行业

制药装备行业亟待拓展发展空间中国制药装备行业协会第三届第四次理事会于2004年4月21日在宁波召开,协会副理事长兼秘书长石青主持会议。会议讨论了GMP认证工作已取得阶段性成果的新形势下,制药装备行业应该如何发展的问题。与会人员认为,国家对药品生产企业实施GMP认证,为制药装备行业提供了很好的发展机遇,制药装备产品的品种、规格、质量技术水平及符合GMP要求等方面都有了长足的发展和进步,GMP认证工作的顺利开展,制药装备行业功不可没。在GMP认证工作已取得阶段性成果的新形势下,对制药装备行业的销售旺势会有一定影响,但我们面…     

对当前兽药业发展的若干思考

1.兽药GMP重复性建设亟待科学引导 自从国家强制要求兽药企业实施GMP认证以来,国内兽药业掀起了一股GMP建设的热潮,随着进程的深入,兽药产品生产线低水平重复建设的问题渐渐显露,具体表现为企业生产线"大而全"或"小而全",每个省份甚至每个地市的GMP企业生产线类型、产品架构趋于雷同;而在兽药国家标准实施后,产品组方更是同质化严重,大部分药品品种都有近千家企业生产,结果导致兽药生产企业和兽药产品鱼龙混杂,加剧了市场的不良竞争.     

制药机械行业商机凸现

在湖南长沙召开的第26届全国制药机械博览会盛况空前。参展的860多家企业的6000多套展示设备，在6万多平方米的场馆、4200多个展台依次排开。不仅各个展厅爆满，就连展厅之外的广场上，也密密麻麻地排满了机器。四天时间，大会成交额达10亿元，创造了药机会的最高纪录。     

中荣事故 为行业认证敲响警钟

<正>2014年8月2日上午7点30分左右,江苏省昆山开发区中荣金属制品有限公司(以下简称昆山中荣)汽车轮毂拋光车间在生产过程中发生爆炸。据了解,昆山中荣成立于1998年,坐落在昆山经济开发区,注册资本880万美元。该公司核心业务为电镀铝合金轮毂,当前容量80600片/月。昆山中荣作为美国通用汽车指定供应商,于2003年7月第一个轮毂通过由National Exposure Testing Lab.,Sylvania,Ohio.所进行的GM 264 M CASS检验;于2004年10月通过由MacDermid N.A.lab.所进行的六项GM 264 M检验;     

辽宁六成药厂被GMP叫停

由于未通过GMP认证,辽宁省6成的药品生产企业被迫停产。据悉,这并不影响此间的药价形势。据国家食品药品监督管理局对外发布的消息,到2004年7月1日,全国没有通过药品GMP认证的药品生产企业将停产。目前,辽宁共有270家需认证的药品生产企业,但经过严格考核,只有108家企业通过认证,占需认证企业数的4成;另外162家没通过认证的药厂只能关门停产。另据辽宁省药监局相关负责人介绍,目前没有通过GMP认证的药品生产企业,如果进行再申报,最后的达标期将延长至今年12月31日,即在这半年的时间内,企业可获得再次争取的机会。相关人士分析,辽宁现通…     

行业

齿轮行业协会确定工作重点 为了更好地为企业服务,促进我国齿轮行业的发展,最近,中国齿轮专业协会在探讨“十一五”规划的同时,制定出了近一段时期协会的工作重点: 1 促进国际性的学术交流和商贸洽谈,争取每2年组织一次国际性学术交流及产品展览会议。     

观点

国家食品药品监督管理局安监司司长白慧良:GMP认证时限将至多家药企将面临停产国家食品药品监督管理局安监司司长白慧良在上海举行的全球化与中国医药健康产业论坛上表示,如果不能如期通过国家GMP强制认证,2000多家制药企业将面临停产或部分停产。据悉,截止到目前,全国6000多家制药企业中只有2800家企业通过GMP认证。白慧良说,至2004年7月1日,所有未通过认证的企业或车间都必须先行停产,然后接受各省、区、直辖市的药品监管部门的逐一依法处理。对于已提出GMP认证申请,仍在改造中的企业,药监部门将给予6个月的宽限期。到2004年12月底,…     

敢攀长峰问金鼎——访北京长峰金鼎科技有限公司总经理邵天君先生

大家都知道，GMP认证是制药企业生产的质量规范，它强调的是全过程的管理。而在药品生产的过程中，却往往有一个环节被忽视，这就是药品生产中的运输环节，处理得不好，不仅会产生粉尘污染，而且会严重影响药品的最终质量，为了攻克这一难题，位于北京市的长峰金鼎科技有限公司把自己的产品、技术和市场目标聚焦到了这里。     

2006制药信息化：在消化调整中缓行

由于2004年GMP认证规定的强制执行，促使一大批制药企业加大了IT方面的投资建设．以期达到GMP管理标准。经过2年的突击建设．制药行业信息化应用短时间内达到了一定水平。现阶段制药行业信息化建设将以消化调整现有系统为主体，而信息化的投入将逐渐放缓。     

