2005年我国保健食品的注册及"注册管理办法"的实施态势

汇总了2005年我国保健食品注册概况,包括注册的产品数、产品功能及地域分布.从产品注册的角度分析了保健食品产业存在的问题和应采取的措施,并对保健食品注册中的一些共性问题作了简要地分析与说明.     

我国已注册维生素D保健食品研发现状分析

维生素D(vitamin D,V_D)保健食品是一类主要补充V_D和钙、增加骨密度的保健食品。为了解我国已注册V_D保健食品研发现状,根据国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)网站公布的数据库,对1997年~2017年各年度已注册V_D保健食品的年度注册审批数量、V_D保健食品及生产企业注册分布、产品剂型、保健功能、主要功能成分及使用情况进行系统的分析,阐述我国已注册V_D保健食品存在的主要问题及相关建议,并对其开发前景进行展望,以期为我国V_D保健食品的研究开发提供参考。     

我国保健食品的市场准入制度及对未来产品研发的启示和展望

近年来我国社会经济持续稳定发展，国民收入水平不断提升，随着居民健康意识不断增强，人们对保健食品的期待也越来越高。目前我国对于保健食品的重要市场准入制度包括注册和备案，本文对现行的法规文件进行了分析解读，同时深入分析了近期保健食品技术审评中发现的申请注册保健食品常见问题，最后对于未来研发保健食品的申请者提出了建议，以期研发出更多的满足人民日益增长对健康品质需求的产品，并为促进大健康产业创新发展、提高上市产品质量提供监管依据。     

我国保健食品不予注册现状调查及启示

目的分析我国保健食品行政许可中不予注册原因,为审批、管理提供支持,为保健食品注册申请提供参考。方法查阅保健食品注册审评管理系统及相关数据,统计分析2004—2010年期间在国家食品药品监督管理局(SFDA)申请注册保健食品的年不批准率、不予注册的各类原因以及变化特点。结果近年来保健食品的不批准率维持在较高水平,约占新申请注册产品的20%。其中以申报资料的真实性问题、配方与工艺的合理性问题,产品质量问题以及各项试验的规范性方面问题较为突出,占到了不予批准原因的3/4以上。但试验报告不规范所致的不批准比例逐年明显下降。结论不予注册产品所反映出的问题是技术审查工作的重点。对注册申请人的启示:①熟悉掌握保健食品相关法规和技术审评规定及动态。②认真做好研发,开发出高科技含量、质量可靠的产品。③如实提供申报资料,保证申报资料质量。     

保健食品企业面临的潜在安全风险及对策

<正>保健食品行业已进入快速发展阶段,作为食品安全第一责任人的保健食品企业正在面临剧增的食品安全风险责任。本文从研发和生产环节,阐述了保健食品企业面临的潜在安全风险,并针对问题提出可以采取的相应对策。2009年6月1日起实施的《中华人民共和国食品安全法》第五十一条明确规定:国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。按照这一定义,在我国,保健食品属于一类特殊食品。《食品工业\     

中国保健食品法律法规体系发展与现状研究

目的总结我国保健食品法律、法规、标准体系发展历史与现状,为未来发展提供建议。方法系统收集我国自1995年《中华人民共和国食品卫生法》首次赋予保健食品法律地位以来有关保健食品生产、销售、流通、监管环节的法律法规,进行纵向与横向的比较分析。结果从管理角度讲,我国保健食品经历了《保健食品管理办法》及《保健食品注册管理办法》两个时期,经历了一个逐步发展完善的过程,在立法过程中体现了“公平、公正、便民、高效和救济”等法制理念的不断进步。现在,我国保健食品法律、法规、标准在产品生产、市场、监控、评估4个方面基本形成了体系,并在新功能、新原料开发方面采取了更为开放的姿态。结论今后我国应加强技术性法规标准的建设,完善《保健食品注册管理办法》相应配套办法,进一步理顺各部门食品安全监管职能,明确责任,注重部门规章的衔接,进一步以法律、法规、标准体系建设整顿市场秩序,引导保健食品行业健康有序地发展。     

