浅谈实验室危险药品管理办法

实验室危险药品安全问题是化学实验中非常重要的问题,也是容易被忽略的问题.危险化学药品,因其具有有毒、有害性,所以在使用过程中不可避免地存在着安全隐患.我们要完善实验室危险药品的储存条件,在管理和取用药品时做到科学合理,严格遵循实验室危险药品规章制度.并对实验室的常见事故提出了预防措施和处理方法.将化学实验的危险系数降到...     

发改委最迟将于3月出台药品差比价规则

最迟在今年3月底，政府定价及政府指导价的药品定价将采取差比价规则(指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值)。1月14日，国家发改委首次在其官方网站发布了《药品差比价规则(试行)》。国家发改委采取差比价规则，主要是为规范药品价格，确保消费者利益不受侵害。     

药品检测常见问题及控制方法

为了做好药品检测工作,保障药品安全,本文将展开相关研究,论述药品检测基本概念及问题影响,然后分析药品检测问题的主要原因,最终提出相关控制方法.采用文中方法能够有效避免检测问题发生,以保障药品检测结果质量.     

药品质量公告信息层次亟待明晰

药品质量公告目前存在这样一个较为突出的问题——信息披露层次不够清晰。     

新版药品经营质量管理规范的特点

新版药品经营质量管理规范(GSP)体现了药品流通管理理念,在管理要求上消灭了质量控制盲点,突出流通质量控制的重点环节和关键环节。质量控制强化实效性和真实性,并对整个行业计算机管理水平提出了较高要求。     

新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进

药品生产质量工程是制药工程的一门核心课,培养学生药品质量第一的意识。该课程重点强调生产过程对药品质量形成的影响。然而,新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出,对药品质量管理体系的建立提出新的标准,要求建立全面质量管理体系。因此,在该课程的教授中强调药品的质量是生产出来的基础之上,培养学生对药品质量涉及研发、生产、销售、售后等全生命周期的全面质量管理意识,以适应药品质量管理发展的新趋势。     

门诊处方中常见药物的配伍禁忌和思考

目的确保患者用药安全合理,避免多种药物配合使而造成的不良反应。方法例举处方中常见的一些药品配伍禁忌,并对避免药品配伍禁忌、减少药品不良反应做初步思考和探讨。结果与结论临床上及门诊上医药人员应重视药品配伍问题,使患者放心安全用药,得到应有的治疗效果。     

结合PIC/S GMP无菌药品附录修订探讨国内无菌药品生产现场检查策略

<正>国际药品检查合作组织（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S）成立于1995年，是1970年《药品检验公约》的延伸机构[1]。该组织由多个国家和地区的药品检查机构组成，是国际药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice,GMP）领域权威的组织机构，截至2023年6月，该组织共有56个正式成员机构[2]。PIC/S加入程序通常为预申请和正式加入申请两个阶段，预申请自愿进行，     

浅谈药品检验工作现状及对策分析

药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑,对强化药品安全监管,保证人民群众用药安全有效,促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状,找出药品检验工作存在的薄弱点,并思考解决措施,希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。     

金陵药业将建设牛膝饮片生产项目

南京金陵药业在河南温县建设牛膝饮片生产加工项目。     

我国药品包装行业综述

药品是一种特殊的商品，其药效与质量直接关系到人身健康和安全，药品包装的材料与结构形式在确保药效的同时，又起着保证药品使用可靠性、方便性的关键作用，是对药品质量进行评价的一项重要指标。     

药品使用人工麝香须在新包装上注明

为了加强对含麝香中成药的管理，国家食品药品监督管理局日前要求使用人工麝香的品种，自今年9月1日起，必须在其新印制的药品包装、标签及使用说明书中的[成分]或[主要成分]项下注明“人工麝香”，此前已印制的药品包装、标签及使用说明书可继续使用。     

英医学家呼吁医药厂商应完全公布药品副作用

为防止出现类似于英国生产新药Rofecoxib所遇到的问题，英国科学家日前建议认为，任何一种新药在得到卫生部门审批许可之前，医药生产厂商都应该将其不利于病人的副作用公之于众。英国布里斯托尔大学教授保罗一迪普所领导的研究小组称：“单依靠三个阶段的药品试验，还不能够查明某种药品的相关副作用，这些副作用也许很难碰到，     

浅谈如何创新医院药库规范化管理

目的 研究建立医院药库质量管理的规范化体系。方法 依据国家药品法律法规,分析医院药库环节质量管理的要求,提出医院药库质量管理规范化体系的相应措施。结果 建立药库质量管理规范化体系,对保证医院药品使用质量具有重要意义。结论 医院药库管理值得深入研究。     

我国药品生产将推行CGMP认证

继GMP(药品生产质量管理规范)认证之后，我国酝酿对药品生产企业推行更严格的操作规范，即CGMP认证(动态药品生产管理规范)。     

药用辅料没有达到应有程度

目前,我国药品生产企业普遍使用具有国家药品标准和批准文号的药用辅料,但是关于制剂对药用辅料有何特别要求,却缺乏一定的认识。     

GMP后时代企业的困惑

国内药品生产企业的GMP(药品生产质量管理规范)认证已经完成。在2000家药企遭淘汰的同时，近6000家已经过关的药企的很多当家人却开始忧心忡忡。业内人士告诉记者，不少企业为了达到生产标准大扩产能，导致生产设备大量闲置，这场耗资上千亿元的认证，已经让很多企业陷入资金困局。中国医药企业管理协会执行会长于明德说，有关部门目前对140家进行GMP改造的药品生产企业进行抽样统计，发现这140家药企用于GMP改造的费用平均是3125万元人民币。照此推算，几千家药企GMP改造总耗资在1000亿元上下。