不应硬性要求对特殊过程和关键过程实施确认

《中国质量认证》杂志2003年第6期刊发的《7．5．2条款所包括的过程》一文认为，根据ISO9000：2000标准的3.4．1条款、ISO9001：2000标准的7．5．2条款、ISO9004：2000标准的7．1.3.3条款和GJB9001A-2001标准的3．5条款给出的相关术语和定义，“ISO9001：2000标准的7．5．2条款提及的生产和服务提供过程，不     

标准转换应注意的几个问题

目前，大多数获证组织的质量管理体系仍按照1994版ISO 9001或ISO 9002标准的要求运行，都面临2000版ISO 9001标准的转换问题。本文以1994版标准要素的竞争内容为主线，结合2000版标准的要求对标准转换工作中的几个问题加以说明，供获证组织参考。为了便于新旧标准的对照，笔者对每一个问题都标注了1994版标准的要素号和2000版标准的条款号（括号中“/”号之前为IS 9001：1994要素号，之后为ISO 9001：2000条款号）。     

确保对质量管理体系进行策划

苏州出入境检验检疫局在2000年7月获得质量管理体系认证证书；2001年，又紧锣密鼓地迎接ISO 9001：2000标准的转版审核。从ISO 9002：1994标准向ISO 9001：2000标准转换。一项非常重要的工作就是对质量管理体系进行策划。现将我们的做法整理和归纳如下。     

ISO 9001：2000标准“注”的探讨

ISO 9001：2000标准(以下简称标准)阐明了对组织质量管理体系的具体要求，有些条款还用“注”的形式对其内容给出了注解。     

ISO9001：2000的机会——我们错过了吗

2000年12月15日，国际标准化组织正式公布ISO9001：2000标准。这份以八项质量管理原则为基础的标准，的确给予不少组织持续改进、提升顾客满意的机会。本文的目的就是探讨实施ISO9001标准的一些机会。     

认证范围、条款删减、外包过程及部分条款的审核

本文针对在实施ISO 9001：2000标准过程中，审核员遇到的一些容易误解的问题，从认证范围、条款删减、外包过程等方面进行探讨。     

新版ISO／CD 9001的变化和特点初探

2000版ISO 9000族标准从2000年12月发布和实施至今，已经接近七年。这七年中，ISO9000族核心标准在不断地变动。ISO19011《质量／环境管理体系审核指南》是2002年10月发布的；2005年发布了新版《质量管理体系基础和术语》。因此，其他两个关键的核心标准——ISO9001：2000《质量管理体系要求》和ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》的换版，就理所当然地成为业内关注的焦点。     

方圆集团有限公司：认证促规模效益持续增长

山东方圆集团有限公司于1994年开始贯彻ISO9000族标准，并于1995年末在全国建设机械行业首家通过了ISO9001、ISO9002标准认证，2001年又通过ISO9001：2000标准换版复审及ISO14001标准环境管理体系认证。多年来，公司严格按照ISO9000族标准的要求建立、健全质量管理体系，合理运用质量管理八项原则实施、保持、改进质量管理体系，产品质量稳步提高，企业规模效益持续增长。     

“员工代表”浅析

GB／T 28001-2001标准的4．4．3条款规定，“员工应……了解谁是职业健康安全的员工代表和指定的管理者代表。”对于该条款提到的“管理者代表”，这个标准在4．4．1条款中有明确的阐述，并对指定管理者代表的目的、要求及其在体系中的作用做出了明确的规定，在ISO9001：2000和ISO14001：1996标准中也有类似的内容，对此不难理解。对于该条款提到的“员工代表”，在这个标准的其他条款和定义中均未再涉及，其他管理体系标准也没有类似要求。     

流程建立是质量管理的基础

ISO9001：2008标准0．2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。ISO9001：2008标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础,其基本原则之一是采用过程方法管理组织。     

ISO9001：2008标准变化解析及审核探讨

本文对ISO9001：2008标准（以下简称新标准）与ISO9001：2000标准的主要不同点做了解析，并结合新标准的要求，对审核员应如何实施现场审核进行探讨。     

如何实施监视和测量装置的控制

2000版ISO 9001标准的7.6条款对“监视和测量装置的控制”提出了新的要求。那么，企业应如何把握标准，结合实际开展此项工作？笔者认为，可从以下几个方面考虑。     

应用过程方法是实施ISO9001：2000标准的关键

《ISO9001：2000标准的转换策划指南(ISO／TC 176／SC2／N474R2)》明确指出，“在经过广泛咨询1994版．ISO 9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理     

重要环境因素与环境管理体系

ISO14001：2004标准澄清了ISO14001：1996标准中含糊或容易引起理解不一致的内容，并增强了与ISO9001：2000标准的兼容性。     

TL 9000（4．0版）质量管理体系要求的变化

TL9000（4．0版）标准已于2006年6月30日正式发布，过渡期一年，将于2007年6月30日正式实施。4．0版标准与3．0版标准相比，其ISO9001：2000标准的基础未变化，主要是针对通信行业特点的增补条款发生了部分变化。     

审核“设计和开发”条款的两点意见

ISO 9001：2000标准7．3“设计和开发”条款是专业条款。从7．3．1“设计和开发策划”到7．3．7“设计和开发更改的控制”，几乎每一个子条款都有“记录应予保持”的要求。笔者认为，要实施对“设计和开发”条款的审核，审核员应注意理解查什么和如何查的问题。     

7．6条款涉及的术语和有关问题

在已出版的关于：ISO9001：2000标准的教程和理解与实施要点等书籍中，对7．6条款“监视和测量装置的控制”(以下简称7．6条款)的实施及审核均有论述。有的认为，7．6条款中的“测量”指“确定或决定空间的大小或某事的质量，运用某些已知尺寸或能力的物体或通     

对ISO 22000标准的几点认识

ISO 22000标准是适用于整个食品链工业的食品安全管理体系框架。它将食品安全管理体系从侧重对HACCP七项原理、GMP、SSOP等技术方面的要求，扩展到整个食品链并作为一个体系对食品安全进行管理，增加了运用的灵活性。     

两个供方评价准则的区别

ISO 9001：2000标准7．4条款指出，“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。”该条款提出了两个准则，即供方选择、评价准则和重新评价准则。这两个准则都是控制供方的必要手段，     

采购产品验证的适用条款

对采购产品的验证适用ISO9001：2000标准(以下简称标准)的哪个条款，在业内颇有争议。一种观点认为适用7．4.3条款；另一种观点认为适用8．2．4条款；还有一种观点认为7．4．3条款和8．2．4条款均适用，只是适用的情况不同：当采购产品未进行检验时判定为不符合7．4.3条款比较恰当，当采购产品未按规定的准则和方法进行检验时判定不符合8．2．4条款更恰当。