GMP奠定酒类认证法律基础——酒类标准化的革命性突破

今年,国家认证认可监督管理委员会的重点工作之一就是在食品生产企业推动GMP认证,目前一系列的工作已经开始：6月1日,《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则（试行）》正式实施;年内还将陆续推出其他食品领域的GMP认证制度。     

药品泡罩包装印刷材料生产质量管理规范

药品生产质量管理规范(GMP)是指美国食品及药物管理局根据《联邦食品药物及化妆品法案》颁布的生产质量管理规范。(“GMP”是GoodManufac-turingPractice的英文缩写,在国内称为药品包装印刷材料的生产质量管理规范)上述规范具有法律效力,并规定药品包装必须采取预防措施,保证其产品安全、纯净、有效。近几年来我国的制药行业都以此规范来严格要求企业,并取得有关部门的“GMP”认证。我国的食品及药品检督局从本世经初就要求直接接触药品包装企业贯彻“GMP”的有关要求,并将原来的直接接触药品印刷包装材料许可证制度改为药品包装印刷…     

酱油生产企业在GMP审查时应注意的几个问题

GMP是我国的食品企业强制性技术规范，实施GMP管理制度，将会提高企业质量管理的自觉性和质量水平，推动我国食品工业质量管理体系向更高层发展。就酱油生产企业在GMP审查时应注意的几个问题进行了讨论，为企业通过GMP审查提供了参考意见。     

浅谈药品生产企业新版GMP认证准备工作

GMP认证制度是国家法律性的强制要求,是药品生产企业的基本要求和生存的基础,药品生产企业顺利取得GMP认证证书至关重要。就制药企业开展GMP认证准备工作的几个环节,即从建立组织机构、厂房设施的改造、GMP文件编写、认证申报资料的编写、现场检查的准备等环节,阐述制药企业开展GMP认证准备工作中要关注的问题。     

后GMP时代，制药企业的8道坎

在制药行业内，有一个约定俗成的时代划分，那就是以2004年7月1日为界，前一阶段称之为“前GMP时代”，后一阶段则称之为“后GMP时代”。因为从这一天起，通过了GMP认证的制药企业才有资格继续生产和销售药品，而没有通过的，则不得不停产整顿了。毋庸置疑，GMP认证使得药品的安全性和有效性得到了保障，药品质量得以改进；企业基础管理也明显得到改善，厂房、设施和设备等硬件装备水平显著提高；企业整体形象和品牌得到了一定提升，有效地支持了产品的市场推广和销售。但是，每一家制药企业或每一个生产车间都有必要参加认证吗？进行了认证就等于企业拥有了市场吗？通过了认证是不是就可以高枕无忧了呢？已经通过了认证的企业在接下来的经营管理中是不是像想象中那样顺利，它们又会遇到怎么样的难题？笔者认为，在后GMP时代，制药企业将面临8道坎：     

食品出口企业应考虑双重认证

自国际标准化组织于1987年颁布ISO9000质量管理和质量保证系列标准后,在全世界范围内形成了ISO9000认证的“浪潮”.国内许多企业已经通过了ISO9000认证或开展过有关方面的培训,同样,许多食品加工企业也在进行ISO9000认证,以建立完善的技师管理体系,提高市场竞争力,这不失为一个积极主动的措施.但笔者认为,在国际上日益高涨的实施HACCP法规情况下,食品出口企业在进行ISO9000认证时,一定要结合实施HACCP管理,进行HACCP认证.     

我国引入国际食品认证体系

上海市已在全国首次引入国际权威食品认证机构体系——美国NSF，今后凡涉及到食品、水、居室环境等公众健康的国内企业可以在上海直接进行认证，为中国企业打入美国市场消除了技术壁垒。此次合作，将为上海本地企业提供本土化的NSF认证、检测服务，以促进中美两国在公共健康、安全、卫生等领域的交流沟通。     

GMP在肉品生产中的应用

GMP是保证食品具有高度安全性的良好生产管理制度,是食品工业实现生产工艺合理化、科学化、现代化的必备条件。本文简要介绍了GMP的基本概念、发展历史、目的、基本原则、认证程序、认证标志及编号说明;在此基础上就GMP在肉品生产中的应用进行了综述。     

认监委将开展2009年度食品农产品认证监管工作

<正>国家认监委日前下发通知,将组织开展2009年食品农产品认证监管工作。重点检查有机产品、绿色食品、良好生产规范(GMP)、危害分析与关键控制点(HACCP)、食品安全管理体系、无公害农产品等认证,尤其是乳制品生产企业的     

