无潜在细胞毒性的一次性无菌注射器橡胶活塞及其制造方法

由淄博东大橡塑有限公司申请的专利(公开号CN101724180A,公开日期2010-06-09)无潜在细胞毒性的一次性无菌注射器橡胶活塞及其制造方法,涉及的无潜在细胞毒性的一次性无菌注射器橡胶活塞配方为:NR(或IR)100,     

一次性无菌注射器橡胶活塞的后处理方法研究

采用过氧化氢溶液替代盐酸对一次性无菌注射器橡胶活塞进行后处理,研究其处理效果。结果表明:采用质量分数为0.05的过氧化氢溶液清洗一次性无菌注射器橡胶活塞,能有效降低产品的易氧化物值,橡胶活塞的化学和生物等各项性能均符合YY/T 0243—2003标准要求,贮存性能稳定;该方法能在生产成本轻微增加的情况下极大地改善生产环境,减轻后处理工艺对生产设备的腐蚀,具有较高的应用价值。     

一次性注射器筒体注射模设计

根据一次性注射器简体的生产数量和质量要求,对塑件外形结构进行分析,设计了模具的结构形式。采用了点式浇口的双分型面结构,为同类产品注射模生产提供了参考。     

巴西提起一次性注射器反倾销调查

VC反垄断再生波折，印度反倾销余波未了，来自南美洲巴西的反倾销调查也开始了。据悉，这是巴西首次针对我国医药产品提起的反倾销诉讼     

一次性使用无菌手术膜材质的研究

一次性使用无菌手术膜作为手术隔离器械,主要材质有聚氨酯和聚乙烯。聚氨酯手术膜有理想的弹性且透气性好,聚乙烯膜弹性较差且透气性差。结合国家抽检的试验数据,依据聚乙烯膜特性,建议限制其使用场合。模拟临床手术膜与不同材质手术单的剥离强度进行探索研究。     

一次性注射器活塞用软聚氯乙烯塑料

由威海威高创新有限公司申请的专利（专利号 CN 1715325，公开日期2006-01-04）“一次性注射器活塞用软聚氯乙烯塑料”，涉及的软PVC塑料配方为：PVC树脂粉100，邻苯二甲酸酯类增塑剂50～100，环氧大豆油5～8，硬脂酸钙0．5～1，硬脂酸锌0．1～0．5，亚乙基双硬脂酰胺0．2～0．9。这种塑料活塞中所含添加剂比橡胶活塞小且无毒，与药液接触时不会污染药液，     

无菌隔离技术在制药行业中的应用

为了推广无菌隔离技术在制药行业中的应用,通过查阅国内外相关文献,从隔离系统的分类、结构、操作方式、安装位置以及采用隔离技术的必要性等方面对无菌隔离技术在制药行业中的应用进行了介绍。结果表明,制药企业在无菌生产及检验过程中采用合适的无菌隔离系统是通过新版GMP认证、进入国际市场的最佳途径。     

成核剂在医疗器械制品中的应用

根据YY0242-1996《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》行业标准要求,验证成核剂改性普通均聚聚丙烯在一次性注射器的使用性能,以便选择合适的透明聚丙烯品种。     

无菌检查隔离器在无菌检查中的应用

无菌检查隔离器是一种为无菌检查试验提供无菌环境的设备,可较好地防止微生物污染待测样品,避免试验用品和辅助设备的污染,提高无菌检查试验结果的准确性。随着制药行业对无菌环境要求的不断提高,无菌检查隔离器已在全球制药行业得到广泛应用。本文主要对无菌检查隔离器的发展、分类、灭菌、工艺、验证、配套设备及在无菌检查中的应用作一综述,并将无菌隔离器与传统无菌检查室进行比较。     

微生物鉴定技术在无菌药品生产中的应用

现阶段,我国的药品生产行业当中,有关药品进行无菌化应用已经成为了时下的热点话题.尤其是近些年来,因药品引发的安全事故频发,因此提升我国无菌药品生产工作成为了重中之重,可以说,无菌药品的生产,微生物鉴定发挥了巨大的作用.本文通过对无菌药品生产行业中微生物鉴定技术进行阐述,而后就我国无菌产品生产领域主要应有的微生物鉴定技术...     

