兔角膜上皮细胞超短时暴露中性红摄取试验替代化妆品动物眼刺激试验方法的研究

采用体外培养的兔角膜上皮细胞30 s暴露中性红摄取(SIRC-NRU)试验评价了75个化妆品产品的眼刺激性,并与家兔眼刺激试验结果进行比较,以考察其替代整体动物试验评价化妆品眼刺激性的可行性,初步建立了本实验室用于化妆品产品眼刺激性的评价标准。家兔眼刺激试验结果表明,75个样品中,有10个样品具有轻、微眼刺激性,其余样品均无眼刺激性。SIRC-NRU试验结果表明,LC503%的共65个,其余10个受试样品的LC503%,样品的动物试验眼损伤积分与LC50的相关系数rs=-0.570 9,P0.001;按照LC50≥3%为眼刺激阴性的分级标准,有65个样品被分级为无眼刺激性,10个样品被分级为眼刺激性阳性。如以动物试验结果为标准,SIRC-NRU试验对样品眼刺激性分级的灵敏度为83.3%,特异度为97.0%,准确度为94.7%,假阳性率为3.1%,假阴性率为20.0%。以上结论表明SIRC-NRU可以作为化妆品动物眼刺激试验的替代方法,对眼刺激性的分级标准可以采用LC503%为眼刺激性阳性,LC50≥3%为无眼刺激性。     

鸡胚尿囊膜模型在化妆品毒性和功效评估中的应用

综述了鸡胚绒毛尿囊膜(CAM)作为一种独特的测试系统在化妆品原料和产品毒性检测、功效评估和机制研究中的应用。重点介绍了CAM的优缺点,不同CAM测试方案的差异和在眼刺激组合策略中的使用建议。讨论了基于CAM的方法在眼刺激、光毒性、皮肤刺激、急性毒性和遗传毒性检测,以及在血管生成促进和抑制、抗氧化、抗刺激等功效评估中的应用。最后提出基于CAM的测试方法可替代传统动物试验,为化妆品评测提供可靠的数据支持。     

鸡胚绒毛尿囊膜试验用于化妆品的体外眼刺激性评价

采用鸡胚绒毛尿囊膜(HET-CAM)试验评价了66种不同品类化妆品筛选配方或终配方产品的眼刺激性,并与家兔眼刺激试验结果比较,考察HET-CAM试验的可靠性,并建立本实验室该方法的化妆品产品眼刺激性评价标准。家兔眼刺激试验结果表明,66个样品中有6个样品具有微刺激性,4个样品为轻刺激性,其余样品均无眼刺激性。按照国家质量监督检验检疫总局的行业标准分级,HET-CAM法共有38个样品为眼刺激阳性,假阳性率50.0%,假阴性率为0,灵敏度为100%,特异度为66.7%,如果采用≤4分为眼刺激阴性,>4分为眼刺激阳性的评价标准,则66个样品中有29个样品为眼刺激阳性,37个样品为眼刺激阴性,灵敏度为100%,特异度提高至74.7%,假阴性率为0,假阳性率降低至33.9%。结果显示,HET-CAM试验用于化妆品产品的体外眼刺激性评价时,可采用刺激积分≤4分为无眼刺激,>4分为眼刺激性阳性的判断标准。     

化妆品原料危险性评估中替代试验研究进展

欧盟立法规定在化妆品原料危险性评价和化妆品成品安全性检验上逐步禁止使用动物试验刺激了化妆品原料危险性评价领域动物替代试验方法的研究.本文综合介绍了目前动物替代试验方法的最新研究进展和验证结果.从目前研究进展看,动物替代试验方法研究虽然进展迅速,但在很长一段时间内都还难以满足化妆品原料危险性评估的技术要求.     

化妆品眼刺激性评价中角膜损伤生物标志物研究

针对离体兔眼（IRE）试验只适用于筛选严重眼刺激性（UN GHS第1类）的缺陷,建立IRE试验结合基于细胞活性生物标记物的荧光染色方法用于评价化妆品眼刺激性。通过IRE试验条件的探索,包括测试浓度和后暴露时间,对市售化妆品进行眼刺激性检测,同时对角膜进行冰冻切片并染色,鬼笔环肽对丝状肌动蛋白进行染色,DAPI染色胞核后,测量损伤深度（depth of injury,DOI）,并比较体外DOI、体内DOI及Draize试验结果,建立预测模型。结果显示通过DOI检测,可对化妆品无刺激性至中刺激性进行检测,表明在离体兔眼中,基于细胞活力的DOI测量可作为角膜损伤的生物标志物,适用于化妆品眼刺激性的评价。     

儿童复方紫草沐浴露的制备及安全性评价

通过家兔单次皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验、单次眼刺激性试验、多次眼刺激性试验进行刺激强度评分,考察了制备的儿童复方紫草沐浴露对皮肤和眼的刺激性,并通过致敏性试验、光毒性试验和复方提取物经口给药急毒试验,考察儿童复方紫草沐浴露的致敏性、光毒性和经口给药急性毒性,评价其安全性.结果发现,该儿童复方紫草沐浴露对家兔的完整皮...     