失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用，使用风险管理工具，指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析（FMEA）法，评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告，使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。     

2008欧盟有机产品进口管理新政策

<正> 欧盟在2007年底出台了834/2007号新法案,取代了欧盟从1991年以来沿用至今的2092/1991号法案。这个新法案有一个非常重要的新特征,业界将其称为欧盟有机产品进口管理的新的二元性。对于欧盟进口的有机产品将实行两种不同的认证方式:一种是"等效认证(即当前一直在使用的认证)",另一种是"完全认证(根据新法案从2008年底2009年初即将实行的认证)"。"等效认证"是指在第三国家,对有     

New Trends Towards More Effective Food Safety Control

Sufficiency of safe and prime-quality food is one of the priorities of modern society. In meat production, an important measure to prevent zoonotic agents being transferred from animals to humans via meat is modern meat inspection. Systems for food safety assurance at the level of food producers include HACCP and GMP. One of the methods for validation and verification of GMP and HACCP systems is the implementation of process hygiene criteria at slaughterhouses. In case of the occurrence of foodborne disease, reliable and fast methods for detection of the causative agent are necessary.     

法国家禽质量认证系统对我国食品质量和安全保障体系的启示

本文主要介绍了法国家禽质量认证系统。它的红色质量认证标志系统将本地上游生产者(饲料厂、孵化场、种鸡场)和下游生产者(屠宰场、分销商)紧密地联系在一起,形成一个高度综合有效的流通网络,向消费者提供明显不同于工业产品的家禽。由于在内在质量、食品安全、环境安全的生产实践和产品形象方面的不同,红色标志产品与工业产品的差别是显著的。红色质量认证标志系统持续了三十五年,发展成一个非常有效的私人部门和公共部门相结合的认证架构,为我国食品质量和安全保障提供了重要的经验。     

GMP的重要性及现代化

<正>食品安全是政府、厂家和消费者都十分关心的大事,是我们共同努力的目标。以往卫生监督部门主要重视市场食品质量的抽查,现在卫生部和国家食品药品监督管理局(SFDA)则主要致力于控制食品污染的源头,将食品制造过程中可能产生的危害因素消灭在生产过程中,并明确食品生产经营者是食品卫生第一责任人,把食品生产经营者加强自身卫生管理放在核心的位置,在食品生产经     

Why HACCP Might Sometimes Become Weak or Even Fail

All producers must apply HACCP and they should have mutual trust. In individual HACCP shouldn’t be any gaps in hazard control; likewise, there shouldn’t be gaps between neighboring producers. However, gaps do exist, mostly due to lack of motivation. After initial HACCP establishing the motivation drops and the system(s) may deteriorate to a GMP level. It's vital to monitor status of HACCP(s) implementation and motivation level(s) on local and national level(s) to analyze changes and draw conclusions about their impact on the food safety management system at the national level, thus providing feedback for the national food protection system.     

《广东省焙烤食品良好生产规范(GMP)》试行的研究

食品GMP起源于美国和FAO/WHO的药品GMP。根据国内外发展状况及其历史背景,针对我国食品GMP与国际发达国家GMP等效性差的状况,经深入研究制订《广东省焙烤食品良好生产规范(GMP)》(以下简称《规范》)。本文采用情境分析与实验研究方法,阐述了《规范》这一保证食品高度安全的良好生产管理体系的基本概念、制订的主要依据、基本内容、内容的特点、设备设施改造与实施要求。     

绿色供应链促国酒茅台发展

国酒茅台集质量认证、环境认证、绿色认证、有机认证等于一身,有机原料种植能满足生产发展需求,循环经济园建设趋于完善,绿色供应链管理逐渐规范。若以绿色供应链管理将各认证体系有机整合,针对关键节点制定控制措施,实施有效控制及定期评价改进,必将提高管理效率,从而促进国酒茅台更好更快发展。     

申报QS:企业应注意什么

<正>食品质量安全市场准入制度的核心内容,首先是食品生产加工企业必须具备保证产品质量的必备条件,获得食品质量安全生产许可证后,方可生产加工食品。《食品生产许可证》有效期一般为3年。     

入世后肉类产业的商机与挑战

多年来,中国肉类产量高踞全球首位,肉类产业对中国的重要性不言而喻。入世在即,中国的肉类市场将进一步对外开放,国内肉类行业需要面对更严峻的挑战。本期的肉类专辑,除分析入世对我国肉类工业发展的影响外,还将提供有关肉类加工的各种先进技艺,以及探讨辐照食品的问题,让读者对肉类产业有更全面的了解。