临床试验管理信息系统设计与实践

目的:基于我国现有法规和指导原则,在保障受试者信息安全的前提下,探讨临床试验全过程的信息化管理。方法:从角色管理信息安全的角度出发,设计开发供研究者使用的临床试验信息化管理平台(CTMS)以及供申办者使用的临床试验网络服务系统,用于实现临床试验的全过程管理。结果:我院临床试验信息化管理平台和网络服务系统的联合应用,实现了对项目立项、合同签署、伦理审查、项目启动、筛选/入组、受试者管理、结题全过程的实时监控和信息化管理。结论:申办者和研究者分开设计保证了受试者的信息安全,方便申办者、研究者和机构管理人员实时查看项目进度和相关资料,并对所产生的数据进行有效统计,可大幅度提高临床试验管理的工作效率。     

大型注塑模设计知识管理系统软件开发

根据大型注塑模具设计制造特点,应用Borland Delphi 7.0开发工具和MSSQL Server 2000数据库平台,开发了大型注塑模设计知识管理系统.该系统包括基础知识管理、文档知识管理、知识分布管理、信息交流管理和系统功能管理等5个主要的模块.运用该系统既可以利用成熟的设计准则和已有的数据资源进行快速查询与设计,又可以不断修改和优化各种设计参数,补充新的知识和数据资源,还可以设置企业知识资源的分布,方便对设计文档类资料的统一管理.系统运行界面简洁、操作方便,具有良好的人机交互功能.     

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分, 其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则, 必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查, 收集生物标本, 必须得到两种知情同意, 一种用于生物标本的收集和分析, 另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。本文介绍了知情同意书的设计规程, 包括设计依据、设计原则、格式、内容与印刷的规定, 以及知情同意书的范例。     

项目设计流程管理系统的设计与实施

通过对设计院项目设计流程管理系统的设计与实施工作的分析和总结，阐明了建立项目设计流程管理系统的重要意义，介绍了系统的主要功能，简要论述了系统的设计方法和步骤，分析了系统实施过程中的问题和解决方法。     

基于软件开发平台的自备热电厂产品管理系统

应用软件开发平台,自主开发自备热电厂产品管理系统,具有较强的灵活性和适用性,为企业信息化实施具有很强的指导意义。     

柔性化设计与管理系统的体系结构研究

在当前市场全球化、制造国际化、品种需求多样化和个性化的环境下 ,各工业企业为了在激烈的市场竞争中获得一席之地 ,纷纷深化推广ＣＡＤ技术 ,以期缩短产品的上市时间、提高产品质量。但目前的通用型ＣＡＤ平台只提供了一些松散地、基于几何模型或特征基产品模型的交互设计工具 ,虽适用面广 ,但熟悉难度大 ,操作复杂 ,对设计人员的专业素质和计算机水平要求都比较高 ,同时难于溶入专业设计规则、标准、计算模型、设计经验等设计资源 ,因为 :①在进行产品的构思、优化设计和分析验算中 ,设计者控制的目标是产品的设计参数 ,所以他们关心的是…     

中药新药临床试验中的困惑与思考

在临床试验实践中,遇到许多困惑及亟待解决的问题,如临床试验方案的科学性、疾病诊断标准的权威性、理化检查指标的可行性、是否体现中医药的特色、对照设计的合理性等问题。本文就出现的问题进行了分析,并提出相应的措施。     

医疗器械临床试验监管存在的问题与对策

近年来,我国医疗器械临床试验监管工作取得了一定成效。然而,医疗器械临床试验监管中仍然存在一些问题：如开展临床试验的医疗器械产品数量较多,监管职责不明确,临床试验工作缺乏技术性指导,临床试验申办方、研究者及合同研究组织缺乏合规意识。本文剖析了我国医疗器械临床试验监管层面发现的问题,并立足监管主体给出了解决问题的建议,对医疗器械注册相关方面有一定的指导意义。     

中药非双盲设计临床试验的疗效评价方法初探

由于中药的剂型、颜色、口味及服药方法的特殊性, 临床试验有时难以采用双盲设计, 因此在疗效评价时易混入研究者的主观因素, 造成评定结果的偏倚。本文结合具体实例, 尝试采用一种研究者职责相互隔离的设计方法, 试图避免研究者主观偏因。结果表明:在中药的药品临床试验中, 对于难以实现双盲设计的试验, 通过本法, 并结合严谨的质控措施, 可以达到接近双盲试验的结果。     