化妆品眼刺激性试验替代方法的研究进展

目前,国际化妆品眼刺激性试验替代方法的研究日新月异,了解最新的国际法规和替代方法的发展趋势,对化妆品的发展十分有必要。文章重点介绍了截至2016年获得经济合作与发展组织验证认可的5种替代方法和现今比较有前景的替代方法,并对未来国际化妆品替代方法的形势进行了展望。     

揭秘化妆品安全性评价技术（六）——化妆品的皮肤刺激／腐蚀性及试验方法

皮肤刺激性是日常使用化妆品最常见的不良反应之一。皮肤刺激性试验是化妆品原料及产品安全性评价的主要项目。传统皮肤刺激试验采用实验动物进行。近年来。多种替代动物试验的体外模型被开发和应用。     

结合组织学评分的牛角膜浑浊和渗透性方法研究

为了优化替代眼刺激动物试验的牛角膜浑浊和渗透性(BCOP)实验的方法,提高其适用范围和预测性,选取新鲜牛眼角膜,直接暴露液体化学受试物作用10 min,后孵育2 h并用荧光素钠处理90 min,采用浊度仪检测角膜浑浊度,用酶标仪检测荧光素钠渗透性,同时将角膜常规固定和制备组织学切片,观察组织学病理变化并评分,基于上述3个指标建立预测模型。结果显示,将角膜浑浊度和渗透性2个定量指标,与角膜上皮组织、基质组织和内皮细胞的组织学变化评分进行组合,可对轻微刺激到中等刺激的范围进行准确细分。研究表明,结合组织学观察的优化BCOP方法可提高其预测性,适用于眼刺激机制研究和化妆品评估。     

皮肤致敏替代方法LuSens的建立与应用

建立皮肤致敏性体外检测方法 LuSens试验，同时评估该方法对我国化妆品原料致敏反应应用的可行性。参考OECD TG442D(Test Guideline No. 442D)标准指南建立方法，确定试验可转移性。对13种化妆品原料组分进行检测，其中10种受试物结果与小鼠局部淋巴结试验（local lymph node assay,LLNA）方法的结果一致，与LLNA相比总体准确性为83%(10/12);11种受试物结果与人体数据一致，与人体数据相比总体准确性为100%(11/11)。成功建立了LuSens检测方法并用于部分化妆品原料的致敏性检测，可较好地筛选皮肤化学致敏原。     

HPLC法测定拳参中绿原酸和没食子酸含量

采用高效液相二极管阵列检测法同时测定拳参提取物中绿原酸和没食子酸含量。采用ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×0.25 mm,5μm),以体积分数0.2%磷酸水溶液和甲醇为流动相,流速1 mL/min,柱温30℃,检测波长273和327 nm。两种物质加标回收率为95%~105%,峰面积与浓度线性关系良好(r0.999 5)。     

牛角膜浑浊和渗透性实验应用于个人护理产品评价的案例分析

采用标准化的眼刺激性测试替代方法牛角膜浑浊和渗透性实验（bovine corneal opacit y and permeability, BCOP）用于化学品和个人护理产品的分类标识、危害识别、市场监督管理和产品 评价；同时通过增加测试参数、改变暴露时间等方式建立特殊方案的BCOP，并将其用于原料筛 选和安全浓度的确定、配方优化、特殊人群产品测试和口腔黏膜刺激性的评估。结果表明BCOP 方法可以单独使用或者作为整合测试策略的核心方法用于区分刺激性/非刺激性和严重刺激/腐蚀 性，采用特殊方案还可以满足产品差异化、温和宣称的需要。     

In silico技术对防晒剂成分的人体暴露评估

采用国外先进的in silico技术,应用QSAR(Quantitative structure activity relationship)测试模块,对防晒剂成分的皮肤接触过敏性、人体感觉刺激性以及眼刺激性分别进行了预测和评价,并针对其人体感觉刺激性预测结果,计算了防晒剂成分的职业暴露限量OEL(occupational exposure limit)值.结果表明,防晒剂成分表现出不同的皮肤接触过敏性、人体感觉刺激性以及眼刺激性可能性,尤其是二苯甲酮-3和苯基苯并咪唑磺酸的过敏性和刺激性可能性较高,而4-二甲氨基苯甲酸2-乙基己酯相对较低.针对感觉刺激性作用,防晒剂成分的OEL值在0.03 cm3/m3～1.85 cm3/m3,尤其是二苯酮-3的OEL值最低,为0.03 cm3/m3左右.说明防晒剂成分应用于化妆品产品中时,对人体可能有一定的皮肤接触过敏性、人体感觉刺激性以及眼刺激性作用,具有一定的人体暴露风险,需要引起注意.     

