解析监管部门在行政许可中对特殊化妆品安全风险的技术控制

随着化妆品使用范围的不断扩大及使用量的日益增加,特殊用途化妆品的安全性已成为政府主管部门、广大消费者及舆论高度关注的焦点。在事关广大消费者身体健康的化妆品安全性这一大是大非的问题上,政府主管部门为保护广大消费者的健康一直在作不懈的努力。通过对特殊用途化妆品卫生许可评审过程进行解析,了解相关情况和知识。     

化妆品卫生监管正式划入国家食品药品监督管理局

2008年国务院机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局。为做好化妆品卫生许可职责移交工作,就化妆品卫生许可受理有关事宜．卫生部和国家食品约品监督管理局于8月20日发布第19号公告,明确从2008年9月1日起,进口化妆品、国产特殊用途化妆品新原料的许可受理工作,由国家食品药品监督管理局负责,受理地点为国家食品药品监督管理局行政受理眼务中心。     

申报进口化妆品和特殊用途化妆品批文的有关事项

申报进口化妆品所需资料 :①卫生部健康相关产品检验申请表 ,一式两份 ;②产品配方 ;③产品说明书 ,并附中文译本 ;④受委托申报单位应提交委托申报委托书的复印件 ,并附中文译本。申报资料注意事项 :（１）《卫生部健康相关产品申请表》应用钢笔或签字笔填写 ,字迹清晰整洁、语言简明、内容准确。（２）申报资料中所用产品名称应一致 ,并应包括产品品牌。（３）生产企业、申报单位名称 ,应填写全称。（４）产品配方应符合下列条件 :①给出配方中全部成分的ＩＮＣＩ名称及限用物含量 ,含量用百分浓度表示 ;②分装组配的产品《如染发、烫发类…     

广东省国产特殊用途化妆品技术审评常见问题分析与对策探讨

对2011—2015年10月广东省国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核技术审评工作进行了统计,分析了目前国产特殊用途化妆品在申报中的常见问题,提出一些改进建议。     

关于加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、食品药品监督管理局（药品监督管理局）,新疆生产建设兵团卫生局：强生等公司婴幼儿卫浴产品事件发生后,化妆品的安全问题引起了社会的广泛关注。为加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作,提高化妆品卫生监督管理水平,切实保护人民群众身体健康,依据《化妆品卫生监督条例实施细则》（以下简称《实施细则》）,现将有关事项通知如下：     

国产非特殊用途化妆品备案现状及展望

分析了2016年以来国产非特殊用途化妆品备案现状,根据数据分析结果,对国产非特殊用途化妆品的监管提出了建议。     

卫生部发布化妆品卫生许可受理事项的公告

根据卫生部的第38号和41号公告的要求，从2008年9月1日起，对化妆品卫生许可受理工作进行了调整，国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的受理、制证和送达工作。     

化妆品行政许可申报受理规定

化妆品申报受理又出新规定,从2010年4月1日开始执行,此规定较前有很大变化,涉及到新原料使用、国产挂丛旦途丝堑昌和进口化妆品审批等等。以下是规定的具体条文：     

美白产品将纳入特殊用途化妆品管理

<正>为进一步规范化妆品注册备案管理工作,保障消费者健康权益,2013年12月16日,国家食品药品监督管理总局依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》的相关规定,通告调整化妆品注册备案管理有关事宜。调整的主要方     

进口非特殊用途化妆品备案核查常见问题分析

对最近一年的进口非特殊用途化妆品备案情况进行了汇总和整理,对备案核查中发现的问题按照申报资料项目进行了分类和分析,对后续工作提出了建议.以期为化妆品企业申报进口非特备案提供参考和帮助,为药品监管部门开展进口非特质量督查提供技术支持.     

防晒化妆品行政许可检验实用技巧

介绍了防晒化妆品行政许可检验流程,对防晒化妆品行政许可检验具体要求进行详细阐述,对比国产防晒化妆品与进口防晒化妆品行政许可检验差异,分析总结防晒化妆品行政许可检验相关技巧。     

管材专用疏松型PVC树脂的开发

介绍了以 SG -5型 PV C 树脂为基础开发管材专用的疏松 5型和疏松 6型 PV C 树脂的过程,重点解决了提高热稳定性,干流动性和减少“鱼眼”等问题。     

黄芩甙在化妆品中的应用研究与展望

黄芩甙是中药黄芩的有效成分,具有祛斑、美白、抗过敏、防晒和杀菌作用。由于其良好的药理活性和较低的毒副作用,因而在临床上被制备成药物制剂。近年来,越来越多的化妆品企业在产品中添加黄芩提取物或者黄芩甙,制备功能性化妆品。对黄芩甙的理化性质,在化妆品中的应用,现有的检测技术和方法及其应用前景进行了综述。     

