局发布预防用生物制品注册申办须知

10月10日，国家食品药品监督管理局药品注册司以食药监注函[2005]85号印发了《关于发布预防用生物制品注册申办须知的通知》。通知称，为贯彻《中华人民共和国行政许可法》，深化药品注册审批制度改革，更好地为申请人服务，根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》等有关规定，药品注册司正在陆续制定药品注册行政许可项目审批的申办须知，将国家食品药品监督管理局负责审批的药品行政许可项目的事项、依据、条件、程序、期限以及收费情况等纳入其中，方便申请人查阅。     

数百种国外药品专利保护到期

据悉：国外专利药品在国内的药品行政保护已陆续到期，将为非专利腾出近百亿美元的市场空间，原国家医药管理局颁布《药品行政保护条例》对美国等承诺对这些国家1993年以前发明的药品给予一种追溯性保护，未经药品专利许可人不得批准制造和销售，行政保护期限为7年零6个月。     

对医疗机构药品管理及违法的法律责任的分析和探讨

目的了解我国《药品管理法》的规定要求和法律责任,医疗机构依法从事医药行为。方法根据《药品管理法》的有关规定,对医疗机构购进、使用和销售及医疗机构实施违反药品管理法律规范行为所要求承担的法律责任进行分析和探讨。结果我国《药品管理法》对医疗机构药品管理必须符合法律行政和规章的要求,否则,将依法承担其法律责任。结论《药品管理法》须切实执行。     

列宁和邓小平行政管理思想初探

列宁和邓小平在指导本国的社会主义建设实践中提出了极为丰富的行政管理思想，虽然他们的思想有较大的差别，但由于他们都是在经济不发达国家探索和开展社会主义行政管理工作。因此，他们的思想有许多相同之处：①都要求社会主义国家的政府工作应体现和维护人民的利益；②都主张通过改革建立精干高效的行政管理体制；③都将选拔和管理好行政管理人才作为行政管理活动的关键环节来抓。     

非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法

第一条为加强非药品类易制毒化学品管理，规范非药品类易制毒化学品生产、经营行为，防止非药品类易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》）和有关法律、行政法规，制定本办法。     

103项行政审批等收费项目被取消

从财政部获悉，财政部日前会同国家发展和改革委员会联合发出通知，对全国性及中央部门和单位涉及行政审批(含行政许可)等收费项目进行全面清理，决定公布取消103项行政审批等收费项目，涉及金额约18亿元。上述收费项目取消后，有关部门和单位依照法律、行政法规以及国务院规定履行行政审批职能或核发证照所需要的经费，由同级财政部门通过部门预算或经财政部门批准的列支渠道予以保障。     

《广告法》解读(六)

<正>利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。广告主申请广告审查,应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。广告审查机关应当依照法律、行政法规做出审查决定。任何单位和个人不得伪造、变造或者转让广     

黑龙江省散装水泥法制培训工作圆满结束

为了贯彻落实《黑龙江省促进散装水泥发展规定》，提高全省散装水泥系统干部职工政策理论水平、行政管理和行政执法能力，提高系统财务、统计等专业人员的业务素质，引导和促进全省各地散装水泥依法健康有序发展，黑龙江省散装水泥办公室于2007年12月3-4日对全省各级散办主任、行政执法、     

国家发改委给予美国米斯通除草剂行政保护

根据《农业化学物质产品行政保护条俐》的规定，美国先正达作物保护有限公司提出的商品名称为米斯通的除草剂产品的行政保护申请，经审查符合行政保护条件。从即日起对该产品给予行政保护。未经行政保护独占权人许可，任何单位和个人不得生产或销售该产品。特此公告。     

《互联网著作权行政保护办法》5月30日正式实施

国家版权局和信息产业部日前宣布，我国第一部网络著作权行政管理规章《互联网著作权行政保护办法》已于4月30日发布，将于今年5月30日起正式实施。     

关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告国食药监注[2006]100号

《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下：     

关于大中型化肥企业行政管理机构与经济核算一体化问题的探讨

从社会主义市场经济客观要求出发，分析了当前大中型化肥企业行政管理机构存在的问题，依照《企业法》规定，借鉴“管理场”理论，提出机构改革和经济核算方式的意见。     

国家食品药品监督管理局关于在药品广告中规范使用药品名称的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），加强药品广告的监督管理。在药品广告中使用规范的药品名称，现就药品广告审批的有关问题通知如下：     

新药原料药、增加新适应症药品不再设立监测期

国家食品药品监督管理局6月22日印发《关于（药品注册管理办法）的实施通知》（以下简称《通知》），规定新药原料药、增加新适应症的药品，不再设立监测期。     

《农药研究与应用》征稿启事

根据《农业化学物质产品行政保护条例》规定的受理条件，国家发改委行政保护办公室决定受理美国阿维斯塔公司（ArvestaCorporation）提出的通用名称为“氟酮磺隆钠（flucarbazone—sodium）”、商品名称为“彪虎（Everest）”、     

健康相关产品卫生行政许可程序

第一条 为保证健康相关产品卫生行政许可工作的公开、公平、公正，根据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和有关卫生法律、法规、规章的规定，制定本程序。     

医院行政管理方法初探

随着医疗体制改革的不断深入,医疗市场的竞争愈加激烈,全方位的医院管理对行政管理的依赖性也越来越强。对医院行政管理的要求越来越高。本文就医院行政管理的方法、手段进行了探索。     

SFDA关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知

《药品说明书和标签管理规定》（局令24号，以下简称《规定》）及其实施公告（国食药监注[2006]100号）、《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注[2006]99号）发布后，国家局陆续收到一些省局、协会以及企业的来函，要求对其中的部分内容进行解释。经研究，现就有关问题明确如下。     

SFDA出台新规定改剂型药品无缘商品名

3月15日，SFDA颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》（以下简称《通知》）。着力解决扰乱市场秩序，侵犯消费者合法权益的“一药多名”问题，强调药品通用名称必须突出显著，并对商品名及商标的使用作用严格限定。     

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第65-68号）中的原料药和生物制品

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向天津中安药业有限公司等50家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。