纤维素质降解一次性餐具的制备,应用和发展

本文介绍了纤维质一次性餐具制造备、应用和发展趋势,对比了纤维质餐具、纸餐具和现行塑料餐具的优缺点,指出了只要改进工艺,纤维质餐具有很大的发展潜力。     

一次性使用无菌注射器用橡胶活塞的化学分析方法的改进

介绍一次性使用无菌注射器用橡胶塞的化学分析方法。在适宜的酸度条件下，用碘量法测定易氧化物；重金属含量通常是测其硫化物的含量来判定的，本方法是采用硫代乙酰胶试剂作沉淀剂；锌离子能与亚铁氰化钾溶液及应生成白色络合物沉淀，因此采用亚铁氰化钾比浊法测其锌含量；利用硫氰酸铵比色法测其铁含量。本方法操作具体，比色明显、定量明确，对试样的测定得到了满意的结果。     

浅析无针注射器在预防性疫苗中的应用及国内外注册要求

<正>无针注射器并不是新兴概念,在发达国家已经逐步应用于临床医疗及家庭保健等方面。无针注射器的技术发展,逐步解决了传统有针注射引起的疼痛和恐惧等问题,并避免了针刺伤害、医用垃圾和潜在的交叉感染,是未来发展方向。2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了使用Pharmajet Stratis无针注射器进行流感疫苗Afluria的接种,这是首个     

两种抽血法在小儿股静脉穿刺中的应用及效果分析

目的 探讨高效,安全的小儿股静脉穿刺采血方法.方法 选取在门诊抽血室行股静脉穿刺采血的患儿(年龄0～12个月)200例,按门诊收费发票号的单数号与双数号分成真空负压试管抽血组(A组)与传统注射器抽血组(B组),每组100例,比较两组病例一次穿刺成功率、发生皮下血肿、凝血以及造成医源性污染等现象.结果 采用真空试管抽血法能提高一次穿刺成功率,减少发生皮下血肿、凝血的现象,避免造成医源性污染现象的发生,具有统计学意义(P＜0.05).结论 真空负压试管抽血法具有干净安全、简单快捷、准确可靠的优点,更加符合传染病防治法的要求,值得在临床上推广应用.     

一次性使用技术在生物制药领域的应用进展

一次性使用(single-use或disposable)是指一次性使用后即抛弃使用物品或设备,基于一次性使用的技术,被称为一次性使用技术(single-use technology)。近年来,随着该技术的不断发展,已广泛应用于生物制药领域,并开始改变该领域的生产方式。生物制药领域一次性使用设备主要包括一次性混合系统、一次性生物反应器、一次性纯化系统及一次性灌装系统,与传统设备相比,具有显著优势。本文就一次性使用技术在生物制药领域的应用进展作一综述。     

液体无菌包装材料生产工艺及流程

液体无菌包装材料作为一种重要的包装形式,广泛用来包装牛奶和果汁等。本文首先详细介绍了无菌包装材料的七层结构,包括每一层的材料和相应每层的功能作用。另外,论述了液体无菌包装材料的生产流程,包括柔印、复合、分切和质量检测。     

无菌原料药生产管理中无菌工艺验证的必要性及方法研究

随着我国医疗事业水平的逐步攀升,患者治愈的几率也大大地增加。药品作为医疗产业中不可缺少的一项,直接关乎于病人的生死。所谓的原料药,通俗易懂的理解是组成药品的基本原材料。其主要分为无菌及非无菌两类,其质量好坏直接影响着药品的整体药性。将对于无菌原料药的生产过程进行剖析,针对无菌原料药的管理及生产工艺进行研究。