利用离体牛角膜多次暴露方法评测化妆品套装的眼刺激性

采用标准和改良的牛角膜浑浊度和渗透性(BCOP)试验对市售5种化妆品洗护套装进行评测,并比较不同方案下渗透性和浑浊度2个参数的变化,初步建立多次眼暴露的离体牛角膜试验体外评价方法。结果表明,采用标准方法套装内单个产品均显示无眼刺激性,而多次暴露后,发现角膜浑浊度和渗透性均出现了不同程度的变化,可能产生眼刺激性。改良后的BCOP测试方法可用于多次暴露的眼刺激性评价,为产品安全性的提升提供了参考。     

Smart delivery system for cosmetic ingredients using pH-sensitive polymer hydrogel particles

pH-Sensitive P(MAA-co-EGMA) hydrogel microparticles were prepared and their feasibility as smart delivery carriers for cosmetically active ingredients such as arbutin, adenosine, and niacinamide was evaluated. P(MAAco-EGMA) hydrogel microparticles were synthesized via dispersion photopolymerization. There was a drastic change in the swelling ratio of P(MAA-co-EGMA) microparticles at a pH of around 5. The loading efficiency of the cosmetic ingredients was affected by the electrostatic interaction between the hydrogel and the cosmetic ingredients. The P(MAAco-EGMA) hydrogel microparticles showed a pH-sensitive release behavior. Thus, at pH 4 almost none of the cosmetic ingredients except adenosine permeated through the skin, while at pH 6 relatively high skin permeability was obtained. These results indicate that the P(MAA-co-EGMA) hydrogel microparticles synthesized in this study have the potential to be used as a smart carrier for cosmetic ingredients triggered by an external pH change for cosmetic applications.     

化妆品新原料金目鲷鱼胶原蛋白的开发和特性

长期以来用作化妆品原料的胶原蛋白主要是从牛类动物组织中提取的。可近年来世界上许多国家发生了疯牛病（Bovine Spongiform Encephalopathy，BSE），使人们开始远离以牛组织成分为原料的化妆品。金目鲷鱼胶原蛋白是一种从金目鲷鱼中提取的可溶性胶原蛋白。这种蛋白具有较高的细胞黏结性、高保湿性及良好的感官性能，无臭透明，不产生刺激性，且没有发现含有多氯联苯（PCB），因此金目鲷鱼胶原蛋白是一种极为安全的化妆品新原料。     

Preparation and evaluation of a cosmetic adhesive containing guar gum

Guar gum is an effective agent for use as a natural adhesive ingredient that can be used to replace the hazardous ingredients of spirit gum. This study describes the possibility of using guar gum as a renewable substituent for cosmetic adhesive. An adhesive base and cosmetic adhesive containing guar gum were prepared by a two-step process. The samples were tested for safety (cell toxicity test and patch test), stability (centrifugation, cycling and viscosity), and effectiveness (tensile strength). The results from the MTT assay show that the growth activity of human fibroblast skin cells was over 89% in all concentrations of cosmetic adhesive containing guar gum. In addition, no special skin reactions were reported in the patch test prepared adhesive containing guar gum. Moreover, the stability test demonstrated proper stability of all adhesive samples: the composition stability, heat stability, and viscosity of the adhesive samples maintained stable conditions. The efficacy test confirmed the superiority of the guar gum adhesive samples over spirit gum concerning the tensile strength. This study demonstrated that guar gum may be a viable replacement for synthetic rosins and also as a substituent in cosmetic.     

超临界萃取技术在中草药化妆品原料开发中的应用进展

为探讨超临界萃取技术在中草药化妆品原料研发中的现状及存在的问题,查阅了大量相关文献,并对其进行归纳、分析和总结.结果发现,趟临界萃取技术在应用于油脂、精油、多酚、甾醇及特殊功能活性成分等中草药化妆品原料时有其独特的优势,为超临界萃取技术在中草药化妆品原料研发中的进一步发展提供参考.     

超临界萃取技术在蓝色化妆品活性成分提取分离中的应用进展

为探讨超临界萃取技术在蓝色化妆品活性成分提取分离中的应用现状,查阅相关文献,并对其进行归纳、分析和总结。结果发现,超临界萃取技术在在多不饱和脂肪酸、多酚、天然色素、萜类等蓝色化妆品活性成分的提取分离中有其独特的优势,可为超临界萃取技术在蓝色化妆品活性成分提取分离中的进一步发展应用提供参考依据。