高效原料药渐成厂商竞争新目标

随着市场对高效原料药（HPAPI）的需求越来越大，高效原料药逐渐成为原料药厂商新的目标“宝藏”．30多年来一直活跃在原料药领域里的比利时跨国公司Omnichem，也正在积极调整发展战略，顺应这一市场需求的变化．     

生产市场

国家药监局南方医药经济研究所的有关分析认为,加入世贸组织对我国原料药行业是一个重大利好,有利于国产原料药更加顺利地进入国际市场。加入世贸组织必将给我国制剂行业带来一定冲击,但对原料药行业是一个重大利好,这已成为业内人士的共识。受益最大的主要是那些和国际市场联系密切、     

原料药的企业营销

1．注册营销 注册营销对于以国际市场为主的原料药生产企业来说是一种非常重要的营销手段。原料药向国外规范市场输出必须要通过进入国的资格准人。欧洲国家的COS认证、EDMF文件，美国FDA的DMF文件，印度的原料药注册成为近两年中国企业原料药出口工作的重点。     

中国原料药——崛起中遭遇山重水覆疾行中寻求柳暗花明

对于世界原料药市场而言，中国已经成为世界上仅次于美国的第二大化学原料药生产国，年产量约占世界年生产总量的22％，它意味着一种不容忽视的势力的崛起；对于中国的医药行业来说，化学原料药已成为中国医药工业的重要支柱之一，化学原料药的产值占整个医药工业产值的1／3左右，它代表着当前中国医药行业中最具国际竞争力的领域。中国原料药经过多年的快速发展已形成了科研、教育、生产、流通及     

大综原料药与特色原料药的对比及发展策略

近几年国内特色原料药市场发展迅速，备受瞩目。大宗原料药的年均发展速度一般在10％～20％左右，有些已经出现负增长，而特色原料药年均发展速度几倍于甚至十几倍大宗原料药（见表1）。已经过去的2004年，可以说是大宗原料药和特色原料药市场发展的“分水岭”，大宗原料药已经结事了大而强的市场优势地位，特色原料药也改变了自身小而弱的劣势地位。     

北美是全球最大的原料药市场

据CPA统计显示，在消费方面，北美是全球最大的商品原料药市场，2005年市场总值为141．3亿美元；其中，品牌或创新原料药为107亿美元，通用名原料药为34亿美元。在北美原料药市场中，美国所占份额最大，2005年为133亿美元，其中，品牌或创新原料药为101亿美元，通用名原料药为32亿美元。     

药物二次加工市场前景看好

与药物二次加工相比较，传统的原料药委托加工已成为“明日黄花”。有业内人士预测，药物二次加工将成为21世纪里“钱”途无量的新兴原料药再加工业。近几年，欧美一些走在市场前面的企业，已经把药物二次加工的优点与发展趋势展露无遗。     

2008年原料药市场展望

近些年来，我国医药原料药生产的快速发展，从品种到产能和产量下面，都居于世界前列，成为世界医药原料药市场中举足轻重的主要力量，据统计，我国目前共有1016家化学原料药生产企业，其中大型企业24家、中型企业149家、小型企业843家。并且，原料药生产行业发展已经由过去的零散型向规模化的方向转化，在1016家企业中，24家大型企业、     

他汀类原料药竞争激烈

全球医药市场中销售额最大的产品“他汀类”药物,几年前,曾以高附加值和巨大的出口增长潜力成为国内医药行业中热烈追捧的产品,在本世纪初“特色原料药”领域中风靡一时。近两年,随着众多化工制药企业“他汀项目”的纷纷投产,工艺技术改进、成本的降低和产品线的扩大,迅速改写了特色原料药史。在国内药品终端市场开发缓慢的形势下,原料药本土消化受到了一定的制约,多数厂商纷纷盯住国外贸易市场,走出了国界、并蹭上了欧美认证的行程。     

医药原料药市场新动向

笔者从2007年5月中旬，在古都南京召开的第58届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交流会（以下简称南京会）获悉，本届南京会表现出以个非常突出的特点，医药原料药涨价，成为了这次会议的主题。现在，笔者整理如下，为我们了解整个医药原料药和医药市场，具有很好的指导意义，以供大家分享。     

