蜂王浆复合胶囊的毒理学研究

目的：蜂王浆复合胶囊为蜂王浆与中药组成的复方制剂，为了判断其对人体健康是否产生危害，进行了安全性毒理学评价。方法：急性毒性半数致死量（LD50）实验，小鼠骨髓细胞微核实验，精子畸变实验，Ames实验，30d喂养实验。结果：该胶囊经急性毒性半数致死量（LD50）实验，数据显示，该胶囊无毒，三项致突实验均为阴性结果，在传统致畸实验中未见大鼠发育毒性和胚胎毒性，在30d喂养实验中也无异常发现。结论：蜂王浆复合胶囊临床使用安全可靠。     

复合蜂胶制剂调节肠道功能的体外实验研究

本文利用蜂胶乙醇提取液与中药芍药甘草汤配伍制成复合蜂胶制剂。以此为样品,进行离体肠肌运动试验,并以福氏痢疾杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等肠道致病菌和条件致病菌为对象,进行体外抑菌试验。实验结果表明:本制剂对小肠平滑肌蠕动具有一定的抑制作用和明显的解痉镇痛作用,通过本制剂与神经递质乙酰胆碱、肾上腺素和受体阻断剂阿托品对小肠平滑肌的作用相比较,显示本制剂对小肠平滑肌运动的上述影响不是通过α受体、β2受体和M受体来实现的,可能是肌源性的或其它途径。体外抑菌试验的结果显示:本制剂对上述各菌株均有较强的抑制作用,其最低抑菌浓度(MIC)均小于500×10-6,其中对沙门氏菌、福氏痢疾杆菌的MIC为250×10-6。本试验为本制剂作为调理消化功能的功能性食品的开发利用,提供了实验依据。     

大豆肽胶囊的安全性毒理学评价

为探讨大豆肽胶囊的安全性,根据我国卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》进行了大豆肽胶囊的急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验。结果表明:大豆肽胶囊对雌雄性小鼠急性经口毒性试验的LD50均大于20 g/kg·BW,属无毒级。遗传毒性试验中的小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验、小鼠Ames试验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:采用受试样品1.25、2.5、5.0 g/kg·BW剂量分别对大鼠连续喂养30 d,大鼠未见中毒症状和死亡,各剂量组大鼠体重、摄食量、增重、食物利用率、脏器绝对重量、脏体比、血液学、生化学及组织病理学等指标与对照组比较,均无显著性差异(P0.05)。通过以上实验可以判定大豆肽胶囊无任何毒副作用。     

蜂胶王浆软胶囊毒理学安全性研究

蜂胶王浆软胶囊为新开发的胶囊制剂,是一种新型保健食品。按《保健食品检验与评价技术规范》对其进行急性毒性和致突变试验研究。结果表明,雌、雄小鼠急性经口毒性LD50〉15000mg／kg,属无毒级;大鼠急性经口毒性LD50〉15000mg／kg,属无毒类;Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。在本实验剂量范围内,蜂胶王浆软胶囊属安全性保健品。     

汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的动物毒理学 安全性评价研究

目的对汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的服用安全性开展毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,首先进行小鼠急性毒性试验,采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose,MTD),然后进行遗传性毒性试验,包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠30 d喂养实验来评价其毒理学安全性,以2670.0、2002.5、1335.0 mg/kg·bw三个剂量,观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果给最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异无统计学意义(P0.05)。结论本品在本实验范围内无毒,无遗传性产品,可以作为降血脂保健食品用于人体。     

蜂胶胶囊化学成分的气相色谱-质谱研究

采用超声波提取法提取蜂胶胶囊的化学成分,结合气相色谱/质谱法,共鉴定出19种化学成分.多甘醇类、黄酮类和酯类物质为蜂胶肢囊的主要化学成分.     

芯之康牌红曲丹参胶囊动物毒理学安全性评价研究

目的对芯之康牌红曲丹参胶囊的服用安全性进行毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,对本品进行小鼠急性毒性实验、遗传毒理实验(含Ames实验、微核实验和小鼠精子畸形实验)和大鼠30 d喂养实验。结果以20.0 g/kg·bw剂量给小鼠灌胃后,14 d动物无中毒症状,无动物死亡;3项遗传毒性实验结果均为阴性;30 d喂养实验的结果与阴性对照组相比无显著差异(P0.05)。结论本品在本实验范围内无急性毒性、无遗传毒性,产品安全,可以作为辅助降血脂类保健食品用于人体。     

黄芪茎叶的安全性毒理学评价

为评价黄芪茎叶的急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性,为黄芪茎叶安全应用提供实验依据,采用国家标准食品安全性毒理学评价程序和方法标准对黄芪茎叶进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验及90 d亚慢性毒性试验研究。发现雌雄大小鼠急性经口LD50>250.00 g/kg BW,属实际无毒级。三项遗传毒性试验结果显示检测结果均为阴性,未见致突变作用。大鼠90 d经口毒性试验显示,试验期间各组动物生长发育良好,未见中毒表现和体征,大鼠眼部检查、体重、增重、进食量、食物利用率、血液学及血生化、尿常规、脏器重量及脏体比等指标均未见损害性影响,解剖及组织学观察也未见明显与试验因素有关的病理组织学变化,未观察到有害作用剂量为15.00 g/kg BW。结果表明黄芪茎叶在本条件剂量下安全无毒。     

蜂胶酊剂调节血脂功能的动物实验研究

蜂胶的基本成分是黄酮类化合物,约有二十多种。另外,还有多种维生素、氨基酸、微量元素和多种活性的酶类、醇类、脂类、酸类等物质。实验表明,与饲喂高脂饲料的对照组大鼠相比,给予高剂量的蜂胶可使血清TC浓度显著降低、HDL-C/TC比值显著升高,均有统计学上的显著差异(p<0.05)。实验未见到蜂胶对血清甘油三酯水平有明显作用。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》中的判断标准,可以认为蜂胶具有调节血脂的作用。     