技术状态管理在装备研制中的理论与实践

运用数字化管理方法与软件开发研究,对装备研制执行相关标准实施技术状态管理,对系统的物理特性和功能特性的任何更改实施控制,并审核以证实其与需求相一致,保证工作项目描述的正确和完整。用以解决传统管理方式工作效率低、错误率高、数据源不唯一、数据不具备实时性、数据不便于统计分析等工程问题。     

微挤压成形系统的设计与实现

针对微挤压成形工艺要求,设计开发了一种微挤压成形系统,该系统装置采用压电陶瓷为驱动器,以实现成形速度的精确控制;利用压簧-楔块机构实现自动进给,减少了人工操作步骤;通过计算机控制系统与传感器,实现对微挤压成形过程的实时控制及数据采集。在室温条件下,使用该成形系统对铅丝坯料进行微挤压实验研究,结果表明,成形装置受力形变对挤压结果产生的影响可以通过适当的预紧力得到改善,从而成形出轮廓清晰的微型齿轮,验证了该研究方案的可行性,为后续的微型金属零件成形研究提供技术依据。     

连续挤压工程开发单位管理信息系统的实施

以某连续挤压工程开发单位为应用背景，以VB6．0作为开发工具开发了一个能覆盖同类行业的科研、生产、购销、财务、库存等各主要部门的集成化管理信息系统。详细描述了设备管理子系统的划分，对系统功能结构划分、开发及应用环境也进行了探讨。该系统设计新颖，功能齐全，界面友好，操作方便，实现了科研生产管理的科学化，高效化。     

多变量电液综合系统计算机监控设计

本文针对一类用于炼油设备的多变量电液系统的工作特点,分析了该系统实现计算机监控的设计原则和方法,给出了软、硬件设计具有功能丰富、界面清晰、框架通用、模块化结构等优点。     

双丝旁路耦合电弧MIG焊嵌入式控制系统设计及实现

设计并实现了双丝旁路耦合电弧MIG焊嵌入式控制系统,并进行了控制试验.控制系统包括:主控板、送丝控制板和焊接参数显示模块,系统以32位ARM7微控制器LPC2124为基础,可采集并显示焊接参数,控制旁路弧长,控制母材电流.三块电路板之间采用基于RS-485接口和Modbus协议的总线结构连接,可进行数字化通信.通过控制试验表明:该嵌入式控制系统可以对旁路电弧和母材电流进行控制,满足双丝旁路耦合电弧MIG焊的控制需求,使得焊接过程稳定进行,并得到成形良好的焊缝.     

基于JavaEE的注射生产执行系统设计与实现

对当前注射生产企业普遍存在的问题进行归纳总结,阐述了基于JavaEE的注射生产执行系统设计方法,简述了系统的整体结构,详细介绍了生产排程、生产监控等主要功能模块的实现方法。采用ExtJS+SSH的Web应用框架,实现了MVC的开发。系统不但能提升企业信息化水平,帮助企业实现精细化管理,同时具有良好的可扩展性和易维护性。     

高精度数控焊接变位机控制系统设计与实现

研制弧焊机器人用数控焊接变位机对弧焊机器人柔性加工单元(WEMC)的设计具有重要的意义。作者以基于数字信号处理器(DSP)的研华多轴运动控制卡PCL-832卡为设计核心，采用基于模糊规则的智能双模协调控制器，即采用比例积分微分控制器(PID)和模糊控制器的加权合成算法，控制过程中模糊控制器和PID控制器同时输出控制量，当控制误差较大时模糊控制器的输出权重较大，而当控制误差较小时PID控制器的输出权重较大，有效避免了变结构控制器切换过程中的震荡，实现了焊接变位机的高精度位置控制。作者对实时控制软件的结构设计和实时性要求进行了详细的理论分析，提出了基于DOS(Disk operation system)系统下的高精度数控焊接变位机多任务实时控制软件的设计与实现方法。进行了多种工件的焊接试验，试验表明该控制系统工作可靠，效果良好。     

一种高精度挤压机电气控制系统的设计与实现

本文结合某冲压线的一台高精度挤压设备,简要分析如何实现西门子可编程控制器与交流伺服系统的通讯和控制,以及在高精度定位系统中的应用。本文详述了此类高精度挤压机的设计原理和实际工作性能。     

奥迪A6轿车支架-点火线圈压铸模的设计

采用三维软件Pro/E设计模具 ,将复杂的空间尺寸转换成一个角度。为保证铸件顺利出型 ,采用斜顶出机构 ,靠弹簧预复位     

奥迪A6轿车支架—点火线圈压铸模的设计

采用三维软件Pro/E设计模具，将复杂的空间尺寸转换成一个角度。为保证铸件顺利出型，采用斜顶出机构，靠弹簧预复位。