我国化学原料药出口为何频遭阻截

在我国，化学原料药是参与全球化竞争程度很高的一个行业，其产量的50％以上供应国际市场。我国是世界原料药第二大生产国，去年的总产量为123．83万t，目前能生产的原料药有近1500多种，60多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力。     

原料药与制剂

2004年中药出口增长化学原料药市场保持强势但遭遇严重挑战，原料药企盲目进军西部并非长久之计，国内头孢哌钠发展概况，大环内酯类原料药出口硫氰酸红霉素居首，我国扑热息痛原料药的冬天依旧。     

原料药企业的高成本竞争

由于原料药销售主要面向制剂企业，在国内制剂市场增长趋缓、国际制剂市场增速只有9％、大宗原料药在国际市场的份额难以扩大等因素作用下，原料药增速趋缓。如果再加上人民币升值对出口造成的不利影响，预计2005年化学原料药业的总产值为980亿元。     

中国原料药需改变政策

中国原料药在世界市场竞争中优势主要就是价格低廉，但近年来中国原料药在国际市场不断遭遇反倾销，使得国际市场屡屡对中国原料药的低价策略亮起红灯。在世界市场的竞争中，谁掌握了产品深加工技术谁就容易取得市场竞争的主动权，     

资讯

中国成为最大原料药生产国商务部传出消息称我国已成为世界最大的原料药生产国,维C、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料药产量局世界第一,制剂产能居世界第一。     

论原料药的低价策略

我国是原料药生产大国，青霉素、维生素等几大原料药在世界市场都占有举足轻重的地位。谈起中国原料药在世界市场竞争中优势，国内外制药界的看法基本一致：价格低廉。中国原料药多年来基本都是凭着这一优势在国际市场上拼杀闯荡。     

紫杉醇市场供不应求

迄今为止,国际市场上只有2种紫杉醇原料药：一种来自各种红豆杉树皮;另一种是从欧洲观赏紫杉枝条里提取出“10-浆果赤霉碱”,然后再经半合成而成,即多西他赛（多烯紫杉醇）,其结构与天然提取紫杉醇十分相似。这两种原料药均为国际医药市场上的畅销原料药产品,并长期处于供不应求状态,据有关部门估计,紫杉醇原料药与多烯紫杉醇原料药的销量之比大约为10：1。     

市场分析

我国化学原料药出口为何频遭阻截在我国,化学原料药是参与全球化竞争程度很高的一个行业,其产量的50%以上供应国际市场。我国是世界原料药第二大生产国,去年的总产量为123.83万t,目前能生产的原料药有近1500多种,60多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力。而近年来,我国化学原料药频频遭遇国外反倾销、反垄断等贸易壁垒。今年以来,居中国原料药出口第一、第二位的美国和印度更是相继对来自中国的青霉素工业盐、维生素C、食品用磷酸、二甲基五硝基咪唑等采取了反倾销或反垄断措施。虽然经过多年以来的多次"刁难",我国企业已日渐成熟,并且…     

国内药企有望成为全球治疗结核原料药供应商

国内惟一一家由世界卫生组织（WHO）指定的，全球抗多重耐药性结核病药物生产企业海正药业宣布，今年将有望正式成为全球治疗结核原料药供应商。海正药业卷曲霉素项目已进入工艺验证阶段。从目前的项目进展看，海正药业生产的卷曲霉素原料药可以在2008年为全球制剂厂家供货，卷曲霉素制剂将在2009—2010年间进入全球市场。     

医药原料药行业困境重重

我国医药原料药行业经历了上世纪90年代的辉煌时期,顺利承接了美国、日本、瑞士、意大利、西班牙等国家的产业转移,成为世界上最大的医药原料药产出国。目前我国已经能够生产1500多种化学原料药,化学合成药医药如咖啡因、对乙酰氨基酚、阿司匹林和喹诺酮类抗生素氟哌酸、环丙沙星、氯氟沙星、依诺沙星等产量居世界第一,此外青霉素工业盐、维生素C、头孢霉素C、红霉素、四环素等发酵初级产品在国际市场上也占有拳足轻重的地位。