脱羧氯雷他定临床前药理毒理资料综述

脱羧氯雷他定是氯雷他定的活性代谢物,具有选择性外周组胺H1受体抑制活性,临床用于治疗过敏性鼻炎或其它过敏性疾病.本文对其临床前药理毒理资料做一综述.     

吡拉西坦片溶出度的测定方法研究

目的 建立吡拉西坦片溶出度测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定溶出量:采用Kromasil C18色谱柱,流动相为0.1％磷酸氢二钾溶液(用磷酸调pH至6.0±0.05)-乙腈(95:5),检测波长为205 nm,流速为1.0 ml/min;并考察了不同溶出方法、转速、溶出介质和取样时间点等.结果 采用桨...     

脱羧氯雷他定临床前药理毒理资料综述

脱羧氯雷他定是氯雷他定的活性代谢物,具有选择性外周组胺H1受体抑制活性,临床用于治疗过敏性鼻炎或其它过敏性疾病。本文对其临床前药理毒理资料做一综述。     

氯雷他定的安全配伍

过敏，是很多人都可能遇到的问题，尤其在季节交替的时候：打喷嚏、流眼泪、痛痒……这时候，可能就需要使用一些抗过敏的药物。 这些药物，医学上称之为“抗组胺药物”。曾经最常用的，就是扑尔敏。扑尔敏属于第一代抗组胺药，广泛用于过敏性鼻炎、结膜炎、急慢性湿疹皮炎、慢性荨麻疹和其他过敏性症状。[编者按]     

高效液相色谱法测定乳制品中纳他霉素分析方法的改进

目的优化高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定乳制品中纳他霉素含量的分析方法。方法对测定纳他霉素GB/T 21915-2008《食品中纳他霉素的测定》的高效液相色谱法中样品的提取溶剂、蛋白沉淀剂、色谱流动相及流速进行优化,并对优化后的方法进行方法学验证。结果选择10%的冰乙酸水溶液作为样品提取溶剂;乙酸锌和亚铁氰化钾作为蛋白沉淀剂;甲醇-水-冰乙酸(60:40:2,V:V:V)作为流动相;流速为1.0 mL/min。可以在7 min内完成对目标物的分离,线性方程为Y=43315X-1751,r~2=0.99997,方法平均回收率在98.5%~106.3%之间,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)均小于2.2%,方法检出限为0.02 mg/L。结论该方法前处理简单,回收率及灵敏度高,准确度和稳定性好,适用于对纯牛奶、乳酸菌饮料、奶粉等乳制品中纳他霉素的分离和定量检测。     

不同厂家华法林片剂溶出度的考察

目的　建立华法林含量测定的高效液相色谱 (HPLC)方法 ,并以此方法考察比较 4个不同厂家华法林片的溶出度。方法　参照中国药典 2 0 0 0年版溶出度检查方法 ,建立华法林片剂溶出度高效液相色谱测定方法 ,考查 4个厂家的华法林不同时间内的累积溶出度 ,绘制溶出曲线 ,计算参数T50 、Td、T80 、m ,并对各参数值进行t检验。结果　华法林在 1.6 3～ 8.16 μg ml范围内线性关系良好 (r=0 .9996 ) ;平均回收率 10 0 .4 6 % ;精密度 (RSD)小于 2 %。 4个厂家 4 5min时华法林累积溶出度分别为 :91.8%、82 .1%、84 .6 %、84 .5 % ,均大于 80 %。结论　以HPLC法测定华法林溶出度 ,方法准确、灵敏、稳定 ;以此方法测定 4个厂家华法林片剂的溶出度 ,结果均符合规定 (70 % ) ,但各产品体外溶出参数T50 、Td、T80 、m间差异与高度显著性。     

HPLC测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量

目的建立HPLC测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵含量的方法。方法以氰基键合硅胶为填充剂;乙腈-水-三乙胺为440∶560∶1,用磷酸调pH 3.4为流动相,流速1.0 mL/min;检测波长210 nm。结果苯扎氯铵在0.05～0.15 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均回收率99.7%(n=9,RSD=0.69%)。结论此方法简便灵敏准确,重复性好,可用于测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量。     

HPLC测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量

目的 建立HPLC测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵含量的方法.方法 以氰基键合硅胶为填充剂;乙腈-水-三乙胺为440:560:1,用磷酸调pH 3.4为流动相,流速1.0 mL/min;检测波长210 nm.结果 苯扎氯铵在0.05～0.15 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率99.7%(n=9,RSD=0.69%).结论 此方法简便灵敏准确,重复性好,可用于测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量.     

高效液相色谱法测定饼干中三氯蔗糖含量

目的 建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)检测饼干中三氯蔗糖含量的分析方法.方法 在现行国家标准基础上,针对饼干样品特点,优化样品前处理方法,并进行方法学验证.结果 该方法工作曲线的线性范围为0.02～0.60 mg/mL,相关系数为0.9999,...     

高效液相色谱-串联质谱法和高效液相色谱法测定蜂蜜中氯虫苯甲酰胺残留量

目的 建立通过一次样品前处理,可供高效液相色谱-串联质谱法(high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry,HPLC-MS/MS)和高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)2种...     