保健品监管将何去何从

<正>日前,《食品安全法》的修订已经过全国人大二审,但在如何对保健食品实施有效监管以及采取何种模式监管的问题还有较大争议。焦点问题之一便是市场准入的模式,即保健品的审批是实行注册审批制还是备案制,抑或两者并行的双轨制。一直以来,我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行注册审批制度,对市售的保健食品实行标志管理,即大家熟悉的"蓝帽子"。这一方面极大地规范了保健品市场,将大量不合规的产品挡在门外,但另一方面也带来了很多问题。比如审批制弱化了生产经营者是"第一责任人"的法律责任和法律     

我国已注册含维生素D类保健食品现状分析

为了解我国维生素D (Vitamin D, VD)保健食品研发现状,根据国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration, CFDA)网站公布的数据库,对1997—2018年各年度已注册含VD类保健食品的注册审批、生产企业分布、保健功能、产品剂型、功能成分种类及使用频率、配方类型与组成、主要原料使用情况等现状进行系统分析,并阐述存在问题和相关建议,展望其开发前景,以期为VD保健食品的研究和开发,以及改善VD缺乏现状提供有益借鉴和参考。     

2005-2013年我国软胶囊剂型保健食品的审评及审批

本文以国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心后台数据库为数据来源,对2005-2013年已批准的产品剂型为软胶囊的保健食品进行了统计汇总,并以《保健食品注册管理办法》（试行）为依据,对软胶囊剂型保健食品审批数量的变化趋势、原料、原料提取物及对应功效成分及常用辅料的使用频次情况进行分析,总结了近年来产品批准情况及审评中存在的问题,以期更好地为软胶囊类保健食品的研发、监管、申报提供参考.     

保健食品监督管理之我见

<中华人民共和国食品安全法>再次明确了保健食品在我国的法律地位,面对新的监管形势和行业发展机遇,政府主管部门应当在确保产品食用安全的前提下,建立并完善相关科学评价体系、监管标准体系以及创新机制,通过健康教育等手段,强化群众的市场监督和引导作用,有效运甩网络信息平台等现代化监管手段,将注册、生产和消费等上下游各监管环节有机地结合起来,形成一个高效联动的整体,有效保障人民群众的食用安全,满足人民群众的健康需求,促进保健食品行业的健康发展.     

危害分析与关键控制点在中国食品企业应用现状和展望

食品安全不仅是消费者对食品最为关注的话题,也是国家得以发展的重要基础。随着我国食品行业的快速发展,各种新型、快捷、外卖、方便食品等已与人们生活密不可分,各种食品添加剂检验、农兽药残留、食品内物质及包装检验、食品生产规范性检验操作、过期食品的回收再加工等问题层出不穷,食品安全与质量管理工作还有很大的提升空间,传统的食品安全管理体系已不能有效解决当前复杂的食品安全问题。危害分析与关键控制点(HACCP)体系可以使生产企业在早期阶段识别潜在的危害并及时进行调控,避免对消费者的健康和社会福利造成伤害和损失。该体系是食品企业普遍采用的一种保证产品质量安全的方法,备受国际食品业认可和青睐。但当前相关食品法规及注册规范并未对中小型食品企业应用HACCP体系做出强制性规定,大部分企业受制于企业成本、人才培训和管理等影响,主动应用HACCP体系意愿不强。本文通过总结HACCP在我国食品企业的发展和应用,促进HACCP在食品企业的应用,降低食品安全问题发生的概率。     

食品添加剂在加工中存在的问题及对策

随着现代食品的快速发展,食品添加剂已经成为食品产业中必不可少的角色,并成为食品工业技术进步和科技创新的重要推动力。然而,同时由食品添加剂带来的对消费者身体健康和生命安全的食品安全问题凸显了出来。一些企业为降低生产成本,超范围、超限量地使用食品添加剂,危害食品安全,或在食品生产和食品添加剂生产中违法添加非食用物质,影响人们的身体健康。掌握食品添加剂的正确使用方法,按国家相关法律法规、国家标准严格控制使用量,才能使食品添加剂在发挥最大功效的同时保证食品安全。本文综述了食品添加剂的使用要求及原则,并对食品添加剂在加工中存在的问题进行了初步的分析与探讨,提出了相应的解决对策,旨在确保食品的质量和食用安全。     

