塑料输液容器用聚丙烯组合盖生产中的可见异物及控制措施

塑料输液容器用聚丙烯组合盖常用于输液产品的生产,由于内盖直接与药液接触,所以对其可见异物的控制备受关注。现对生产过程中产生可见异物的各方面因素进行分析,总结了产生可见异物的原因,并制定了控制措施,为塑料输液容器用聚丙烯组合盖生产过程中可见异物的控制提供参考。     

大容量注射剂可见异物的来源及其控制措施探讨

可见异物既是大容量注射剂生产的控制难点,又是控制的重点。异物随输液过程进入人体内会严重危害人体健康。现从可见异物控制的必要性出发,探讨了大容量注射剂可见异物的来源及其控制措施,为大容量注射剂生产过程中可见异物的控制提供方法与建议。     

小容量注射剂可见异物的分析及控制

从小容量注射剂生产过程中的内包材质量、内包材清洗灭菌、料液除菌过滤、灌装、环境、人员、灯检等方面,分析查找了注射剂产生可见异物的原因,并采取了相应的控制措施,以最大程度地减少小容量注射剂中的可见异物。     

从隧道式灭菌干燥机谈注射剂中可见异物产生的原因

从设备脱落、过滤器泄漏、玻璃颗粒3个方面分析了隧道式灭菌干燥机生产注射剂过程中导致可见异物产生的原因,并提出了相应的解决方法。     

塑料瓶大容量注射剂可见异物来源及控制措施分析

根据塑料瓶大容量注射剂的生产工序,从配制、制瓶、灌封三个方面,分析研究了可见异物的来源,并制定了相应的控制措施,以大幅度提高产品的灯检合格率和成品率。     

刍议注射剂“可见异物检查”

“可见异物检查”是注射剂质量的重要指标,就“可见异物检查”的依据控制标准、检测方式和结果评定以及在药品生产制造过程中可见异物的来源及其防范措施作了综合性论述。     

无菌粉末注射剂生产中可见异物检查的风险评估及消减措施

从可见异物的定义与中国药典对其要求入手,以抗生素类无菌粉末注射剂为例,分析了可见异物的种类及产生原因,继而对其进行风险评估,并探讨了可见异物检查指标的建立与风险消减的相关措施。     

质量风险管理技术在小容量注射剂可见异物检查中的应用

通过质量风险管理技术——潜在失效模式及后果分析(FMEA)的运用,系统地控制小容量注射剂可见异物中黑头的产生及漏检,确保产品质量持续稳定。     

高锰钢铸件裂纹缺陷分析及控制

针对生产过程中各个环节分析高锰钢铸件裂纹产生的原因。在实践的基础上摸索出了裂纹产生的机理和控制措施,并有效地指导了生产。     

某紧凑型车液压转向沉重问题分析

介绍了轿车机械液压转向工作原理,从转向泵工作原理,分析转向沉重的根本原因。并描述转向系统零部件在生产过程中及总装装配过程中需注意的要点。总结异物是造成转向沉重的主要因素。对异物的控制是解决转向沉重的有效措施。     

浅议冻干粉针剂生产中可见异物的来源及其控制措施

以冻干粉针剂生产工艺为例,从人员、胶塞/西林瓶、产品自身、环境和设备、工艺流程设计方面,阐述了冻干粉针剂生产中可见异物的来源,并提出了相应的控制措施。     

水平连铸机漏钢事故分析

分析水平连铸机在生产过程中产生漏钢事故的原因及产生事故的重点点源，并对减少事故的控制措施进行了阐述。     

超大吨位起重机支腿制造过程中焊接裂纹产生原因分析及预防控制

本文对某大型起重机支腿制造过程中焊缝裂纹进行分析并制定焊接裂纹的预防控制措施,提升产品质量及可靠性。从低合金高强度钢母材的焊接性,焊接裂纹的分类及产生原因,预热温度,层间温度,焊接应力等方面分析支腿制造过程中焊缝开裂的原因,结合制造过程中超大吨位起重机支腿厚板焊接的操作方法,探索低合金高强钢厚板焊接过程中焊接裂纹的预防控制措施。     

塑料瓶大输液生产线在洗、灌、封生产中所存问题及其解决措施

针对塑料瓶大输液生产线在洗、灌、封生产中所存在的问题,主要包括装量不稳定、可见异物检测不合格、封盖质量不合格等,分析了问题产生的具体原因,并提出了相应的解决措施。     

旋叶式压缩机异物卡死失效的研究

旋叶式压缩机失效的一个重要因素是异物卡死,这也备受压缩机生产企业的重视。准确判别异物卡死原因具有一定难度,经常需要有经验人员根据卡死结果,从异物类型、异物来源和作业环境进行分析。因此,本文针对这三方面因素进行异物控制,以期大大减少异物卡死造成旋叶式压缩机失效的发生。     

液压系统制造过程中的污染控制

液压系统的污染是液压系统产生故障的主要原因，造成系统污染的因素有多种。本文主要对液压系统制造过程中产生污染的原因及控制措施进行研究分析。     

全自动目检仪在生产中的应用

按照2010版中国药典三部附录中对"可见异物"的检查要求,介绍了对注射剂中不溶性物质的人工目检和全自动目检2种方法,详细叙述了全自动目检仪的使用和验证。通过2种检查法的比较,采用全自动目检仪对注射剂中的"可见异物"进行检查,可以有效地避免人为因素干扰,保证了产品的目检质量,做到检测自动化、科学化,结果判断数据化。     

金属材料热处理变形控制措施探析

金属材料在热处理过程中,因温度应力和相变应力作用,容易产生应力和变形。分析变形因素,做到有效控制,有助于提高产品的质量,便于机械零件的装配与使用。结合企业生产实际,对金属材料热处理变形因素和控制措施加以探析。     

双软管软袋大输液灌封生产线所存问题及其解决措施

通过对双软管软袋大输液灌封生产线的简单介绍,总结了其在灌封生产中存在的问题,包括缺管、软袋切割不正确、焊伤、装量误差大、缺塞、外盖破损、产品可见异物检查不合格等,分析了这些问题产生的具体原因,并提出了相应的解决措施。     

焊接裂纹对刀盘的影响及裂纹的控制工艺

对硬岩隧道掘进机刀盘结构件的焊接裂纹进行研究,综述焊接裂纹的分类、产生、焊接裂纹对刀盘疲劳寿命的影响以及裂纹的控制措施。研究过程中结合生产实际,制定出一套有效控制裂纹产生的工艺规程,对研制国产化TBM刀盘打破国外垄断提供了技术支持。