我国模具行业首次引进外资组建标准件制造公司

由东风汽车模具有限公司与美国科尔亚洲有限公司共同组建的“武汉东风科尔模具标准件有限公司”在武汉沌口经济技术开发区正式开业。新成立的这家公司总投资130 0多万元,美方股份为6 3% ,中方为37% ,这不仅标志着中美模具行业首度成功合作,同时也是中国模具行业首次在标准件制造领域引进外资。据介绍,随着模具市场需求不断升温,目前国内模具产业正面临快速发展的有利时机,但在品种和交货期方面提出了更严的要求。总经理赵体强表示,中美双方的合作将有利于国内模具行业逐步融入国际市场,武汉东风科尔模具标准件有限公司的发展目标是总销售额…     

权威发布

国家食品药品监管局明确全面监督实施GMP有关事项目前,国家食品药品监管局就执行《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》(以下简称《通告》的有关事项发布《通知》。《通知》明确说明:根据《药品管理法》及其实施条例和《通知》的有关规定,2004年7月1日起我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,省级食品药品监管部门要严格按照上述规定,依法监督未在规定期限内取得GMP证书的制药企业(包括未取得GMP证书的车间和剂型),自2004年7月1日起,停止相应药品和剂型的生产。《通知》规定,对放弃GMP改造且未按《通知》规定备案的…     

热处理行业如何实施质量管理体系认证——关于热处理行业质量体系认证中应注意的几个问题

企业为实现生产的优质、高效和低耗,开始实施质量管理体系认证。那么,企业如何实施质量体系认证?认证中应注意那些问题?《热处理行业如何实施质量管理体系认证》将为您提供参考。     

积极应对新版GMP考验

全球经济危机来袭,“冬眠”成为一些企业的应对之策。然而,对于部分药品生产企业来说,“冬眠”并不是最好的选择。随着新一轮GMP认证开始以及生产许可证换证期限的到来．赶在换证前做好各项准备,顺利通过新版GMP认证,进而抢占先机才是明智的选择。     

地方传真

据悉,第一家越中医药合资企业——越中制药有限公司开工典礼前不久在越南河内举行。越中制药有限公司是由中国医药集团总公司所属中国医药对外贸易公司和张家口制药集团有限责任公司、越南中央制药一厂共同投资组建的,由中国医药集团武汉医药设计院负责工程设计,投资总额为220万美元,中方占51%股份,越方占49%股份。该公司主要生产青霉素类和头孢类抗生素粉针,生产能力为年产1亿支;根据项目实施规划进度,建设工期约为8个月,预计2004年底或2005年初建成投产。中国医药集团总公司副董事长张洪亮表示,中国医药集团总公司将以该合作项目为契机,进…     

做大做活制药装备市场——访华东制药机械有限公司董事长马龙官先生

企业的发展离不开品牌战略，尤其在目前国内药机行业。现今GMP论证给企业带来前所未有的机遇，企业应该如何抓住机遇，培育品牌，在日趋激烈的市场竞争环境中，缩小与国外先进技术的差距，以优质的服务做大做活制药装备市场，维护全行业的健康发展，带着这一系列问题，本刊记专程采访了上海华东制药机械有限公司董事长马龙官先生。     

泵行业首批节能认证清水离心泵产品发布

近日广东省佛山水泵厂有限公司、上海东方泵业（集团）有限公司等5家泵生产企业的44个系列产品，首次获得国家清水离心泵节能产品认证资格，并将入选我国“节能产品政府采购清单”。     

GMP认证2005年10月1日起执行新规定

为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范GMP认证工作，2005年9月7日，国家食品药品监督管理局印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》（以下简称《办法》）。该办法自2005年10月1日起施行，原《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。     

中国医药包装行业升起一颗闪亮的明星——连云港中金医药包装有限公司

国家大型企业连云港中金医药包装有限公司成立于1987年,是国内最早生产、推广铝塑泡罩包装用PTP铝箔、药用SP复合膜的企业之一,经过十余年的奋发图强,现已发展成为国内医药包装行业颇具规模、设施先进的生产企业。可向药品、食品、化妆品、电池等行业提供各类新型高档包装材料。主要产品有药品包装用PTP铝箔、SP复合膜、复合成型材料、复合易撕膜、纸铝塑复合膜、LP电池膜、输液袋内外袋、共挤复合膜、D管及组合盖、复合软管(片材)等。 1987年中金公司投资2400万元引进了两条具有上世纪     

中小电机行业经多年发展呈三大特点

近年来，申小型电机行业呈现勃勃生机，产销规模和经济效益都有了大幅度提高，企业改制的深入进行和外资的大举进入，使行业形势发生了新的变化，呈现以下特点：