高效液相色谱法测定大蒜肠溶片中蒜氨酸的含量

目的:测定大蒜肠溶片中蒜氨酸的含量.方法:采用Zorbax C18色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm),柱温25℃,流动相为甲醇:水(30:70),流速0.5ml/min,检测波长为214nm.结果:蒜氨酸浓度在0.0122～0.61mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为97.2%.结论:所建方法简便快速,准确可靠,可用于大蒜肠溶片的含量测定.     

高效液相色谱法测定茴三硫片的有关物质

目的 建立用HPLC测定茴三硫片中茴三硫有关物质的方法.方法 用Agilent XDBC18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(80:20),检测波长351 nm,柱温35℃,流速1.0mL/min,进样量10μL.结果 在此色谱条件下,茴三硫有关物质与主药有效分离,检测限0.12 ng(S/N≥3).结论 本方法简便、准确、耐用性良好,可用于茴三硫片中茴三硫有关物质的检测.     

阿托伐他汀钙分散片溶出度的测定

目的建立阿托伐他汀钙分散片溶出度的测定方法。方法以水为溶出介质,采用浆法(50r/min)30min取样,运用紫外-可见分光光度法测定溶出度,并考察了溶出曲线。结果样品溶出均一性良好,溶出度均>90%。结论本法可用于测定阿托伐他汀钙分散片的溶出度。     

HPLC测定吡嗪酰胺片的含量

目的 为吡嗪酰胺片含量测定建立新的质量控制方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定吡嗪酰胺片中吡嗪酰胺的含量.色谱柱:Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水(10∶90),检测波长269 nm,流速1.0mL/min,柱温30℃,理论板数按吡嗪酰胺峰计算应不低于3000.结果 在2.024～20.24 μg/mL浓度范围内,吡嗪酰胺进样量与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.8％(n=6),RSD=0.8％.结论 本法简便、准确,重现性及灵敏度高,可用于吡嗪酰胺片中吡嗪酰胺的含量测定.     

HPLC同时测定女金片中3种成分的含量

目的 建立高效液相色谱法,同时测定女金片中芍药苷、橙皮苷和黄芩苷的含量.方法 色谱柱:Eclipse Plus C18(5μm,4.6 mm×250 mm);检测波长:230,280 nm;流动相:乙腈-0.05％磷酸溶液,梯度洗脱;柱温:30℃;流速:1.0 ml/min;进样体积:10μl.结果 芍药苷浓度在6.0...     

HPLC测定八正片中大黄素及大黄酚含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定八正片中大黄素及大黄酚含量。方法采用菲罗门C18柱(4.6 mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(42:23:35);流速:1.0 mL/min;检测波长:254 nm;柱温:30℃。结果大黄素、大黄酚的线性范围分别为0.0267~0.4272μg、0.0417~0.6677μg,总大黄素、总大黄酚、游离大黄素、游离大黄酚的平均加样回收率分别为97.88%(RSD=1.2%)、97.22%(RSD=1.1%)、96.09%(RSD=0.7%)、96.70%(RSD=0.9%)。结论本方法准确、可靠,可用于八正片中大黄素、大黄酚的含量测定。     

蒸煮条件对骨脂肪溶出的影响

以新鲜骨头为原料,通过蒸煮后进行脂肪溶出率的测定,探讨蒸煮的温度、时间和料液比对脂肪溶出效果的影响。在单因素的基础上,对蒸煮温度、时间、料液比3个因素进行正交试验,得出最佳蒸煮条件：蒸煮温度为120℃、时间为3.5h、料液比为1∶2,在此条件下,脂肪溶出率为43.07%。     

HPLC法测定拉米夫定片的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定拉米夫定片含量的方法。方法色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C1柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.025 mol/L的乙酸铵溶液(5:95),进样量10μL,柱温35℃,检测波长277 nm。结果拉米夫定在8.56~273.8μg/m L浓度范围内线性良好,r=0.9999;平均回收率98.9%。结论此方法结果准确、专属性强,可用于该药品的质量控制。     

硫酸茚地那韦胶囊溶出度检查方法考察及改进

目的考察并改进硫酸茚地那韦胶囊国内现行质量标准溶出度检查方法。方法通过比较4个现行质量标准溶出度检查方法,提出改进方法,新方法采用桨法,转速50转/min,以水900 mL为溶出介质,用HPLC法测定,采用SHISEIDO C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.005 mol/L磷酸氢二钾溶液(50:25:25)为流动相,检测波长260nm。结果与结论同批样品,UV法的测定结果明显高于HPLC法;所建方法可用于检查硫酸茚地那韦胶囊的溶出度。     

法罗培南钠片的制备及体外溶出研究

目的优化法罗培南钠片的制备工艺。方法采用湿法制粒工艺制备法罗培南钠片,以自制片与原研制剂体外溶出的相似因子(f2)为考察指标,用正交设计进行处方优化。结果按优化后工艺制备的法罗培南钠片在4种溶出介质中与原研制剂溶出相似因子分别为86,76,74,81。结论自制片与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为相似。