黑果枸杞色素的毒理学研究

目的:研究黑果枸杞色素作为食用色素使用的毒理学安全性。方法:利用小鼠急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验和30d喂养试验进行毒理学研究。结果:急性毒性试验表明,黑果枸杞色素的KM小鼠LD50大于24g/kgbw,说明该受试物属于无毒级物质。遗传毒性试验:Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验的结果皆为阴性,未显示出致突变性。而30d喂养试验表明,黑果枸杞色素在2.4、1.2、0.24g/kgbw剂量时,对动物的身体、脏器的生长发育以及血液生化指标等均无明显不良影响。结论:黑果枸杞色素具有较好的食用安全性,可以作为药食两用天然色素使用。     

和辉胶囊的毒理学安全性评价

本研究了评价保健食品和辉胶囊的食用安全性。依据国家卫生和计划生育委员会《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)和《食品安全性毒理学评价程序》(GB 15193.1-2014),开展大鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验)和大鼠30 d喂养试验,对和辉胶囊进行毒理学研究,观察其有无毒性反应。结果表明,急性毒性实验中,雌、雄大鼠对和辉胶囊的最大耐受剂量(MTD)均大于15.0 g/kg·bw,和辉胶囊属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性,和辉胶囊无遗传毒性;大鼠30 d喂养试验中,和辉胶囊试验剂量在1.20 g/kg·bw~4.80 g/kg·bw范围内(最高剂量相当于人体推荐用量的100倍),大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。说明和辉胶囊无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

大豆异黄酮复合胶囊的毒理学安全评价

本研究依据食品安全性毒理学评价程序和方法对大豆异黄酮复合胶囊进行30 d大鼠喂养实验,各剂量组(166.7、333.3、666.7mg/kg.bw)对大鼠一般生理体症、行为、大便、皮毛等均未见异常。各剂量组体重、食物利用率、血液常规、脏器系数与对照组比较无显著性意义(P>0.05),血液生化指标(丙氨基酸氨基转移酶、总草转氨酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白、血糖、总胆固醇和甘油三酯)无显著性意义(P>0.05);各剂量组大鼠主要脏器病理检查结果大致相同,未见特殊病理改变。小鼠抗氧化试验各剂量组(67.0、133.0、200.0 mg/kg.bw)血清MDA含量(6.73±1.14、6.48±0.77、5.99±0.80 nmol/mL)显著低于老龄对照组(7.13±1.16nmol/mL),红细胞SOD活力(6.49±0.41、6.74±0.50、7.22±0.34×103Nu/mL)显著高于老龄对照组(6.29±0.88×103Nu/mL)。因此,在本实验条件下,大豆异黄酮复合胶囊是安全且具有抗氧化功效的。     

巴西蜂胶化学成分的研究及安全性评价

本研究对巴西蜂胶样品中的营养成分、农药残留及重金属的种类及含量进行了定性和定量检测，并对其质量和食品安全性进行了评价。结果表明巴西蜂胶中总黄酮含量为7．3％，与国家标准进行对照，高于优质蜂胶的总黄酮含量5％的标准。乙醇提取物含量为46．07％：蛋白质和脂肪含量分别为106、152g／kg；维生素A、维生素E含量分别为161，1382mg／kg。同时巴西蜂胶中还含有17种氨基酸，10种脂肪酸，17种矿质元素。此外，巴西蜂胶的农药残留量和重金属含量较低，甲胺磷、对硫磷、六六六、滴滴涕、汞均未检出。这些结果表明，巴西蜂胶是一种高营养且无污染的高质量安全食品，这为蜂胶的功能性食品的开发和研究提供一个可靠的基础。     

牡丹籽油的毒理学研究

目的：研究牡丹籽油的毒理学安全性。方法：通过小鼠急性毒性实验、小鼠精子畸形的遗传毒性实验和亚急性毒性实验进行毒理学研究,并对其做出安全性评价。结果：牡丹籽油对昆明小鼠的急性经口 LD50 大于15g/kg bw,判属无毒类;小鼠精子畸形遗传毒性实验为阴性,表明该受试物无致突变作用;在大鼠30d 喂养实验中未见动物健康状况、生化、血液学指标和器官组织形态的异常变化,据此初步估计该产品的最大无作用剂量大于 5.0g/kg bw(人体推荐摄入量的 150 倍)。结论：牡丹籽油无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

蜂胶对增强小鼠力竭游泳耐力的影响

本文研究了蜂胶对力竭游泳和24h恢复后小鼠血液、肝脏中自由基代谢的影响。结果表明:蜂胶提取物可以显著延长小鼠游泳至力竭的时间(p<0.01),清除自由基,减轻力竭运动所致的氧化损伤,促进力竭运动后小鼠物质和能量代谢的恢复。实验结果提示,蜂胶提取物具有抗疲劳作用。     

蜂胶王浆软胶囊崩解时间影响因素研究

研究了影响蜂胶王浆软胶囊崩解时限的因素,主要是胶囊配比、囊壳制作工艺、软胶囊生产工艺和增塑剂以及洗涤剂。经试验论证影响崩解时限的因素,为工业生产软胶囊的技术参数提供了科学依据。     

特异性鸡蛋黄抗体的毒理学安全性研究

评价特异性鸡蛋黄抗体作为保健食品素材的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果表明:雌、雄小鼠急性经口LD50>20ml/kg体重,属无毒级;小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30d喂养试验未显示明显毒性。