美国医药包装市场展望

无论在哪里，能够促使医药包装市场发生巨大改变的还是药品的给药方式。本文以美国为例，分析了2011年以前给药方式的变化对包装市场发生的影响。     

解读医药包装之二：创新发展篇医药包装的创新发展

新型药包材的选择 现有市场上的医药产品，不管什么品质的药品，外包装总是药盒用纸板，区别只在于有没有覆膜、是不是使用进口纸板、有没有使用特殊工艺。这样带来的后果就是：几块钱的药与几千块钱的药品包装并无本质差别。因此，对于医药产品的包装来说，不同档次的产品应该使用不同档次的包装材料，以达到区分产品档次的目的。     

解读医药包装——透析药包材的质量要求

据预测，未来5年全球医药包装的需求将以年均63％的速度增长，市场规模将从2004年的223亿美元增加至2009年的302亿美元。 全球医药包装发展迅猛、目薪月异，尽管近年来我国的医药包装有了长足的进步，但需要改进的地方还很多医药包装行业整体技术水平不高、包装产品挡次偏低、外形设计上同其他国外产品包装大同小异、没有形成自己固有的外包装风格。这与我国医药包装研发力度不够、标准化程度不高等因素有关，而且由于医药行业与老百姓的生活息息相关，也造就了医药包装的特殊性。因此清晰地分析医药包装的标准要求，了解最新的医药包装创新，洞悉医药包装的未来发展趋势是促进我国医药包装行业快速、稳定、健康发展的重要途径。 本期“专题评析”除了从标准要求、创新发展、包装选择、问题展示和未来趋势五方面对医药包装进行分析外，还将融合各类企业和专业人士的医药包装观点,希望能为业内人士带去一点启发和收获。[编者按]     

控制系统在医药包装中的应用——控制系统对于高质量的药品包装必不可少

医药包装自动化已成为行业发展的一种必然趋势,逐渐从包装的一部分工序扩展到到整个包装过程、整条生产线乃至整个车间的自动化。包装车间的整体自动化实际上是为药品包装提供一套完整的包装解决方案,随着这种趋势的发展,越来越多的控制系统将会投入其中,发挥强大的功能。 控制系统应用于医药包装生产线上,将会带来哪些帮助,或者创新？这样的应用又存在哪些问题？针对行业中常见的问题,本期专题报道特别邀请本刊特约撰稿人汤继亮老师对这些问题一一作出解答,希望这些答案能够为医药包装自动化技术的发展提供一些借鉴价值。     

医药包装企业:在竞争中突围

业内人士指出,新医改的不断推出和纵深所带来的医药市场扩容,是拉动医药包装市场增长的主要动力之一。目前,国内医药包装同行业产能扩张已完成,新一轮的同业竞争已经开始,药品包装的相容性是我国医药包装厂应该突破的首     

在线检测——药品包装质量的安全卫士

随着国家对医药企业进行GMP认证的逐步推进，众多药企纷纷采购先进的自动包装生产线，包装质量较以往有了很大提高；然而在自动包装过程中，药品的“缺斤短两”问题经常出现，这种药品缺粒或少粒的现象，药厂一般会采用人工检测的方法，并手工剔除。而手工剔除不仅劳动强度大、效率低，且长时间操作后人眼易产生疲劳，导致检测准确率的大大降低；长此以往会严重影响企业在消费者中的声誉，限制企业发展。     

制药包装“立四新”/更高明的药品仿伪——ProteXXion真伪识别技术应用于医药产品鉴定

药品包装是药品生产的一个重要组成部分。在发达国家，各种包装材料和包装方式不断发展变化，药品包装占到了药品价值的30％．而在我国这一比例仅为10％左右。长期以来，国内的制剂水平一直为包装所困扰。 而在加入WTO之后，更多的国际制药企业将进驻中国，这不仅加剧了国内制药行业的竞争，同时也会对国内的医药包装工业造成巨大的冲击和影响。专家预计．未来5年将是我国医药包装快速发展的关键时期．安全和便捷将成为备受关注的话题。各类包装材料及包装方式将会以其独特的性能和优势在药品包装领域轮番更替、不断推陈出新。 新技术、新材料、新形式、新规定纷至沓来．这将给制药包装行业带来新的气息，一个“破四旧，立四新”的新时代正在向我们走近。本刊特撷取五篇制药包装技术文章。与读者共赏。[编者按]     

医药包装产品检测转向高效自动化

近年来,随着我国医药包装标准的不断规范,行业监管力度加强,以及人工成本的不断提升,医药包装生产企业亟待从人工抽检实现到自动化、智能化检测转型升级。在此背景下,国内一些科研院所、行业以及企业纷纷致力于自动化、智能化检测技术的研究,目前已在部分领域实现了推广和运用。     

药品包装面对“入世”的思路与对策

世界贸易组织旨在致力于监督世界贸易和促进世界贸易自由化的国际组织，简称ＷＴＯ。加入世贸组织的成员享受世界贸易多边协定所带来的益处是显而易见的，加入该组织对我国这样一个发展中国家的药品包装行业来讲具有重要意义。首先药品尤其是中医药的出口将得到长足发展，以此带来的药品包装数量随之增加。当然在增长的同时面临的困难也较多，因为竞争对手增多且强大，如何在入世后的药品包装竞争中求得发展，迎接挑战，与“狼”共舞，是药品包装行业所面临的十分重要的问题。笔者认为，应立足我国药品包装的实际，分析我们目前药品包装行业…     

