口服脊髓灰质炎活疫苗（OPV）猴体神经毒力试验国内外病理？…

根据荷兰国立公共卫生与环境保护研究所（ＮＩＰＨＥＰ）和昆明医学生物学研究所的要求,英国国家生物制品标准和检定所Ｍａｒｓｄｅｎ教授,在１９９４－１９９６年,按ＷＨＯ推荐的方法,对昆明医学生物学研究所ＯＰＶ猴体神经毒试验的病理切片进行复检。经复检４批毒种,９批疫苗和８批参考品的结果完全符合ＷＨＯ要求,但两处病主炉分不完全一致,而接种部位和中脑部位的选择,麻痹的和阳性的猴数的计算,针迹部位病变的判定和复     

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗猴体神经毒力试验病理结果分析

目的分析口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)猴体神经毒力试验病理学改变特征,对OPV猴体神经毒力试验两种注射方法进行评价。方法对1988～2004年间OPV猴体神经毒力试验病理结果进行分析。结果脑内注射法总合格率为99.38%,脊髓内注射法总合格率为98.14%,两种注射方法之间差异无显著意义。脊髓内注射法检定不合格的3批疫苗,经脑内注射法检定也不合格。脊髓内注射法90%以上的Ⅲ型疫苗(中Ⅲ2株)平均病变得分小于SabinⅢ型参考品,提示中Ⅲ2疫苗株的减毒程度明显高于SabinⅢ型;单批疫苗检定与多批疫苗合并检定,其病变得分之间差异无显著意义;脑内注射法原倍疫苗剂量组与10-1稀释度剂量组病变率及病变程度构成比差异均无显著意义;SabinⅠ型病变率(4.88%)高于SabinⅡ型(0.65%)及中Ⅲ2(0.67%),而SabinⅡ型及中Ⅲ2之间病变率差异则无显著意义;复试组病变发生率6%(6/100)高于初试组0.66%(12/1812),差异有显著意义。结论脑内注射法与脊髓内注射法均是OPV猴体神经毒力试验的敏感方法,病理结果准确可靠。     

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗猴体神经毒力试验病理检定分析

作者总结和分析了本所27年中(1961～1987)有关口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)病理检定情况。按WHO检定规程要求,用脑内法检定458批,合格率85.4％,其中I型76.58％,Ⅱ型90.91％,Ⅲ型92.36％。通过脑内注射6053只猴的中枢神经系统组织学观察发现仅有少数猴(3.68％)出现无麻痹性脊髓灰质炎,亦可见到极少数猴(0.84％)出现麻痹性脊灰炎,并认为脑内试验猴应以脊髓特异性改变为病理诊断依据。用脊髓内法检定51批疫苗,全部合格。作者认为,用被检疫苗和参考制品的平均病变分值之差与基本数据比较所得的结果去评价疫苗的减毒程度是合理的。     

猴体神经毒力试验在减毒活疫苗安全性评价中的应用

出于对减毒活疫苗的安全性考虑,当从具有中枢神经系统靶向性的野毒株中分离得到减毒疫苗株时,大多数国家的药品注册法规均要求开展猴体神经毒力研究,以评价减毒疫苗株的安全性。但猴体神经毒力试验存在不同法规间的差异、对个别减毒活疫苗不适用等问题。在开展猴体神经毒力试验前,应综合考虑野毒株的临床学特性、已上市疫苗的临床应用经验、疫苗的体外评价及体内试验结果,最终确定是否有必要开展猴体神经毒力研究。本文对猴体神经毒力试验存在的问题、替代方法及其在不同减毒活疫苗安全性评价中的应用作一综述。     

麻疹乙脑二联活疫苗猴体神经毒力试验

目的 观察麻疹乙脑二联活疫苗对猴体的安全性。方法 应用麻疹乙脑二联活疫苗注射恒河猴 脑内和脊髓,以麻疹和乙脑单价苗作对照,进行临床体征和组织病理学观察以及抗体测定。结果 全部试验猴临 床体征无异常反应,组织病理学检查联苗组大脑皮质和中脑黑质、颈髓仅见轻微炎症反应,病变均＜５％,未见神经 细胞坏死现象。麻疹抗体应答较好,乙脑抗体有轻微的升高。结论 麻疹乙脑二联活疫苗的神经毒力与两种单价 苗比较未见增强。     

应用转基因小鼠作为脊髓灰质炎活疫苗神经毒力实验动物模 …

选用Ⅲ型脊髓灰质炎病毒,３批活疫苗样品（ＷＨＯ／Ⅲ,参考疫苗,９３／３６３和３Ｊ２批猴体神经毒力实验不合格的疫苗）和１株标准强毒株,脊髓内注入携带有人细胞脊髓同炎病毒受体转基因小鼠。临床观察和组织病理学检查表明,Ｌｅｏｎ病毒的毒力和极强,２．０ＬｏｇＴＣＩＤ５０可使１００％小鼠麻痹和死亡。ＷＨＯ／Ⅲ参考疫苗毒力最弱,５．５１ＬｏｇＴＣＩＤ５０才能使８１．７％小鼠力５１．７％小鼠死亡。另２种疫苗样品     

