲劳、抗氧化等保健功能中具有良好的应用价值,也因此受到了国内外研究者和消费者的喜爱。目前,枸杞子在我国保健食品中的应用频率较高,但缺乏系统的整理和分析。基于此,本文分析了枸杞子在我国保健食品中的应用现状、合规性使用依据、主要功效成分的影响因素,并详细论述了枸杞子主要的保健功能和作用机制,以期为枸杞子在我国保健食品中的研究开发和应用提供一定的参考及依据。     

11种假冒保健食品被查 产品中检出化学药物成分

国家食品药品监管局8月2日发布通报,要求查处"丹健减肥营养晶"等11种假冒保健食品,提醒消费者不要购买。据介绍,药监部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在"丹健减肥营养晶"等产品中检出化学药物成分,经核实,上述产品为假冒保健食品。国家药监局要求各地监管部门依法加强辖区保健食品市场监督检查,如发现上述产品,应依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯     

国家食药监局公告 84种保健食品做违法广告

国家食品药品监督管理局日前发布了今年第一期违法保健食品广告公告及违法医疗器械广告公告,对发布违法广告的一批保健食品和医疗器械进行了曝光。本期曝光的违法保健仪器广告是各地食品药品监管局在去年10-12月期间监测发现的,涉及到了中研通牌喜来庆胶囊、宁红瘦身含片、百邦     

江苏徐州:将建设15家保健食品经营规范店

正近期,江苏省徐州市食品药品监管局在徐州市组织开展保健食品经营规范店创建活动。按照徐州市"十三五"规划要求,计划2018年在徐州市范围内建设15家保健食品经营规范店,通过树立典型,发挥示范引领作用,促进行业自律,推动全市保健食品行业健康、有序发展。据介绍,保健食品经营规范店要做到"四     

行业资讯

<正>《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》等四个保健食品目录发布近日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局制修订并发布了《保健食品原料目录营养素补充剂》（2023年版）、《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂》（2023年版）、《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》四个保健食品目录（以下简称四个目录），深入推进保健食品备案工作。     

信息浏览

SFDA保健食品审评中心挂牌 为了进一步加强保健食品审批工作,规范保健食品技术审评,确保保健食品的食用安全和有效,国家食品药品监管局党组报经中编办批准,国家中药品种保护审评委员会加挂“国家食品药品监督管理局保健食品审评中心”的牌子,专门负责保健食品的技术审评工作。国家食品药品监督管理局保健审评中心于2004年6月16日正式挂     

浅谈特殊食品消费现状与基层监管难点

特殊食品包括保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品,是供婴幼儿、老人等特定人群食用的食品。目前我国特殊食品消费面临消费者对特殊食品认知度低、信任度差,特殊食品经营者责任意识不强等问题,需要基层监管者运用行政指导手段,加大特殊食品社会宣传力度,严格特殊食品经营准入等,多措并举维护广大消费者的根本利益。     

决明子在保健食品中的使用情况分析

目的 分析作为主要原料的决明子在保健食品中的使用情况。方法 构建含决明子的保健食品配方数据库，统计高频原料，并对原料性味、归经、功效进行描述，采用Apriori算法和Kulc、IR参数对高频原料进行关联规则分析。结果 纳入的保健食品共316件，其中主要包括减肥类102件，通便类81件，辅助降血脂类76件，缓解视疲劳类22件，占全部功能保健食品的89%(281/316)。在减肥类保健食品中，原料应用最多为决明子、其次为荷叶、再次为山楂，代表性原料组合为决明子-茯苓-泽泻、决明子-泽泻-荷叶等；在通便类保健食品中，原料应用最多为决明子、其次火麻仁、再次芦荟和绿茶，代表性原料组合为决明子-绿茶-番泻叶等；在辅助降血脂类保健食品中，原料应用最多为决明子、其次山楂、再次荷叶，代表性原料组合为决明子-三七-丹参、决明子-荷叶-山楂等；在缓解视疲劳类保健食品中，原料应用最多为决明子、其次枸杞子、再次菊花等，代表性原料组合为决明子-枸杞子-菊花等。结论 决明子用于保健食品主要功能为减肥、通便、辅助降血脂、缓解视疲劳4类，运用关联规则挖掘使用规律与中医理论一致。     

保健食品

10月10日国家食品药品监督管理局开始受理保健食品申报审批工作 根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发[2003]31号),卫生部原承担的保健食品审批职责划转国家食品药品监管局,并于2003年10月10日起开展保健食品申报受理审批工作。其中,凡卫生部已经正式受理但尚未完成审批工作的保健食品注册申请,国家食品药品监管局将按照原《卫生部健康相关产品审批工作程序》等有关规定和技术要求,在原有工作的基础上进行审批,符合要求的将核发保健食品批准证书和批件;由于省级药品监督管理部门机构改