肖特苏州新厂致力拓展中国医药包装高端市场

2008年9月4日,肖特集团在江苏苏州生产基地举行新工厂落成典礼。新工厂主要生产医药包装产品,肖特也成为首家在中国设立生产基地的玻璃医药初包装产品跨国制造商。新工厂将能够为中国的本土以及跨国制药企业提供更高质量、便捷的产品和服务。     

深入政策解读提高生产质量——2012年第二届新版GMP峰会——制药工程与药品质量会议侧记

新版GMP颁布已经两年,各家药企在通过认证的道路上也遇到了种种难题,可谓几家欢喜几家愁,而通过相关部门的统计,未通过认证的最主要原因就是药品的质量管理方面。2012年11月20-21日,第二届新版GMP峰会——制药工程与药品质量会议在上海举办,此次峰会的目的正是通过深入的政策解读,来提高药品质量管理的整体水平。     

药用纸桶现状及发展方向

我国制药行业的原料药粉剂的包装几乎全部采用纸桶,包装时可根据药品中间体粉剂品种的不同选择不同容积并内衬塑料包装袋,以便于称量及运输。由于纸桶强度高、有弹性、不会污染所包装的产品,与钢桶比较,具有防静电、质量轻、易回收、加工周期短、造价低等优点,深受各类制药厂的欢迎,并大量用于化工、粮食、医药、土产、五金、矿产、建材、机电和军需品等领域。     

无菌生产工艺设计与风险控制：新形势下为规避质量风险的无菌生产工艺设计探讨

第二次全国规模的无菌药品GMP认证基本结束,但提高药品质量永无止境,GMP严防差错、污染的精髓已更深入人心,故有必要重温GMP的这个核心,将纠错防污贯穿于生产过程的始终。     

洁净度的确认：用于制药业中洁净度确认的总有机碳分析

在制药工业中，药品生产质量管理规范(GMP)需要对药品生产设备的洁净度进行确认。许多不同的检测技术都能证明设备是洁净的。没有任何残留的有活性的药品和清洁剂。TOC被分类为非特定方法。适合于检测所有的含碳化合物，包括活性物种．赋形剂和清洁剂。     

合理认识GMP的本质——访Kauyfman Flynn Consulting Services公司LLC咨询经理刘禹先生

新版GMP将要在不久的将来出台,引发了业内对于GMP的不同争论与看法。本刊据此采访了GMP认证咨询专家Kauyfman Flynn Consulting Services公司LLC咨询经理刘禹先生,与其共同探讨中国药品生产企业在当前的质量管理中所面临的困境,希望能够对读者有所启发。     

食品安全从包装抓起QS认证有望年内实施

近年来．我国食品安全质量明显提高，但食品包装产品存在严重的安全隐患。据悉，我国将加强对食品包装产品的认证认可工作，今年下半年，我国将对食品包装产品实施强制性产品认证管理制度．即对食品包装产品进行QS市场准入制度。业内人士认为，该认证将是我国对食品包装制品企业实行的第一个市场准入强制认证制度，其将对食品包装生产企业产生重大影响．预计有1／3的企业将会被淘汰退市。     

冲刺GMP，你准备好了吗？

从2011年3月正式实施新修订药品生产质量管理规范开始,全国5000多家制药企业按照要求逐步进行整改,如今,新版GMP认证已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产商应在2013年12月31日前达到新要求,否则将被关闭。面对仅一年的时间,还未通过认证的无菌药品生产者,GMP冲刺已经到来,你们准备好了吗？     

哪些标准规范适合于医用气体？

药典中对“标准”的定义是：医药产品和医药产品生产使用的原材料进行检验、存储、发售和命名的依据。而欧洲、美国和日本的药典的规定最为严格。欧盟的GMP药品生产质量管理规范在医药产品的生产过程中发挥着非常重要的作用。在2005年欧盟技术规范2001／83／EC和2001／82／     

关注GMP

随着2013年的到来,首批企业无菌制剂生产线认证进入倒计时。然而,统计数据显示,截至2012年底,在我国4669家药品生产企业中,仅有597家获得了新修订的GMP证书,其中无菌制剂生产企业147张;2013年1月8日,国家发改委、药监局、工信部、卫生部四部委联合对外发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,出台7项新政,内容涉及限制未按期通过认证企业的药品注册、严格药品委托生产资质审查等。     

固体制剂药品包装的选择和要求

药品的种类众多,其中,固体制剂是药品诸多制剂中临床使用量最广泛的一类剂型。按照“药效学”的要求,药品必须具有安全性、有效性、稳定性,前两者均是以稳定性为基础。控制药品的质量除应研究药品本身的理化性质外,加强对药品包装的选择与质量控制也很有必要。按药品剂量使用情况不同可划分为单剂量和多剂量的给药方式。