化妆品中汞的光度分析方法研究及其应用

通过对汞与新显色剂邻羧基苯基重氮氨基偶氮苯显色反应研究 ,建立了一种化妆品中汞的光度分析法。在pH =10的硼砂缓冲溶液中 ,邻羧基苯基重氮氨基偶氮苯与汞发生灵敏的显色反应 ,生成一个 1∶4的红色配合物 ,其最大吸收波长为 5 2 0nm ,它的表观摩尔吸光系数为 1 81× 10 5L·mol-1·cm-1;汞的质量浓度在 0 μg/mL～ 1μg/mL间符合比耳定律。该方法已用于化妆品中微量汞的分析 ,结果与冷原子吸收光度法相一致     

防晒化妆品包装发展趋势

介绍了几种防晒化妆品的包装及包装新材质。论述了目前防晒品包装的特点、包装潮流、包装分配体系的创新、包装材质的改进、变化多样的产品的外形及发展趋势。指出消费者对防晒产品使用的便捷性需求将是未来防晒化妆品包装的一个发展方向。     

黄芩苷在功能性化妆品中的应用研究

简述了黄芩苷用于功能性化妆品的有效性。通过试验，制得了黄芩苷美白霜、黄芩苷抗粉刺嗜喱霜和黄芩苷防晒乳液。按有关标准要求对制得的产品进行了性能测试，并进行了试用效果观察和评价。试用结果为：黄芩苷美白霜总有效率为84．6％，黄芩苷抗粉刺嗜喱霜总有效率为85％。按Q8／T2410—1998测得黄芩苷防晒乳液的吸光度为1．65，具有高效防护紫外线照射效果，适合于户外工作使用。     

新型非离子性增黏剂的开发及其在化妆品中的应用

聚氧丙烯(1)椰油酸单异丙醇酰胺(商品名Amizett IPC)是一种新型的非离子型增黏剂。不仅具有与椰油酸二乙醇酰胺(6501)同等的增黏效果，还具有增泡性、泡沫稳定性、在配方中的低温稳定性以及广泛的pH范围内的产品稳定性。该产品融点低于椰油酸-乙醇酰胺，制剂操作方便。尤其值得重视的是该产品的安全性能。对皮肤和眼睛剌激性低微。变异原性也呈阴性。最后，还介绍了香波、浴剂和洗面奶等化妆品的应用实例。     

植物精油的抑菌性探究及其在化妆品中的应用

通过6种精油抑菌性试验,发现肉桂精油、玫瑰精油、甜橙精油具有较好的抑菌性,其中含有高含量醛的肉桂精油抑菌效果最好。研究了在膏霜中添加肉桂精油对防腐体系的影响,实验结果表明:在未添加肉桂精油的膏霜中,防腐剂的用量需添加至0.25%才能对细菌和真菌有较好的抑制效果;在添加了0.01%的肉桂精油的膏霜中,防腐剂的用量只需添加0.1%就能对细菌和真菌有较好的抑制效果。这说明肉桂精油可以降低化妆品中防腐剂的用量。通过皮肤刺激性试验,发现在均能通过防腐测试的前提下,添加了0.01%肉桂精油和0.15%防腐剂的膏霜L/D值为112.26,而只添加了0.25%防腐剂的膏霜L/D值为58.53,说明在化妆品中添加肉桂精油,在降低了防腐剂用量的同时,也降低了化妆品的刺激性。但是,当防腐剂用量均为0.15%时,添加了肉桂精油的膏霜L/D值比未添加肉桂精油的膏霜L/D值略低,这说明肉桂精油本身具有轻微的刺激性。     

天然植物白芨胶的功能及在化妆品中的应用

介绍了天然植物白芨胶的无毒、安全、收敛、止血、延缓皮肤衰老、增稠、悬浮、保湿和助乳化等功能。对白芨胶在化妆品中的应用作了试验研究,临床实验结果表明,白芨对治疗和防止皮肤冻疮和皲裂、促进血液循环、改善皮肤营养状况和防止皱纹等具有明显疗效,且无副反应和毒性。因此,白芨胶是一种理想的化妆品天然植物添加剂。     

气浮—水解酸化—好氧工艺处理化妆品废水工程应用

化妆品企业排放的生产废水成分复杂、表面活性剂浓度较高且有一定毒性,针对该类高浓度有机废水,采用气浮—水解酸化—好氧组合工艺进行处理,工程实践表明:当进水COD为9 000 mg/L左右、系统维持相对稳定的情况下,出水水质达到《污水综合排放标准》(GB 8978—1996)的一级标准要求。