我国主要水果农药登记现状及残留限量标准研究

农药残留是农产品质量安全的热点问题,其残留风险关系到我国农产品的健康稳定发展。《农药管理条例》和GB 2763《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》分别从生产源头和产品终端控制农药使用带来的风险,确保农药残留不会对人体健康造成危害。研究表明,现行有效的GB 2763标准仍然需要进一步完善,问题主要表现为没有与我国农药登记情况良好衔接。文章以柑橘、苹果、梨、葡萄、香蕉等五大水果为研究对象,从农药的登记情况和农药残留标准比对两方面进行系统的梳理,指出了主要存在问题并提出了几点建议,研究结果可为以后GB 2763的修订提供参考。     

严把肉类食品质量安全关的几点思考

随着经济的发展和人们生活水平的提高,人们对食品安全的要求也越来越高,食品安全问题已日益成为焦点。肉类食品是我国菜篮子工程的重要产品,其质量是否安全直接关系到人们的身体健康。针对近年来我国相继发生的一些重大食品安全事件,对肉类食品主要污染情况进行分析,按污染物性质不同分为物理性污染、生物性污染和化学性污染,并提出解决肉类食品质量安全的措施和建议,努力构建食品安全长效监管体系,从源头上确保肉类食品质量安全。     

国内外食品安全风险监测计划与实施的比较研究

食品安全是世界范围内都极为重视的社会公共卫生问题,科学、完善的食品安全风险监测体系,对于政府掌握食品安全情况和解决食品安全隐患意义重大。我国现已初步建成能够覆盖全国、覆盖食品生产经营各环节的国家食品安全风险监测网络体系。但在食品安全风险监测的制度建设、计划实施、技术支撑和数据应用等方面,与发达国家相比尚有一定差距。该文对国际组织和发达国家食品安全风险监测先进经验进行了比较,分析了我国目前食品安全风险监测的现状。通过比较研究,对我国在建立科学有效的食品安全风险监测体系,保证监测工作的系统性、针对性和有效性方面提出了建议。     

美国食品安全与应用营养中心机构设置及运行机制对加强我国食品安全技术支撑机构建设的启示

食品安全在我国不仅仅是事关公众健康的公共卫生问题,更是关系社会发展和社会稳定的政治问题,也是事关我国国际形象的重要问题。要做好食品安全监管工作,做到食品安全科学监管,就应强化食品安全技术支撑力量,注重食品安全相关科学技术研究,注重食品五大支柱的合作交流,加强食品安全技术支撑机构的建设。为从国外发达国家寻找可供参考借鉴的做法和经验,本文对美国食品安全与应用营养中心(CFSAN)和我国食品安全技术支撑机构进行了比较研究,简要介绍CFSAN的机构设置基本情况,分析对我国加强食品安全技术支撑机构建设的启示,并提出了初步的思考。     

浅谈新形势下保健食品注册发生的变革及有关注册申请的几点建议

随着《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品注册与备案管理办法》的相继出台实施,历经20余年的保健食品行业翻开了新的篇章。通过对新法规的研习,本研究列丽注册类保健食品在新旧法规中申报及审评的不同之处,幵针对新政的相关要求提出了有关注册申请的几点建议,旨在协助申请人适应新的保健食品注册环境,增强行业实力的同时节约审评、审批资源,迚一步推迚该行业平稳健康的发展。     

国内外食品安全国家标准对比研究

目的通过对国内外食品安全国家标准的对比,及时跟踪国际食品法典委员会和国际标准的迚展,缩小我国与发达国家和国际食品法典标准的差距。方法基于文献计量学的斱法从标准数量、标龄、发布年代、采标率、采标一致性程度、采标及时性等多个斱面,将英、德、法、俄、美5个国家食品领域的现行标准与我国现行标准迚行对比分析。结果我国食品标准的技术领域主要分布在食品综合、香料和调料、食品添加剂、食品实验和分析的一般斱法以及预包装食品和精制食品等斱面,我国食品标准的国际标准采标率相对较低。结论建议加强乳和乳制品、与食品接触的物品与材料、感官分析等标准研制,有敁实施强制性食品安全标准,保障食品安全。