应用转基因小鼠作为脊髓灰质炎活疫苗神经毒力实验动物模型的研究

选用Ⅲ型脊髓灰质炎病毒 ,3批活疫苗样品 (WHO/Ⅲ ,参考疫苗 ;93/ 36 3和 3J 2批猴体神经毒力实验不合格的疫苗 )和 1株标准强毒株 (Leon) ,脊髓内注入携带有人细胞脊髓灰质炎病毒受体基因的转基因小鼠 (PVRTg2 1)。临床观察和组织病理学检查表明 ,Leon病毒的毒力极强 ,2 .0LogTCID50 可使 10 0 %小鼠麻痹和死亡。WHO/Ⅲ参考疫苗毒力最弱 ,5 .5LogTCID50 才能使 81.7%小鼠麻痹和 5 1.7%小鼠死亡。另 2种疫苗样品的毒力都高于参考制品。各项观察指标随毒力的不同而有明显差别 ,与猴体神经毒力实验结果一致。证明PVRTg2 1小鼠可以用作评价脊髓灰质炎活疫苗毒力试验的动物模型 ,也可用于病毒学和流行病学研究     

水痘减毒活疫苗(SV-1细胞)在食蟹猴体内的长期毒性试验

目的评价水痘减毒活疫苗(SV-1细胞)在食蟹猴体内的长期毒性。方法将50只食蟹猴随机分为5组,分别为阴性对照组(0. 9%氯化钠,2. 5 mL/只)、细胞基质对照组(SV-1细胞基质,5剂/只)、市售疫苗对照组(5剂/只)、供试品低剂量组(1剂/只)和高剂量组(5剂/只),每组10只,雌雄各半。经动物单侧或双侧后肢皮下注射,每点注射量不超过2 mL,每3周给药1次,共3次。观察动物临床表征,并进行体重、体温、心电、血细胞计数、凝血功能、血液生化、尿液、眼科、免疫指标、大体解剖、主要脏器称重、组织病理学等检查。结果各组动物临床表征、体重、体温、心电图参数、眼科检查、血液学、凝血功能、血液生化、尿液分析、T淋巴细胞亚群、细胞因子和PBMCs分泌IFNγ的淋巴细胞斑点数等指标均未见具有毒理学意义的规律性改变。ELISA法测定血清水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)特异性IgG抗体结果表明,给药后市售疫苗对照组、供试品低剂量组和高剂量组所有动物均可检测到抗体,最高抗体滴度为1∶800,该结果与荧光抗体膜抗原(fluorescent antibody to membrance antigen,FAMA)法检测结果具有可比性。各组动物脏器重量和脏器系数均未见与给药相关改变,组织病理学检查均未见与给药相关的系统毒性病理改变。结论水痘减毒活疫苗(SV-1细胞)在食蟹猴体内未见与其相关的全身毒性反应,安全剂量为5剂/只。     

国内外炼厂能耗评价方法概述

切实可行的能耗评价方法是节能评估工作的重点.介绍了目前国内外几种主要的炼油厂能耗评价方法,研究发现国外比较准确的美国所罗门公司的能源密度指数法以及英国KBC公司的BT指数法等均属于专利算法,有一定的局限性.国内的炼油能量因数法依旧是切实可行的炼厂能耗评价方法.     

国内外生物降解塑料标准化现状和动向

介绍国内外有关确定降解塑料的定义、开发评价和测试方法,以及制订标准的概况。     

国内外粉煤灰品质评价综述

本文对国内外粉煤灰品质评价方法和种类进行了综合评述,并对我国粉煤灰品质评价方法提出了建议。     

国内外甲醛行业发展情况

介绍了国内外甲醛的供需情况,阐述了甲醛生产技术的进展,分析了我国甲醛行业的特点.     

国内外电纺丝技术新进展

阐述了电纺丝制备纳米纤维的基本原理和最新进展.概述了电纺丝的表征手段,详述了电纺丝在纤维取向、纤维状态、纤维应用等方面的进展,并讨论了电纺丝纳米纤维的工业化生产.     

国内外防鼠药剂的发展

论述了杀鼠剂国内外发展趋势,并列举了其中应开发的品种。     

国内外甲醛行业发展情况

介绍了国内外甲醛的供需情况，阐述了甲醛生产技术的进展，分析了我国甲醛行业的特点。     

国内外芳香族聚酰胺纤维拉仲测试标准的差异

通过对国内外芳香族聚酰胺纤维测试标准的研究对比,分析了测试方法和技术条件的差异,并对我国芳香族聚酰胺纤维标准体系发展给出建议,为提高我国高性能纤维标准化发展水平,促进标准化技术创新的发展提供了参考。     

国内外甲醇市场分析

甲醇是重要的基础化工原料之一，下游衍生物众多。主要用于生产甲醛、汽油添加剂甲基叔丁基醚、醋酸、甲胺、甲烷氯化物、二甲醚等，除用作化工原料外，还可作溶剂或车用燃料，用途十分广泛。