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(1)净化功能洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对环境形成污染以及不对药物产生污染。要达到这一标准就须在药品加工中，对凡药物(药品)暴露的，室区一般洁净度达不到或有人机污染可能的，原则上均应在设备上设计有净化功能：对于不同场合的设备，要求的这一功能形式也不尽相同，如热风循环干燥的设备．气流污染是最明显的，其空气的净化；洗瓶、注水机用水的洁净度； 相似文献
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以新版GMP实施为切入点,结合药厂的个性化需求,分析制药机械设计制造应该注意的问题,探讨制药装备行业的发展方向。 相似文献
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现期中国制药机械企业已经不满足于国内市场，相当一部分企业已经开始和即将进入国际市场。但是，面对多样化的国际市场，制药机械企业必须拿到国际市场的通行证，才能通行无阻地进入。不同的国家和地区对制药机械产品有不同的标准和检测方法，随之产生了不同的国际认证和手段。目前来说，还没有专门用于制药机械的统一国际认证。但是从国际贸易惯例和习惯来说，国际上已经形成了一些约定俗成的做法。笔从外贸工作的实际出发，从不同方面进行归纳和整理，以期对制药机械企业有所帮助。 相似文献
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从标准化角度出发，讨论和分析了WTO后市场的新规则、产品质量的概念与控制，探讨了标准与产品市场竞争秩序的建立与完善的关系。 相似文献
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李蔚苹 《机械工业标准化与质量》2002,(3):20-21
加入WTO要求各国的标准管理从生产管理型向市场贸易型转变,产品标准的制定与管理必须采用效率原理进行改革,必须是促进商品贸易的桥梁。 在中国加入WTO的新形势下,必须努力宣传标准化工作服务社会经济活动的改革方向,努力倡导成立标准化工作的主体,在社会经济活动中承担独立的经济责任和法律责任,真正实现标准化工作的依法管理。 1 标准化工作的改革 改革是当今社会的主流,在市场经济中,发展经济才是硬道理。 由于历史的原因,中国标准化从一开始就是以法制管理的方式走进社会生活,长期以来,人们过分强调了标准（能够）规范行… 相似文献
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本文简要介绍了WTO与标准化的关系，从标准化的角度分析了入世后企业面临的挑战；从国家、企业标准化工作的现状和新形势对标准化工作的要求，谈了对标准化工作的思考。 相似文献
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从知识产权与专利的概念入手，叙述了中国制药机械产品在出口与国外参中所可能展涉及的知识产权方面的所应关注的要点，重点对产品在国内涉及专利与涉外专利、出口与出国参展中涉及到知识产权二方面进行了思考性探讨。 相似文献
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从知识产权与专利的概念入手，叙述了中国制药机械产品在出口与国外参中所可能展涉及的知识产权方面的所应关注的要点，重点对产品在国内涉及专利与涉外专利、出口与出国参展中涉及到知识产权二方面进行了思考性探讨。 相似文献