共查询到20条相似文献,搜索用时 31 毫秒
1.
2.
本文通过对国外医疗器械灭菌包装领域标准体系的分析,结合我国医疗器械灭菌包装领域的标准发展现状,为我国医疗器械灭菌包装标准体系建设及今后标准化工作提供参考。 相似文献
3.
本文阐述了医疗器械的常用灭菌方法及包装形式,并对包装材料及灭菌关系进行了简单分析,借助一次性手术医疗器械的实际包装封口情况,对无菌屏障评估及封口工艺的过程确认方案和过程验证的方法进行介绍. 相似文献
4.
《中国新技术新产品》2015,(15)
消毒供应中心担负着全院所有可重复使用的医疗器械的回收、清洗、消毒、包装、灭菌以及发放等工作。医疗器械污染主要来自病人的血液、体液、分泌物、排泄物和病原微生物等,其中微生物的污染是引起交叉感染和医院内感染问题的主要原因,不同污染物对医疗器械产生的腐蚀和损伤程度也不同。因而去掉附着在医疗器械上的血液、体液等有机物,是控制医院感染中的关键环节。使用后的器械表面粘有大量血液、黏液等有机物,若不彻底清洗,将形成生物膜,阻止灭菌剂的穿透,影响灭菌结果,造成医院感染。有文献报道部分医院的手术器械在高压蒸汽灭菌后的合格率仅在70%-95%之间,可导致HBV、HIV的传播。 相似文献
5.
本文对灭菌医疗器械的定义、设计、市场现状、应用、容量分析和包装证明进行了研究。阐释了不同包装的特点以及质量控制的要点,详细阐述了工厂包装和医院包装的细节、特点、种类、组装和管理,同时,还介绍了终末灭菌医疗器械在医院消毒部门的应用。随后,根据医疗器械检验所现有检验资源和标准的检验方法,基本规则和数值的分析,以及对于包装设备确定,设备成型和贴合设备的规划配套完善的检测能力,分析了灭菌医疗器械检验的特殊要求。最后,对市面上的透气纸、无纺布、特卫强等包装材质功能以及包装标识内容进行了分析,得出结论。 相似文献
6.
瞬间灭菌过程主要指清洗、切片、消毒、包装和冷藏条件下储藏。但剥皮和切削引起细胞组织的破坏,如细胞壁的破坏以及细胞内物质和酶的流失。瞬间灭菌过程从便利和节省时间方面增加了水果和蔬菜的附加值,但它提高呼吸速度、蒸腾作用、酶的活性,微生物的繁殖引起产品的快速变质,从而降低了包装产品的保质期。瞬间灭菌处理水果的呼吸速度是由影响产品品质的参数,水果的生产、切削和温度使呼吸速度增加1.2~7.0倍。为了降低微生物、化学、物理因素的影响,在处理方面甚至在包装时采取行动,使用不同的方法浸泡切片水果,使用易挥发化合物、 相似文献
7.
8.
在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。 相似文献
9.
济南兰光机电技术有限公司 《中国包装》2012,32(6):36-37
在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTMF1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。 相似文献
10.
本文结合灭菌医疗器械包装检测实验室的建立,筛选当前国际、国内标准,探讨今后扩项的方向。 相似文献
11.
生命周期分析是一种定量分析(评价)某一个产品在其原材料提取、生产制造、消费使用乃至回收复用到最终废弃的全过程中环境影响的方法。绿色包装制品是否符合绿色的标准和要求,需对其生命周期全过程进行绿色分析和评估。将生命周期理论应用于包装(含包装产品、包装材料、包装技术)从包装产品的整个生命周期即原材料的提取、生产加工、运输、销售、使用、废弃、回收直至最终处理的全过程,主要采用量化比较, 相似文献
12.
对任何一种产品而言,其包装的目的在于对产品从装卸、运输、贮存以至到用户使用为止的全过程进行保护。包装形式需要根据产品特性而定,包装所用材料应与被包装产品相符,对被包装产品质量无影响。药品作为一类特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用,其质量一直受到各国政府的密切关注。由于药品中起作用的是活性化学物质,它的稳定性受包装材料及包装形式的直接影响,因此药品的包装尤需重视。 但是,制药企业抓药品质量的重心一直是生产和加工过程,对包装环节并未给予足够重视。因为包装材料不适用而影响用药安全性甚至酿成事故的例子屡见不鲜。为了有效地保证药品质量,保障公众用药安全,有关部门必须采取相应措施,提高药品包装质量,消除由包装不当而引起 相似文献
13.
14.
对任何一种产品而言,其包装的目的在于对产品从装卸,运输,贮存以至到用户使用为止的全过程进行保护。包装形式需根据产品的相关特性而定,包装所用的材料应与被包装产品相容,对被包装产品质量无影响。药品作为一类特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用,其质量一直受到各国政府的密切关注。由于药品中起作用的是活性化学物质,它的稳定性受包装材料及包装形式的直接影响,因此药品的包装尤需重视。 相似文献
15.
《现代测量与实验室管理》2015,(4)
<正>北京市医疗器械检验所是经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的一所综合性医疗器械检测机构,也是国家十大医疗器械质量监督检验中心之一。北京市医疗器械检验所材料三室是在原洁净环境检验室基础上发展而来的全新检验科室。我科室承担医疗器械生产企业洁净室(区)、药厂、药品包装材料生产厂房洁净室、医用洁净手术部、实验动物环境、生物安全实验室等各类洁净环境的检测,同时我们还具备洁净工作台和生物安全柜的检验能力。在最终灭菌 相似文献
16.
无菌包装是指根据产品要求,在无菌状态下,把经过灭菌处理的物料,装进事先灭菌或经无菌处理的包装容器内,让其储存于不透风、不透气甚至不透光的特定环境中,在常温下无需冷藏也能保持较长的时期两品质不变,可见无菌包装.原是对一种特殊的包装方法的简称。但是,随着时间的推移,现已发展成为一个领域或者说一个系统工程,它至少包括无菌包装技术,无菌包装工艺.无菌包装材料.无菌处理设备、无菌包装机械装备……
无菌包装最早由瑞典利乐(Tetra pak)公司发明和应用.距今已有几十年的历史,经过广大科技工作者和业内人士的努力取得了很大发展.现在可谓是不断创新和大力普及的时期。无菌包装也越来越被食品业和消费者接受和青睐,近年来一直强劲发展,在我国.从无到有,从小到大,从少到多,从依靠进口到国产化,经历了一个又快又好的发展过程. 相似文献
17.
18.
19.
20.
虽然下述加拿大三家公司的产品种类截然不同,却都经历过包装方面的问题:产品破损率过高、劳动费用大、客户不满意、包装材料贮存困难、存放包装材料占地大。一家公司用报纸包装,另一家用纸条,第三家用予塑苯乙烯衬垫。现在他们不用这些包装材料,而改用 INSTAPAK 就地发泡泡沫塑料作衬垫就介决了他们多年来存在的包装问题。 相似文献